Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van verantwoordelijkheid via een peer-geïnspireerde relatie en betrokkenheid (ASPIRE) proef (ASPIRE)

18 juni 2026 bijgewerkt door: Brian Suffoletto, Stanford University

STREVEN naar verandering: gebruik maken van SMS-berichten Peer Support Coaching om gevaarlijk alcoholgebruik bij niet-collegiale jongvolwassenen te verminderen

Dit project heeft tot doel de werkzaamheid te testen van een sms-interventie, ASPIRE, die is ontworpen om cognitieve en gedragsmatige elementen aan te pakken en de blootstelling aan leeftijdsgenoten die het drinkgedrag beïnvloeden, te wijzigen. Jongvolwassenen die overwegen hun alcoholgebruik te verminderen, zullen worden gerekruteerd uit een nationale steekproef en gerandomiseerd naar ASPIRE versus een sms-interventie die uitsluitend gericht is op cognitieve en gedragsmatige elementen. We zullen de effectiviteit meten na 3, 6 en 12 maanden, mechanismen bestuderen die gedragsverandering aansturen, en identificeren welke subgroepen er het meeste baat bij hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94306
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-25 jaar (geverifieerd aan de hand van geboortedatum)
  • Woont in de VS (gebaseerd op postcode)
  • Engelse reader (geverifieerd op basis van invulscherm)
  • 2+ dagen met ≧4 standaard alcoholische dranken voor vrouwen of ≧5 standaard alcoholische dranken voor mannen in de afgelopen maand
  • Bezit een mobiele telefoon met sms (geverifieerd via sms-inschrijvingsprocedure)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven of eerder ingeschreven voor een 4-jarige universiteit
  • Actief leger
  • Zwangerschaps- of zwangerschapsplannen voor de komende 12 maanden
  • Gevangenestatus
  • Huidige of geplande behandeling voor alcohol- of middelengebruiksstoornis in de komende 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een sms-alcoholinterventie gericht op cognitieve, gedragsmatige en peer-invloeden
Gedragsmatig: Een sms-alcoholinterventie gericht op cognitieve, gedragsmatige en peer-invloeden
Elke donderdag en zondag voert ASPIRE korte sms-communicatie uit, gericht op het wijzigen van cognitieve (bijvoorbeeld de wens om dronken te worden), gedragsmatige (bijvoorbeeld alcoholgebruik) en invloeden van leeftijdsgenoten (bijvoorbeeld groepsdruk en steun).
Actieve vergelijker: Een sms-alcoholinterventie gericht op cognitieve en gedragsmatige invloeden
Gedragsmatig: Een sms-alcoholinterventie gericht op cognitieve en gedragsmatige invloeden
Elke donderdag en zondag voert ASPIRE korte sms-communicatie uit, gericht op het wijzigen van cognitieve (bijv. verlangen om dronken te worden) en gedragsmatig (bijv. alcoholgebruik) invloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal binge-drinkdagen (BDD)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
We definiëren BDD als een dag waarop een vrouw vier of meer standaarddrankjes rapporteert, of een man vijf of meer standaarddrankjes, aangezien dit gelijk staat aan de alcoholconsumptie die de alcoholconcentratie in het bloed doet stijgen tot 0,08 g/dl of meer.
3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaalscore voor negatieve alcoholgevolgen (NAC).
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
We berekenen het aantal NAC met behulp van de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ). De B-YAACQ is een maatstaf van 24 items voor alcoholgerelateerde problemen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een dichotoom (aanwezig of afwezig) scoreformaat. Hogere scores wijzen op zowel een grotere verscheidenheid als een ernstiger patroon van alcoholgerelateerde problemen.
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Suffoletto, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 76956
  • 1R01AA030986-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle testberichten en webgebaseerde gegevens vanaf de basislijn tot en met de follow-ups van 12 maanden worden geüpload naar de gegevensopslagplaats (het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn binnen 1 jaar na voltooiing van de studie beschikbaar en voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuen kunnen via het NIAAADA toegang tot studiegegevens aanvragen. Als er gegevens uit het onderzoek zijn die niet bij het NIAAADA zijn ingediend, kunnen onderzoekers een samenvatting van hun onderzoeksvraag ter beoordeling aan de PI en studieonderzoekers voorleggen. De schriftelijke samenvatting van het gegevensverzoek bevat het cv en de kwalificaties van de onderzoeker (inclusief een verklaring van eventuele belangenconflicten), een overzicht van de analysedoelstellingen, analysemethoden, gevraagde variabelen, te analyseren gegevens, het voorgestelde product van het verzoek (bijv. presentatie, manuscript) en tijdlijn voor voltooiing. De PI's en onderzoeksonderzoekers zullen de samenvatting van het gegevensverzoek beoordelen en het gegevensverzoek goedkeuren of afwijzen. Personen van wie het gegevensverzoek is goedgekeurd, wordt gevraagd een overeenkomst inzake vertrouwelijkheid en het delen van gegevens te ondertekenen voordat zij onderzoeksgegevens ontvangen. De onderzoeker die het verzoek indient, moet toestemming krijgen van de IRB van zijn instelling om de voorgestelde analyses uit te voeren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren