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高齢者の筋骨格、代謝、脂質、免疫学的、炎症、健康および機能的パラメーターに対するさまざまな強度のレジスタンストレーニングプログラムの影響。

2024年9月25日 更新者:Juan C. Colado、University of Valencia
世界人口の高齢化は、それに関連する障害や併存疾患のため、世界保健機関(WHO)によって主要な問題として認識されており、最も影響を受ける性別は女性です。 生理的および心理的な加齢に伴う老化のため、身体活動と運動は老化の影響を軽減するための戦略であることが証明されています。 しかし、高齢者の加齢に伴う有害な変化を逆転させるのにどのようなトレーニングプログラムが最も効果的であるかはまだ不明です。 これに関しては、トレーニング強度の種類と運動のモダリティは、運動プログラムにおける 2 つの主要なトレーニング パラメーターであるため、これらのパラメーターを変更することで、高齢者には異なる適応が誘発される可能性があります。 さらに、トレーニング器具の種類は重要な要素であり、高齢者が身体活動や運動プログラムに参加する際の障壁になったり促進したりする可能性があります。 したがって、研究プロジェクトの主な目標は、高齢者のさまざまな生理学的パラメーターに対する、32 週間にわたってさまざまな強度と素材で実行されたレジスタンス トレーニング プログラムの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

これは 6 つの並行群によるランダム化臨床試験 (RCT) です。 被験者は 6 つのグループに分けられ、ランダム化されたテクニックが 32 週間に割り当てられます。 a) 高強度 (HI) での漸進的なゴムバンドベースのレジスタンス トレーニング プログラム。 b) 中強度から高強度での段階的なエラスティックバンドベースのレジスタンストレーニングプログラム (MHI バンド)。 c)中程度の強度(MI)での漸進的なエラスティックバンドベースのレジスタンストレーニングプログラム。 d) 中強度から高強度の漸進的弾性チューブベースのレジスタンス トレーニング プログラム (MHI チューブ)。 e) 中程度の強度での漸進的な耐水性トレーニング プログラム (WMI)。 f) 自己管理対照群 (CG)。 被験者は 2 セッションの習熟期間を受け、その後、週に 2 回、32 週間のトレーニング プログラムが実行されます。

運動グループは、週に 2 回、6 回 (HI)、10 回 (MHI)、または 15 回 (MI) の最大下反復回数を 3 ~ 4 セット行う漸進的な弾性ベースの (チューブのバンド) レジスタンス トレーニングに取り組みました。これには、6 回の全身運動が含まれます。 OMNI-抵抗運動スケール (RES) で、最初の 4 週間の知覚運動量 (RPE) が 6 ~ 7、残りの週で 8 ~ 9 であること。 耐水グループは、水環境に適応した同様のエクササイズを最大の努力(各反復の同心円相および偏心相での最大速度)で 40 秒間実行します。 対照群のメンバーは日常生活を続けるよう指示された。

酸化ストレス、骨の健康、体組成、神経筋力、身体機能、生活の質、脂質、免疫、心臓代謝プロファイルが評価されます。 酸化ストレス状態は、デオキシリボ核酸 (DNA) (尿中 8-オキソ-2-デオキシグアノシン [8-オキソ-dG]、脂質 (F2-イソプロスタン[8-iso-P]、マロンアルデヒド [MDA])、およびタンパク質 (タンパク質カルボニル)生成物と抗酸化酵素(スーパーオキシドジスムターゼ [SOD] およびグルタチオンペルオキシダーゼ [GPx])、およびチオール酸化還元状態(還元型グルタチオン [GSH]、酸化型グルタチオン [GSSG]、および GSSG/GSH 比) 骨の健康状態は、面骨塩密度 (aBMD) と腰椎 (L1 ~ L4 セグメント、L2 ~ L4 セグメント、L1、L2、L3、L4 の個々の椎骨) および大腿骨近位部の T スコアの測定によって統合されます。 (両プロジェクトの大腿骨頸部、転子、転子間、ウォード三角、股関節全体) はデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) によって評価されます。 さらに、骨の健康状態は、骨折リスク(10 年以内に大規模な骨粗鬆症性骨折が発生する確率および 10 年以内に股関節骨折が発生する確率)、骨形成の骨代謝回転マーカー(BTM)(プロコラーゲン I N 型プロペプチド [P1NP])によっても構成されます。 、アルカリホスファターゼの骨特異的アイソフォーム [bALP])と骨吸収(I 型コラーゲンの C 末端テロペプチドの β 異性体 [β-CTx])、およびそれらの関係(bALP/β-CTx 比)。 体組成(総体重、総脂肪量、総除脂肪量、総体脂肪率)はDXAによって測定されます。 さらに、上肢 (肘の屈筋と伸筋) と下肢 (股関節外転筋と股関節内転筋、膝屈筋と伸筋) の神経筋強度が、低速 (60°/秒) および高速 (180°/秒) での等速性ダイナモメトリーによって評価されます。 °/s) の速度。 最後に、下半身の筋力/持久力を測定するための 30 秒のチェアスタンド (30 秒-CS) や 30 秒のアームカール (30 秒-AC) など、文献で広く使用されているさまざまな機能テストとバッテリーを使用して身体パフォーマンスを測定します。上肢;ダイナミックバランス/敏捷性のためのタイムアップアンドゴー(TUG)。有酸素性持久力を測定する 6 分間ウォーキング テスト (6MWT)。 5 つの座り方と立ち方。

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 60歳
  • 身体的に自立している(歩行補助具なしで100メートル歩き、休憩せずに10段の階段を登ることができる)
  • それぞれの市高齢者活動センター (MACOP) での身体活動の登録待機リストに登録されています。
  • 座りっぱなしのライフスタイル(過去6か月間、身体活動または運動を週に1時間未満)。
  • レジスタンス トレーニング活動を実践するための適合性または適性を示す診断書。
  • 介入中にその地域を離れる予定はない。
  • 指示を理解し、従い、インフォームドコンセントフォームに署名する認知能力。
  • この研究を開始する前の少なくとも6週間は、いかなる抗酸化サプリメントも摂取していないこと。

除外基準:

  • 参加者のエクササイズの実行を妨げる心血管、筋骨格、腎臓、肝臓、肺、または神経筋および神経疾患の存在。
  • 現在または過去(過去6か月)のホルモン補充療法の使用。
  • 前年の体重変化が 10% 以上。
  • 研究の結果を変えると予想される処方薬またはサプリメント(ビタミンC、Eなど)の摂取(エルゴジェニック、食事補助、エストロゲン、ベータ遮断薬、ステロイドホルモン、カルシトニン、コルチコステロイド、グルココルチコイド、サイアザイド系利尿薬、抗けいれん薬、ビスホスホネート、ラロキシフェン)。
  • 悪性新生物の病歴。
  • 余命1年未満の末期疾患。
  • 過去 6 か月間、定期的に筋力トレーニング (週に 1 回以上) を行った。
  • 食事、運動、および/または薬学的介入を含む別の研究プロジェクトへの参加(過去6か月以内)。
  • ミニ精神状態検査が 23/30 未満。
  • 重度の視覚障害または聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度 (HI) のエラスティックバンドベースのレジスタンス トレーニング プログラム
トレーニング セッションは、5 ~ 10 分間の一般的なウォームアップ (関節の可動性と低強度の有酸素運動) で構成されます。主要部分は 35 ~ 40 分で、上肢用の 3 種目(アップライトローイング、インクラインローイング、エルボーカール)と下肢用の 3 種目(ナロースタンススクワット、ランジ、スタンディングヒップアブダクション)とコーディネーションを含む 6 種のレジスタンスエクササイズで構成されます。アクティブな休憩中のエクササイズ。 5〜10分間のクールダウンルーチン(呼吸と柔軟性の訓練)。 参加者は、エクササイズごとに最大 1 回の繰り返しの 85% に相当するゴムバンドを使用して、最大未満の繰り返しを 6 回実行します (高負荷/強度のトレーニング セッション)。 OMNI-RES スケールでの知覚された運動レベルは 6 ~ 7 から 8 ~ 9 に進歩しました。 エクササイズあたりのセット数は 3 セットから 4 セットに増えました。エクササイズの実行速度は、リズム (コンセントリックとエキセントリックの 2 秒) をマークするメトロノームを使用して制御されました。
他の名前:
  • 1
実験的:中強度から高強度のエラスティックバンドベースのレジスタンス トレーニング プログラム (MHI バンド)
トレーニング セッションは、5 ~ 10 分間の一般的なウォームアップ (関節の可動性と低強度の有酸素運動) で構成されます。主要部分は 35 ~ 40 分で、上肢用の 3 種目(アップライトローイング、インクラインローイング、エルボーカール)と下肢用の 3 種目(ナロースタンススクワット、ランジ、スタンディングヒップアブダクション)とコーディネーションを含む 6 種のレジスタンスエクササイズで構成されます。アクティブな休憩中のエクササイズ。 5〜10分間のクールダウンルーチン(呼吸と柔軟性の訓練)。 参加者は、エクササイズごとに最大 1 回の繰り返しの 75 ~ 80% に相当するゴムバンドを使用して、最大未満の繰り返しを 6 回実行します (高から中程度の負荷/強度のトレーニング セッション)。 OMNI-RES スケールでの知覚された運動レベルは 6 ~ 7 から 8 ~ 9 に進歩しました。 エクササイズあたりのセット数は 3 セットから 4 セットに増えました。エクササイズの実行速度は、リズム (コンセントリックとエキセントリックの 2 秒) をマークするメトロノームを使用して制御されました。
他の名前:
  • 2
実験的:中程度の強度でのエラスティックバンドベースのレジスタンス トレーニング プログラム (MI)
トレーニング セッションは、5 ~ 10 分間の一般的なウォームアップ (関節の可動性と低強度の有酸素運動) で構成されます。主要部分は 35 ~ 40 分で、上肢用の 3 種目(アップライトローイング、インクラインローイング、エルボーカール)と下肢用の 3 種目(ナロースタンススクワット、ランジ、スタンディングヒップアブダクション)とコーディネーションを含む 6 種のレジスタンスエクササイズで構成されます。アクティブな休憩中のエクササイズ。 5〜10分間のクールダウンルーチン(呼吸と柔軟性の訓練)。 参加者は、エクササイズごとの最大 1 回の反復の 65 ~ 70% に相当するゴムバンドを使用して、最大未満の反復を 6 回実行します (中程度の負荷/強度のトレーニング セッション)。 OMNI-RES スケールでの知覚された運動レベルは 6 ~ 7 から 8 ~ 9 に進歩しました。 エクササイズあたりのセット数は 3 セットから 4 セットに増えました。エクササイズの実行速度は、リズム (コンセントリックとエキセントリックの 2 秒) をマークするメトロノームを使用して制御されました。
他の名前:
  • 3
実験的:中強度から高強度の弾性チューブベースのレジスタンス トレーニング プログラム (MHI チューブ)
トレーニング セッションは、5 ~ 10 分間の一般的なウォームアップ (関節の可動性と低強度の有酸素運動) で構成されます。主要部分は 35 ~ 40 分で、上肢用の 3 種目(アップライトローイング、インクラインローイング、エルボーカール)と下肢用の 3 種目(ナロースタンススクワット、ランジ、スタンディングヒップアブダクション)とコーディネーションを含む 6 種のレジスタンスエクササイズで構成されます。アクティブな休憩中のエクササイズ。 5〜10分間のクールダウンルーチン(呼吸と柔軟性の訓練)。 参加者は、エクササイズごとに最大 1 回の繰り返しの 75 ~ 80% に相当する弾性チューブを使用して、最大未満の繰り返しを 6 回実行します (高から中程度の負荷/強度のトレーニング セッション)。 OMNI-RES スケールでの知覚された運動レベルは 6 ~ 7 から 8 ~ 9 に進歩しました。 エクササイズあたりのセット数は 3 セットから 4 セットに増えました。エクササイズの実行速度は、リズム (コンセントリックとエキセントリックの 2 秒) をマークするメトロノームを使用して制御されました。
他の名前:
  • 4
実験的:中強度の水ベースのレジスタンス トレーニング プログラム (WMI)
トレーニング セッションは、5 ~ 10 分間の一般的なウォームアップ (関節の可動性と低強度の有酸素運動) で構成されます。メインパートは 35 ~ 40 分で、上肢用に 3 つ(アップライトローイング、インクラインローイング、エルボーカール)、下肢用に 3 つ(ナロースタンス脚の伸展と屈曲、股関節の屈曲と伸展、立位)の 6 つのレジスタンスエクササイズで構成されます。股関節の外転)アクティブレスト中のコーディネーションエクササイズと併せて。 5〜10分間のクールダウンルーチン(呼吸と柔軟性の訓練)。 参加者は投票で、各エクササイズの同心円運動と偏心運動を 40 秒間最大速度で実行します (各エクササイズで約 10 回/75% 1RM の作業に相当)。 OMNI-RES スケールでの知覚された運動レベルは 6 ~ 7 から 8 ~ 9 に進歩しました。 エクササイズごとのセット数が 3 セットから 4 セットに増えました。
他の名前:
  • 5
介入なし:対照群
無作為に対照グループに割り付けられた参加者は正式な介入は行わず、通常の身体活動習慣と食事を維持するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNAの酸化ストレスの変化
時間枠:ベースラインと16週間
DNA の酸化ストレスは、8-オキソ-7,8-ジヒドロ-20-デオキシグアノシン (8-OHdG) (nmol/mmol クレアチニン) の尿収集によって評価されます。
ベースラインと16週間
脂質過酸化の変化
時間枠:ベースラインと16週間
脂質の過酸化は、8-イソプロスタン(nmol/mmolクレアチニン)とマロンジアルデヒド(μmol/L)の尿と採血によって評価されます。
ベースラインと16週間
タンパク質の酸化の変化
時間枠:ベースラインと16週間
タンパク質の酸化は、タンパク質カルボニル(nmol/L)の採血によって評価されます。
ベースラインと16週間
抗酸化酵素の変化 - スーパーオキシドジスムターゼ
時間枠:ベースラインと16週間
抗酸化酵素は、スーパーオキシドジスムターゼ(U・mL-1)の採血によって評価されます。
ベースラインと16週間
抗酸化物質酵素還元型グルタチオンの変化
時間枠:ベースラインと16週間
抗酸化酵素は、還元型グルタチオン (nmol/mg タンパク質) の採血によって評価されます。
ベースラインと16週間
抗酸化酵素の変化 - グルタチオンペルオキシダーゼ
時間枠:ベースラインと16週間
抗酸化酵素は、グルタチオンペルオキシダーゼ (IU/g Hb) の採血によって評価されます。
ベースラインと16週間
抗酸化酵素の変化 - 酸化グルタチオン
時間枠:ベースラインと16週間
抗酸化酵素は、酸化グルタチオン (nmol/mg タンパク質) の採血によって評価されます。
ベースラインと16週間
抗酸化酵素カタラーゼの変化
時間枠:ベースラインと16週間
抗酸化酵素は、カタラーゼの採血 (IU/g Hb) によって評価されます。
ベースラインと16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症プロファイルの変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
C 反応性タンパク質 (mg/L) とインターロイキン 6 (IL-6) は採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
腎臓および肝臓のプロファイルの変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
グルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ (GPT)、グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (GOT);ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ(GCT)とアルカリホスファターゼ(ALP)が測定されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
代謝プロファイルの変化 - グリコシル化ヘモグロビン A1C
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
代謝プロファイルは、グリコシル化ヘモグロビン A1C (%) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
代謝プロファイルの変化 - 基礎グルコース
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
代謝プロファイルは、基礎グルコース (mmol/l) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 血小板数
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、血小板数 (10*9/L) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 血小板クリット値
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、血小板クリット値 (%) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 平均血小板量
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、平均血小板体積 (fl) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 血小板分布幅
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、血小板分布幅 (%) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 白血球
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、血小板数白血球 (% および 10*9/L) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 好中球
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、好中球の採血 (% および 10*9/L) によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - リンパ球
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、リンパ球の採血 (% および 10*9/L) によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 単球
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、単球の採血 (% および 10*9/L) によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 好酸球
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは、好酸球の採血によって評価されます (% および 10*9/L)。
ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルの変化 - 好塩基球
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
免疫プロファイルは好塩基球の採血によって評価されます (% および 10*9/L)。
ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルの変化 - 総コレステロール
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルは採血によって評価されます: 総コレステロール (mg/dL)
ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルの変化 - 高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルは採血によって評価されます:高密度リポタンパク質コレステロール (mg/dL)。
ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルの変化 - 低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルは採血によって評価されます: 低比重リポタンパク質コレステロール (mg/dL)
ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルの変化 - トリグリセリド
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルは、採血トリグリセリド (mg/dL) によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルの変化 - アポリポタンパク質 B/アポリポタンパク質 A
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
脂質プロファイルは採血によって評価されます: アポリポタンパク質 B/アポリポタンパク質 A (ApoB/ApoA) 比
ベースライン、16 週間および 32 週間
骨代謝の変化 - I型プロコラーゲンN末端プロペプチド(骨形成)
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
骨代謝は、I 型プロコラーゲン N 末端プロペプチド (P1NP) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
骨代謝の変化 - 骨アルカリホスファターゼ (骨形成)
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
骨代謝は、骨形成のマーカーである骨アルカリホスファターゼの採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
骨代謝の変化 - I型コラーゲンの末端テロペプチド(骨吸収)
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
骨代謝は、骨吸収のマーカーである I 型コラーゲンの末端テロペプチド (β-CTX-1) の採血によって評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動のレベル
時間枠:ベースライン
参加者の身体活動のレベルは、Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) によって評価されます。
ベースライン
認知機能
時間枠:ベースライン
認知機能は、Mini Mental State Examination (MMSE) アンケートによって評価されます。
ベースライン
等速筋力の変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
股関節の利き側(屈曲伸展および外転および内転筋群)、膝と肘(屈曲および伸展筋群)および肩(屈曲伸展)の動的な最大同心筋力は、等速性ダイナモメーター(Biodex)で測定されます。 System 4 Pro; Biodex、ニューヨーク州シャーリー) 2 つの角速度、60°/s と 180°/s。 最大随意同心等速性トルクはニュートン メートル (N-m) で評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
最大筋握力の変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
両手の等尺性最大筋握力をダイナモメーターで測定します。
ベースライン、16 週間および 32 週間
最大等尺性筋力の変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
上肢(シーテッドロウエクササイズ)、下肢(レッグプレスエクササイズ)、背筋(バックエクステンション)の等尺性筋力の最大値
ベースライン、16 週間および 32 週間
機能的性能の変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
機能的パフォーマンスは、次の 6 つのテストを含むシニア フィットネス テストで評価されます。アーム カール (30 秒間に上腕二頭筋をカールさせる数)。椅子から立つ(30 秒以内にできるだけ頻繁に椅子から立ち上がる)。背中の傷(肩の柔軟性のために、背中の指先の間 cm)。椅子に座って手を伸ばします(柔軟性が低い場合は、伸ばした中指と靴の先端の間の cm)。アップアンドゴー(動的なバランスを保つために、椅子から立ち上がるまでの時間、椅子から 2.4 メートル離れたところに置かれた円錐の周りをできるだけ早く歩き、座った位置に戻ります)。 6 分間ウォーキング テスト (有酸素能力、6 分間に歩く距離)。
ベースライン、16 週間および 32 週間
身長
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
身長は、スタジオメーター (Seca 711、ハンブルク、ドイツ) を使用して最も近い 0.01 cm まで記録されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
骨密度(BMD)の変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
BMD (g/cm2) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ウォード三角部、股関節全体)、および腰椎セグメント (L1 ~ L4) (L2 ~ L4) について評価されます。 L1-L3)および単一の椎骨(L1、L2、L3、L4)は、APEX を備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計(QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム)を使用して評価されます。ソフトウェア(APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースライン、16 週間および 32 週間
骨塩量 (BMC) を変更する
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
BMC(g) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ウォード三角部、股関節全体)、および腰椎セグメント (L1-L4) (L2-L4) (L1-L4) について評価されます。 L3) および単一の椎骨 (L1、L2、L3、L4) は、APEX ソフトウェア ( APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースライン、16 週間および 32 週間
Tスコアの変更
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
T スコア (SD) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ウォード三角部、股関節全体)、および腰椎セグメント (L1 ~ L4) (L2 ~ L4) について評価されます。 L1-L3)および単一の椎骨(L1、L2、L3、L4)は、APEX を備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計(QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム)を使用して評価されます。ソフトウェア(APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースライン、16 週間および 32 週間
Zスコアの変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
Z スコア (SD) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ウォード三角部、股関節全体)、および腰椎セグメント (L1 ~ L4) (L2 ~ L4) について評価されます。 L1-L3)および単一の椎骨(L1、L2、L3、L4)は、APEX を備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計(QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム)を使用して評価されます。ソフトウェア (APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)
ベースライン、16 週間および 32 週間
骨折リスクの変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
FRAX ® ツールを介して評価されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
自己申告による生活の質の変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
短い形式の生活の質アンケート (SF36) によって評価されます
ベースライン、16 週間および 32 週間
基本的な日常生活動作の変化
時間枠:ベースライン
日常生活活動のバーセル指数によって評価されます。
ベースライン
日常生活手段の変化
時間枠:ベースライン
ロートンとブロディの日常生活スケールの楽器活動を通じて評価されます。 Lawton and Brody スケールで測定される機能の領域は 8 つあります。 要約スコアの範囲は 0 (低機能、依存) から 8 (高機能、独立) です。
ベースライン
トレーニングセッションへの出席
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
毎日のトレーニングセッションの出席記録はインストラクターによって収集されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
研修プログラムの遵守
時間枠:32週目
遵守レベルはトレーニング期間の終了時に計算されます。 不履行とは、「フォローアップ時に出席せず、研修期間中に4週間出席せず、欠席の理由を述べていない者、または中退すると明言した者」と定義されています。
32週目
血圧の変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます
ベースライン、16 週間および 32 週間
体圧中心に基づいてバランスを変更する
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
バランスは、さまざまな表面 (安定または不安定) および状態 (目を開けているか閉じているか) での安定度測定によって測定されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
体組成の変化 - 総質量、除脂肪量、脂肪量
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
総質量 (Kg)、除脂肪質量 (kg)、および脂肪量 (kg) は、デュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計 (QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc) を使用して、全身および付属器/内臓領域について評価されます。 .、米国マサチューセッツ州ウォルサム)には、APEX ソフトウェア(APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)が装備されています。
ベースライン、16 週間および 32 週間
体組成の変化 - 体重の割合
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
APEX を備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計 (QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して、全身および付属器/内臓領域の脂肪量の割合 (%) を評価します。ソフトウェア(APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースライン、16 週間および 32 週間
BMIの変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
BMIを計算しました。
ベースライン、16 週間および 32 週間
下肢の筋肉の質
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
下肢の場合は、N-m 膝屈曲または伸展/脚の筋肉量の比等運動性トルク (N-m/kg) に基づいて計算されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間
上肢の筋肉の質
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間
上肢の場合は、最大握力と腕の筋肉量の比率(Kg/Kg)に基づいて計算されます。
ベースライン、16 週間および 32 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H1395923230221
  • OTR2015-140931NVES (その他の助成金/資金番号:MAPFRE Fundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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