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Endogener Schmerzhemmungsmangel bei chronischen CMD-Schmerzen (TMD-CPM)

12. August 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Die Rolle des endogenen Schmerzhemmungsmangels in der Pathophysiologie chronischer CMD-Schmerzen

Temporomandibuläre Störungen (TMDs) umfassen eine Reihe von Erkrankungen mit unterschiedlichen Ursachen, von denen ein großer Teil der US-Bevölkerung betroffen ist und die Diagnose und Behandlung vor Herausforderungen stellen, insbesondere in chronischen Fällen. Trotz Fortschritten beim Verständnis der CMD-Pathophysiologie bleibt die Rolle der zentralen Sensibilisierung, insbesondere der mangelhaften endogenen Schmerzhemmung, unklar. Der Test zur konditionierten Schmerzmodulation (CPM), der zur Beurteilung der Schmerzhemmung bei chronischen CMD-Schmerzen verwendet wird, hat aufgrund unterschiedlicher Testparameter zu inkonsistenten Ergebnissen geführt. Die vorgeschlagene Querschnittsstudie wird die Effizienz der endogenen Schmerzhemmung bei Personen mit chronischen CMD-Schmerzen im Vergleich zu Kontrollpersonen untersuchen, indem schädliche und nicht schädliche Reize auf Gesichts- und Nicht-Gesichtsstellen angewendet werden. Die Ergebnisse zielen darauf ab, die Auswirkungen einer schwächeren Schmerzhemmung auf das Gesicht zu klären, wie sich die Schmerzhaftigkeit des konditionierenden Reizes auf die Hemmung auswirkt und welche Beziehung zwischen Schmerzhemmung und Schwankungen der CMD-Schmerzintensität besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Carla Campbell

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

„1 – Schmerzgruppe bei chronischer Kiefergelenksstörung (TMD) 2 – Alters- und geschlechtsangepasste schmerzfreie Kontrollpersonen“

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Geben Sie eine Einverständniserklärung ab, die in einem unterzeichneten und datierten Formular dokumentiert ist.
  2. Wird alle Studienverfahren einhalten, einschließlich der täglichen Ausfüllung der Bewertungen vor und nach dem persönlichen Studienbesuch, und während der Studiendauer verfügbar sein.
  3. Alle Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 74 Jahren.
  4. Fälle und Kontrollen werden innerhalb von ±5 Jahren hinsichtlich ihres Alters abgeglichen, und alle Teilnehmer müssen englische Befehle verstehen, um den Studienabläufen zu folgen (z. B. während CPM-Tests).

Schmerzfreie Kontrollen:

  1. Altersanpassung (innerhalb von ±5 Jahren)
  2. Keine vorherige Diagnose für die häufigste schmerzbedingte CMD gemäß Definition in den DC/TMD-Kriterien (Myalgie, Arthralgie, Kopfschmerz zurückzuführen auf CMD)
  3. Keine signifikanten orofazialen Schmerzen (Kieferschmerzen, Kiefergelenkschmerzen) in den letzten 3 Monaten („signifikant“ bedeutet 5 oder mehr Tage in einem Monat oder Schmerzen im letzten Monat)
  4. Kein Bericht über erhebliche Schmerzen in den letzten 3 Monaten an anderer Stelle im Körper („erheblich“ bedeutet 5 oder mehr Tage in einem Monat oder Schmerzen im letzten Monat), z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich, Fibromyalgie, Migränekopfschmerzen
  5. Keine der häufigsten schmerzbedingten CMD-Diagnosen gemäß den DC/TMD-Kriterien (Myalgie, Arthralgie, Kopfschmerz zurückzuführen auf CMD) bei der klinischen Untersuchung nach dem DC/TMD-Protokoll erfüllt

Chronisch schmerzhafte CMD-Fälle:

  1. Primäre TMD-Fallkriterien: Myalgie (Kaumuskelschmerzen) basierend auf einer klinischen Untersuchung nach dem DC/TMD-Protokoll
  2. Gleichzeitige Arthralgie (Kiefergelenkschmerzen) und/oder Kopfschmerzen aufgrund von CMD sind zulässig
  3. Myofasziale Schmerzen müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Beginn >3 Monate, durchschnittlich >15 Tage/Monat über >3 Monate
    2. Mindestens 10 Episoden von Kieferschmerzen seit Beginn, die jeweils mindestens 30 Minuten und nicht weniger als 2 Stunden am Tag anhalten, ODER unaufhörlich.“

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Traumatische Gesichtsverletzung oder Operation im Gesicht/Kiefer, an den Armen oder Händen
  2. Vorhandensein von Schmerzen im Zusammenhang mit Zahn- und Parodontalerkrankungen
  3. Schwanger
  4. Hat nach eigenen Angaben eine der folgenden Erkrankungen:

    1. Nierenversagen oder Dialyse
    2. Herzerkrankungen (Beispiele: unkontrollierte Arrhythmie oder Bluthochdruck, Kardiomyopathie) oder Herzinsuffizienz
    3. Nichtallergischer Bronchospasmus (chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Emphysem)
    4. Diabetes (Typ I oder II), der nicht durch Medikamente oder Diät kontrolliert werden kann
    5. Hyperthyreose
    6. Unkontrollierte Anfälle
  5. Hat innerhalb von 2 Wochen vor der Screening-Beurteilung eine Injektionstherapie (z. B. Tender- oder Triggerpunktinjektionen, Steroidinjektionen), Akupunktur, Biofeedback oder TENS zur Behandlung von Gesichts-/Kieferschmerzen angewendet.
  6. Wenn Sie sich Botulinumtoxin-Injektionen im Kopf-Hals-Bereich unterziehen, müssen seit der letzten Injektionsreihe 3 Monate vergangen sein und diese Behandlung bis zum Ende der Studienteilnahme unterlassen werden
  7. Vorgeschichte einer schweren Depression oder einer anderen schweren psychiatrischen Störung, die innerhalb der letzten 6 Monate vor der Screening-Beurteilung einen stationären Krankenhausaufenthalt erforderte
  8. Vorgeschichte einer Behandlung wegen Drogen- oder Alkoholmissbrauchs innerhalb der letzten 12 Monate
  9. Aktuelle Einnahme von Schmerzmitteln (z. B. Opioide, Ibuprofen, Paracetamol), die nicht <24 Stunden vor jedem Studienbesuch gestoppt werden kann
  10. Andere Zustände/Krankheiten, die mit einer veränderten Schmerzwahrnehmung einhergehen: neurologische Störungen oder Entwicklungsstörungen (Demenz, Autismus-Spektrum-Störung), Neoplasien, Multiple Sklerose, Trigeminusneuralgie
  11. Erwachsenen fehlt die Fähigkeit, selbst eine informierte Einwilligung zu erteilen
  12. Anweisungen für sensorische Tests auf Englisch können nicht verstanden werden.
  13. Die thermische Schwelle für Pain-50 (zu Beginn von Besuch 1 festgelegt) liegt außerhalb des Temperaturbereichs von 40 °C bis 49 °C
  14. Unfähigkeit, mindestens vier tägliche Bewertungen zwischen der Einverständniserklärung, den Verfahren vor dem Besuch 1 und dem persönlichen Besuch 1 durchzuführen
  15. Fehlender Zugang zu elektronischen Geräten mit Internetverbindung während der Studienteilnahme
  16. Alles, was die Person einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung der Studienabläufe oder den Abschluss der Studie durch die Person ausschließen würde. "

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schmerzgruppe der chronischen Kiefergelenksstörung (TMD).
Während des Besuchs werden schädliche Wärmereize im Rahmen von Tests zur konditionierten Schmerzmodulation (CPM) beidseitig auf das Gesicht und entfernte Körperstellen angewendet. Die Testreize werden individuell so angepasst, dass sie mäßig schmerzhaft sind, während der Konditionierungsreiz in seiner Intensität variiert: mäßig schmerzhaft, nicht schmerzhaft und Scheinhitze. Die Teilnehmer zeichnen außerdem sieben Tage lang vor und nach dem Besuch tägliche TMD-Schmerzintensitätsbewertungen auf.
Alters- und geschlechtsangepasste schmerzfreie Kontrollen
Während des Besuchs werden schädliche Wärmereize im Rahmen von Tests zur konditionierten Schmerzmodulation (CPM) beidseitig auf das Gesicht und entfernte Körperstellen angewendet. Die Testreize werden individuell so angepasst, dass sie mäßig schmerzhaft sind, während der Konditionierungsreiz in seiner Intensität variiert: mäßig schmerzhaft, nicht schmerzhaft und Scheinhitze. Die Teilnehmer zeichnen außerdem sieben Tage lang vor und nach dem Besuch tägliche TMD-Schmerzintensitätsbewertungen auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effekt der konditionierten Schmerzmodulation (CPM).
Zeitfenster: 3,5 Stunden einzelner persönlicher Besuch
Der CPM-Effekt äußert sich in einer Verringerung der Schmerzintensität, die durch einen Testreiz (Ts) hervorgerufen wird, der gleichzeitig oder direkt nach einem schmerzhaften Konditionierungsreiz (Cs) an einer entfernten Körperstelle ausgeübt wird.
3,5 Stunden einzelner persönlicher Besuch
Die Beziehung zwischen der täglichen Schmerzintensitätsschwankung und der Effizienz der endogenen Schmerzmodulation (EPM).
Zeitfenster: 14 Tage: 7 Tage vor und 7 Tage nach dem persönlichen Besuch
Das tägliche Auftreten chronischer CMD-Schmerzen ist unterschiedlich, insbesondere bei Patienten mit Schmerzen, die ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Diese Variabilität könnte teilweise auf die unterschiedliche Effizienz von EPM bei dieser Patientengruppe zurückzuführen sein.
14 Tage: 7 Tage vor und 7 Tage nach dem persönlichen Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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