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Unterstützung der Rechenschaftspflicht durch Peer-Inspired Relationships and Engagement (ASPIRE)-Studie (ASPIRE)

18. Juni 2026 aktualisiert von: Brian Suffoletto, Stanford University

ASPIRE to Change: Nutzung von SMS-Peer-Support-Coaching zur Eindämmung des gefährlichen Alkoholkonsums bei jungen Erwachsenen außerhalb der Hochschule

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer SMS-Intervention, ASPIRE, zu testen, die darauf abzielt, kognitive und Verhaltenselemente anzusprechen und den Kontakt mit Gleichaltrigen zu modifizieren, die das Trinkverhalten beeinflussen. Junge Erwachsene, die darüber nachdenken, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren, werden aus einer nationalen Stichprobe rekrutiert und randomisiert ASPIRE zugeteilt, im Gegensatz zu einer SMS-Intervention, die sich ausschließlich auf kognitive und verhaltensbezogene Elemente konzentriert. Wir werden die Wirksamkeit nach 3, 6 und 12 Monaten messen, Mechanismen untersuchen, die zu Verhaltensänderungen führen, und ermitteln, welche Untergruppen am meisten davon profitieren werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94306
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–25 Jahre (überprüft anhand des Geburtsdatums)
  • Lebt in den USA (basierend auf der Postleitzahl)
  • Englischleser (überprüft anhand des ausgefüllten Bildschirms)
  • 2+ Tage mit ≧4 Standard-Alkoholgetränken für Frauen oder ≧5 Standard-Alkoholgetränken für Männer im letzten Monat
  • Besitzt ein Mobiltelefon mit SMS (überprüft durch SMS-Anmeldeverfahren)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit eingeschrieben oder früher an einer 4-jährigen Hochschule eingeschrieben
  • Aktives Militär
  • Schwangerschafts- oder Schwangerschaftspläne in den nächsten 12 Monaten
  • Gefangenenstatus
  • Aktuelle oder geplante Behandlung einer Alkohol- oder Substanzstörung in den nächsten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine SMS-Alkoholintervention konzentrierte sich auf kognitive, verhaltensbezogene und Peer-Einflüsse
Verhalten: Eine SMS-Alkoholintervention konzentrierte sich auf kognitive, verhaltensbezogene und Peer-Einflüsse
Jeden Donnerstag und Sonntag führt ASPIRE eine kurze SMS-Kommunikation durch, die darauf abzielt, kognitive (z. B. Verlangen, sich zu betrinken), Verhaltens- (z. B. Alkoholkonsum) und Gruppeneinflüsse (z. B. Gruppenzwang und Unterstützung) zu verändern.
Aktiver Komparator: Eine SMS-Alkoholintervention konzentrierte sich auf kognitive und verhaltensbezogene Einflüsse
Verhalten: Eine SMS-Alkoholintervention konzentrierte sich auf kognitive und verhaltensbezogene Einflüsse
Jeden Donnerstag und Sonntag führt ASPIRE eine kurze Textnachrichtenkommunikation durch, die darauf abzielt, die kognitiven Fähigkeiten (z. B. Verlangen, sich zu betrinken) und Verhalten (z. B. Alkoholkonsum) beeinflusst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit Alkoholexzessen (BDD)
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Wir definieren BDD als einen Tag, an dem eine Frau 4 oder mehr Standardgetränke meldet und ein Mann 5 oder mehr Standardgetränke, da dies dem Alkoholkonsum entspricht, der die Blutalkoholkonzentration auf 0,08 g/dl oder mehr erhöht.
3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalenwert für negative Alkoholfolgen (NAC).
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Wir berechnen die Anzahl der NAC anhand des Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ). Der B-YAACQ ist ein 24-Punkte-Maß für alkoholbedingte Probleme, das ein dichotomes (vorhandenes oder nicht vorhandenes) Bewertungsformat verwendet. Höhere Werte deuten sowohl auf eine größere Vielfalt als auch auf ein schwerwiegenderes Muster alkoholbedingter Probleme hin.
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Suffoletto, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 76956
  • 1R01AA030986-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Testnachrichten und webbasierten Daten vom Ausgangswert bis zur 12-monatigen Nachuntersuchung werden in das Datenrepository (das National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA)) hochgeladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie verfügbar sein und sind auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelpersonen können über die NIAAADA Zugang zu Studiendaten beantragen. Wenn Daten aus der Studie vorliegen, die nicht an die NIAAADA übermittelt wurden, können Forscher eine Zusammenfassung ihrer Forschungsfrage dem PI und den Studienforschern zur Überprüfung vorlegen. Die schriftliche Zusammenfassung der Datenanfrage umfasst den Lebenslauf und die Qualifikationen des Forschers (einschließlich einer Erklärung etwaiger Interessenkonflikte), einen Überblick über die Analyseziele, Analysemethoden, angeforderten Variablen, zu analysierende Daten und das vorgeschlagene Produkt der Anfrage (z. B. Konferenz). Präsentation, Manuskript) und Zeitplan für die Fertigstellung. Die PIs und Studienforscher prüfen die Zusammenfassung der Datenanfrage und genehmigen die Datenanfrage oder lehnen sie ab. Personen, deren Datenanfrage genehmigt wird, werden gebeten, vor Erhalt von Studiendaten eine Vertraulichkeits- und Datenfreigabevereinbarung zu unterzeichnen. Der Forscher, der den Antrag stellt, muss die Genehmigung des IRB seiner Institution einholen, um die vorgeschlagenen Analysen durchzuführen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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