Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora odpovědnosti prostřednictvím zkušební verze vztahů a zapojení inspirovaných vrstevníky (ASPIRE). (ASPIRE)

18. června 2026 aktualizováno: Brian Suffoletto, Stanford University

ASPIRE se změní: Využití textových zpráv koučování kolegiální podpory ke zmírnění nebezpečné konzumace alkoholu u mladých dospělých, kteří nestudují na vysoké škole

Tento projekt si klade za cíl otestovat účinnost intervence pomocí textových zpráv ASPIRE, která je navržena tak, aby se zabývala kognitivními a behaviorálními prvky a upravila vystavení vrstevníkům, kteří ovlivňují chování při pití. Mladí dospělí, kteří uvažují o omezení pití, budou vybráni z národního vzorku a randomizováni do ASPIRE versus intervence pomocí textových zpráv zaměřená výhradně na kognitivní a behaviorální prvky. Budeme měřit účinnost po 3, 6 a 12 měsících, studovat mechanismy, které řídí změny chování, a identifikujeme, které podskupiny budou mít největší prospěch.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-25 let (ověřeno podle data narození)
  • Žije v USA (podle PSČ)
  • Anglická čtečka (ověřeno na základě dokončení obrazovky)
  • 2+ dny s ≧4 standardními alkoholickými nápoji pro ženy nebo ≧5 standardními alkoholickými nápoji pro muže za poslední měsíc
  • Vlastní mobilní telefon s SMS (ověřeno procedurou zápisu SMS)

Kritéria vyloučení:

  • Aktuálně zapsaný nebo proběhlý zápis na 4leté vysoké škole
  • Aktivní armáda
  • Těhotenství nebo těhotenské plány v příštích 12 měsících
  • Status vězně
  • Současná nebo plánovaná léčba poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek v následujících 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkoholová intervence pomocí textové zprávy zaměřená na kognitivní, behaviorální a vrstevnické vlivy
Behaviorální: Alkoholová intervence pomocí textové zprávy zaměřená na kognitivní, behaviorální a vrstevnické vlivy
Každý čtvrtek a neděli bude ASPIRE provádět krátkou textovou komunikaci zaměřenou na změnu kognitivních (např. touha opít se), chování (např. konzumace alkoholu) a vlivů vrstevníků (např. tlak a podpora vrstevníků).
Aktivní komparátor: Alkoholová intervence pomocí textové zprávy zaměřená na kognitivní a behaviorální vlivy
Behaviorální: Alkoholová intervence pomocí textové zprávy zaměřená na kognitivní a behaviorální vlivy
Každý čtvrtek a neděli bude ASPIRE provádět krátkou textovou komunikaci zaměřenou na úpravu kognitivních funkcí (např. touha opít se) a chování (např. konzumace alkoholu) ovlivňuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní pití (BDD)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
BDD definujeme jako den, kdy žena uvádí 4 nebo více standardních nápojů nebo muž uvádí 5 nebo více standardních nápojů, protože to odpovídá konzumaci alkoholu, která zvyšuje koncentraci alkoholu v krvi na 0,08 g/dl nebo více.
3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice negativních důsledků alkoholu (NAC).
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Počet NAC vypočítáme pomocí Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ). B-YAACQ je 24-položkové měřítko problémů souvisejících s alkoholem, které využívá dichotomický (přítomný nebo nepřítomný) formát bodování. Vyšší skóre ukazuje jak na širší rozmanitost, tak na závažnější model problémů souvisejících s alkoholem.
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Suffoletto, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 76956
  • 1R01AA030986-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny testovací zprávy a webová data od výchozího stavu až po 12měsíční sledování budou nahrána do úložiště dat (National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 1 roku od ukončení studie a budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivci mohou požádat o přístup ke studijním datům prostřednictvím NIAAADA. Pokud existují data ze studie, která nebyla předložena NIAAADA, mohou vyšetřovatelé předložit abstrakt své výzkumné otázky výzkumnému ústavu PI a výzkumným pracovníkům studie ke kontrole. Abstrakt písemné žádosti o data bude obsahovat životopis a kvalifikaci výzkumníka (včetně prohlášení o jakémkoli střetu zájmů), nástin cílů analýzy, metody analýzy, požadované proměnné, data, která mají být analyzována, navrhovaný produkt žádosti (např. prezentace, rukopis) a harmonogram dokončení. PI a výzkumní pracovníci studie zkontrolují abstrakt žádosti o data a schválí nebo zamítnou žádost o data. Jednotlivci, jejichž žádost o údaje je schválena, jsou požádáni, aby podepsali smlouvu o důvěrnosti a sdílení údajů před obdržením jakýchkoli údajů ze studie. Vyšetřovatel, který podává žádost, musí získat souhlas od IRB své instituce k provedení navrhovaných analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit