Ansvarlighedsstøtte gennem Peer-inspirerede relationer og engagement (ASPIRE) prøve (ASPIRE)
18. juni 2026 opdateret af: Brian Suffoletto, Stanford University
ASPIRER til forandring: Udnyttelse af peer-support-coaching i tekstbeskeder for at mindske farligt alkoholforbrug hos unge voksne, der ikke er kollegiale
Dette projekt har til formål at teste effektiviteten af en tekstbeskedintervention, ASPIRE, designet til at adressere kognitive og adfærdsmæssige elementer og ændre eksponeringen for jævnaldrende, der påvirker drikkeadfærd.
Unge voksne, der overvejer at reducere deres alkoholforbrug, vil blive rekrutteret fra en national prøve og randomiseret til ASPIRE versus en tekstbeskedintervention, der udelukkende fokuserer på kognitive og adfærdsmæssige elementer.
Vi vil måle effektiviteten efter 3, 6 og 12 måneder, undersøge mekanismer, der driver adfærdsændringer, og identificere, hvilke undergrupper der har størst gavn af.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94306
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-25 år (verificeret ved hjælp af fødselsdato)
- Bor i USA (baseret på postnummer)
- Engelsk læser (verificeret baseret på fuldført skærmbillede)
- 2+ dage med ≧4 standard alkoholdrikke til kvinder eller ≧5 standard alkoholdrikke til mænd i den seneste måned
- Ejer en mobiltelefon med SMS (verificeret ved at sms'e tilmeldingsprocedure)
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket tilmeldt eller tidligere indskrivning på et 4-årigt college
- Aktivt militær
- Graviditet eller graviditetsplaner inden for de næste 12 måneder
- Fangestatus
- Nuværende eller planlagt behandling for alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser i de næste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En sms-alkoholintervention fokuserede på kognitive, adfærdsmæssige og peer-påvirkninger
|
Hver torsdag og søndag vil ASPIRE gennemføre en kort sms-kommunikation med det formål at modificere kognitiv (f.eks. lyst til at blive fuld), adfærdsmæssig (f.eks. alkoholforbrug) og påvirkninger fra jævnaldrende (f.eks. gruppepres og støtte).
|
|
Aktiv komparator: En tekstbesked alkoholintervention fokuserede på kognitive og adfærdsmæssige påvirkninger
|
Hver torsdag og søndag vil ASPIRE gennemføre kort sms-kommunikation med det formål at modificere kognitiv (f.eks.
lyst til at blive fuld) og adfærdsmæssig (f.eks.
alkoholforbrug) påvirkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage med binge drinking (BDD)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Vi definerer BDD som en dag, hvor en kvinde rapporterer 4 eller flere standarddrikke, eller en mand rapporterer 5 eller flere standarddrikke, da dette svarer til det alkoholforbrug, der hæver alkoholkoncentrationen i blodet til 0,08 g/dl eller derover.
|
3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative Alcohol Consequences (NAC) Scale Score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Vi beregner antallet af NAC ved hjælp af Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ).
B-YAACQ er et mål på 24 punkter for alkoholrelaterede problemer, der bruger et dikotomt (nuværende eller fraværende) scoringsformat.
Højere score indikerer både bredere variation og mere alvorlige mønstre af alkoholrelaterede problemer.
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Suffoletto, MD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Rueger SY, Trela CJ, Palmeri M, King AC. Self-administered web-based timeline followback procedure for drinking and smoking behaviors in young adults. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Sep;73(5):829-33. doi: 10.15288/jsad.2012.73.829.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
27. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 76956
- 1R01AA030986-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle testmeddelelser og webbaserede data fra baseline til 12-måneders opfølgninger vil blive uploadet til datalageret (National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 1 år efter studiets afslutning og tilgængelige på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Enkeltpersoner kan anmode om adgang til undersøgelsesdata gennem NIAAADA.
Hvis der er data fra forsøget, der ikke er indsendt til NIAAADA, kan efterforskere indsende et abstrakt af deres forskningsspørgsmål til PI og undersøgelsens efterforskere til gennemgang.
Det skriftlige dataanmodningsabstrakt vil omfatte forskerens CV og kvalifikationer (inklusive en erklæring om eventuelle interessekonflikter), en oversigt over analyseformålene, analysemetoder, variabler, der anmodes om, data, der skal analyseres, foreslået produkt af anmodningen (f.eks. konference). præsentation, manuskript) og tidsplan for færdiggørelse.
PI'erne og undersøgelsens efterforskere vil gennemgå dataanmodningssammendraget og godkende eller afvise dataanmodningen.
Personer, hvis dataanmodning er godkendt, bliver bedt om at underskrive en fortroligheds- og datadelingsaftale før modtagelse af undersøgelsesdata.
Den investigator, der fremsætter anmodningen, skal indhente godkendelse fra deres institutions IRB til at udføre de foreslåede analyser.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .