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オンライン治療の若者、通常通りの治療と同等?

2024年9月26日 更新者:GGZ Noord-Holland-Noord

専門的な青少年メンタルヘルスケア(sGGZ)の待機リストが増加しており、ケアスタッフが不足しているため、この不足問題に対応するための創造的な解決策を見つけることが重要です。 オンライン治療はその一例であり、特にデジタル時代に育った若者にとって、物理的な場所での治療に代わる適切でアクセスしやすい代替手段となる可能性があります。 若者の間でのビデオ通話によるオンライン治療は、混合形式で研究され効果的であることが証明されていますが、物理的な場所での治療の完全な代替としてはまだ十分に研究されていません。 その結果、医療における差し迫った不足問題に対するオンライン治療の潜在的な付加価値はまだ十分に明らかではありません。

したがって、この研究は、若年層sGGZ内での眼球運動脱感作と再処理(EMDR)とアクセプタンス&コミットメント療法(ACT)という2つの実証済みの効果的な介入を使用した完全オンライン治療の有効性を調査することに焦点を当てています。 GGZ-NHN でのこの研究結果をもとに、研究者らはオランダの若者のメンタルヘルスケアにおけるオンライン治療の実施のためのガイドラインと基準の開発に貢献したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

近年、若者の専門的メンタルヘルスケア(sGGZ)の必要性と、十分な利用可能なリソースやスタッフの不足との間で緊張が生じています。 その結果、待機リストが増加しました。 治療のアクセスしやすさと効率を高めるには、ビデオ通話によるオンライン治療が有望な方法です。 オンライン治療は、クライアントや医療専門家との物理的空間や地理的近さの点で制限がないため、待機リストを減らすのに役立ちます。また、精神保健専門家は移動時間がないため、より効率的に仕事をし、より多くの若者に接触できるようになります。どこからでも柔軟に計画を立てることができます。 オンライン治療のさらなる利点は敷居が低いことです。 精神的健康上の問題を抱える若者は、精神保健施設に物理的に通うことで偏見や恥辱に直面することがよくあります。 ビデオ通話によるオンライン治療はこの障壁を取り除き、若者が住み慣れた環境から必要なケアにアクセスできるようにします。

文化的出身、性別、社会環境に関係なく、青少年との完全オンライン治療は、物理的な場所での治療と少なくとも同じ効果があると考えられます。なぜなら、青少年はデジタルコミュニケーションに慣れており、技術的応用は現在十分に開発されており、また、混合治療は研究で効果的であると評価されています。 しかし、若者のビデオ通話による完全オンライン治療が実際に若者の精神的健康問題を軽減する上で物理的治療に代わる価値があるかどうかは、まだ十分に科学的に研究されていない。

GGZ Noord-Holland-Noord (GGZ-NHN) のこの研究プロジェクトは、Dr. E. te Brake 氏は博士号を取得する予定であるため、物理的な場所での通常の治療と比較した、青少年 sGGZ 内での完全オンライン治療の有効性に焦点を当てています。 この研究には、クライアントや親族の観点から、研究の計画と実施、そして結果の治療実践への導入に貢献する経験豊富な専門家の役割が明確に含まれています。

提案された研究には、sGGZの青少年に対する2つの一般的な治療法、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法(ACT)と眼球運動脱感作・再処理(EMDR)に特に焦点を当てたランダム化対照試験(RCT)が含まれている。 認知行動療法 (CBT) は、広範な知識と経験、および利用可能な科学的証拠があるため、当然の選択肢となる可能性があります。 しかし、CBT は対象グループごとに個別のプロトコルを使用するため、研究者らはより汎用的な ACT を好みます。 第三世代の治療法である ACT は、その普遍的なプロトコルが幅広い対象グループに適用できるため、適切な介入です。 さらに、ACTは有効性の点で認知行動療法に劣らないことが示されています。 この方法論では、うつ病の症状、生活の質、能力の認識が大幅に改善されることが示されています。

治療は、この目的のためにマニュアルで規定されたガイドラインに従ってプロトコール化されます。 使用されるプロトコルは、特に 15 ~ 25 歳のターゲット グループを対象としています。 ただし、12 歳から 15 歳の青少年も ACT から十分な恩恵を受けることができることが知られています。ここでは、年齢に応じた言語使用の調整が適用されます。 さらに、物理的な場所での EMDR との良好な比較を可能にするデジタル ツールが EMDR で利用できるため、EMDR は外傷特有の症状についても調査されます。

RCT は信頼性が高く一般化可能な情報を生成し、研究者はメンタルヘルス システムで一般的に使用される 2 つの介入を調査するため、この研究は政策立案者の有効性と証拠の基準によく適合します。 完全なオンライン治療が物理的な場所での治療に代わる価値のある代替手段であることが判明すれば、これがオンラインでの治療の基盤を築くことになります。 したがって、それは若者のメンタルヘルスケアの敷居の低さ、アクセスしやすさ、手頃な価格に貢献しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Noord Holland
      • Alkmaar、Noord Holland、オランダ、1817 EX
        • 募集
        • GGZ NHN
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 登録時のスクリーニング担当者または現在の主治医によって判断され、SGGZ 内で ACT または EMDR の恩恵を受ける 12 ~ 18 歳の青少年。
  • クライアントは安定しています。つまり、深刻な危機はありません(スクリーニング担当者によって判断されます)。
  • アンケートに回答するのに十分なオランダ語の運用能力。
  • クライアントは他の(介入)研究に参加しません

除外基準:

  • 危機に陥りやすいクライアント、または危機に陥っているクライアント
  • 強制的なケアを受けているクライアント (wvggz)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EMDRオンライン
研究者らは、デジタル介入プラットフォームとして MOOVD の支援を受け、セラピストとのビデオ会議を通じて 18 歳までの個人を対象に、Association for EMDR (オランダでは VEN と呼ばれる) プロトコルを使用します。
眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) は、トラウマ的な記憶に関連する苦痛を軽減することを目的とした治療法です。
アクティブコンパレータ:オンサイトEMDR
研究者らは、物理的な場所で 18 歳までの個人を対象に、EMDR 協会 (オランダでは VEN と呼ばれる) プロトコルを使用します。 ライトバーを含む、さまざまなワーキングメモリロード技術を使用できます。
眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) は、トラウマ的な記憶に関連する苦痛を軽減することを目的とした治療法です。
実験的:オンラインで行動する
ACT は、e-health プログラムとともにビデオ会議を通じて提供されます。
アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)は、伝統的な行動療法と認知行動療法に由来する心理療法への行動指向のアプローチです。 クライエントは、自分の内なる感情を避けたり、否定したり、葛藤したりするのをやめ、その代わりに、これらのより深い感情は特定の状況に対する適切な反応であり、人生を前進させるのを妨げるものではないことを受け入れることを学びます。 ACT Your Way メソッドは、特に若者向けに設計されています。
アクティブコンパレータ:現場でのACT
ACT は、追加の e-health モジュールなしで物理的な場所で提供されます。
アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)は、伝統的な行動療法と認知行動療法に由来する心理療法への行動指向のアプローチです。 クライエントは、自分の内なる感情を避けたり、否定したり、葛藤したりするのをやめ、その代わりに、これらのより深い感情は特定の状況に対する適切な反応であり、人生を前進させるのを妨げるものではないことを受け入れることを学びます。 ACT Your Way メソッドは、特に若者向けに設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AFQ-Y によって測定された、心理的柔軟性のレベルの変化 (ACT アームの場合)。
時間枠:ベースライン時、治療開始後 +/- 3 か月後、および介入完了後 6 か月後 (ベースライン評価後 +/- 9 か月に相当)
ACT をオンラインで受けた人と現場で受けた人の心理的柔軟性の違いは、AFQ-Y を使用して測定されます。 このスケールの最小スコアは 0、最大スコアは 68 です。 スコアが高いほど、心理的に柔軟性が低いことを示します。
ベースライン時、治療開始後 +/- 3 か月後、および介入完了後 6 か月後 (ベースライン評価後 +/- 9 か月に相当)
青少年アウトカムアンケート(YOQ)によって測定された、全体的な症状的苦痛の程度の変化
時間枠:ベースライン時、治療開始後 +/- 3 か月後、および介入完了後 6 か月後 (ベースライン評価後 +/- 9 か月に相当)
現場で行われる治療とオンラインで行われる治療の間の症状的苦痛の違いは、YOQ で測定されます。 アンケートの最小スコアは 0、最大スコアは 120 です。 スコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
ベースライン時、治療開始後 +/- 3 か月後、および介入完了後 6 か月後 (ベースライン評価後 +/- 9 か月に相当)
KJTS EMDR アンケートで測定した外傷後症状の変化 (EMDR アームの場合)
時間枠:ベースライン時、治療開始後 +/- 3 か月、介入完了後 6 か月後 (ベースライン評価後 +/- 9 か月に相当)
現場でEMDR治療を受けた人とオンラインでEMDR治療を受けた人の心的外傷後ストレス症状の違いは、KJTS EMDRで測定されます。 KJTS の最小スコアは 0、最大スコアは 60 です。 スコアが高いほど、より多くの症状があることを示します。
ベースライン時、治療開始後 +/- 3 か月、介入完了後 6 か月後 (ベースライン評価後 +/- 9 か月に相当)
キッズスクリーンで測定した社会的回復度の変化-27。
時間枠:ベースライン時、治療開始後 +/- 3 か月後、および介入完了後 6 か月後 (ベースライン評価後 +/- 9 か月に相当)
現場で治療を受ける人とオンラインで治療を受ける人の間に、社会的機能に有意な差があるかどうかが測定されます。 最小スコアは 27、最大スコアは 135 です。 スコアが高いほど社会機能が良好であることを示します
ベースライン時、治療開始後 +/- 3 か月後、および介入完了後 6 か月後 (ベースライン評価後 +/- 9 か月に相当)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WAV-12 (労働同盟アンケート) によって測定された治療関係の違い
時間枠:治療開始後 +/- 1 ヶ月半後
WAV-12 は、現場で行われる治療とオンラインで行われる治療の間に治療連携に大きな違いがあるかどうかを調べるために使用されます。 WAV-12 の最小スコアは 60 で、最大スコアは 60 です。 スコアが高いほど、治療上の結合がより優れていることを反映します
治療開始後 +/- 1 ヶ月半後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GGZNHNETB2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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