Teste de suporte à responsabilidade por meio de relacionamentos e engajamento inspirados por pares (ASPIRE) (ASPIRE)
18 de junho de 2026 atualizado por: Brian Suffoletto, Stanford University
ASPIRE to Change: Aproveitando o treinamento de apoio de pares por mensagens de texto para mitigar o consumo perigoso de álcool em jovens adultos não universitários
Este projeto visa testar a eficácia de uma intervenção por mensagem de texto, ASPIRE, projetada para abordar elementos cognitivos e comportamentais e modificar a exposição a pares que influenciam os comportamentos de consumo de álcool.
Jovens adultos que estão pensando em reduzir o consumo de álcool serão recrutados de uma amostra nacional e randomizados para ASPIRE em vez de uma intervenção por mensagem de texto focada exclusivamente em elementos cognitivos e comportamentais.
Mediremos a eficácia aos 3, 6 e 12 meses, estudaremos os mecanismos que impulsionam a mudança de comportamento e identificaremos quais subgrupos serão mais beneficiados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 25 anos (verificada pela data de nascimento)
- Mora nos EUA (com base no CEP)
- Leitor em inglês (verificado com base no preenchimento da tela)
- 2+ dias com ≧4 bebidas alcoólicas padrão para mulheres ou ≧5 bebidas alcoólicas padrão para homens no último mês
- Possui um telefone celular com SMS (verificado pelo procedimento de inscrição de mensagens de texto)
Critérios de exclusão:
- Atualmente matriculado ou já matriculado em uma faculdade de 4 anos
- Militares ativos
- Grávida ou planos de gravidez nos próximos 12 meses
- Situação de prisioneiro
- Tratamento atual ou planejado para transtorno por uso de álcool ou outras substâncias nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uma intervenção sobre álcool por mensagem de texto focada nas influências cognitivas, comportamentais e de pares
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Todas as quintas e domingos, o ASPIRE conduzirá uma breve comunicação por mensagem de texto com o objetivo de modificar as influências cognitivas (por exemplo, desejo de ficar bêbado), comportamentais (por exemplo, consumo de álcool) e de pares (por exemplo, pressão e apoio dos pares).
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Comparador Ativo: Uma intervenção sobre álcool por mensagem de texto focada em influências cognitivas e comportamentais
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Todas as quintas e domingos, o ASPIRE conduzirá uma breve comunicação por mensagem de texto com o objetivo de modificar a capacidade cognitiva (por exemplo,
desejo de ficar bêbado) e comportamentais (por ex.
consumo de álcool).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de consumo excessivo de álcool (BDD)
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Definimos TDC como um dia em que uma mulher relata 4 ou mais bebidas padrão ou um homem relata 5 ou mais bebidas padrão, pois isso equivale ao consumo de álcool que aumenta a concentração de álcool no sangue para 0,08 g/dl ou mais.
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3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de consequências negativas do álcool (NAC)
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Calculamos o número de NAC usando o Questionário Breve de Consequências do Álcool em Jovens Adultos (B-YAACQ).
O B-YAACQ é uma medida de 24 itens de problemas relacionados ao álcool que utiliza um formato de pontuação dicotômico (presente ou ausente).
Pontuações mais elevadas indicam tanto uma maior variedade como um padrão mais grave de problemas relacionados com o álcool.
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3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Suffoletto, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Rueger SY, Trela CJ, Palmeri M, King AC. Self-administered web-based timeline followback procedure for drinking and smoking behaviors in young adults. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Sep;73(5):829-33. doi: 10.15288/jsad.2012.73.829.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76956
- 1R01AA030986-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as mensagens de teste e dados baseados na web desde a linha de base até os acompanhamentos de 12 meses serão carregados no repositório de dados (Arquivo de Dados do Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAADA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 1 ano após a conclusão do estudo e disponíveis indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os indivíduos podem solicitar acesso aos dados do estudo através do NIAAADA.
Se houver dados do estudo não submetidos ao NIAAADA, os investigadores poderão enviar um resumo de sua questão de pesquisa ao PI e aos investigadores do estudo para revisão.
O resumo escrito da solicitação de dados incluirá o currículo e as qualificações do pesquisador (incluindo uma declaração de quaisquer conflitos de interesse), um esboço dos objetivos da análise, métodos de análise, variáveis solicitadas, dados a serem analisados, produto proposto da solicitação (por exemplo, conferência apresentação, manuscrito) e cronograma para conclusão.
Os PIs e investigadores do estudo revisarão o resumo da solicitação de dados e aprovarão ou recusarão a solicitação de dados.
Solicita-se aos indivíduos cuja solicitação de dados seja aprovada que assinem um acordo de confidencialidade e compartilhamento de dados antes do recebimento de quaisquer dados do estudo.
O investigador que faz a solicitação deve obter aprovação do IRB de sua instituição para conduzir as análises propostas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .