Endogenny niedobór hamowania bólu w przewlekłym bólu TMD (TMD-CPM)

Kryteria włączenia:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

1. Wyraź świadomą zgodę, udokumentowaną w formie podpisanej i opatrzonej datą.
2. Będzie przestrzegać wszystkich procedur badania, w tym codziennego wypełniania ocen przed i po osobistej wizycie studyjnej, i będzie dostępny przez cały czas trwania badania.
3. Wszyscy uczestnicy obu płci w wieku od 18 do 74 lat.
4. Przypadki i kontrole zostaną dopasowane pod względem wieku w ciągu ± 5 lat, a wszyscy uczestnicy muszą rozumieć polecenia w języku angielskim, aby przestrzegać procedur badania (np. podczas testów CPM).

Bezbolesne sterowanie:

1. Dopasowanie wieku (w ciągu ±5 lat)
2. Brak wcześniejszej diagnozy najczęstszego TMD związanego z bólem, zgodnie z definicją w kryteriach DC/TMD (bóle mięśni, bóle stawów, bóle głowy przypisywane TMD)
3. Brak znaczącego bólu ustno-twarzowego (ból szczęki, ból stawu skroniowo-żuchwowego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy („znaczący” oznacza 5 lub więcej dni w dowolnym miesiącu lub jakikolwiek ból w ciągu ostatniego miesiąca)
4. Brak zgłoszeń dotyczących znaczącego bólu w innych częściach ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy („znaczący” oznacza 5 lub więcej dni w dowolnym miesiącu lub jakikolwiek ból w ciągu ostatniego miesiąca), np. ból krzyża, fibromialgia, migrenowe bóle głowy
5. Niespełnienie żadnej z najczęstszych diagnoz TMD związanych z bólem, jak opisano w kryteriach DC/TMD (bóle mięśni, bóle stawów, ból głowy przypisywany TMD) podczas badania klinicznego zgodnie z protokołem DC/TMD

Przewlekłe bolesne przypadki TMD:

1. Podstawowe kryteria przypadku TMD: Bóle mięśni (ból mięśni żucia) na podstawie badania klinicznego zgodnie z protokołem DC/TMD
2. Dopuszczalne są współistniejące bóle stawów (ból TMJ) i/lub ból głowy przypisywany TMD

3. Ból mięśniowo-powięziowy musi spełniać następujące kryteria:

   1. Początek > 3 miesięcy, występujący średnio > 15 dni w miesiącu przez > 3 miesiące
   2. Co najmniej 10 epizodów bólu szczęki od początku, każdy trwający co najmniej 30 minut i nie mniej niż 2 godziny w ciągu dnia LUB nieustępujący.

Kryteria wykluczenia:

Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

1. Urazowy uraz twarzy lub operacja twarzy/szczęki, ramion lub dłoni
2. Obecność bólu związanego z patologią zębów i przyzębia
3. W ciąży

4. Czy według własnego zgłoszenia cierpi na którykolwiek z poniższych schorzeń:

   1. Niewydolność nerek lub dializa
   2. Choroba serca (przykłady: niekontrolowana arytmia lub nadciśnienie, kardiomiopatia) lub niewydolność serca
   3. Niealergiczny skurcz oskrzeli (przewlekła obturacyjna choroba płuc i rozedma płuc)
   4. Cukrzyca (typu I lub II), której nie można kontrolować za pomocą leków lub diety
   5. Nadczynność tarczycy
   6. Niekontrolowane drgawki
5. Stosował jakąkolwiek terapię iniekcyjną (np. zastrzyki w miejscu tkliwości lub spustowym, zastrzyki steroidowe), akupunkturę, biofeedback lub TENS w leczeniu bólu twarzy/szczęki w ciągu 2 tygodni przed oceną przesiewową.
6. W przypadku poddawania się zastrzykom toksyny botulinowej w okolicę głowy i szyi, od ostatniej serii wstrzyknięć muszą upłynąć 3 miesiące i powstrzymać się od tego zabiegu do czasu zakończenia udziału w badaniu
7. Historia dużej depresji lub innego poważnego zaburzenia psychicznego wymagającego hospitalizacji w szpitalu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed oceną przesiewową
8. Historia leczenia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
9. Bieżące zażywanie leków przeciwbólowych (np. opioidy, ibuprofen, acetaminofen), których nie można zaprzestać < 24 godziny przed każdą wizytą studyjną
10. Inne stany/choroby związane ze zmienioną percepcją bólu: zaburzenia neurologiczne lub rozwojowe (otępienie, zaburzenia ze spektrum autyzmu), nowotwory, stwardnienie rozsiane, nerwoból nerwu trójdzielnego
11. Dorośli, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody
12. Nie rozumiem instrukcji dotyczących testów sensorycznych w języku angielskim.
13. Próg termiczny dla Pain-50 (ustalony wcześniej na początku wizyty 1) znajduje się poza zakresem temperatur od 40°C do 49°C
14. Niemożność przeprowadzenia co najmniej czterech codziennych ocen pomiędzy procedurą Świadomej zgody, procedurami wizyty wstępnej 1 i wizytą osobistą 1
15. Brak dostępu do urządzeń elektronicznych z dostępem do Internetu w trakcie udziału w badaniu
16. Wszystko, co narażałoby daną osobę na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiało jej pełne przestrzeganie procedur badawczych lub ukończenie badania. "