Ansvarlighetsstøtte gjennom prøveversjon av likemannsinspirerte relasjoner og engasjement (ASPIRE). (ASPIRE)
18. juni 2026 oppdatert av: Brian Suffoletto, Stanford University
ASPIRE å endre: Utnytte tekstmeldinger Peer Support Coaching for å redusere farlig alkoholforbruk hos ikke-kollegiale unge voksne
Dette prosjektet tar sikte på å teste effektiviteten til en tekstmeldingsintervensjon, ASPIRE, designet for å adressere kognitive og atferdsmessige elementer og endre eksponering for jevnaldrende som påvirker drikkeatferd.
Unge voksne som vurderer å redusere drikking vil bli rekruttert fra et nasjonalt utvalg og randomisert til ASPIRE versus en tekstmeldingsintervensjon fokusert utelukkende på kognitive og atferdsmessige elementer.
Vi vil måle effektivitet ved 3, 6 og 12 måneder, studere mekanismer som driver atferdsendring og identifisere hvilke undergrupper som vil ha størst nytte.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94306
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-25 år (verifisert med fødselsdato)
- Bor i USA (basert på postnummer)
- Engelsk leser (verifisert basert på fullført skjermbilde)
- 2+ dager med ≧4 standard alkoholdrikker for kvinner eller ≧5 standard alkoholdrikker for menn den siste måneden
- Eier en mobiltelefon med SMS (verifisert ved registreringsprosedyre for SMS)
Ekskluderingskriterier:
- For tiden påmeldt eller tidligere påmelding i en 4-årig høyskole
- Aktivt militær
- Graviditet eller graviditetsplaner i løpet av de neste 12 månedene
- Fangestatus
- Nåværende eller planlagt behandling for alkohol- eller rusforstyrrelser i de neste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En tekstmeldings-alkoholintervensjon fokuserte på kognitive, atferdsmessige og jevnaldrende påvirkninger
|
Hver torsdag og søndag vil ASPIRE gjennomføre kort tekstmeldingskommunikasjon med sikte på å modifisere kognitiv (f.eks. ønske om å drikke seg full), atferdsmessig (f.eks. alkoholforbruk) og jevnaldrende påvirkninger (f.eks. gruppepress og støtte).
|
|
Aktiv komparator: En tekstmelding med alkoholintervensjon fokuserte på kognitive og atferdsmessige påvirkninger
|
Hver torsdag og søndag vil ASPIRE gjennomføre kort tekstmeldingskommunikasjon rettet mot å modifisere kognitiv (f.eks.
ønske om å bli full) og atferdsmessig (f.eks.
alkoholforbruk) påvirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall overstadig drikkedager (BDD)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Vi definerer BDD som en dag når en kvinne rapporterer 4 eller flere standarddrikker eller en mann rapporterer 5 eller flere standarddrikker, da dette tilsvarer alkoholforbruket som øker alkoholkonsentrasjonen i blodet til 0,08 g/dl eller over.
|
3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative Alcohol Consequences (NAC) Scale Score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Vi beregner antall NAC ved å bruke Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ).
B-YAACQ er et 24-elements mål på alkoholrelaterte problemer som bruker et dikotomt (nåværende eller fraværende) skåringsformat.
Høyere skårer indikerer både større variasjon og mer alvorlig mønster av alkoholrelaterte problemer.
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Suffoletto, MD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Rueger SY, Trela CJ, Palmeri M, King AC. Self-administered web-based timeline followback procedure for drinking and smoking behaviors in young adults. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Sep;73(5):829-33. doi: 10.15288/jsad.2012.73.829.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76956
- 1R01AA030986-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle testmeldinger og nettbaserte data fra baseline til 12 måneders oppfølging vil bli lastet opp til datalageret (National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 1 år etter fullført studie og tilgjengelig på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Enkeltpersoner kan be om tilgang til studiedata gjennom NIAAADA.
Hvis det er data fra studien som ikke er sendt inn til NIAAADA, kan etterforskere sende inn et sammendrag av forskningsspørsmålet sitt til PI og studieforskerne for gjennomgang.
Det skriftlige dataforespørselsabstraktet vil inkludere forskerens CV og kvalifikasjoner (inkludert en erklæring om eventuelle interessekonflikter), en oversikt over analysemålene, analysemetoder, variabler forespurt, data som skal analyseres, foreslått produkt av forespørselen (f.eks. konferanse presentasjon, manuskript) og tidslinje for ferdigstillelse.
PI-ene og studieetterforskerne vil gjennomgå sammendraget av dataforespørselen og godkjenne eller avslå dataforespørselen.
Personer hvis dataforespørsel er godkjent, blir bedt om å signere en avtale om konfidensialitet og datadeling før de mottar studiedata.
Etterforskeren som sender forespørselen må innhente godkjenning fra institusjonens IRB for å utføre de foreslåtte analysene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .