Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит эндогенного ингибирования боли при хронической боли ВНЧС (TMD-CPM)

12 августа 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Роль дефицита эндогенного болевого торможения в патофизиологии хронической боли ВНЧС

Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) включают ряд состояний с различными причинами, затрагивают большую часть населения США и создают проблемы для диагностики и лечения, особенно в хронических случаях. Несмотря на достижения в понимании патофизиологии ВНЧС, роль центральной сенсибилизации, особенно недостаточного эндогенного ингибирования боли, остается неясной. Тест условной модуляции боли (CPM), используемый для оценки подавления боли при хронической боли в области ВНЧС, дал противоречивые результаты из-за различных параметров тестирования. Предлагаемое перекрестное исследование будет изучать эффективность подавления эндогенной боли у людей с хронической болью в области ВНЧС по сравнению с контрольной группой путем применения вредных и невредных раздражителей к лицевым и нелицевым участкам. Полученные результаты направлены на выяснение влияния более слабого торможения боли на лице, как болезненность кондиционирующего стимула влияет на торможение, а также взаимосвязь между торможением боли и колебаниями интенсивности боли в ВНЧС.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carla Campbell
  • Номер телефона: (612-625-6976
  • Электронная почта: camp2757@umn.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Carla Campbell

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

«1 – Группа боли при хроническом височно-нижнечелюстном расстройстве (ВНЧС). 2 – Контрольная группа без боли, соответствующая возрасту и полу»

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Предоставить информированное согласие, оформленное в подписанной и датированной форме.
  2. Будет соблюдать все процедуры исследования, включая заполнение ежедневных рейтингов до и после личного ознакомительного визита, и будет доступен на протяжении всего периода исследования.
  3. Все участники обоих полов в возрасте от 18 до 74 лет.
  4. Случаи и контрольная группа будут сопоставлены по возрасту в пределах ±5 лет, и все участники должны понимать команды на английском языке, чтобы следовать процедурам исследования (например, во время тестирования CPM).

Безболезненное управление:

  1. Соответствие возрасту (в пределах ±5 лет)
  2. Отсутствие предыдущего диагноза наиболее распространенного заболевания, связанного с болью, связанного с ВНЧС, как определено в критериях DC/ВНЧС (миалгия, артралгия, головная боль, связанная с ВНЧС).
  3. Отсутствие значительной орофациальной боли (боль в челюсти, боль в ВНЧС) в течение последних 3 месяцев («значительная» означает 5 или более дней в любом месяце или любая боль в течение последнего месяца)
  4. Нет сообщений о значительной боли в других частях тела за последние 3 месяца («значительная» означает 5 или более дней в любом месяце или о любой боли в течение последнего месяца), например, боли в пояснице, фибромиалгии, мигрени.
  5. Несоответствие ни одному из наиболее распространенных диагнозов, связанных с болью ВНЧС, как описано в критериях DC/ВНЧС (миалгия, артралгия, головная боль, связанная с ВНЧС) при клиническом обследовании в соответствии с протоколом DC/ВНЧС.

Хронические болезненные случаи ВНЧС:

  1. Первичные критерии случая ВНЧС: миалгия (боль в жевательных мышцах) на основании клинического обследования в соответствии с протоколом DC/ВНЧС.
  2. Разрешена сопутствующая артралгия (боль в ВНЧС) и/или головная боль, связанная с ВНЧС.
  3. Миофасциальная боль должна соответствовать следующим критериям:

    1. Начало >3 месяцев, течение >15 дней в месяц в среднем в течение >3 месяцев
    2. Минимум 10 эпизодов боли в челюсти с момента появления, каждый продолжительностью не менее 30 минут и не менее 2 часов в течение дня ИЛИ непрекращающийся».

Критерии исключения:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Травматическое повреждение лица или операция на лице/челюсти, руках или кистях.
  2. Наличие боли, связанной с патологией зубов и пародонта.
  3. Беременная
  4. По самоотчету имеет любое из следующих заболеваний:

    1. Почечная недостаточность или диализ
    2. Заболевания сердца (примеры: неконтролируемая аритмия или гипертония, кардиомиопатия) или сердечная недостаточность.
    3. Неаллергический бронхоспазм (хроническая обструктивная болезнь легких и эмфизема легких)
    4. Диабет (тип I или II), который не контролируется с помощью лекарств или диеты.
    5. Гипертиреоз
    6. Неконтролируемые судороги
  5. Использовали любую инъекционную терапию (например, инъекции в чувствительные точки или триггерные точки, инъекции стероидов), иглоукалывание, биологическую обратную связь или ЧЭНС для лечения боли в лице/челюсти в течение 2 недель до скринингового обследования.
  6. Если вам делают инъекции ботулотоксина в область головы и шеи, должно пройти 3 месяца с момента последней серии инъекций и воздержаться от этого лечения до окончания участия в исследовании.
  7. Большая депрессия или другое серьезное психическое расстройство в анамнезе, требующее госпитализации в течение последних 6 месяцев до скринингового обследования.
  8. История лечения от злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 12 месяцев.
  9. Текущий прием обезболивающих препаратов (например, опиоидов, ибупрофена, ацетаминофена), который нельзя прекратить менее чем за 24 часа до каждого исследовательского визита.
  10. Другие состояния/заболевания, связанные с изменением восприятия боли: неврологические нарушения или нарушения развития (деменция, расстройства аутистического спектра), новообразования, рассеянный склероз, невралгия тройничного нерва.
  11. Взрослые, не способные дать информированное согласие для себя
  12. Не могу понять инструкции по сенсорному тестированию на английском языке.
  13. Температурный порог Pain-50 (заранее определенный в начале первого визита) находится за пределами температурного диапазона от 40°C до 49°C.
  14. Невозможность выполнить как минимум четыре ежедневных оценки между процедурами «Информированное согласие», «Предварительное посещение 1» и «Личное посещение 1».
  15. Отсутствие доступа к электронным устройствам с подключением к Интернету во время участия в исследовании.
  16. Все, что может подвергнуть человека повышенному риску или помешать ему полностью соблюдать процедуры исследования или завершить его. "

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа боли при хроническом височно-нижнечелюстном расстройстве (ВНЧС)
Во время визита вредные тепловые раздражители будут прикладываться двусторонне к лицу и отдаленным участкам тела в рамках тестирования условной модуляции боли (CPM). Тестовые стимулы будут индивидуально подобраны так, чтобы быть умеренно болезненными, в то время как кондиционирующие стимулы будут различаться по интенсивности: умеренно болезненные, безболезненные и имитация тепла. Участники также будут ежедневно записывать показатели интенсивности боли в области ВНЧС в течение семи дней до и после визита.
Безболезненный контроль с учетом возраста и пола
Во время визита вредные тепловые раздражители будут прикладываться двусторонне к лицу и отдаленным участкам тела в рамках тестирования условной модуляции боли (CPM). Тестовые стимулы будут индивидуально подобраны так, чтобы быть умеренно болезненными, в то время как кондиционирующие стимулы будут различаться по интенсивности: умеренно болезненные, безболезненные и имитация тепла. Участники также будут ежедневно записывать показатели интенсивности боли в области ВНЧС в течение семи дней до и после визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект условной модуляции боли (CPM)
Временное ограничение: 3,5 часа однократного личного визита
Эффект ЦПМ проявляется в уменьшении интенсивности боли, вызываемой тестовым стимулом (Тс), предъявленным одновременно или сразу после болевого кондиционирующего стимула (Бс), приложенного к удаленному участку тела.
3,5 часа однократного личного визита
Взаимосвязь между ежедневными колебаниями интенсивности боли и эффективностью эндогенной модуляции боли (EPM)
Временное ограничение: 14 дней: 7 дней до и 7 дней после личного визита
Ежедневные проявления хронической боли ВНЧС варьируются, особенно у тех, кто страдает от боли, которая влияет на их повседневную деятельность. Эту вариабельность можно частично объяснить различной эффективностью EPM у этой группы пациентов.
14 дней: 7 дней до и 7 дней после личного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться