Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online terapi for unge, svarende til behandling som sædvanlig?

26. september 2024 opdateret af: GGZ Noord-Holland-Noord

Med voksende ventelister i specialiseret ungdomspsykiatrisk sundhedspleje (sGGZ) og mangel på plejepersonale er det vigtigt at finde kreative løsninger til at reagere på dette knaphedsproblem. Onlinebehandling er et eksempel på dette, som især for unge, der vokser op i en digital tidsalder, kan være et passende og tilgængeligt alternativ til behandling på et fysisk sted. Online behandling via videoopkald blandt unge, selvom den er undersøgt og bevist effektiv i en blandet form, er endnu ikke undersøgt tilstrækkeligt som en komplet erstatning for behandling på et fysisk sted. Som følge heraf er den potentielle merværdi af onlinebehandling for det presserende knaphedsproblem i sundhedsvæsenet endnu ikke tilstrækkelig klar.

Denne undersøgelse fokuserer derfor på at undersøge effektiviteten af ​​fuld online behandling ved hjælp af to dokumenterede effektive interventioner: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT) inden for ungdoms-sGGZ. Med resultaterne af denne forskning på GGZ-NHN ​​ønsker efterforskerne at bidrage til udviklingen af ​​retningslinjer og standarder for implementering af online behandlinger inden for hollandsk ungdomspsykiatri.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der været spændinger mellem unges behov for specialpsykiatrisk sundhedspleje (sGGZ) og mangel på tilstrækkelige ressourcer og personale. Som følge heraf er ventelisterne steget. For at øge tilgængeligheden og effektiviteten af ​​pleje er onlinebehandling gennem videoopkald en lovende metode. Onlinebehandling kan være med til at mindske ventelisterne, da der ikke er begrænsninger i forhold til fysisk plads og geografisk nærhed til klienter og sundhedspersonale, og det giver psykisk personale mulighed for at arbejde mere effektivt og nå ud til flere unge, da de ikke har nogen rejsetid og kan planlægge fleksibelt fra ethvert sted. En yderligere fordel ved onlinebehandling er dens lave tærskel. Unge mennesker med psykiske problemer står ofte over for stigmatisering og skam for fysisk at gå til en mental sundhedsfacilitet. Onlinebehandling via videoopkald kan fjerne denne barriere og give unge mennesker adgang til den pleje, de har brug for, fra deres vante omgivelser.

Det er sandsynligt, at fuld online behandling med unge er mindst lige så effektiv som behandling på et fysisk sted, uanset kulturel oprindelse, køn eller socialt miljø, fordi de unge er fortrolige med digital kommunikation, den tekniske applikation er nu tilstrækkeligt udviklet, og blandet behandling er blevet vurderet som effektiv i forskningen. Det er dog endnu ikke tilstrækkeligt videnskabeligt undersøgt, om fuld online behandling via videoopkald hos unge faktisk er et værdigt alternativ til fysisk behandling for at reducere psykiske problemer blandt unge.

Dette forskningsprojekt fra GGZ Noord-Holland-Noord (GGZ-NHN), hvorpå Drs. E. te Brake vil modtage sin doktorgrad, og fokuserer derfor på effektiviteten af ​​fuld online behandling inden for ungdoms-sGGZ sammenlignet med almindelig behandling på et fysisk sted. Denne undersøgelse omfatter eksplicit en rolle for erfaringseksperter, som fra klienters og pårørendes perspektiv bidrager til design og udførelse af undersøgelsen og implementering af resultaterne i behandlingspraksis.

Den foreslåede forskning omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), specifikt fokuseret på to almindelige terapier med unge i sGGZ: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR). Kognitiv adfærdsterapi (CBT) kunne være et oplagt valg på grund af dens omfattende viden og erfaring, samt tilgængelig videnskabelig dokumentation. Men efterforskerne foretrækker den mere generalistiske ACT, fordi CBT bruger en separat protokol for hver målgruppe. Som en tredje generations terapiform er ACT en passende intervention, fordi dens universelle protokol er anvendelig til en bred målgruppe. Desuden har ACT vist sig ikke at være ringere end kognitiv adfærdsterapi med hensyn til effektivitet. Metoden viser betydelige forbedringer i depressive symptomer, livskvalitet og opfattelse af kompetence.

Behandlingen vil blive protokoliseret i henhold til de retningslinjer, der er foreskrevet i manualen til dette formål. Den anvendte protokol er specifikt beregnet til målgruppen i alderen 15-25 år. Man ved dog, at også unge mellem 12 og 15 år kan have godt ud af ACT. Alderssvarende justeringer i sprogbrug vil blive anvendt her. Derudover vil EMDR blive undersøgt for traumespecifikke symptomer, da der med EMDR findes digitale værktøjer, der giver mulighed for en god sammenligning med EMDR på et fysisk sted.

Fordi en RCT genererer pålidelig og generaliserbar information, og efterforskerne undersøger to almindeligt anvendte interventioner i det mentale sundhedssystem, passer undersøgelsen godt med politikernes effektivitet-evidenskriterier. Hvis det viser sig, at fuld online behandling er et værdigt alternativ til behandling på et fysisk sted, så lægger det et fundament for online arbejde. Det bidrager således til den lave tærskel, tilgængelighed og overkommelighed for unges mentale sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Holland, 1817 EX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12-18 år, som ville have gavn af ACT eller EMDR inden for SGGZ, som bestemt af screenerne ved registreringen eller den nuværende primære læge.
  • Klienten er stabil, dvs. der er ingen alvorlig krise (skal afgøres af screener cq primær praktiserende læge)
  • Tilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog til at udfylde spørgeskemaerne.
  • Klienten deltager ikke i andre (interventions)undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter, der er kriseudsatte eller kommer i krise
  • Klienter, der er i tvangspleje (wvggz)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMDR online
Efterforskerne vil bruge Association for EMDR (kaldet VEN i Holland) protokollen for personer op til 18 år gennem videokonferencer med en terapeut, understøttet af MOOVD som en digital interventionsplatform.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er en terapi designet til at lindre den nød, der er forbundet med traumatiske minder.
Aktiv komparator: EMDR på stedet
Efterforskerne vil bruge protokollen Association for EMDR (kaldet VEN i Holland) for personer op til 18 år på et fysisk sted. Forskellige arbejdshukommelsesindlæsningsteknikker kan bruges, inklusive lysbjælken.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er en terapi designet til at lindre den nød, der er forbundet med traumatiske minder.
Eksperimentel: ACT online
ACT vil sammen med et e-sundhedsprogram blive tilbudt gennem videokonferencer.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en handlingsorienteret tilgang til psykoterapi, der udspringer af traditionel adfærdsterapi og kognitiv adfærdsterapi. Klienter lærer at holde op med at undgå, benægte og kæmpe med deres indre følelser og i stedet acceptere, at disse dybere følelser er passende svar på bestemte situationer og ikke bør forhindre dem i at komme videre i deres liv. ACT Your Way-metoden er specielt designet til unge mennesker.
Aktiv komparator: ACT på stedet
ACT vil blive tilbudt på et fysisk sted uden yderligere e-sundhedsmoduler.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en handlingsorienteret tilgang til psykoterapi, der udspringer af traditionel adfærdsterapi og kognitiv adfærdsterapi. Klienter lærer at holde op med at undgå, benægte og kæmpe med deres indre følelser og i stedet acceptere, at disse dybere følelser er passende svar på bestemte situationer og ikke bør forhindre dem i at komme videre i deres liv. ACT Your Way-metoden er specielt designet til unge mennesker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af psykologisk fleksibilitet (for ACT-armene), målt ved AFQ-Y.
Tidsramme: Ved baseline, +/- 3 måneder efter start af behandling og 6 måneder efter afslutning af intervention (svarende til +/- 9 måneder efter baseline vurdering)
Forskelle i psykologisk fleksibilitet mellem personer, der modtager ACT online og på stedet, vil blive målt med AFQ-Y. Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimumscore på 68. En højere score indikerer en større psykologisk ufleksibilitet.
Ved baseline, +/- 3 måneder efter start af behandling og 6 måneder efter afslutning af intervention (svarende til +/- 9 måneder efter baseline vurdering)
Ændring i graden af ​​generel symptomatisk nød, målt ved Youth Outcome-spørgeskemaet (YOQ)
Tidsramme: Ved baseline, +/- 3 måneder efter start af behandling og 6 måneder efter afslutning af intervention (svarende til +/- 9 måneder efter baseline vurdering)
Forskelle i symptomatisk nød mellem behandlinger udført på stedet og dem, der udføres online, vil blive målt med YOQ. Spørgeskemaet har en minimumscore på 0 og en maksimal score på 120. En højere score indikerer et højere niveau af nød.
Ved baseline, +/- 3 måneder efter start af behandling og 6 måneder efter afslutning af intervention (svarende til +/- 9 måneder efter baseline vurdering)
Ændring i posttraumatiske symptomer (for EMDR-armene), målt ved KJTS EMDR-spørgeskemaet
Tidsramme: Ved baseline, +/- 3 måneder i behandlingen og 6 måneder efter afslutning af intervention (svarende til +/- 9 måneder efter baseline vurdering)
Forskelle i posttraumatiske stresssymptomer mellem personer, der modtager EMDR-behandling på stedet og online, vil blive målt med KJTS EMDR. KJTS har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 60. En højere score indikerer flere symptomer.
Ved baseline, +/- 3 måneder i behandlingen og 6 måneder efter afslutning af intervention (svarende til +/- 9 måneder efter baseline vurdering)
Ændring i graden af ​​samfundsmæssig opsving, målt ved kidsscreen-27.
Tidsramme: Ved baseline, +/- 3 måneder efter start af behandling og 6 måneder efter afslutning af intervention (svarende til +/- 9 måneder efter baseline vurdering)
Det vil blive målt, om der er en væsentlig forskel i samfundets funktion mellem personer, der modtager behandling på stedet og online. Minimumsscore er 27, maksimumscore er 135. Højere score indikerer bedre samfundsfunktion
Ved baseline, +/- 3 måneder efter start af behandling og 6 måneder efter afslutning af intervention (svarende til +/- 9 måneder efter baseline vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i det terapeutiske forhold, som målt ved WAV-12 (arbejdsalliance-spørgeskema)
Tidsramme: Ved +/- 1 1/2 måned efter behandlingsstart
WAV-12 vil blive brugt til at undersøge, om der er en signifikant forskel i terapeutisk alliance mellem behandlinger udført på stedet og online. Minimumsscore for WAV-12, den maksimale score er 60. En høj score afspejler et bedre terapeutisk bånd
Ved +/- 1 1/2 måned efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGZNHNETB2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner