- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06617663
Online-Therapie für Jugendliche, gleichbedeutend mit einer herkömmlichen Behandlung?
Angesichts der wachsenden Wartelisten in der spezialisierten Jugendpsychiatrie (sGGZ) und des Mangels an Pflegepersonal ist es wichtig, kreative Lösungen zu finden, um auf dieses Knappheitsproblem zu reagieren. Ein Beispiel hierfür ist die Online-Behandlung, die insbesondere für junge Menschen, die im digitalen Zeitalter aufwachsen, eine sinnvolle und zugängliche Alternative zur Behandlung vor Ort sein kann. Die Online-Behandlung per Videoanruf bei Jugendlichen ist zwar in kombinierter Form erforscht und hat sich als wirksam erwiesen, ist jedoch noch nicht ausreichend als vollständiger Ersatz für die Behandlung vor Ort erforscht. Daher ist der potenzielle Mehrwert einer Online-Behandlung für die drängende Knappheitsproblematik im Gesundheitswesen noch nicht hinreichend klar.
Diese Studie konzentriert sich daher auf die Untersuchung der Wirksamkeit einer vollständig online verfügbaren Behandlung unter Verwendung von zwei nachweislich wirksamen Interventionen: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) und Acceptance and Commitment Therapy (ACT) innerhalb der Jugend-sGGZ. Mit den Ergebnissen dieser Forschung am GGZ-NHN wollen die Forscher zur Entwicklung von Richtlinien und Standards für die Umsetzung von Online-Behandlungen in der niederländischen Jugendpsychiatrie beitragen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren gab es ein Spannungsverhältnis zwischen dem Bedarf junger Menschen an psychiatrischer Spezialversorgung (sGGZ) und dem Mangel an ausreichend verfügbaren Ressourcen und Personal. Dadurch sind die Wartelisten gestiegen. Um die Zugänglichkeit und Effizienz der Pflege zu erhöhen, ist die Online-Behandlung per Videoanruf eine vielversprechende Methode. Online-Behandlungen können dazu beitragen, Wartelisten zu verkürzen, da es keine Einschränkungen hinsichtlich des physischen Raums und der geografischen Nähe zu Klienten und Gesundheitsfachkräften gibt. Außerdem können Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit effizienter arbeiten und mehr junge Menschen erreichen, da sie keine Reisezeit haben und können flexibel von jedem Ort aus planen. Ein weiterer Vorteil der Online-Behandlung ist die niedrige Schwelle. Junge Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen werden häufig mit Stigmatisierung und Scham konfrontiert, wenn sie physisch eine psychiatrische Einrichtung aufsuchen. Eine Online-Behandlung per Videoanruf kann diese Hürde beseitigen und jungen Menschen den Zugang zur benötigten Pflege aus ihrer gewohnten Umgebung ermöglichen.
Es ist plausibel, dass die vollständige Online-Behandlung bei Jugendlichen unabhängig von kultureller Herkunft, Geschlecht oder sozialem Umfeld mindestens genauso effektiv ist wie die Behandlung vor Ort, da Jugendliche mit digitaler Kommunikation vertraut sind, die technische Anwendung inzwischen ausreichend entwickelt ist und Die kombinierte Behandlung wurde in der Forschung als wirksam bewertet. Es ist jedoch noch nicht ausreichend wissenschaftlich untersucht, ob eine vollständige Online-Behandlung per Videoanruf bei Jugendlichen tatsächlich eine sinnvolle Alternative zur körperlichen Behandlung ist, um psychische Probleme bei Jugendlichen zu reduzieren.
Dieses Forschungsprojekt des GGZ Noord-Holland-Noord (GGZ-NHN), an dem Dr. E. te Brake wird promoviert und konzentriert sich daher auf die Wirksamkeit einer vollständig Online-Behandlung innerhalb der Jugend-sGGZ im Vergleich zur regulären Behandlung vor Ort. In dieser Studie ist ausdrücklich die Rolle erfahrener Experten vorgesehen, die aus Sicht der Klienten und Angehörigen an der Konzeption und Durchführung der Studie sowie der Umsetzung der Ergebnisse in die Behandlungspraxis mitwirken.
Die vorgeschlagene Forschung umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die sich speziell auf zwei gängige Therapien bei Jugendlichen im sGGZ konzentriert: Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) und Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) könnte aufgrund ihres umfassenden Wissens und ihrer Erfahrung sowie der verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse eine offensichtliche Wahl sein. Die Forscher bevorzugen jedoch die allgemeinere ACT, da CBT für jede Zielgruppe ein eigenes Protokoll verwendet. Als Therapieform der dritten Generation ist die ACT eine geeignete Intervention, da ihr universelles Protokoll auf eine breite Zielgruppe anwendbar ist. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass ACT hinsichtlich der Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie nicht unterlegen ist. Die Methodik zeigt signifikante Verbesserungen der depressiven Symptome, der Lebensqualität und der Kompetenzwahrnehmung.
Die Behandlung wird gemäß den im Handbuch zu diesem Zweck vorgeschriebenen Richtlinien protokolliert. Das verwendete Protokoll ist speziell für die Zielgruppe im Alter von 15 bis 25 Jahren gedacht. Es ist jedoch bekannt, dass auch Jugendliche zwischen 12 und 15 Jahren von ACT gut profitieren können. Dabei werden altersgerechte Anpassungen im Sprachgebrauch vorgenommen. Darüber hinaus wird EMDR auf traumaspezifische Symptome untersucht, da mit EMDR digitale Tools zur Verfügung stehen, die einen guten Vergleich mit EMDR an einem physischen Ort ermöglichen.
Da ein RCT zuverlässige und verallgemeinerbare Informationen generiert und die Forscher zwei häufig verwendete Interventionen im psychischen Gesundheitssystem untersuchen, passt die Studie gut zu den Wirksamkeits-Evidenz-Kriterien der politischen Entscheidungsträger. Wenn sich herausstellt, dass eine vollständige Online-Behandlung eine lohnende Alternative zur Behandlung vor Ort ist, dann ist dies die Grundlage für die Online-Arbeit. Es trägt somit dazu bei, dass die psychiatrische Versorgung junger Menschen niedrigschwellig, zugänglich und erschwinglich ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elles te Brake, MSc
- Telefonnummer: 0031623942414
- E-Mail: e.tebrake@ggz-nhn.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva Velthorst, PhD
- Telefonnummer: 0031618644345
- E-Mail: e.velthorst@ggz-nhn.nl
Studienorte
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Noord Holland
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Alkmaar, Noord Holland, Niederlande, 1817 EX
- Rekrutierung
- GGZ NHN
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Kontakt:
- Elles te Brake, MSc
- Telefonnummer: 0031623942414
- E-Mail: e.tebrake@ggz-nhn.nl
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Kontakt:
- Eva Velthorst, PhD
- Telefonnummer: 0031618644345
- E-Mail: e.velthorst@ggz-nhn.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die von ACT oder EMDR innerhalb der SGGZ profitieren würden, wie von den Prüfern bei der Registrierung oder dem derzeitigen Hausarzt festgelegt.
- Der Klient ist stabil, d. h. es liegt keine ernsthafte Krise vor (muss vom Screener oder Hausarzt festgestellt werden)
- Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um die Fragebögen auszufüllen.
- Der Kunde nimmt nicht an anderen (Interventions-)Studien teil
Ausschlusskriterien:
- Kunden, die krisenanfällig sind oder in eine Krise geraten
- Klienten, die sich in Zwangsbetreuung befinden (wvggz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EMDR online
Die Ermittler werden das Protokoll der Association for EMDR (in den Niederlanden VEN genannt) für Personen bis 18 Jahre durch Videokonferenzen mit einem Therapeuten verwenden, unterstützt von MOOVD als digitale Interventionsplattform.
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Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist eine Therapie zur Linderung der mit traumatischen Erinnerungen verbundenen Belastungen.
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Aktiver Komparator: EMDR vor Ort
Die Ermittler werden das Association for EMDR-Protokoll (in den Niederlanden VEN genannt) für Personen bis 18 Jahre an einem physischen Ort verwenden.
Es können verschiedene Techniken zum Laden des Arbeitsspeichers verwendet werden, einschließlich der Lichtleiste.
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Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist eine Therapie zur Linderung der mit traumatischen Erinnerungen verbundenen Belastungen.
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Experimental: ACT online
ACT wird zusammen mit einem E-Health-Programm per Videokonferenz angeboten.
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Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist ein handlungsorientierter Ansatz der Psychotherapie, der aus der traditionellen Verhaltenstherapie und der kognitiven Verhaltenstherapie stammt.
Klienten lernen, ihre inneren Emotionen nicht mehr zu meiden, zu leugnen und mit ihnen zu kämpfen, sondern zu akzeptieren, dass diese tieferen Gefühle angemessene Reaktionen auf bestimmte Situationen sind und sie nicht daran hindern sollten, in ihrem Leben voranzukommen.
Die ACT Your Way-Methode ist speziell für junge Menschen konzipiert.
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Aktiver Komparator: ACT vor Ort
ACT wird an einem physischen Standort ohne zusätzliche E-Health-Module angeboten.
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Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist ein handlungsorientierter Ansatz der Psychotherapie, der aus der traditionellen Verhaltenstherapie und der kognitiven Verhaltenstherapie stammt.
Klienten lernen, ihre inneren Emotionen nicht mehr zu meiden, zu leugnen und mit ihnen zu kämpfen, sondern zu akzeptieren, dass diese tieferen Gefühle angemessene Reaktionen auf bestimmte Situationen sind und sie nicht daran hindern sollten, in ihrem Leben voranzukommen.
Die ACT Your Way-Methode ist speziell für junge Menschen konzipiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Niveaus der psychologischen Flexibilität (für die ACT-Arme), gemessen am AFQ-Y.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
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Unterschiede in der psychologischen Flexibilität zwischen Personen, die ACT online und vor Ort erhalten, werden mit dem AFQ-Y gemessen.
Die Skala hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 68.
Ein höherer Wert weist auf eine größere psychische Inflexibilität hin.
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Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
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Veränderung des Ausmaßes der gesamten symptomatischen Belastung, gemessen anhand des Youth Outcome Questionnaire (YOQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
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Unterschiede in der symptomatischen Belastung zwischen vor Ort durchgeführten und online durchgeführten Behandlungen werden mit dem YOQ gemessen.
Der Fragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 120.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stress hin.
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Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
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Veränderung der posttraumatischen Symptome (für die EMDR-Arme), gemessen anhand des KJTS EMDR-Fragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate innerhalb der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
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Unterschiede in den posttraumatischen Stresssymptomen zwischen Personen, die eine EMDR-Behandlung vor Ort und online erhalten, werden mit dem KJTS EMDR gemessen.
KJTS hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 60.
Ein höherer Wert weist auf mehr Symptome hin.
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Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate innerhalb der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
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Veränderung des Ausmaßes der gesellschaftlichen Erholung, gemessen am Kidsscreen-27.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
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Es wird gemessen, ob es einen signifikanten Unterschied im gesellschaftlichen Funktionieren zwischen Personen gibt, die vor Ort und online behandelt werden.
Die Mindestpunktzahl beträgt 27, die Höchstpunktzahl 135.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres gesellschaftliches Funktionieren hin
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Zu Studienbeginn, +/- 3 Monate nach Beginn der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (entspricht +/- 9 Monate nach der Ausgangsbewertung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der therapeutischen Beziehung, gemessen mit dem WAV-12 (Work Alliance Questionnaire)
Zeitfenster: Bei +/- 1 1/2 Monat nach Beginn der Behandlung
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Mit dem WAV-12 soll untersucht werden, ob es einen signifikanten Unterschied in der therapeutischen Allianz zwischen vor Ort und online durchgeführten Behandlungen gibt.
Die Mindestpunktzahl des WAV-12, die Höchstpunktzahl beträgt 60.
Eine hohe Punktzahl spiegelt eine bessere therapeutische Bindung wider
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Bei +/- 1 1/2 Monat nach Beginn der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ravens-Sieberer U, Auquier P, Erhart M, Gosch A, Rajmil L, Bruil J, Power M, Duer W, Cloetta B, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. The KIDSCREEN-27 quality of life measure for children and adolescents: psychometric results from a cross-cultural survey in 13 European countries. Qual Life Res. 2007 Oct;16(8):1347-56. doi: 10.1007/s11136-007-9240-2. Epub 2007 Aug 1.
- Midgley N, Guerrero-Tates B, Mortimer R, Edbrooke-Childs J, Mechler J, Lindqvist K, Hajkowski S, Leibovich L, Martin P, Andersson G, Vlaescu G, Lilliengren P, Kitson A, Butler-Wheelhouse P, Philips B. The Depression: Online Therapy Study (D:OTS)-A Pilot Study of an Internet-Based Psychodynamic Treatment for Adolescents with Low Mood in the UK, in the Context of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 9;18(24):12993. doi: 10.3390/ijerph182412993.
- Porter CM, Galloghly E, Burbach FR. The effective delivery of digital CBT: a service evaluation exploring the outcomes of young people who completed video conferencing therapy in 2020. The Cognitive Behaviour Therapist. 2022;15:e27. doi:10.1017/S1754470X22000216
- Pelzer, A. et al (2022), K. De balans is zoek in Jeugdzorgland. Kind Adolesc Prakt 21, 34-36
- Schueller SM, Stiles-Shields C, Yarosh L. Online Treatment and Virtual Therapists in Child and Adolescent Psychiatry. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2017 Jan;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.chc.2016.07.011. Epub 2016 Oct 15.
- Stinckens, Nele & Ulburghs, A. & Claes, Laurence. (2009). De werkalliantie als sleutelelement in het therapiegebeuren: Meting met behulp van de WAV-12, de Nederlandstalige verkorte versie van de Working Alliance Inventory. Tijdschrift Klinische Psychologie. 39. 44-60.
- Schraven, J., et al. (2023) ACT your way, kwaliteit van het protocol en eerste bevindingen van een pilot- effectonderzoek bij adolescenten met een recidiverende depressie
- caleidoZorg & CZ (2023) Tijd effectiviteit van WeMind vs. Lightbar bij EMDR-therapie in een klinische populatie
- Swain, J. et al (2015). Acceptance and Commitment Therapy for children: A systematic review of intervention studies.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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