Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie w zakresie odpowiedzialności poprzez relacje i zaangażowanie inspirowane przez rówieśników (ASPIRE). (ASPIRE)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Brian Suffoletto, Stanford University

MARZYĆ o zmianie: wykorzystanie wiadomości tekstowych, coaching w zakresie wsparcia rówieśniczego w celu ograniczenia ryzykownego spożycia alkoholu wśród młodych dorosłych nieuczelnianych

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności interwencji za pomocą wiadomości tekstowych ASPIRE, zaprojektowanej w celu uwzględnienia elementów poznawczych i behawioralnych oraz modyfikacji kontaktu z rówieśnikami, którzy wpływają na zachowania związane z piciem. Młodzi dorośli, którzy rozważają ograniczenie spożycia alkoholu, zostaną wybrani z próby krajowej i losowo przydzieleni do grupy ASPIRE, a nie do grupy otrzymującej interwencję SMS-ową skupiającą się wyłącznie na elementach poznawczych i behawioralnych. Będziemy mierzyć skuteczność po 3, 6 i 12 miesiącach, badać mechanizmy powodujące zmianę zachowań i identyfikować, które podgrupy odniosą największe korzyści.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94306
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-25 lat (weryfikowane na podstawie daty urodzenia)
  • Mieszka w USA (na podstawie kodu pocztowego)
  • Czytnik języka angielskiego (weryfikowany na podstawie wypełnienia ekranu)
  • 2+ dni z ≧4 standardowymi napojami alkoholowymi dla kobiet lub ≧5 standardowymi napojami alkoholowymi dla mężczyzn w zeszłym miesiącu
  • Posiada telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów (weryfikacja poprzez procedurę rejestracji SMS-em)

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie studiujesz lub już zapisałeś się na 4-letnią uczelnię
  • Aktywne wojsko
  • Ciąża lub plany ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Stan więźnia
  • Obecne lub planowane leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja alkoholowa za pomocą wiadomości tekstowych skupiająca się na wpływach poznawczych, behawioralnych i rówieśniczych
Behawioralne: Interwencja alkoholowa za pomocą wiadomości tekstowych skupiająca się na wpływach poznawczych, behawioralnych i rówieśniczych
W każdy czwartek i niedzielę ASPIRE będzie prowadzić krótką komunikację tekstową mającą na celu modyfikację wpływu poznawczego (np. chęć upicia się), behawioralnego (np. spożycie alkoholu) i wpływu rówieśników (np. presja i wsparcie ze strony rówieśników).
Aktywny komparator: Interwencja alkoholowa za pomocą wiadomości tekstowych skupiająca się na wpływach poznawczych i behawioralnych
Behawioralne: Interwencja alkoholowa za pomocą wiadomości tekstowych skupiająca się na wpływach poznawczych i behawioralnych
W każdy czwartek i niedzielę ASPIRE będzie prowadzić krótką komunikację tekstową mającą na celu modyfikację poznawczą (m.in. chęć upicia się) i behawioralne (np. spożycie alkoholu) ma wpływ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni upijania się (BDD)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Definiujemy BDD jako dzień, w którym kobieta wypije 4 lub więcej standardowych drinków, a mężczyzna wypije 5 lub więcej standardowych drinków, ponieważ jest to równoznaczne ze spożyciem alkoholu, które zwiększa stężenie alkoholu we krwi do 0,08 g/dl lub więcej.
3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Skali Negatywnych Konsekwencji Alkoholu (NAC).
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Liczbę NAC obliczamy za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu u Młodych Dorosłych (B-YAACQ). B-YAACQ to 24-elementowy miernik problemów związanych z alkoholem, w którym zastosowano dychotomiczny format punktacji (obecny lub nieobecny). Wyższe wyniki wskazują zarówno na większą różnorodność, jak i na poważniejszy charakter problemów związanych z alkoholem.
3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Suffoletto, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 76956
  • 1R01AA030986-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie komunikaty testowe i dane internetowe od stanu wyjściowego do 12-miesięcznych obserwacji zostaną przesłane do repozytorium danych (archiwum danych Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAADA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 1 roku od zakończenia badania i będą dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby fizyczne mogą zwrócić się o dostęp do danych badawczych za pośrednictwem NIAAADA. Jeśli istnieją dane z badania, które nie zostały przesłane do NIAAADA, badacze mogą przesłać streszczenie swojego pytania badawczego do kierownika badania i badaczy do przeglądu. Pisemne streszczenie wniosku o dane będzie zawierać życiorys i kwalifikacje naukowca (w tym oświadczenie o wszelkich konfliktach interesów), zarys celów analizy, metody analizy, wymagane zmienne, dane do analizy, proponowany produkt wniosku (np. konferencja prezentacja, manuskrypt) i harmonogram ukończenia. PI i badacze przeanalizują streszczenie wniosku o dane i zatwierdzą je lub odrzucą. Osoby, których wniosek o udostępnienie danych został zatwierdzony, proszone są o podpisanie umowy o poufności i udostępnianiu danych przed otrzymaniem jakichkolwiek danych badawczych. Badacz składający wniosek musi uzyskać zgodę IRB swojej instytucji na przeprowadzenie proponowanych analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj