- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06617663
Онлайн-терапия молодежи эквивалентна обычному лечению?
В условиях растущих списков ожидания в специализированной психиатрической помощи молодежи (sGGZ) и нехватки медицинского персонала важно найти творческие решения для решения этой проблемы дефицита. Примером этого является онлайн-лечение, которое, особенно для молодых людей, растущих в эпоху цифровых технологий, может стать подходящей и доступной альтернативой лечению в физическом месте. Онлайн-лечение посредством видеозвонков среди молодежи, хотя оно и исследовано и доказало свою эффективность в смешанной форме, еще недостаточно исследовано в качестве полной замены лечения в физическом месте. В результате потенциальная дополнительная ценность онлайн-лечения для решения насущной проблемы дефицита медицинских услуг еще не достаточно ясна.
Таким образом, данное исследование сосредоточено на изучении эффективности полностью онлайн-лечения с использованием двух проверенных эффективных вмешательств: десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз (EMDR) и терапии принятия и приверженности (ACT) среди молодежи sGGZ. Результаты этого исследования в GGZ-NHN позволяют исследователям внести свой вклад в разработку руководств и стандартов по внедрению онлайн-лечения в голландской системе психиатрической помощи молодежи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы возникла напряженность между потребностью молодых людей в специализированной психиатрической помощи (sGGZ) и нехваткой достаточных ресурсов и персонала. В результате очереди ожидания увеличились. Для повышения доступности и эффективности медицинской помощи перспективным методом является онлайн-лечение посредством видеосвязи. Онлайн-лечение может помочь сократить очереди, поскольку нет никаких ограничений с точки зрения физического пространства и географической близости к клиентам и медицинским работникам, а также позволяет специалистам в области психического здоровья работать более эффективно и охватить больше молодых людей, поскольку у них нет времени на дорогу. и может гибко планировать из любого места. Дополнительным преимуществом онлайн-лечения является его низкий порог. Молодые люди с проблемами психического здоровья часто сталкиваются со стигмой и стыдом за физическое обращение в психиатрическое учреждение. Онлайн-лечение посредством видеозвонка может устранить этот барьер и позволить молодым людям получить доступ к необходимой им помощи из привычного окружения.
Вполне вероятно, что полностью онлайн-лечение молодежи, по крайней мере, столь же эффективно, как и лечение в физическом месте, независимо от культурного происхождения, пола или социальной среды, поскольку молодежь знакома с цифровыми коммуникациями, техническое применение в настоящее время достаточно развито, и В исследованиях смешанное лечение было оценено как эффективное. Однако еще недостаточно научно изучено, действительно ли полностью онлайн-лечение посредством видеосвязи у молодежи является достойной альтернативой физическому лечению в снижении проблем психического здоровья среди молодежи.
Это исследовательский проект GGZ Noord-Holland-Noord (GGZ-NHN), в рамках которого доктор. Э. те Тормоз получит докторскую степень, поэтому фокусируется на эффективности полностью онлайн-лечения в молодежном sGGZ по сравнению с обычным лечением в физическом месте. В этом исследовании явно предусмотрена роль экспертов по опыту, которые с точки зрения клиентов и родственников вносят вклад в разработку и проведение исследования, а также внедрение результатов в лечебную практику.
Предлагаемое исследование включает в себя рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), специально сфокусированное на двух распространенных методах лечения подростков в sGGZ: терапия принятия и приверженности (ACT) и десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR). Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может быть очевидным выбором из-за ее обширных знаний и опыта, а также имеющихся научных данных. Но исследователи предпочитают более универсальный АСТ, поскольку КПТ использует отдельный протокол для каждой целевой группы. В качестве формы терапии третьего поколения АКТ является подходящим вмешательством, поскольку ее универсальный протокол применим к широкой целевой группе. Более того, показано, что АСТ по эффективности не уступает когнитивно-поведенческой терапии. Методика показывает значительное улучшение депрессивных симптомов, качества жизни и восприятия компетентности.
Лечение будет протоколироваться в соответствии с рекомендациями, предписанными для этой цели в руководстве. Используемый протокол специально предназначен для целевой группы в возрасте 15–25 лет. Однако известно, что подростки в возрасте от 12 до 15 лет также могут получить пользу от АКТ. Здесь будут применены соответствующие возрасту корректировки использования языка. Кроме того, EMDR будет исследоваться на предмет симптомов, специфичных для травмы, поскольку с EMDR доступны цифровые инструменты, которые позволяют провести хорошее сравнение с EMDR в физическом месте.
Поскольку РКИ генерирует надежную и обобщаемую информацию, а исследователи изучают два часто используемых вмешательства в системе психического здоровья, исследование хорошо соответствует критериям эффективности и фактических данных, установленным политиками. Если окажется, что полностью онлайн-лечение является достойной альтернативой лечению в физическом месте, то это заложит основу для онлайн-работы. Таким образом, это способствует низкому порогу, доступности и доступности психиатрической помощи молодежи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elles te Brake, MSc
- Номер телефона: 0031623942414
- Электронная почта: e.tebrake@ggz-nhn.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Velthorst, PhD
- Номер телефона: 0031618644345
- Электронная почта: e.velthorst@ggz-nhn.nl
Места учебы
-
-
Noord Holland
-
Alkmaar, Noord Holland, Нидерланды, 1817 EX
- Рекрутинг
- GGZ NHN
-
Контакт:
- Elles te Brake, MSc
- Номер телефона: 0031623942414
- Электронная почта: e.tebrake@ggz-nhn.nl
-
Контакт:
- Eva Velthorst, PhD
- Номер телефона: 0031618644345
- Электронная почта: e.velthorst@ggz-nhn.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 12–18 лет, которым будут полезны ACT или EMDR в рамках SGGZ, по решению проверяющих при регистрации или действующего первичного врача.
- Состояние клиента стабильно, т. е. нет серьезного кризиса (определяется специалистом по скринингу у первичного практикующего врача)
- Достаточное знание голландского языка для заполнения анкет.
- Клиент не участвует в других (интервенционных) исследованиях
Критерии исключения:
- Клиенты, склонные к кризису или вступающие в кризис
- Клиенты, находящиеся под принудительным уходом (wvggz)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДПДГ онлайн
Исследователи будут использовать протокол Ассоциации EMDR (называемый в Нидерландах VEN) для лиц в возрасте до 18 лет посредством видеоконференций с терапевтом при поддержке MOOVD в качестве цифровой платформы вмешательства.
|
Десенсибилизация и переработка движений глаз (ДПДГ) — это терапия, предназначенная для облегчения страданий, связанных с травматическими воспоминаниями.
|
|
Активный компаратор: EMDR на месте
Следователи будут использовать протокол Ассоциации EMDR (называемый в Нидерландах VEN) для лиц в возрасте до 18 лет в физическом месте.
Могут использоваться различные методы загрузки рабочей памяти, включая световую полосу.
|
Десенсибилизация и переработка движений глаз (ДПДГ) — это терапия, предназначенная для облегчения страданий, связанных с травматическими воспоминаниями.
|
|
Экспериментальный: ДЕЙСТВУЙТЕ онлайн
ACT, наряду с программой электронного здравоохранения, будет предлагаться посредством видеоконференций.
|
Терапия принятия и обязательств (ACT) — это ориентированный на действие подход к психотерапии, основанный на традиционной поведенческой терапии и когнитивно-поведенческой терапии.
Клиенты учатся перестать избегать, отрицать и бороться со своими внутренними эмоциями и вместо этого признать, что эти более глубокие чувства являются адекватной реакцией на определенные ситуации и не должны мешать им двигаться вперед в своей жизни.
Метод ACT Your Way специально разработан для молодых людей.
|
|
Активный компаратор: АКТ на месте
ACT будет предлагаться в физическом месте без дополнительных модулей электронного здравоохранения.
|
Терапия принятия и обязательств (ACT) — это ориентированный на действие подход к психотерапии, основанный на традиционной поведенческой терапии и когнитивно-поведенческой терапии.
Клиенты учатся перестать избегать, отрицать и бороться со своими внутренними эмоциями и вместо этого признать, что эти более глубокие чувства являются адекватной реакцией на определенные ситуации и не должны мешать им двигаться вперед в своей жизни.
Метод ACT Your Way специально разработан для молодых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня психологической гибкости (для оружия ACT), измеренного с помощью AFQ-Y.
Временное ограничение: Исходно, +/- 3 месяца после начала лечения и через 6 месяцев после завершения вмешательства (равно +/- 9 месяцев после исходной оценки)
|
Различия в психологической гибкости между людьми, получающими ACT онлайн и на месте, будут измеряться с помощью AFQ-Y.
Шкала имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 68.
Более высокий балл указывает на большую психологическую негибкость.
|
Исходно, +/- 3 месяца после начала лечения и через 6 месяцев после завершения вмешательства (равно +/- 9 месяцев после исходной оценки)
|
|
Изменение степени общего симптоматического дистресса, измеренного с помощью опросника Youth Outcome (YOQ)
Временное ограничение: Исходно, +/- 3 месяца после начала лечения и через 6 месяцев после завершения вмешательства (равно +/- 9 месяцев после исходной оценки)
|
Различия в симптоматическом дистрессе между лечением, проводимым на месте, и лечением, проводимым онлайн, будут измеряться с помощью YOQ.
Анкета имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 120.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
Исходно, +/- 3 месяца после начала лечения и через 6 месяцев после завершения вмешательства (равно +/- 9 месяцев после исходной оценки)
|
|
Изменение посттравматических симптомов (для групп EMDR), измеренное с помощью опросника KJTS EMDR.
Временное ограничение: Исходно, +/- 3 месяца во время лечения и через 6 месяцев после завершения вмешательства (равно +/- 9 месяцев после исходной оценки)
|
Различия в симптомах посттравматического стресса между людьми, получающими лечение EMDR на месте и онлайн, будут измеряться с помощью KJTS EMDR.
KJTS имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 60.
Более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
|
Исходно, +/- 3 месяца во время лечения и через 6 месяцев после завершения вмешательства (равно +/- 9 месяцев после исходной оценки)
|
|
Изменение степени восстановления общества по данным Kidsscreen-27.
Временное ограничение: Исходно, +/- 3 месяца после начала лечения и через 6 месяцев после завершения вмешательства (равно +/- 9 месяцев после исходной оценки)
|
Будет измерено, существует ли значительная разница в социальном функционировании между людьми, получающими лечение на месте и онлайн.
Минимальный балл — 27, максимальный — 135.
Более высокий балл указывает на лучшее социальное функционирование
|
Исходно, +/- 3 месяца после начала лечения и через 6 месяцев после завершения вмешательства (равно +/- 9 месяцев после исходной оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в терапевтических отношениях, измеренные с помощью WAV-12 (опросник рабочего альянса)
Временное ограничение: Через +/- 1,5 месяца после начала лечения.
|
WAV-12 будет использоваться для проверки того, существует ли значительная разница в терапевтическом альянсе между лечением, проводимым на месте и онлайн.
Минимальный балл WAV-12, максимальный балл — 60.
Высокий балл отражает лучшую терапевтическую связь.
|
Через +/- 1,5 месяца после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ravens-Sieberer U, Auquier P, Erhart M, Gosch A, Rajmil L, Bruil J, Power M, Duer W, Cloetta B, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. The KIDSCREEN-27 quality of life measure for children and adolescents: psychometric results from a cross-cultural survey in 13 European countries. Qual Life Res. 2007 Oct;16(8):1347-56. doi: 10.1007/s11136-007-9240-2. Epub 2007 Aug 1.
- Midgley N, Guerrero-Tates B, Mortimer R, Edbrooke-Childs J, Mechler J, Lindqvist K, Hajkowski S, Leibovich L, Martin P, Andersson G, Vlaescu G, Lilliengren P, Kitson A, Butler-Wheelhouse P, Philips B. The Depression: Online Therapy Study (D:OTS)-A Pilot Study of an Internet-Based Psychodynamic Treatment for Adolescents with Low Mood in the UK, in the Context of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 9;18(24):12993. doi: 10.3390/ijerph182412993.
- Porter CM, Galloghly E, Burbach FR. The effective delivery of digital CBT: a service evaluation exploring the outcomes of young people who completed video conferencing therapy in 2020. The Cognitive Behaviour Therapist. 2022;15:e27. doi:10.1017/S1754470X22000216
- Pelzer, A. et al (2022), K. De balans is zoek in Jeugdzorgland. Kind Adolesc Prakt 21, 34-36
- Schueller SM, Stiles-Shields C, Yarosh L. Online Treatment and Virtual Therapists in Child and Adolescent Psychiatry. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2017 Jan;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.chc.2016.07.011. Epub 2016 Oct 15.
- Stinckens, Nele & Ulburghs, A. & Claes, Laurence. (2009). De werkalliantie als sleutelelement in het therapiegebeuren: Meting met behulp van de WAV-12, de Nederlandstalige verkorte versie van de Working Alliance Inventory. Tijdschrift Klinische Psychologie. 39. 44-60.
- Schraven, J., et al. (2023) ACT your way, kwaliteit van het protocol en eerste bevindingen van een pilot- effectonderzoek bij adolescenten met een recidiverende depressie
- caleidoZorg & CZ (2023) Tijd effectiviteit van WeMind vs. Lightbar bij EMDR-therapie in een klinische populatie
- Swain, J. et al (2015). Acceptance and Commitment Therapy for children: A systematic review of intervention studies.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GGZNHNETB2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .