Prueba de apoyo a la rendición de cuentas a través de relaciones y participación inspiradas por pares (ASPIRE) (ASPIRE)
18 de junio de 2026 actualizado por: Brian Suffoletto, Stanford University
ASPIRE to Change: Aprovechar la capacitación de apoyo de pares mediante mensajes de texto para mitigar el consumo peligroso de alcohol en adultos jóvenes no universitarios
Este proyecto tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención de mensajes de texto, ASPIRE, diseñada para abordar elementos cognitivos y conductuales y modificar la exposición a compañeros que influyen en las conductas de consumo de alcohol.
Los adultos jóvenes que estén contemplando reducir su consumo de alcohol serán reclutados de una muestra nacional y asignados al azar a ASPIRE versus una intervención de mensajes de texto centrada únicamente en elementos cognitivos y conductuales.
Mediremos la eficacia a los 3, 6 y 12 meses, estudiaremos los mecanismos que impulsan el cambio de comportamiento e identificaremos qué subgrupos se beneficiarán más.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-25 años (verificada mediante fecha de nacimiento)
- Vive en los EE. UU. (según el código postal)
- Lector de inglés (verificado según la pantalla completa)
- Más de 2 días con ≧4 bebidas alcohólicas estándar para mujeres o ≧5 bebidas alcohólicas estándar para hombres en el último mes
- Posee un teléfono móvil con SMS (verificado mediante el procedimiento de inscripción por mensaje de texto)
Criterios de exclusión:
- Actualmente matriculado o pasado matriculado en una universidad de 4 años
- militar activo
- Planes de embarazo o embarazo en los próximos 12 meses
- Estado de prisionero
- Tratamiento actual o planificado para el trastorno por consumo de alcohol o sustancias en los próximos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una intervención sobre el alcohol mediante mensajes de texto centrada en las influencias cognitivas, conductuales y de los compañeros.
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Cada jueves y domingo, ASPIRE llevará a cabo una breve comunicación por mensajes de texto destinada a modificar las influencias cognitivas (por ejemplo, el deseo de emborracharse), conductuales (por ejemplo, el consumo de alcohol) y de los compañeros (por ejemplo, la presión y el apoyo de los compañeros).
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Comparador activo: Una intervención sobre el alcohol mediante mensajes de texto centrada en las influencias cognitivas y conductuales.
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Cada jueves y domingo, ASPIRE realizará una breve comunicación por mensaje de texto destinada a modificar la función cognitiva (p. ej.
deseo de emborracharse) y conductuales (p. ej.
consumo de alcohol) influye.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de consumo excesivo de alcohol (BDD)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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Definimos BDD como un día en el que una mujer reporta 4 o más tragos estándar o un hombre reporta 5 o más tragos estándar, ya que esto equivale al consumo de alcohol que eleva la concentración de alcohol en sangre a 0,08 g/dl o más.
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3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de consecuencias negativas del alcohol (NAC)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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Calculamos el número de NAC utilizando el Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes (B-YAACQ).
El B-YAACQ es una medida de 24 ítems de problemas relacionados con el alcohol que utiliza un formato de puntuación dicotómico (presente o ausente).
Las puntuaciones más altas indican una variedad más amplia y un patrón más grave de problemas relacionados con el alcohol.
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3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Suffoletto, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Rueger SY, Trela CJ, Palmeri M, King AC. Self-administered web-based timeline followback procedure for drinking and smoking behaviors in young adults. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Sep;73(5):829-33. doi: 10.15288/jsad.2012.73.829.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76956
- 1R01AA030986-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los mensajes de prueba y los datos basados en la web desde el inicio hasta los seguimientos de 12 meses se cargarán en el repositorio de datos (el Archivo de Datos del Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAADA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de 1 año de la finalización del estudio y estarán disponibles de forma indefinida.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las personas pueden solicitar acceso a los datos del estudio a través de NIAAADA.
Si hay datos del ensayo que no se enviaron a NIAAADA, los investigadores pueden enviar un resumen de su pregunta de investigación al IP y a los investigadores del estudio para su revisión.
El resumen escrito de la solicitud de datos incluirá el currículum y las calificaciones del investigador (incluida una declaración de cualquier conflicto de intereses), un resumen de los objetivos del análisis, los métodos de análisis, las variables solicitadas, los datos que se analizarán, el producto propuesto de la solicitud (por ejemplo, una conferencia). presentación, manuscrito) y cronograma de finalización.
Los IP y los investigadores del estudio revisarán el resumen de la solicitud de datos y aprobarán o rechazarán la solicitud de datos.
A las personas cuya solicitud de datos se apruebe se les solicita que firmen un acuerdo de confidencialidad e intercambio de datos antes de recibir cualquier dato del estudio.
El investigador que realiza la solicitud debe obtener la aprobación del IRB de su institución para realizar los análisis propuestos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .