Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia online dla młodzieży, równoważna zwykłemu leczeniu?

26 września 2024 zaktualizowane przez: GGZ Noord-Holland-Noord

W obliczu rosnących list oczekujących w specjalistycznej opiece psychiatrycznej dla młodzieży (sGGZ) i niedoborów personelu opiekuńczego, ważne jest znalezienie kreatywnych rozwiązań, aby zaradzić temu problemowi niedoborów. Przykładem jest leczenie online, które zwłaszcza dla młodych ludzi dorastających w epoce cyfrowej może stanowić odpowiednią i dostępną alternatywę dla leczenia stacjonarnego. Leczenie młodzieży online za pośrednictwem rozmów wideo, chociaż zostało zbadane i udowodniono jego skuteczność w formie mieszanej, nie zostało jeszcze wystarczająco zbadane jako całkowite zastąpienie leczenia stacjonarnego. W rezultacie potencjalna wartość dodana leczenia online w przypadku palącego problemu niedoborów w opiece zdrowotnej nie jest jeszcze wystarczająco jasna.

Dlatego też niniejsze badanie koncentruje się na badaniu skuteczności leczenia w pełni online przy użyciu dwóch sprawdzonych skutecznych interwencji: odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w młodzieżowej sGGZ. Dzięki wynikom badań przeprowadzonych w GGZ-NHN ​​badacze chcą przyczynić się do opracowania wytycznych i standardów wdrażania leczenia online w ramach holenderskiej opieki psychiatrycznej dla młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach pojawiło się napięcie między potrzebą młodych ludzi w zakresie specjalistycznej opieki psychiatrycznej (sGGZ) a brakiem wystarczających dostępnych zasobów i personelu. W rezultacie wydłużyły się listy oczekujących. Obiecującą metodą zwiększania dostępności i efektywności opieki jest leczenie online za pośrednictwem rozmów wideo. Leczenie online może pomóc w skróceniu list oczekujących, ponieważ nie ma ograniczeń pod względem przestrzeni fizycznej i bliskości geograficznej klientów i pracowników służby zdrowia, a także umożliwia specjalistom zajmującym się zdrowiem psychicznym wydajniejszą pracę i dotarcie do większej liczby młodych ludzi, ponieważ nie mają oni czasu na podróże i może elastycznie planować z dowolnego miejsca. Dodatkową zaletą leczenia online jest niski próg. Młode osoby z problemami psychicznymi często spotykają się z napiętnowaniem i wstydem z powodu fizycznego udania się do placówki zdrowia psychicznego. Leczenie online za pośrednictwem rozmowy wideo może usunąć tę barierę i umożliwić młodym ludziom dostęp do potrzebnej im opieki w znajomym otoczeniu.

Jest prawdopodobne, że terapia młodzieży w pełni online jest co najmniej tak samo skuteczna jak leczenie w miejscu fizycznym, niezależnie od pochodzenia kulturowego, płci czy środowiska społecznego, ponieważ młodzież jest zaznajomiona z komunikacją cyfrową, zastosowanie techniczne jest obecnie wystarczająco rozwinięte i Leczenie mieszane zostało ocenione w badaniach jako skuteczne. Nie zbadano jednak jeszcze dostatecznie naukowo, czy leczenie młodzieży w pełni online za pośrednictwem rozmów wideo jest rzeczywiście godną alternatywą dla leczenia fizycznego w ograniczaniu problemów zdrowia psychicznego wśród młodzieży.

Ten projekt badawczy GGZ Noord-Holland-Noord (GGZ-NHN), nad którym dr. E. te Brake uzyska stopień doktora, dlatego skupia się na efektywności leczenia w pełni online w ramach młodzieżowej sGGZ w porównaniu z regularnym leczeniem w placówce fizycznej. W badaniu tym wyraźnie uwzględniono rolę ekspertów z doświadczeniem, którzy z perspektywy klientów i krewnych przyczyniają się do zaprojektowania i przeprowadzenia badania oraz wdrożenia jego wyników do praktyki leczniczej.

Proponowane badanie obejmuje randomizowane badanie kontrolowane (RCT), skupiające się szczególnie na dwóch powszechnych terapiach stosowanych u nastolatków w sGGZ: terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz odczulaniu i ponownym przetwarzaniu ruchu gałek ocznych (EMDR). Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może być oczywistym wyborem ze względu na rozległą wiedzę i doświadczenie, a także dostępne dowody naukowe. Jednak badacze wolą bardziej ogólny ACT, ponieważ CBT wykorzystuje oddzielny protokół dla każdej grupy docelowej. Jako forma terapii trzeciej generacji ACT jest odpowiednią interwencją, ponieważ jej uniwersalny protokół ma zastosowanie do szerokiej grupy docelowej. Co więcej, wykazano, że ACT nie ustępuje terapii poznawczo-behawioralnej pod względem skuteczności. Metodologia wskazuje na znaczną poprawę objawów depresyjnych, jakości życia i postrzegania kompetencji.

Leczenie będzie protokołowane zgodnie z wytycznymi określonymi w tym celu w instrukcji. Zastosowany protokół jest specjalnie przeznaczony dla grupy docelowej w wieku 15-25 lat. Wiadomo jednak, że młodzież w wieku od 12 do 15 lat może również odnieść duże korzyści z ACT. Zastosowane zostaną tutaj dostosowania w użyciu języka dostosowane do wieku. Ponadto EMDR zostanie zbadany pod kątem objawów specyficznych dla traumy, ponieważ dostępne są narzędzia cyfrowe do EMDR, które umożliwiają dobre porównanie z EMDR w lokalizacji fizycznej.

Ponieważ RCT generuje wiarygodne i możliwe do uogólnienia informacje, a badacze badają dwie powszechnie stosowane interwencje w systemie zdrowia psychicznego, badanie dobrze wpisuje się w kryteria skuteczności i dowodów określone przez decydentów. Jeśli okaże się, że leczenie w pełni online jest godną alternatywą dla leczenia stacjonarnego, będzie to stanowić podstawę do pracy online. W ten sposób przyczynia się do niskiego progu, dostępności i przystępności cenowej opieki psychiatrycznej dla młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Holandia, 1817 EX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku 12–18 lat, która mogłaby skorzystać z ACT lub EMDR w ramach SGGZ, zgodnie z oceną osób przeprowadzających badania przesiewowe podczas rejestracji lub obecnego lekarza pierwszego kontaktu.
  • Klient jest stabilny, tj. nie ma poważnego kryzysu (do ustalenia przez lekarza pierwszego kontaktu)
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby wypełnić kwestionariusze.
  • Klient nie uczestniczy w innych badaniach (interwencyjnych).

Kryteria wykluczenia:

  • Klienci podatni na kryzys lub wchodzący w kryzys
  • Klienci objęci opieką przymusową (wvggz)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EMDR w Internecie
Badacze będą korzystać z protokołu Stowarzyszenia na rzecz EMDR (zwanego w Holandii VEN) dla osób do 18 roku życia w drodze wideokonferencji z terapeutą, wspieranego przez MOOVD jako cyfrową platformę interwencyjną.
Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) to terapia mająca na celu złagodzenie stresu związanego z traumatycznymi wspomnieniami.
Aktywny komparator: EMDR na miejscu
Badacze będą korzystać z protokołu Stowarzyszenia na rzecz EMDR (zwanego w Holandii VEN) w przypadku osób w wieku do 18 lat w fizycznej lokalizacji. Można zastosować różne techniki ładowania pamięci roboczej, w tym pasek świetlny.
Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) to terapia mająca na celu złagodzenie stresu związanego z traumatycznymi wspomnieniami.
Eksperymentalny: DZIAŁAJ w Internecie
ACT wraz z programem e-zdrowia będą oferowane w formie wideokonferencji.
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to podejście do psychoterapii zorientowane na działanie, które wywodzi się z tradycyjnej terapii behawioralnej i terapii poznawczo-behawioralnej. Klienci uczą się, jak przestać unikać, zaprzeczać i walczyć ze swoimi wewnętrznymi emocjami, a zamiast tego zaakceptować, że te głębsze uczucia są odpowiednią reakcją na pewne sytuacje i nie powinny uniemożliwiać im dalszego rozwoju w życiu. Metoda ACT Your Way jest przeznaczona specjalnie dla młodych ludzi.
Aktywny komparator: DZIAŁAJ na miejscu
ACT będzie oferowany w lokalizacji fizycznej, bez dodatkowych modułów e-zdrowia.
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to podejście do psychoterapii zorientowane na działanie, które wywodzi się z tradycyjnej terapii behawioralnej i terapii poznawczo-behawioralnej. Klienci uczą się, jak przestać unikać, zaprzeczać i walczyć ze swoimi wewnętrznymi emocjami, a zamiast tego zaakceptować, że te głębsze uczucia są odpowiednią reakcją na pewne sytuacje i nie powinny uniemożliwiać im dalszego rozwoju w życiu. Metoda ACT Your Way jest przeznaczona specjalnie dla młodych ludzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu elastyczności psychologicznej (dla ramion ACT) mierzonej kwestionariuszem AFQ-Y.
Ramy czasowe: Na początku leczenia, +/- 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (co odpowiada +/- 9 miesiącom po ocenie początkowej)
Różnice w elastyczności psychologicznej pomiędzy osobami otrzymującymi ACT online i na miejscu będą mierzone za pomocą AFQ-Y. Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 68. Wyższy wynik wskazuje na większą sztywność psychologiczną.
Na początku leczenia, +/- 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (co odpowiada +/- 9 miesiącom po ocenie początkowej)
Zmiana stopnia ogólnego stresu objawowego mierzona kwestionariuszem Youth Outcome (YOQ)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, +/- 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (co odpowiada +/- 9 miesiącom po ocenie początkowej)
Różnice w objawowym niepokoju pomiędzy zabiegami wykonywanymi na miejscu a zabiegami wykonywanymi online będą mierzone za pomocą YOQ. Kwestionariusz ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 120. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystresu.
Na początku leczenia, +/- 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (co odpowiada +/- 9 miesiącom po ocenie początkowej)
Zmiana objawów pourazowych (dla ramion EMDR) mierzona kwestionariuszem KJTS EMDR
Ramy czasowe: Na początku leczenia, +/- 3 miesiące w trakcie leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (co odpowiada +/- 9 miesiącom po ocenie początkowej)
Różnice w objawach stresu pourazowego pomiędzy osobami poddanymi leczeniu EMDR na miejscu i online zostaną zmierzone za pomocą KJTS EMDR. KJTS ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 60. Wyższy wynik oznacza więcej objawów.
Na początku leczenia, +/- 3 miesiące w trakcie leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (co odpowiada +/- 9 miesiącom po ocenie początkowej)
Zmiana stopnia ożywienia społecznego mierzona za pomocą kidsscreen-27.
Ramy czasowe: Na początku leczenia, +/- 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (co odpowiada +/- 9 miesiącom po ocenie początkowej)
Zmierzone zostanie, czy istnieje znacząca różnica w funkcjonowaniu społecznym pomiędzy osobami korzystającymi z leczenia na miejscu i przez Internet. Minimalny wynik to 27, maksymalny wynik to 135. Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie społeczne
Na początku leczenia, +/- 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (co odpowiada +/- 9 miesiącom po ocenie początkowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w relacji terapeutycznej mierzone za pomocą kwestionariusza WAV-12 (kwestionariusz sojuszu pracowniczego)
Ramy czasowe: W +/- 1 1/2 miesiąca od rozpoczęcia leczenia
WAV-12 zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy istnieje istotna różnica w przymierzu terapeutycznym pomiędzy zabiegami wykonywanymi na miejscu i online. Minimalny wynik WAV-12, maksymalny wynik to 60. Wysoki wynik odzwierciedla lepszą więź terapeutyczną
W +/- 1 1/2 miesiąca od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGZNHNETB2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj