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Peer-Inspired Relationships and Engagement (ASPIRE) トライアルを通じた説明責任のサポート (ASPIRE)

2026年6月18日 更新者：Brian Suffoletto、Stanford University

変化への熱意: テキスト メッセージングのピア サポート コーチングを活用して、非大学生の若者の危険なアルコール摂取を軽減する

このプロジェクトは、認知的および行動的要素に対処し、飲酒行動に影響を与える同僚への曝露を修正するように設計されたテキストメッセージ介入である ASPIRE の有効性をテストすることを目的としています。 飲酒量を減らすことを検討している若者が全国サンプルから集められ、認知的要素と行動的要素のみに焦点を当てたテキストメッセージによる介入ではなく、ASPIREに無作為に割り付けられます。 3、6、12 か月後の有効性を測定し、行動変化を促進するメカニズムを研究し、どのサブグループが最も恩恵を受けるかを特定します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94306
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 25 歳 (生年月日で確認)
  • 米国在住（郵便番号に基づく）
  • 英語リーダー (入力画面に基づいて検証)
  • 過去 1 か月間、女性の場合は標準アルコール飲料 4 杯以上、男性の場合は標準アルコール飲料 5 杯以上を 2 日以上飲んだ
  • SMS 付きの携帯電話を所有している (SMS 登録手順によって確認される)

除外基準:

  • 4年制大学に現在在籍または過去に在籍していること
  • 現役の軍隊
  • 妊娠中または今後 12 か月以内に妊娠の予定がある
  • 囚人の地位
  • 今後12か月以内にアルコールまたは薬物使用障害の治療を現在または計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知的、行動的、仲間からの影響に焦点を当てたテキストメッセージによるアルコール介入
行動：認知的、行動的、仲間からの影響に焦点を当てたテキストメッセージによるアルコール介入
ASPIRE は、毎週木曜日と日曜日に、認知的（例: 酔いたい願望）、行動的（例: アルコール摂取）、および仲間の影響（例: 仲間からのプレッシャーやサポート）を修正することを目的とした短いテキスト メッセージ コミュニケーションを実施します。
アクティブコンパレータ：認知的および行動的影響に焦点を当てたテキストメッセージによるアルコール介入
行動：認知的および行動的影響に焦点を当てたテキストメッセージによるアルコール介入
毎週木曜日と日曜日、ASPIRE は認知機能の修正を目的とした短いテキスト メッセージ コミュニケーションを実施します (例: 酔いたいという欲求）および行動（例： アルコール摂取）が影響します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴飲暴食日数 (BDD)
時間枠：3、6、12か月
BDD は、血中アルコール濃度が 0.08 g/dl 以上に上昇するアルコール摂取に相当するため、女性が標準ドリンクを 4 杯以上、男性が標準ドリンクを 5 杯以上報告した日と定義します。
3、6、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰性アルコール影響 (NAC) スケール スコア
時間枠：3、6、12か月
NAC の数は、若年成人アルコール影響に関する簡易質問表 (B-YAACQ) を使用して計算されます。 B-YAACQ は、二分法 (存在または不在) のスコアリング形式を利用した、アルコール関連の問題の 24 項目の尺度です。 スコアが高いほど、アルコール関連の問題の種類が広く、パターンがより深刻であることを示します。
3、6、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Brian Suffoletto, MD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 76956
  • 1R01AA030986-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ベースラインから 12 か月の追跡調査までのすべてのテスト メッセージと Web ベースのデータは、データ リポジトリ (国立アルコール乱用およびアルコール依存症データ アーカイブ (NIAAADA) 研究所) にアップロードされます。

IPD 共有時間枠

データは研究完了から 1 年以内に利用可能になり、無期限に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

個人は NIAADA を通じて研究データへのアクセスをリクエストできます。 NIAADA に提出されていない試験のデータがある場合、研究者は研究の質問の要約を PI および研究者に審査のために提出することができます。 書面によるデータ要求の要約には、研究者の履歴書と資格（利益相反に関する声明を含む）、分析目的の概要、分析方法、要求される変数、分析対象のデータ、要求の提案された成果物（例：会議）が含まれます。プレゼンテーション、原稿）と完成までのスケジュール。 主任研究者と研究者はデータ要求の要約を確認し、データ要求を承認または拒否します。 データ要求が承認された個人は、研究データを受け取る前に機密保持およびデータ共有契約に署名するよう求められます。 リクエストを行う研究者は、提案された分析を実施するために所属施設の治験審査委員会から承認を得る必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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