Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка подотчетности посредством испытания взаимоотношений и взаимодействия между коллегами (ASPIRE) (ASPIRE)

18 июня 2026 г. обновлено: Brian Suffoletto, Stanford University

Стремитесь к переменам: использование обмена текстовыми сообщениями и коучинговая поддержка со стороны сверстников для смягчения опасного употребления алкоголя среди молодых людей, не посещающих университеты

Этот проект направлен на проверку эффективности вмешательства с помощью текстовых сообщений ASPIRE, предназначенного для устранения когнитивных и поведенческих элементов и изменения воздействия со сверстниками, которые влияют на поведение, связанное с употреблением алкоголя. Молодые люди, которые планируют сократить свое употребление алкоголя, будут набраны из национальной выборки и рандомизированы в группы ASPIRE, а не в группу с текстовыми сообщениями, ориентированную исключительно на когнитивные и поведенческие элементы. Мы будем измерять эффективность через 3, 6 и 12 месяцев, изучать механизмы, способствующие изменению поведения, и определять, какие подгруппы получат наибольшую пользу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-25 лет (проверяется по дате рождения)
  • Живет в США (по почтовому индексу)
  • Английская программа чтения (проверено на основе заполнения экрана)
  • 2+ дня с ≧4 стандартными алкогольными напитками для женщин или ≧5 стандартными алкогольными напитками для мужчин за последний месяц
  • Владеет мобильным телефоном с SMS (подтверждено процедурой регистрации текстовых сообщений)

Критерии исключения:

  • В настоящее время зачислен или учился в 4-летнем колледже
  • Активные военные
  • Беременность или планы на беременность в ближайшие 12 месяцев
  • Статус заключенного
  • Текущее или планируемое лечение расстройств, вызванных употреблением алкоголя или психоактивных веществ, в ближайшие 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Текстовое вмешательство в отношении алкоголя, направленное на когнитивное, поведенческое влияние и влияние сверстников.
Поведенческий: Текстовое вмешательство в отношении алкоголя, направленное на когнитивное, поведенческое влияние и влияние сверстников.
Каждый четверг и воскресенье ASPIRE будет проводить короткие текстовые сообщения, направленные на изменение когнитивных (например, желания напиться), поведенческих (например, употребления алкоголя) и влияния со стороны сверстников (например, давления и поддержки со стороны сверстников).
Активный компаратор: Текстовое сообщение об алкоголе, направленное на когнитивные и поведенческие влияния
Поведенческий: Текстовое сообщение об алкоголе, направленное на когнитивные и поведенческие влияния
Каждый четверг и воскресенье ASPIRE будет проводить короткие текстовые сообщения, направленные на изменение когнитивных функций (например, желание напиться) и поведенческий (напр. употребление алкоголя) влияет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней с пьянством (BDD)
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Мы определяем BDD как день, когда женщина сообщает о 4 или более стандартных порциях порции алкоголя или мужчина сообщает о 5 и более порциях стандартных доз алкоголя, поскольку это соответствует потреблению алкоголя, которое повышает концентрацию алкоголя в крови до 0,08 г/дл или выше.
3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале отрицательных последствий употребления алкоголя (NAC)
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Мы рассчитываем количество NAC, используя краткий опросник о последствиях употребления алкоголя для молодых взрослых (B-YAACQ). B-YAACQ представляет собой оценку проблем, связанных с алкоголем, состоящую из 24 пунктов и использующую дихотомический (присутствующий или отсутствующий) формат оценки. Более высокие баллы указывают как на более широкое разнообразие, так и на более серьезную картину проблем, связанных с алкоголем.
3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Brian Suffoletto, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 76956
  • 1R01AA030986-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все тестовые сообщения и веб-данные от исходного уровня до 12-месячного наблюдения будут загружены в хранилище данных (Архив данных Национального института по злоупотреблению алкоголем и алкоголизму (NIAAADA).

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 1 года после завершения исследования и доступны на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Частные лица могут запросить доступ к данным исследования через NIAAADA. Если есть данные исследования, не представленные в NIAAADA, исследователи могут представить на рассмотрение реферат своего исследовательского вопроса ИП и исследователям исследования. Письменный тезис запроса данных будет включать резюме и квалификацию исследователя (включая заявление о любых конфликтах интересов), описание целей анализа, методы анализа, запрошенные переменные, данные для анализа, предлагаемый продукт запроса (например, конференция). презентация, рукопись) и сроки завершения. ПИ и исследователи исследования рассмотрят аннотацию запроса данных и одобряют или отклоняют запрос данных. Лиц, чей запрос данных одобрен, просят подписать соглашение о конфиденциальности и обмене данными до получения каких-либо данных исследования. Исследователь, делающий запрос, должен получить одобрение IRB своего учреждения на проведение предлагаемого анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться