Endogeenisen kivun eston puute kroonisessa TMD-kivussa (TMD-CPM)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Endogeenisen kivun eston puutteen rooli kroonisen TMD-kivun patofysiologiassa
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) sisältävät erilaisia sairauksia, joilla on erilaisia syitä ja jotka vaikuttavat suureen osaan Yhdysvaltain väestöstä ja asettavat haasteita diagnoosille ja hoidolle, erityisesti kroonisissa tapauksissa.
Huolimatta edistymisestä TMD-patofysiologian ymmärtämisessä, keskusherkistymisen rooli, erityisesti puutteellinen endogeeninen kivun esto, on edelleen epäselvä.
Ehdollisen kivun modulaatiotesti (CPM), jota käytetään arvioimaan kivun estoa kroonisessa TMD-kivussa, on tuottanut epäjohdonmukaisia tuloksia vaihtelevien testausparametrien vuoksi.
Ehdotetussa poikkileikkaustutkimuksessa tutkitaan endogeenisen kivun eston tehokkuutta kroonista TMD-kipua sairastavilla henkilöillä verrattuna kontrolleihin käyttämällä haitallisia ja ei-haitallisia ärsykkeitä kasvojen ja ei-kasvojen kohtiin.
Löydöksillä pyritään selvittämään heikomman kivun eston vaikutusta kasvoihin, miten ehdollisen ärsykkeen kipeys vaikuttaa estoon sekä kivun eston ja TMD-kivun voimakkuuden vaihteluiden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla Campbell
- Puhelinnumero: (612-625-6976
- Sähköposti: camp2757@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Campbell
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
"1 - Krooninen temporomandibulaarinen häiriö (TMD) -kipuryhmä 2 - Ikä- ja sukupuoleen sopivat kivuttomat kontrollit"
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Anna tietoon perustuva suostumus, joka on dokumentoitu allekirjoitettuna ja päivättynä.
- Noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä, mukaan lukien päivittäiset arvioinnit, jotka täytetään ennen ja jälkeen henkilökohtaisen opintovierailun, ja on käytettävissä opiskelun ajan.
- Kaikki osallistujat molemmista sukupuolista 18-74-vuotiaat.
- Tapaukset ja kontrollit sovitetaan iän mukaan ±5 vuoden sisällä, ja kaikkien osallistujien on ymmärrettävä englannin kielen komennot noudattaakseen tutkimusmenettelyjä (esim. CPM-testauksen aikana).
Kivuttomat säätimet:
- Ikäsauma (±5 vuoden sisällä)
- Ei aikaisempaa diagnoosia yleisimmälle kipuun liittyvälle TMD:lle, joka on määritelty DC/TMD-kriteereissä (myalgia, nivelsärky, TMD:stä johtuva päänsärky)
- Ei merkittävää suu-kasvojen kipua (leukakipu, TMJ-kipu) viimeisen 3 kuukauden aikana ("merkittävä" tarkoittaa 5 tai useampaa päivää kuukaudessa tai kipua viimeisen kuukauden aikana)
- Ei raportoitu merkittävää kipua muualla kehossa viimeisen kolmen kuukauden aikana ("merkittävä" tarkoittaa 5 tai useampaa päivää missä tahansa kuukaudessa tai kipua viimeisen kuukauden aikana), esim. alaselän kipu, fibromyalgia, migreenipäänsäryt
- Ei täytä mitään yleisimmistä kipuun liittyvistä TMD-diagnooseista, jotka on kuvattu DC/TMD-kriteereissä (myalgia, nivelsärky, TMD:stä johtuva päänsärky) kliinisessä tutkimuksessa DC/TMD-protokollan mukaisesti
Krooniset kivuliaita TMD-tapauksia:
- Ensisijaiset TMD-tapauksen kriteerit: Myalgia (puremislihaskipu) perustuu kliiniseen tutkimukseen DC/TMD-protokollaa noudattaen
- Samanaikainen nivelkipu (TMJ-kipu) ja/tai TMD:stä johtuva päänsärky sallittu
Myofaskiaalisen kivun on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Alkaa > 3 kuukautta, esiintyy > 15 päivää/kk keskimäärin > 3 kuukauden ajan
- Vähintään 10 leukakipujaksoa puhkeamisen jälkeen, joista jokainen on kestänyt vähintään 30 minuuttia ja vähintään 2 tuntia vuorokaudessa TAI jatkuvaa."
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Traumaattinen kasvojen vamma tai leikkaus kasvoissa/leuassa, käsivarsissa tai käsissä
- Hammas- ja parodontaalipatologiaan liittyvän kivun esiintyminen
- Raskaana
Onko hänellä itseilmoituksen mukaan jokin seuraavista sairaustiloista:
- Munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi
- Sydänsairaus (esimerkkejä: hallitsematon rytmihäiriö tai verenpainetauti, kardiomyopatia) tai sydämen vajaatoiminta
- Ei-allerginen bronkospasmi (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja emfyseema)
- Diabetes (tyypin I tai II), jota ei saada hallintaan lääkkeillä tai ruokavaliolla
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Hallitsemattomat kohtaukset
- Käyttänyt mitä tahansa injektiohoitoa (esim. arka- tai triggerpiste-injektiot, steroidi-injektiot), akupunktiota, biofeedbackia tai TENS-hoitoa kasvo-/leukakivun hallintaan 2 viikon sisällä ennen seulontaarviointia.
- Jos pään ja kaulan alueelle tehdään botuliinitoksiini-injektiot, on oltava 3 kuukautta viimeisestä injektiosarjasta ja pidättäytyä tästä hoidosta, kunnes tutkimukseen osallistuminen on päättynyt
- Aiemmin vakava masennus tai muu vakava psykiatrinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaarviointia
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön hoitohistoria viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nykyinen kipulääkkeiden käyttö (esim. opioidit, ibuprofeeni, asetaminofeeni), jota ei voida lopettaa <24 tuntia ennen jokaista tutkimuskäyntiä
- Muut tilat/sairaudet, jotka liittyvät muuttuneeseen kivun havaitsemiseen: neurologiset tai kehityshäiriöt (dementia, autismikirjon häiriö), kasvaimet, multippeliskleroosi, kolmoishermosärky
- Aikuiset, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta itselleen
- En ymmärrä englanninkielisiä aistinvaraisten testausten ohjeita.
- Pain-50:n lämpökynnys (määritetty ennalta käynnin 1 alussa) on lämpötila-alueen 40–49 °C ulkopuolella.
- Kyvyttömyys suorittaa vähintään neljää päivittäistä arviota tietoisen suostumuksen, käyntiä edeltävää 1 ja henkilökohtaisen käynnin 1 välillä
- Internet-yhteydellä varustettujen elektronisten laitteiden saatavuuden puute tutkimukseen osallistumisen aikana
- Mikä tahansa, mikä saattaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusmenettelyjä tai suorittamasta tutkimusta. "
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kroonisen temporomandibulaarisen häiriön (TMD) kipuryhmä
|
Vierailun aikana haitallisia lämpöärsykkeitä kohdistetaan molemmin puolin kasvoihin ja kaukaisiin kehon kohtiin osana ehdollisen kivun modulaation (CPM) testausta.
Testiärsykkeet räätälöidään yksilöllisesti kohtalaisen tuskallisiksi, kun taas ehdollisen ärsykkeen voimakkuus vaihtelee: kohtalaisen kivulias, kivuton ja valelämpö.
Osallistujat tallentavat myös päivittäiset TMD-kivun intensiteetit seitsemän päivän ajalta ennen ja jälkeen käynnin.
|
|
Ikä- ja sukupuolikohtaiset kivuttomat kontrollit
|
Vierailun aikana haitallisia lämpöärsykkeitä kohdistetaan molemmin puolin kasvoihin ja kaukaisiin kehon kohtiin osana ehdollisen kivun modulaation (CPM) testausta.
Testiärsykkeet räätälöidään yksilöllisesti kohtalaisen tuskallisiksi, kun taas ehdollisen ärsykkeen voimakkuus vaihtelee: kohtalaisen kivulias, kivuton ja valelämpö.
Osallistujat tallentavat myös päivittäiset TMD-kivun intensiteetit seitsemän päivän ajalta ennen ja jälkeen käynnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kipumodulaatio (CPM) -vaikutus
Aikaikkuna: 3,5 tuntia yksittäinen käynti
|
CPM-vaikutus ilmenee kivun voimakkuuden vähenemisenä, joka aiheutuu testiärsykkeestä (Ts), joka esitetään samanaikaisesti tai heti sen jälkeen, kun tuskallinen ehdollistava ärsyke (Cs) kohdistetaan kaukaiseen kehon kohtaan.
|
3,5 tuntia yksittäinen käynti
|
|
Päivittäisen kivun intensiteetin vaihtelun ja endogeenisen kivun modulaation (EPM) tehokkuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 14 päivää: 7 päivää ennen ja 7 päivää henkilökohtaisen käynnin jälkeen
|
Kroonisen TMD-kivun päivittäinen ilmaantuvuus vaihtelee, etenkin niillä, joilla on kipua, joka vaikuttaa heidän päivittäiseen toimintaansa.
Tämä vaihtelu voi osittain johtua EPM:n vaihtelevasta tehokkuudesta tässä potilaspopulaatiossa.
|
14 päivää: 7 päivää ennen ja 7 päivää henkilökohtaisen käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022663
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .