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Deficiência de inibição da dor endógena na dor crônica de DTM (TMD-CPM)

12 de agosto de 2026 atualizado por: University of Minnesota

O papel da deficiência de inibição da dor endógena na fisiopatologia da dor crônica da DTM

As disfunções temporomandibulares (DTMs) envolvem uma série de condições com causas variadas, afetando uma grande parcela da população dos EUA e apresentando desafios para o diagnóstico e tratamento, especialmente em casos crônicos. Apesar dos avanços na compreensão da fisiopatologia da DTM, o papel da sensibilização central, particularmente da inibição endógena deficiente da dor, permanece obscuro. O teste de modulação condicionada da dor (CPM), usado para avaliar a inibição da dor na dor crônica da DTM, produziu resultados inconsistentes devido à variação dos parâmetros de teste. O estudo transversal proposto investigará a eficiência da inibição da dor endógena em indivíduos com dor crônica de DTM em comparação com controles, aplicando estímulos nocivos e não nocivos em locais faciais e não faciais. Os resultados visam esclarecer o impacto da inibição da dor mais fraca na face, como a dor do estímulo condicionante afeta a inibição e a relação entre a inibição da dor e as flutuações na intensidade da dor na DTM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carla Campbell
  • Número de telefone: (612-625-6976
  • E-mail: camp2757@umn.edu

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Carla Campbell

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

"1- Grupo de dor na disfunção temporomandibular crônica (DTM) 2- Controles sem dor pareados por idade e sexo"

Descrição

Critérios de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Fornecer consentimento informado, documentado em formulário assinado e datado.
  2. Cumprirá todos os procedimentos do estudo, incluindo o preenchimento das classificações diárias antes e depois da visita de estudo presencial, e estará disponível durante a duração do estudo.
  3. Todos os participantes de ambos os sexos com idades entre 18 e 74 anos.
  4. Os casos e controles serão pareados por idade dentro de ±5 anos, e todos os participantes devem compreender os comandos do inglês para seguir os procedimentos do estudo (por exemplo, durante o teste CPM).

Controles sem dor:

  1. Correspondência etária (dentro de ±5 anos)
  2. Nenhum diagnóstico prévio para a DTM relacionada à dor mais comum, conforme definido nos critérios DC/TMD (mialgia, artralgia, dor de cabeça atribuída à DTM)
  3. Nenhuma dor orofacial significativa (dor na mandíbula, dor na ATM) nos últimos 3 meses (""significativa"" significa 5 ou mais dias em qualquer mês ou qualquer dor durante o último mês)
  4. Nenhum relato de dor significativa nos últimos 3 meses em outras partes do corpo (""significativa"" significa 5 ou mais dias em qualquer mês ou qualquer dor durante o último mês), por exemplo, dor lombar, fibromialgia, enxaqueca
  5. Não atender a nenhum dos diagnósticos mais comuns de DTM relacionados à dor, conforme descrito nos critérios DC/TMD (mialgia, artralgia, dor de cabeça atribuída à DTM) no exame clínico seguindo o protocolo DC/TMD

Casos de DTM dolorosa crônica:

  1. Critérios primários de caso de DTM: Mialgia (dor muscular mastigatória) com base no exame clínico seguindo o protocolo DC/TMD
  2. Artralgia concomitante (dor na ATM) e/ou dor de cabeça atribuída à DTM permitida
  3. A dor miofascial deve atender aos seguintes critérios:

    1. Início >3 meses, ocorrendo >15 dias/mês em média por >3 meses
    2. Mínimo de 10 episódios de dor na mandíbula desde o início, cada um com duração de pelo menos 30 minutos e não menos de 2 horas durante o dia, OU ininterrupto."

Critérios de exclusão:

Um indivíduo que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  1. Lesão facial traumática ou cirurgia na face/mandíbula, braços ou mãos
  2. Presença de dor relacionada à patologia dentária e periodontal
  3. Grávida
  4. Tem alguma das seguintes condições médicas por auto-relato:

    1. Insuficiência renal ou diálise
    2. Doença cardíaca (exemplos: arritmia ou hipertensão não controlada, cardiomiopatia) ou insuficiência cardíaca
    3. Broncoespasmo não alérgico (doença pulmonar obstrutiva crônica e enfisema)
    4. Diabetes (tipo I ou II) que não é controlado com medicação ou dieta
    5. Hipertireoidismo
    6. Convulsões descontroladas
  5. Usou qualquer terapia de injeção (por exemplo, injeções sensíveis ou em pontos-gatilho, injeções de esteróides), acupuntura, biofeedback ou TENS para controlar a dor facial/mandibular dentro de 2 semanas antes da avaliação de triagem.
  6. Se for submetido a injeções de toxina botulínica na região da cabeça e pescoço, deve se passar 3 meses desde o último conjunto de injeções e abster-se deste tratamento até o término da participação no estudo
  7. História de depressão maior ou outro transtorno psiquiátrico importante que requer internação hospitalar nos últimos 6 meses antes da avaliação de triagem
  8. História de tratamento para abuso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses
  9. Uso atual de analgésicos (por exemplo, opioides, ibuprofeno, paracetamol) que não pode ser interrompido <24 horas antes de cada consulta do estudo
  10. Outras condições/doenças associadas à percepção alterada da dor: distúrbios neurológicos ou de desenvolvimento (demência, transtorno do espectro do autismo), neoplasia, esclerose múltipla, neuralgia do trigêmeo
  11. Adultos sem capacidade de fornecer consentimento informado para si próprios
  12. Incapaz de compreender as instruções para testes sensoriais em inglês.
  13. O limite térmico para Pain-50 (pré-determinado no início da visita 1) está fora da faixa de temperatura de 40ºC a 49ºC
  14. Incapacidade de completar pelo menos quatro avaliações diárias entre o consentimento informado, procedimentos de pré-visita 1 e visita pessoal 1
  15. Falta de acesso a dispositivos eletrônicos com conexão à internet durante a participação no estudo
  16. Qualquer coisa que possa colocar o indivíduo em risco aumentado ou impedir a total conformidade do indivíduo com os procedimentos do estudo ou a conclusão do estudo. "

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de dor crônica da disfunção temporomandibular (DTM)
Durante a visita, estímulos de calor nocivos serão aplicados bilateralmente na face e em locais distantes do corpo como parte do teste de modulação condicionada da dor (CPM). Os estímulos de teste serão adaptados individualmente para serem moderadamente dolorosos, enquanto o estímulo de condicionamento irá variar em intensidade: moderadamente doloroso, não doloroso e calor simulado. Os participantes também registrarão classificações diárias de intensidade da dor na DTM durante sete dias antes e depois da visita.
Controles sem dor correspondentes à idade e ao sexo
Durante a visita, estímulos de calor nocivos serão aplicados bilateralmente na face e em locais distantes do corpo como parte do teste de modulação condicionada da dor (CPM). Os estímulos de teste serão adaptados individualmente para serem moderadamente dolorosos, enquanto o estímulo de condicionamento irá variar em intensidade: moderadamente doloroso, não doloroso e calor simulado. Os participantes também registrarão classificações diárias de intensidade da dor na DTM durante sete dias antes e depois da visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da modulação condicionada da dor (CPM)
Prazo: 3,5 horas de visita presencial única
O efeito CPM se manifesta como uma redução da intensidade da dor evocada por um estímulo de teste (Ts) apresentado concomitantemente ou logo após um estímulo de condicionamento doloroso (Cs) aplicado a um local distante do corpo.
3,5 horas de visita presencial única
A relação entre a flutuação diária da intensidade da dor e a eficiência da modulação endógena da dor (EPM)
Prazo: 14 dias: 7 dias antes e 7 dias depois da visita presencial
A apresentação diária da dor crônica da DTM é variável, principalmente naqueles que apresentam dor que afeta suas atividades diárias. Esta variabilidade pode ser parcialmente atribuída à eficiência variável do EPM nesta população de pacientes.
14 dias: 7 dias antes e 7 dias depois da visita presencial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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