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Online-Therapie für Jugendliche, gleichbedeutend mit einer herkömmlichen Behandlung?

26. September 2024 aktualisiert von: GGZ Noord-Holland-Noord

Angesichts der wachsenden Wartelisten in der spezialisierten Jugendpsychiatrie (sGGZ) und des Mangels an Pflegepersonal ist es wichtig, kreative Lösungen zu finden, um auf dieses Knappheitsproblem zu reagieren. Ein Beispiel hierfür ist die Online-Behandlung, die insbesondere für junge Menschen, die im digitalen Zeitalter aufwachsen, eine sinnvolle und zugängliche Alternative zur Behandlung vor Ort sein kann. Die Online-Behandlung per Videoanruf bei Jugendlichen ist zwar in kombinierter Form erforscht und hat sich als wirksam erwiesen, ist jedoch noch nicht ausreichend als vollständiger Ersatz für die Behandlung vor Ort erforscht. Daher ist der potenzielle Mehrwert einer Online-Behandlung für die drängende Knappheitsproblematik im Gesundheitswesen noch nicht hinreichend klar.

Diese Studie konzentriert sich daher auf die Untersuchung der Wirksamkeit einer vollständig online verfügbaren Behandlung unter Verwendung von zwei nachweislich wirksamen Interventionen: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) und Acceptance and Commitment Therapy (ACT) innerhalb der Jugend-sGGZ. Mit den Ergebnissen dieser Forschung am GGZ-NHN ​​wollen die Forscher zur Entwicklung von Richtlinien und Standards für die Umsetzung von Online-Behandlungen in der niederländischen Jugendpsychiatrie beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren gab es ein Spannungsverhältnis zwischen dem Bedarf junger Menschen an psychiatrischer Spezialversorgung (sGGZ) und dem Mangel an ausreichend verfügbaren Ressourcen und Personal. Dadurch sind die Wartelisten gestiegen. Um die Zugänglichkeit und Effizienz der Pflege zu erhöhen, ist die Online-Behandlung per Videoanruf eine vielversprechende Methode. Online-Behandlungen können dazu beitragen, Wartelisten zu verkürzen, da es keine Einschränkungen hinsichtlich des physischen Raums und der geografischen Nähe zu Klienten und Gesundheitsfachkräften gibt. Außerdem können Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit effizienter arbeiten und mehr junge Menschen erreichen, da sie keine Reisezeit haben und können flexibel von jedem Ort aus planen. Ein weiterer Vorteil der Online-Behandlung ist die niedrige Schwelle. Junge Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen werden häufig mit Stigmatisierung und Scham konfrontiert, wenn sie physisch eine psychiatrische Einrichtung aufsuchen. Eine Online-Behandlung per Videoanruf kann diese Hürde beseitigen und jungen Menschen den Zugang zur benötigten Pflege aus ihrer gewohnten Umgebung ermöglichen.

Es ist plausibel, dass die vollständige Online-Behandlung bei Jugendlichen unabhängig von kultureller Herkunft, Geschlecht oder sozialem Umfeld mindestens genauso effektiv ist wie die Behandlung vor Ort, da Jugendliche mit digitaler Kommunikation vertraut sind, die technische Anwendung inzwischen ausreichend entwickelt ist und Die kombinierte Behandlung wurde in der Forschung als wirksam bewertet. Es ist jedoch noch nicht ausreichend wissenschaftlich untersucht, ob eine vollständige Online-Behandlung per Videoanruf bei Jugendlichen tatsächlich eine sinnvolle Alternative zur körperlichen Behandlung ist, um psychische Probleme bei Jugendlichen zu reduzieren.

Dieses Forschungsprojekt des GGZ Noord-Holland-Noord (GGZ-NHN), an dem Dr. E. te Brake wird promoviert und konzentriert sich daher auf die Wirksamkeit einer vollständig Online-Behandlung innerhalb der Jugend-sGGZ im Vergleich zur regulären Behandlung vor Ort. In dieser Studie ist ausdrücklich die Rolle erfahrener Experten vorgesehen, die aus Sicht der Klienten und Angehörigen an der Konzeption und Durchführung der Studie sowie der Umsetzung der Ergebnisse in die Behandlungspraxis mitwirken.

Die vorgeschlagene Forschung umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die sich speziell auf zwei gängige Therapien bei Jugendlichen im sGGZ konzentriert: Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) und Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) könnte aufgrund ihres umfassenden Wissens und ihrer Erfahrung sowie der verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse eine offensichtliche Wahl sein. Die Forscher bevorzugen jedoch die allgemeinere ACT, da CBT für jede Zielgruppe ein eigenes Protokoll verwendet. Als Therapieform der dritten Generation ist die ACT eine geeignete Intervention, da ihr universelles Protokoll auf eine breite Zielgruppe anwendbar ist. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass ACT hinsichtlich der Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie nicht unterlegen ist. Die Methodik zeigt signifikante Verbesserungen der depressiven Symptome, der Lebensqualität und der Kompetenzwahrnehmung.

Die Behandlung wird gemäß den im Handbuch zu diesem Zweck vorgeschriebenen Richtlinien protokolliert. Das verwendete Protokoll ist speziell für die Zielgruppe im Alter von 15 bis 25 Jahren gedacht. Es ist jedoch bekannt, dass auch Jugendliche zwischen 12 und 15 Jahren von ACT gut profitieren können. Dabei werden altersgerechte Anpassungen im Sprachgebrauch vorgenommen. Darüber hinaus wird EMDR auf traumaspezifische Symptome untersucht, da mit EMDR digitale Tools zur Verfügung stehen, die einen guten Vergleich mit EMDR an einem physischen Ort ermöglichen.

Da ein RCT zuverlässige und verallgemeinerbare Informationen generiert und die Forscher zwei häufig verwendete Interventionen im psychischen Gesundheitssystem untersuchen, passt die Studie gut zu den Wirksamkeits-Evidenz-Kriterien der politischen Entscheidungsträger. Wenn sich herausstellt, dass eine vollständige Online-Behandlung eine lohnende Alternative zur Behandlung vor Ort ist, dann ist dies die Grundlage für die Online-Arbeit. Es trägt somit dazu bei, dass die psychiatrische Versorgung junger Menschen niedrigschwellig, zugänglich und erschwinglich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Noord Holland
      • Alkmaar, Noord Holland, Niederlande, 1817 EX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die von ACT oder EMDR innerhalb der SGGZ profitieren würden, wie von den Prüfern bei der Registrierung oder dem derzeitigen Hausarzt festgelegt.
  • Der Klient ist stabil, d. h. es liegt keine ernsthafte Krise vor (muss vom Screener oder Hausarzt festgestellt werden)
  • Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um die Fragebögen auszufüllen.
  • Der Kunde nimmt nicht an anderen (Interventions-)Studien teil

Ausschlusskriterien:

  • Kunden, die krisenanfällig sind oder in eine Krise geraten
  • Klienten, die sich in Zwangsbetreuung befinden (wvggz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR online
Die Ermittler werden das Protokoll der Association for EMDR (in den Niederlanden VEN genannt) für Personen bis 18 Jahre durch Videokonferenzen mit einem Therapeuten verwenden, unterstützt von MOOVD als digitale Interventionsplattform.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist eine Therapie zur Linderung der mit traumatischen Erinnerungen verbundenen Belastungen.
Aktiver Komparator: EMDR vor Ort
Die Ermittler werden das Association for EMDR-Protokoll (in den Niederlanden VEN genannt) für Personen bis 18 Jahre an einem physischen Ort verwenden. Es können verschiedene Techniken zum Laden des Arbeitsspeichers verwendet werden, einschließlich der Lichtleiste.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist eine Therapie zur Linderung der mit traumatischen Erinnerungen verbundenen Belastungen.
Experimental: ACT online
ACT wird zusammen mit einem E-Health-Programm per Videokonferenz angeboten.
Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist ein handlungsorientierter Ansatz der Psychotherapie, der aus der traditionellen Verhaltenstherapie und der kognitiven Verhaltenstherapie stammt. Klienten lernen, ihre inneren Emotionen nicht mehr zu meiden, zu leugnen und mit ihnen zu kämpfen, sondern zu akzeptieren, dass diese tieferen Gefühle angemessene Reaktionen auf bestimmte Situationen sind und sie nicht daran hindern sollten, in ihrem Leben voranzukommen. Die ACT Your Way-Methode ist speziell für junge Menschen konzipiert.
Aktiver Komparator: ACT vor Ort
ACT wird an einem physischen Standort ohne zusätzliche E-Health-Module angeboten.
Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist ein handlungsorientierter Ansatz der Psychotherapie, der aus der traditionellen Verhaltenstherapie und der kognitiven Verhaltenstherapie stammt. Klienten lernen, ihre inneren Emotionen nicht mehr zu meiden, zu leugnen und mit ihnen zu kämpfen, sondern zu akzeptieren, dass diese tieferen Gefühle angemessene Reaktionen auf bestimmte Situationen sind und sie nicht daran hindern sollten, in ihrem Leben voranzukommen. Die ACT Your Way-Methode ist speziell für junge Menschen konzipiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Niveaus der psychologischen Flexibilität (für die ACT-Arme), gemessen am AFQ-Y.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
Unterschiede in der psychologischen Flexibilität zwischen Personen, die ACT online und vor Ort erhalten, werden mit dem AFQ-Y gemessen. Die Skala hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 68. Ein höherer Wert weist auf eine größere psychische Inflexibilität hin.
Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
Veränderung des Ausmaßes der gesamten symptomatischen Belastung, gemessen anhand des Youth Outcome Questionnaire (YOQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
Unterschiede in der symptomatischen Belastung zwischen vor Ort durchgeführten und online durchgeführten Behandlungen werden mit dem YOQ gemessen. Der Fragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 120. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stress hin.
Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
Veränderung der posttraumatischen Symptome (für die EMDR-Arme), gemessen anhand des KJTS EMDR-Fragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate innerhalb der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
Unterschiede in den posttraumatischen Stresssymptomen zwischen Personen, die eine EMDR-Behandlung vor Ort und online erhalten, werden mit dem KJTS EMDR gemessen. KJTS hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 60. Ein höherer Wert weist auf mehr Symptome hin.
Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate innerhalb der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
Veränderung des Ausmaßes der gesellschaftlichen Erholung, gemessen am Kidsscreen-27.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
Es wird gemessen, ob es einen signifikanten Unterschied im gesellschaftlichen Funktionieren zwischen Personen gibt, die vor Ort und online behandelt werden. Die Mindestpunktzahl beträgt 27, die Höchstpunktzahl 135. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres gesellschaftliches Funktionieren hin
Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der therapeutischen Beziehung, gemessen mit dem WAV-12 (Work Alliance Questionnaire)
Zeitfenster: Bei +/- 1 1/2 Monat nach Beginn der Behandlung
Mit dem WAV-12 soll untersucht werden, ob es einen signifikanten Unterschied in der therapeutischen Allianz zwischen vor Ort und online durchgeführten Behandlungen gibt. Die Mindestpunktzahl des WAV-12, die Höchstpunktzahl beträgt 60. Eine hohe Punktzahl spiegelt eine bessere therapeutische Bindung wider
Bei +/- 1 1/2 Monat nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GGZNHNETB2024

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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