Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online terapie pro mládež, ekvivalentní léčbě jako obvykle?

26. září 2024 aktualizováno: GGZ Noord-Holland-Noord

S rostoucími čekacími seznamy ve specializované péči o duševní zdraví mládeže (sGGZ) a nedostatkem pečovatelského personálu je důležité najít kreativní řešení, jak reagovat na tento problém nedostatku. Online léčba je toho příkladem, která zejména pro mladé lidi vyrůstající v digitální době může být vhodnou a dostupnou alternativou k léčbě na fyzickém místě. Online léčba prostřednictvím videohovorů mezi mladými lidmi, přestože byla zkoumána a prokazatelně účinná ve smíšené formě, nebyla dosud dostatečně prozkoumána jako úplná náhrada za léčbu na fyzickém místě. V důsledku toho není dosud dostatečně jasná potenciální přidaná hodnota on-line léčby naléhavého problému nedostatku ve zdravotnictví.

Tato studie se proto zaměřuje na zkoumání účinnosti plně online léčby pomocí dvou prokázaných účinných intervencí: Eye Movement Dessensitization and Reprocessing (EMDR) a Acceptance and Commitment Therapy (ACT) v rámci sGGZ mládeže. S výsledky tohoto výzkumu v GGZ-NHN ​​chtějí vyšetřovatelé přispět k rozvoji pokynů a standardů pro implementaci online léčby v rámci nizozemské péče o duševní zdraví mládeže.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech existuje napětí mezi potřebou mladých lidí po speciální péči o duševní zdraví (sGGZ) a nedostatkem dostatečných dostupných zdrojů a personálu. V důsledku toho se zvýšily čekací listiny. Pro zvýšení dostupnosti a efektivity péče je slibnou metodou online léčba prostřednictvím videohovorů. Online léčba může pomoci snížit čekací listiny, protože neexistují žádná omezení, pokud jde o fyzický prostor a geografickou blízkost ke klientům a zdravotnickým pracovníkům, a umožňuje odborníkům v oblasti duševního zdraví pracovat efektivněji a oslovit více mladých lidí, protože nemají čas na cestování a může flexibilně plánovat z jakéhokoli místa. Další výhodou online léčby je její nízký práh. Mladí lidé s duševními problémy často čelí stigmatizaci a hanbě za to, že fyzicky jdou do zařízení pro duševní zdraví. Online léčba prostřednictvím videohovoru může tuto bariéru odstranit a umožnit mladým lidem přístup k potřebné péči z jejich známého prostředí.

Je pravděpodobné, že plně online léčba mládeže je přinejmenším stejně účinná jako léčba ve fyzickém místě, bez ohledu na kulturní původ, pohlaví nebo sociální prostředí, protože mládež je obeznámena s digitální komunikací, technická aplikace je nyní dostatečně vyvinuta a smíšená léčba byla ve výzkumu hodnocena jako účinná. Dosud však nebylo dostatečně vědecky prozkoumáno, zda je plně online léčba prostřednictvím videohovorů v mládí skutečně vhodnou alternativou k fyzické léčbě při snižování problémů duševního zdraví u mládeže.

Tento výzkumný projekt GGZ Noord-Holland-Noord (GGZ-NHN), na kterém Drs. E. te Brake získá doktorát, proto se zaměřuje na účinnost plně online léčby v rámci sGGZ mládeže ve srovnání s běžnou léčbou na fyzickém místě. Tato studie výslovně zahrnuje roli zkušených odborníků, kteří se z pohledu klientů a příbuzných podílejí na návrhu a realizaci studie a implementaci výsledků do léčebné praxe.

Navrhovaný výzkum zahrnuje Randomized Controlled Trial (RCT), specificky zaměřenou na dvě běžné terapie s adolescenty v sGGZ: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) a Eye Movement Dessensitization and Reprocessing (EMDR). Kognitivně behaviorální terapie (CBT) by mohla být jasnou volbou díky svým rozsáhlým znalostem a zkušenostem, stejně jako dostupným vědeckým důkazům. Ale vyšetřovatelé preferují obecnější ACT, protože CBT používá samostatný protokol pro každou cílovou skupinu. Jako forma terapie třetí generace je ACT vhodnou intervencí, protože její univerzální protokol je použitelný pro širokou cílovou skupinu. Navíc se ukázalo, že ACT není z hlediska účinnosti horší než kognitivně behaviorální terapie. Metodika ukazuje významné zlepšení symptomů deprese, kvality života a vnímání kompetencí.

Léčba bude protokolována podle pokynů předepsaných v manuálu pro tento účel. Použitý protokol je specificky určen pro cílovou skupinu ve věku 15-25 let. Je však známo, že dospívající ve věku 12 až 15 let mohou také dobře těžit z ACT. Zde budou uplatněny úpravy v používání jazyka přiměřené věku. Kromě toho bude EMDR vyšetřována na symptomy specifické pro trauma, protože s EMDR jsou k dispozici digitální nástroje, které umožňují dobré srovnání s EMDR na fyzickém místě.

Vzhledem k tomu, že RCT generuje spolehlivé a zobecnitelné informace a vyšetřovatelé zkoumají dvě běžně používané intervence v systému duševního zdraví, studie dobře zapadá do kritérií účinnosti a důkazů tvůrců politik. Pokud se ukáže, že plně online léčba je hodnou alternativou k léčbě na fyzickém místě, pak to pokládá základ pro online práci. Přispívá tak k nízkému prahu, dostupnosti a cenové dostupnosti péče o duševní zdraví mládeže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Holandsko, 1817 EX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospívající ve věku 12–18 let, kteří by měli prospěch z ACT nebo EMDR v rámci SGGZ, jak určili screeningové při registraci nebo současný primární praktický lékař.
  • Klient je stabilní, to znamená, že neexistuje žádná vážná krize (určí primární praktický lékař screeneru)
  • Dostatečná znalost nizozemského jazyka pro vyplnění dotazníků.
  • Klient se neúčastní jiných (intervenčních) studií

Kritéria vyloučení:

  • Klienti, kteří jsou náchylní k krizi nebo vstoupí do krize
  • Klienti, kteří jsou v nucené péči (wvggz)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMDR online
Vyšetřovatelé využijí protokol Asociace pro EMDR (v Nizozemsku nazývaný VEN) pro jednotlivce do 18 let prostřednictvím videokonference s terapeutem, podporovanou MOOVD jako digitální intervenční platforma.
Oční pohybová desenzibilizace a přepracování (EMDR) je terapie navržená ke zmírnění úzkosti spojené s traumatickými vzpomínkami.
Aktivní komparátor: EMDR na místě
Vyšetřovatelé použijí protokol Asociace pro EMDR (v Nizozemsku nazývaný VEN) pro jednotlivce ve věku do 18 let na fyzickém místě. Mohou být použity různé techniky zatížení pracovní paměti, včetně světelné lišty.
Oční pohybová desenzibilizace a přepracování (EMDR) je terapie navržená ke zmírnění úzkosti spojené s traumatickými vzpomínkami.
Experimentální: ACT online
ACT spolu s programem e-health bude nabízena prostřednictvím videokonferencí.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je akčně orientovaný přístup k psychoterapii, který vychází z tradiční behaviorální terapie a kognitivně behaviorální terapie. Klienti se učí přestat se vyhýbat, popírat a bojovat se svými vnitřními emocemi a místo toho přijmout, že tyto hlubší pocity jsou vhodnou reakcí na určité situace a neměly by jim bránit v pohybu kupředu v jejich životě. Metoda ACT Your Way je speciálně navržena pro mladé lidi.
Aktivní komparátor: ACT na místě
ACT bude nabízen na fyzickém místě bez dalších modulů elektronického zdravotnictví.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je akčně orientovaný přístup k psychoterapii, který vychází z tradiční behaviorální terapie a kognitivně behaviorální terapie. Klienti se učí přestat se vyhýbat, popírat a bojovat se svými vnitřními emocemi a místo toho přijmout, že tyto hlubší pocity jsou vhodnou reakcí na určité situace a neměly by jim bránit v pohybu kupředu v jejich životě. Metoda ACT Your Way je speciálně navržena pro mladé lidi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně psychologické flexibility (pro ramena ACT), měřená pomocí AFQ-Y.
Časové okno: Na začátku, +/- 3 měsíce po zahájení léčby a 6 měsíců po dokončení intervence (rovná se +/- 9 měsíců po základním hodnocení)
Rozdíly v psychologické flexibilitě mezi jednotlivci, kteří dostávají ACT online a na místě, budou měřeny pomocí AFQ-Y. Stupnice má minimální skóre 0 a maximální skóre 68. Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou nepružnost.
Na začátku, +/- 3 měsíce po zahájení léčby a 6 měsíců po dokončení intervence (rovná se +/- 9 měsíců po základním hodnocení)
Změna stupně celkové symptomatické úzkosti měřená dotazníkem Youth Outcome Question (YOQ)
Časové okno: Na začátku, +/- 3 měsíce po zahájení léčby a 6 měsíců po dokončení intervence (rovná se +/- 9 měsíců po základním hodnocení)
Rozdíly v symptomatické tísni mezi ošetřeními prováděnými na místě a ošetřeními prováděnými online budou měřeny pomocí YOQ. Dotazník má minimální skóre 0 a maximální skóre 120. Vyšší skóre značí větší míru úzkosti.
Na začátku, +/- 3 měsíce po zahájení léčby a 6 měsíců po dokončení intervence (rovná se +/- 9 měsíců po základním hodnocení)
Změna posttraumatických symptomů (pro ramena EMDR), měřená dotazníkem KJTS EMDR
Časové okno: Na začátku, +/- 3 měsíce v rámci léčby a 6 měsíců po dokončení intervence (rovná se +/- 9 měsíců po základním hodnocení)
Rozdíly v příznacích posttraumatického stresu mezi jednotlivci, kteří dostávají léčbu EMDR na místě a online, budou měřeny pomocí KJTS EMDR. KJTS má minimální skóre 0 a maximální skóre 60. Vyšší skóre znamená více příznaků.
Na začátku, +/- 3 měsíce v rámci léčby a 6 měsíců po dokončení intervence (rovná se +/- 9 měsíců po základním hodnocení)
Změna ve stupni společenského zotavení měřená pomocí Kidsscreen-27.
Časové okno: Na začátku, +/- 3 měsíce po zahájení léčby a 6 měsíců po dokončení intervence (rovná se +/- 9 měsíců po základním hodnocení)
Bude měřeno, zda existuje významný rozdíl ve společenském fungování mezi jednotlivci, kteří dostávají léčbu na místě a online. Minimální skóre je 27, maximální skóre je 135. Vyšší skóre ukazuje na lepší fungování společnosti
Na začátku, +/- 3 měsíce po zahájení léčby a 6 měsíců po dokončení intervence (rovná se +/- 9 měsíců po základním hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v terapeutickém vztahu měřené WAV-12 (dotazník pracovní aliance)
Časové okno: Při +/- 1 1/2 měsíce po zahájení léčby
WAV-12 bude použit ke zkoumání, zda existuje významný rozdíl v terapeutické alianci mezi ošetřeními prováděnými na místě a online. Minimální skóre WAV-12, maximální skóre je 60. Vysoké skóre odráží lepší terapeutickou vazbu
Při +/- 1 1/2 měsíce po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGZNHNETB2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit