Vastuullisuustuki vertaisvaikutteisten suhteiden ja sitoutumisen kautta (ASPIRE) -kokeilu (ASPIRE)
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Brian Suffoletto, Stanford University
ASPIRE to Change: Hyödynnä tekstiviestien vertaistukivalmennus vaarallisen alkoholinkulutuksen vähentämiseksi ei-kollegiaalisilla nuorilla aikuisilla
Tämän projektin tavoitteena on testata tekstiviestiintervention, ASPIRE, tehokkuutta. Se on suunniteltu käsittelemään kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä elementtejä ja muokkaamaan alkoholinkäyttökäyttäytymiseen vaikuttavien ikätovereiden altistumista.
Nuoret aikuiset, jotka harkitsevat juomisen vähentämistä, rekrytoidaan kansallisesta otoksesta ja satunnaistetaan ASPIRE-ryhmään verrattuna tekstiviestiinterventioon, joka keskittyy vain kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin elementteihin.
Mittaamme tehokkuutta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, tutkimme mekanismeja, jotka johtavat käyttäytymisen muutoksiin, ja tunnistamme, mitkä alaryhmät hyötyvät eniten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta (vahvistettu syntymäajan perusteella)
- Asuu Yhdysvalloissa (postinumeron perusteella)
- Englanninkielinen lukija (vahvistettu näytön valmistumisen perusteella)
- 2+ päivää ≧4 tavallista alkoholijuomaa naisille tai ≧5 tavallista alkoholijuomaa miehille viimeisen kuukauden aikana
- Omistaa matkapuhelimen tekstiviestillä (varmennettu tekstiviestillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tai mennyt 4-vuotiseen korkeakouluun
- Aktiivinen armeija
- Raskaana tai raskaussuunnitelmat seuraavien 12 kuukauden aikana
- Vangin asema
- Alkoholin tai päihdehäiriön nykyinen tai suunniteltu hoito seuraavan 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestin alkoholiinterventio, joka keskittyi kognitiivisiin, käyttäytymiseen ja vertaisvaikutuksiin
|
Joka torstai ja sunnuntai ASPIRE järjestää lyhyttä tekstiviestiviestintää, jonka tarkoituksena on muuttaa kognitiivisia (esim. halu humalaan), käyttäytymiseen (esim. alkoholin kulutus) ja vertaisvaikutuksia (esim. vertaispaine ja tuki).
|
|
Active Comparator: Tekstiviestin alkoholiinterventio, joka keskittyi kognitiivisiin ja käyttäytymisvaikutuksiin
|
Joka torstai ja sunnuntai ASPIRE pitää lyhyttä tekstiviestiviestintää, jonka tarkoituksena on muuttaa kognitiivisia (esim.
halu humalaan) ja käyttäytyminen (esim.
alkoholinkäyttö) vaikuttaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Humalahakupäivien määrä (BDD)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Määrittelemme BDD:n päiväksi, jolloin nainen ilmoittaa 4 tai useampia vakiojuomia tai mies 5 tai useampia vakiojuomia, koska tämä vastaa alkoholin kulutusta, joka nostaa veren alkoholipitoisuuden 0,08 g/dl tai yli.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten alkoholivaikutusten (NAC) pistemäärä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Laskemme NAC:n määrän käyttämällä lyhyttä nuorten aikuisten alkoholiseuraamuksia koskevaa kyselyä (B-YAACQ).
B-YAACQ on alkoholiin liittyvien ongelmien 24 pisteen mitta, joka hyödyntää kaksijakoista (olemassa tai poissa olevaa) pisteytysmuotoa.
Korkeammat pisteet osoittavat sekä laajemman valikoiman että vakavampia alkoholiin liittyviä ongelmia.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Suffoletto, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Rueger SY, Trela CJ, Palmeri M, King AC. Self-administered web-based timeline followback procedure for drinking and smoking behaviors in young adults. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Sep;73(5):829-33. doi: 10.15288/jsad.2012.73.829.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76956
- 1R01AA030986-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki testiviestit ja verkkopohjaiset tiedot lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan ladataan tietovarastoon (National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluessa opintojen päättymisestä, ja ne ovat käytettävissä rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksityishenkilöt voivat pyytää pääsyä tutkimustietoihin NIAAADA:n kautta.
Jos tutkimuksesta on tietoja, joita ei ole toimitettu NIAAADA:lle, tutkijat voivat toimittaa tiivistelmän tutkimuskysymyksestään PI:lle ja tutkimustutkijoille tarkistettavaksi.
Kirjallinen tietopyynnön tiivistelmä sisältää tutkijan ansioluettelon ja pätevyydet (mukaan lukien selvitys mahdollisista eturistiriidoista), pääpiirteet analyysin tavoitteista, analyysimenetelmistä, pyydetyistä muuttujista, analysoitavista tiedoista, pyynnön ehdotetun tuotteen (esim. esitys, käsikirjoitus) ja valmistumisaikajana.
PI:t ja tutkimustutkijat tarkistavat tietopyynnön abstraktin ja hyväksyvät tai hylkäävät tietopyynnön.
Henkilöitä, joiden tietopyyntö hyväksytään, pyydetään allekirjoittamaan luottamuksellisuus- ja tiedonjakosopimus ennen tutkimustietojen vastaanottamista.
Pyynnön esittävän tutkijan on saatava laitoksensa IRB:n hyväksyntä ehdotettujen analyysien suorittamiseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .