Essai de soutien à la responsabilisation grâce à des relations et à un engagement inspirés par les pairs (ASPIRE) (ASPIRE)
18 juin 2026 mis à jour par: Brian Suffoletto, Stanford University
ASPIRER au changement : tirer parti du coaching de soutien par les pairs par messagerie texte pour atténuer la consommation dangereuse d'alcool chez les jeunes adultes non universitaires
Ce projet vise à tester l'efficacité d'une intervention par message texte, ASPIRE, conçue pour aborder les éléments cognitifs et comportementaux et modifier l'exposition aux pairs qui influencent les comportements de consommation d'alcool.
Les jeunes adultes qui envisagent de réduire leur consommation d'alcool seront recrutés à partir d'un échantillon national et randomisés pour ASPIRE par rapport à une intervention par SMS axée uniquement sur les éléments cognitifs et comportementaux.
Nous mesurerons l'efficacité à 3, 6 et 12 mois, étudierons les mécanismes à l'origine du changement de comportement et identifierons les sous-groupes qui en bénéficieront le plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94306
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-25 ans (vérifié par date de naissance)
- Vit aux États-Unis (selon le code postal)
- Lecteur anglais (vérifié en fonction de l'écran rempli)
- 2 jours et plus avec ≧4 boissons alcoolisées standard pour les femmes ou ≧5 boissons alcoolisées standard pour les hommes au cours du mois dernier
- Possède un téléphone portable avec SMS (vérifié par la procédure d'inscription par SMS)
Critères d'exclusion :
- Actuellement inscrit ou déjà inscrit dans un collège de 4 ans
- Militaire actif
- Projets de grossesse ou de grossesse dans les 12 prochains mois
- Statut de prisonnier
- Traitement actuel ou prévu pour un trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances au cours des 12 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une intervention sur l'alcoolisme par SMS axée sur les influences cognitives, comportementales et des pairs
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Chaque jeudi et dimanche, ASPIRE effectuera une brève communication par SMS visant à modifier les influences cognitives (par exemple, le désir de se saouler), comportementales (par exemple, la consommation d'alcool) et les influences des pairs (par exemple, la pression et le soutien des pairs).
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Comparateur actif: Une intervention sur l'alcoolisme par SMS axée sur les influences cognitives et comportementales
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Chaque jeudi et dimanche, ASPIRE effectuera de brèves communications par SMS visant à modifier les fonctions cognitives (par ex.
désir de se saouler) et comportementaux (par ex.
consommation d’alcool) influence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours de consommation excessive d'alcool (BDD)
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Nous définissons le BDD comme un jour où une femme déclare boire 4 verres standard ou plus ou un homme déclare boire 5 verres standard ou plus, car cela équivaut à une consommation d'alcool qui augmente la concentration d'alcool dans le sang à 0,08 g/dl ou plus.
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3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score à l’échelle des conséquences négatives de l’alcool (NAC)
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Nous calculons le nombre de NAC à l'aide du Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ).
Le B-YAACQ est une mesure de 24 éléments des problèmes liés à l'alcool qui utilise un format de notation dichotomique (présent ou absent).
Des scores plus élevés indiquent à la fois une plus grande variété et une tendance plus grave des problèmes liés à l'alcool.
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3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Suffoletto, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Rueger SY, Trela CJ, Palmeri M, King AC. Self-administered web-based timeline followback procedure for drinking and smoking behaviors in young adults. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Sep;73(5):829-33. doi: 10.15288/jsad.2012.73.829.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2024
Première publication (Réel)
27 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76956
- 1R01AA030986-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les messages de test et les données Web depuis la ligne de base jusqu'aux suivis de 12 mois seront téléchargés dans le référentiel de données (l'Institut national sur l'abus d'alcool et les archives de données sur l'alcoolisme (NIAAADA).
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude et disponibles indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Les individus peuvent demander l’accès aux données d’étude via le NIAAADA.
Si des données de l'essai n'ont pas été soumises à la NIAAADA, les enquêteurs peuvent soumettre un résumé de leur question de recherche au chercheur principal et aux enquêteurs de l'étude pour examen.
Le résumé écrit de la demande de données comprendra le curriculum vitae et les qualifications du chercheur (y compris une déclaration de tout conflit d'intérêts), un aperçu des objectifs de l'analyse, des méthodes d'analyse, des variables demandées, des données à analyser, du produit proposé de la demande (par exemple, conférence présentation, manuscrit) et calendrier de réalisation.
Les chercheurs principaux et les enquêteurs de l'étude examineront le résumé de la demande de données et approuveront ou refuseront la demande de données.
Les personnes dont la demande de données est approuvée sont priées de signer un accord de confidentialité et de partage de données avant de recevoir des données d'étude.
L'enquêteur faisant la demande doit obtenir l'approbation de l'IRB de son établissement pour mener les analyses proposées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .