Efectos de los programas de entrenamiento de resistencia a diferentes intensidades sobre los parámetros musculoesqueléticos, metabólicos, lipídicos, inmunológicos, inflamatorios, de bienestar y funcionales en adultos mayores.
25 de septiembre de 2024 actualizado por: Juan C. Colado, University of Valencia
El envejecimiento de la población mundial es reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un problema importante debido a las discapacidades y comorbilidades relacionadas con este proceso, siendo las mujeres el género más afectado.
Debido al deterioro fisiológico y psicológico asociado a la edad, la actividad física y el ejercicio son estrategias comprobadas para reducir el impacto del envejecimiento.
Sin embargo, aún se desconoce qué tipo de programa de entrenamiento podría ser el más eficaz para revertir los cambios nocivos relacionados con la edad en los adultos mayores.
Respecto a esto, el tipo de intensidad del entrenamiento y la modalidad de ejercicio son dos parámetros de entrenamiento clave en la programación del ejercicio y, por lo tanto, se podrían inducir diferentes adaptaciones en adultos mayores a través de la modificación de estos parámetros.
Además, el tipo de dispositivo de entrenamiento es un factor importante y puede actuar como barrera o facilitador en la participación de los adultos mayores en actividades físicas y programas de ejercicio.
Por lo tanto, los objetivos principales del proyecto de investigación son comparar los efectos de los programas de entrenamiento de resistencia realizados en diferentes intensidades y materiales durante 32 semanas sobre una variedad de parámetros fisiológicos en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Programa de entrenamiento de resistencia a base de bandas elásticas a alta intensidad (HI)
- Conductual: Programa de entrenamiento de resistencia basado en bandas elásticas de intensidad moderada-alta (MHI-bands)
- Conductual: Programa de entrenamiento de resistencia basado en bandas elásticas a intensidad moderada (IM)
- Conductual: Programa de entrenamiento de resistencia basado en tubos elásticos de intensidad moderada-alta (MHI-tubos)
- Conductual: Programa de entrenamiento de resistencia en agua a intensidad moderada (WMI)
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado (ECA) con 6 brazos paralelos. Los sujetos se dividirán en 6 grupos con una técnica aleatoria asignados a 32 semanas de: a) programa de entrenamiento de resistencia progresivo basado en bandas elásticas de alta intensidad (HI); b) programa de entrenamiento de resistencia progresivo basado en bandas elásticas a intensidad moderada-alta (bandas MHI); c) programa de entrenamiento de resistencia progresivo basado en bandas elásticas a intensidad moderada (IM); d) programa de entrenamiento de resistencia progresivo basado en tubos elásticos de intensidad moderada-alta (MHI-tubos); e) programa de entrenamiento progresivo de resistencia al agua a intensidad moderada (WMI); f) grupo control de autocuidado (GC). Los sujetos serán sometidos a un período de familiarización de 2 sesiones y luego se realizará un programa de entrenamiento de 32 semanas dos veces por semana.
Los grupos de ejercicio realizaron entrenamiento de resistencia progresivo basado en elásticos (bandas de tubos) dos veces por semana con tres a cuatro series de seis (HI), 10 (MHI) o 15 (MI) repeticiones submáximas, incluidos seis ejercicios corporales generales a un ritmo de esfuerzo percibido (RPE) de 6-7 en las primeras cuatro semanas y 8-9 en las semanas restantes en la Escala de ejercicio de resistencia OMNI (RES). El grupo de resistencia al agua realizará ejercicios similares adaptados al medio acuático al máximo esfuerzo (velocidad máxima en las fases concéntrica y excéntrica de cada repetición) durante 40 segundos. A los miembros del grupo de control se les indicó que continuaran con su vida cotidiana.
Se evaluará el estrés oxidativo, la salud ósea, la composición corporal, la fuerza neuromuscular, la función física, la calidad de vida, el perfil lipídico, inmunológico y cardiometabólico. El estado de estrés oxidativo se evaluará en ácido desoxirribonucleico (ADN) (8-oxo-2-desoxiguanosina [8-oxo-dG] urinaria, lípidos (F2-isoprostanos [8-iso-P]; malonaldehído [MDA] y proteínas ( carbonilos de proteínas) productos junto con enzimas antioxidantes (superóxido dismutasa [SOD] y glutatión peroxidasa [GPx]) y estado de tiol redox (glutatión reducido [GSH], glutatión oxidado [GSSG] y relación GSSG/GSH. La salud ósea se integrará mediante medidas de densidad mineral ósea área (DMOa) y la puntuación T de la columna lumbar (segmentos L1-L4, segmentos L2-L4 y vértebras individuales L1, L2, L3 y L4) y el fémur proximal. (cuello femoral, trocánter, intertrocánter, triángulo de Ward y cadera total en ambos proyectos) se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Además, la salud ósea también estará compuesta por el riesgo de fractura (la probabilidad a 10 años de una fractura osteoporótica importante y la probabilidad a 10 años de una fractura de cadera), los marcadores de recambio óseo (BTM) de la formación ósea (propéptido de procolágeno tipo I N [P1NP] , una isoforma ósea específica de la fosfatasa alcalina [bALP]) y la resorción ósea (una forma isomerizada β del telopéptido C-terminal del colágeno tipo I [β-CTx]) y su relación (relación bALP/β-CTx). La composición corporal (masa corporal total, masa grasa total, masa libre de grasa total y porcentaje de grasa corporal total) se medirá mediante DXA. Además, la fuerza neuromuscular de las extremidades superiores (músculos flexores y extensores del codo) y de las extremidades inferiores (abductores y aductores de la cadera junto con los músculos flexores y extensores de la rodilla) se evaluarán mediante dinamometría isocinética a baja (60°/s) y alta (180 °/s) velocidades. Finalmente, el rendimiento físico se medirá mediante diversas pruebas funcionales y baterías ampliamente utilizadas en la literatura, como la parada de silla de 30 segundos (30 segundos-CS) y la flexión de brazos de 30 segundos (30 segundos-AC) para la fuerza/resistencia muscular de la parte inferior y superior. miembros superiores; time up and go (TUG) para equilibrio/agilidad dinámicos; la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para resistencia aeróbica; cinco sentados y de pie.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Valencia, España, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 60 años
- Físicamente independiente (capaz de caminar 100 m sin ayuda para caminar y subir 10 escalones sin descanso)
- En lista de espera de inscripción para realizar actividad física en sus respectivos Centros Municipales de Actividad para Personas Mayores (MACOP).
- Sedentarismo (menos de una hora de actividad física o ejercicio a la semana durante los seis meses anteriores).
- Certificado médico de idoneidad o aptitud para la práctica de actividades de entrenamiento de resistencia.
- No hay planes de abandonar la zona durante la intervención.
- Capacidad cognitiva para comprender y seguir las instrucciones y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Libre de cualquier suplemento antioxidante durante al menos seis semanas antes del inicio de este estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos cardiovasculares, musculoesqueléticos, renales, hepáticos, pulmonares o neuromusculares y neurológicos que impedirían al participante realizar los ejercicios.
- Uso actual o previo (últimos seis meses) de terapia de reemplazo hormonal.
- Cambios de peso corporal > 10% en el año anterior.
- Ingesta de medicamentos recetados o suplementos (por ejemplo, vitaminas C, E) que se esperaba que alteraran los resultados del estudio (ergogénicos, ayudas dietéticas, estrógenos, betabloqueantes, hormonas esteroides, calcitonina, corticosteroides, glucocorticoides, diuréticos tiazídicos, anticonvulsivos, bisfosfonatos, raloxifeno).
- Una historia de neoplasias malignas.
- Enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a un año.
- Participación en entrenamiento de fuerza regular (más de una vez por semana) durante los seis meses anteriores.
- Participación en otro proyecto de investigación (dentro de los últimos seis meses) que involucre intervención dietética, de ejercicio y/o farmacéutica.
- Mini Examen del Estado Mental inferior a 23/30.
- Deficiencia visual o auditiva grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de entrenamiento de resistencia a base de bandas elásticas a alta intensidad (HI)
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La sesión de entrenamiento constará de 5-10 minutos de calentamiento general (movilidad articular y ejercicios aeróbicos a baja intensidad); 35-40 minutos de la parte principal, que comprendía seis ejercicios de resistencia, tres para las extremidades superiores (remo vertical, remo inclinado y curl de codo) y tres para las extremidades inferiores (sentadilla en posición estrecha, estocada y abducción de cadera de pie) junto con coordinación. ejercicios durante los descansos activos; y 5-10 minutos de rutina de vuelta a la calma (ejercicios respiratorios y de flexibilidad).
Los participantes realizarán 6 repeticiones submáximas utilizando bandas elásticas equivalentes al 85% de la repetición máxima por ejercicio (sesiones de entrenamiento de alta carga/intensidad).
El nivel de esfuerzo percibido en la escala OMNI-RES avanzó de 6-7 a 8-9.
El número de series por ejercicio progresó de 3 a 4. La velocidad de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (2s de fase concéntrica y excéntrica).
Otros nombres:
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Experimental: Programa de entrenamiento de resistencia basado en bandas elásticas de intensidad moderada-alta (MHI-bands)
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La sesión de entrenamiento constará de 5-10 minutos de calentamiento general (movilidad articular y ejercicios aeróbicos a baja intensidad); 35-40 minutos de la parte principal, que comprendía seis ejercicios de resistencia, tres para las extremidades superiores (remo vertical, remo inclinado y curl de codo) y tres para las extremidades inferiores (sentadilla en posición estrecha, estocada y abducción de cadera de pie) junto con coordinación. ejercicios durante los descansos activos; y 5-10 minutos de rutina de vuelta a la calma (ejercicios respiratorios y de flexibilidad).
Los participantes realizarán 6 repeticiones submáximas utilizando bandas elásticas equivalentes al 75-80% de la repetición máxima por ejercicio (sesiones de entrenamiento de intensidad/carga de alta a moderada).
El nivel de esfuerzo percibido en la escala OMNI-RES avanzó de 6-7 a 8-9.
El número de series por ejercicio progresó de 3 a 4. La velocidad de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (2s de fase concéntrica y excéntrica).
Otros nombres:
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Experimental: Programa de entrenamiento de resistencia basado en bandas elásticas a intensidad moderada (IM)
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La sesión de entrenamiento constará de 5-10 minutos de calentamiento general (movilidad articular y ejercicios aeróbicos a baja intensidad); 35-40 minutos de la parte principal, que comprendía seis ejercicios de resistencia, tres para las extremidades superiores (remo vertical, remo inclinado y curl de codo) y tres para las extremidades inferiores (sentadilla en posición estrecha, estocada y abducción de cadera de pie) junto con coordinación. ejercicios durante los descansos activos; y 5-10 minutos de rutina de vuelta a la calma (ejercicios respiratorios y de flexibilidad).
Los participantes realizarán 6 repeticiones submáximas utilizando bandas elásticas equivalentes al 65-70% de la repetición máxima por ejercicio (sesiones de entrenamiento de intensidad/carga moderada).
El nivel de esfuerzo percibido en la escala OMNI-RES avanzó de 6-7 a 8-9.
El número de series por ejercicio progresó de 3 a 4. La velocidad de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (2s de fase concéntrica y excéntrica).
Otros nombres:
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Experimental: Programa de entrenamiento de resistencia basado en tubos elásticos de intensidad moderada-alta (MHI-tubos)
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La sesión de entrenamiento constará de 5-10 minutos de calentamiento general (movilidad articular y ejercicios aeróbicos a baja intensidad); 35-40 minutos de la parte principal, que comprendía seis ejercicios de resistencia, tres para las extremidades superiores (remo vertical, remo inclinado y curl de codo) y tres para las extremidades inferiores (sentadilla en posición estrecha, estocada y abducción de cadera de pie) junto con coordinación. ejercicios durante los descansos activos; y 5-10 minutos de rutina de vuelta a la calma (ejercicios respiratorios y de flexibilidad).
Los participantes realizarán 6 repeticiones submáximas utilizando tubos elásticos equivalentes al 75-80% de la repetición máxima por ejercicio (sesiones de entrenamiento de intensidad/carga de alta a moderada).
El nivel de esfuerzo percibido en la escala OMNI-RES avanzó de 6-7 a 8-9.
El número de series por ejercicio progresó de 3 a 4. La velocidad de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (2s de fase concéntrica y excéntrica)
Otros nombres:
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Experimental: Programa de entrenamiento de resistencia en agua a intensidad moderada (WMI)
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La sesión de entrenamiento constará de 5-10 minutos de calentamiento general (movilidad articular y ejercicios aeróbicos a baja intensidad); 35-40 minutos de la parte principal, que comprendía seis ejercicios de resistencia, tres para miembros superiores (remo vertical, remo inclinado y curl de codo) y tres para miembros inferiores (extensión y flexión de piernas en posición estrecha, flexión y extensión de cadera y de pie). abducción de cadera) junto con ejercicios de coordinación durante los descansos activos; y 5-10 minutos de rutina de vuelta a la calma (ejercicios respiratorios y de flexibilidad).
Los participantes realizarán en la encuesta los movimientos concéntricos y excéntricos de cada ejercicio a máxima velocidad durante 40 segundos (equivalente a trabajar alrededor de 10 repeticiones /75% 1RM cada ejercicio).
El nivel de esfuerzo percibido en la escala OMNI-RES avanzó de 6-7 a 8-9.
El número de series por ejercicio progresó de 3 a 4.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al azar al grupo CONTROL no realizarán ninguna intervención formal y se les pedirá que mantengan sus hábitos habituales de actividad física y dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés oxidativo del ADN.
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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El estrés oxidativo del ADN se evaluará mediante recolecciones de orina de 8-oxo-7,8-dihidro-20-desoxiguanosina (8-OHdG) en nmol/mmol de creatinina.
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en la peroxidación lipídica.
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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La peroxidación lipídica se evaluará mediante recolecciones de orina y sangre de 8-isoprostano (nmol/mmol de creatinina) y malondialdehído (μmol/L).
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en la oxidación de proteínas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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La oxidación de proteínas se evaluará mediante extracciones de sangre de proteína carbonilo (nmol/L)
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en enzimas antioxidantes-Superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Las enzimas antioxidantes se evaluarán mediante extracciones de sangre de superóxido dismutasa (U · mL-1)
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en enzimas antioxidantes: glutatión reducido.
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Las enzimas antioxidantes se evaluarán mediante extracciones de sangre de glutatión reducido (nmol/mg de proteína)
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en las enzimas antioxidantes: glutatión peroxidasa.
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Las enzimas antioxidantes se evaluarán mediante extracciones de sangre de glutatión peroxidasa (UI/g de Hb).
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en enzimas antioxidantes: glutatión oxidado.
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Las enzimas antioxidantes se evaluarán mediante recolecciones de sangre de glutatión oxidado (nmol/mg de proteína).
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Línea de base y 16 semanas
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Cambio en enzimas antioxidantes-Catalasa.
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Las enzimas antioxidantes se evaluarán mediante extracciones de sangre de catalasa (UI / g de Hb).
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Línea de base y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el perfil inflamatorio.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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La proteína C reactiva (mg/l) y la interleucina 6 (IL-6) se evaluarán mediante extracciones de sangre.
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil renal y hepático.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Transaminasa glutámico-pirúvica (GPT), transaminasa glutámico-oxalacética (GOT); Se medirán la gamma-glutamil transpeptidasa (GCT) y la fosfatasa alcalina (ALP).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil metabólico: hemoglobina A1C glicosilada
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil metabólico se evaluará mediante extracciones de sangre de hemoglobina glicosilada A1C (%).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil metabólico-glucosa basal.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas
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El perfil metabólico se evaluará mediante recolecciones de sangre de glucosa basal (mmol/l).
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Línea de base, 16 y 32 semanas
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Cambio en el perfil inmunológico: recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante recolecciones de sangre y recuentos de plaquetas (10*9/L).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil inmunológico-plaquetacrito
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante recolecciones de sangre de plaquetas (%)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil inmunológico: volumen plaquetario medio
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante recolecciones de sangre del volumen medio de plaquetas (fl).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el ancho de distribución de plaquetas del perfil inmunológico.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante recolecciones de sangre del ancho de distribución de plaquetas (%).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil inmunológico: leucocitos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante recolecciones de sangre de recuentos de plaquetas y leucocitos (% y 10*9/L).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil inmunológico: neutrófilos
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante extracciones de sangre de neutrófilos (% y 10*9/L).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil inmunológico-linfocitos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante extracciones de sangre de linfocitos (% y 10*9/L).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil inmunológico-monocitos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante recolecciones de sangre de monocitos (% y 10*9/L).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil inmunológico-eosinófilos
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante extracciones de sangre de eosinófilos (% y 10*9/L).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil inmunológico-basófilos
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil inmunológico se evaluará mediante extracciones de sangre de basófilos (% y 10*9/L).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil lipídico-colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil lipídico se evaluará mediante extracciones de sangre: colesterol total (mg/dL)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil lipídico: colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil lipídico se evaluará mediante extracciones de sangre: colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (mg/dL).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil lipídico: colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil lipídico se evaluará mediante extracciones de sangre: colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (mg/dL)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil lipídico-triglicéridos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil lipídico se evaluará mediante extracciones de sangre de triglicéridos (mg/dL)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el perfil lipídico: apolipoproteína B/apolipoproteína A
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El perfil lipídico se evaluará mediante extracciones de sangre: relación apolipoproteína B/apolipoproteína A (ApoB/ApoA)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el metabolismo óseo: propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (formación de hueso)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El metabolismo óseo se evaluará mediante recolecciones de sangre del propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (P1NP).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el metabolismo óseo - Fosfatasa alcalina ósea (formación de hueso)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El metabolismo óseo se evaluará mediante extracciones de sangre de fosfatasa alcalina ósea, que son marcadores de formación ósea.
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el metabolismo óseo: telopéptido terminal del colágeno tipo I (resorción ósea)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El metabolismo óseo se evaluará mediante extracciones de sangre del telopéptido terminal de colágeno tipo I (β-CTX-1), que es un marcador de resorción ósea.
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de actividad física de los participantes se evaluará mediante el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
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Base
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Base
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La función cognitiva se evaluará mediante el cuestionario Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
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Base
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Cambio en la fuerza muscular isocinética.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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La fuerza muscular concéntrica máxima dinámica del lado dominante de la cadera (flexoextensión y grupos de músculos de abducción y aducción), rodilla y codo (grupos de músculos de flexión y extensión) y hombro (flexoextensión) se medirán con un dinamómetro isocinético (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) a dos velocidades angulares, 60°/s y 180°/s.
El par isocinético concéntrico voluntario máximo se evaluará en Newton-metros (Nm).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en la fuerza máxima de agarre de la mano del músculo
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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La fuerza de agarre muscular máxima isométrica de ambas manos se medirá con un dinamómetro.
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en la fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Fuerza isométrica máxima de los miembros superiores (ejercicio de remo sentado), miembros inferiores (ejercicio de prensa de piernas) y músculos de la espalda (extensión de espalda)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el desempeño funcional.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El rendimiento funcional se evaluará con pruebas Senior Fitness que implican 6 pruebas: Arm Curl (número de curl de bíceps en 30 segundos); Soporte de silla (levántese de una silla con la mayor frecuencia posible dentro de los 30 segundos); Back Scratch (para flexibilidad de hombros, cm entre las yemas de los dedos en la espalda); Sentarse en silla y estirarse (para menor flexibilidad, cm entre los dedos medios extendidos y la punta del zapato); Up-and-Go (para equilibrio dinámico, tiempo para levantarse de la silla, caminar lo más rápido posible alrededor de un cono colocado a 2,4 m de la silla y retomar la posición sentada); Test de caminata de seis minutos (para capacidad aeróbica, distancia recorrida en 6 minutos).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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La altura se registrará con una precisión de 0,01 cm utilizando un estadiómetro (Seca 711, Hamburgo, Alemania)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en la densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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La DMO (g/cm2) se evaluará para todo el cuerpo, el fémur proximal en el lado no dominante (nech femoral, trocánter, intertrocánter, triángulo de Ward y cadera total) y segmentos de la columna lumbar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) y las vértebras individuales (L1, L2, L3, L4) se evaluarán mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con APEX. software (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambiar el contenido mineral óseo (BMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El BMC(g) se evaluará para todo el cuerpo, el fémur proximal en el lado no dominante (nech femoral, trocánter, intertrocánter, triángulo de Ward y cadera total) y segmentos de la columna lumbar (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) y las vértebras individuales (L1, L2, L3, L4) se evaluarán mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con el software APEX ( APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambiar puntuación T
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Se evaluará el T-Score (SD) para todo el cuerpo, el fémur proximal en el lado no dominante (nech femoral, trocánter, intertrocánter, triángulo de Ward y cadera total) y segmentos de la columna lumbar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) y las vértebras individuales (L1, L2, L3, L4) se evaluarán mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con APEX. software (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en la puntuación Z
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Se evaluará el puntaje Z (SD) para todo el cuerpo, el fémur proximal en el lado no dominante (nech femoral, trocánter, intertrocánter, triángulo de Ward y cadera total) y segmentos de la columna lumbar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) y las vértebras individuales (L1, L2, L3, L4) se evaluarán mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con APEX. software (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el riesgo de fractura
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Se evaluará mediante la herramienta FRAX ®.
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en la calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Se evaluará mediante un cuestionario breve de calidad de vida (SF36)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en las actividades básicas de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará mediante el índice de Barthel de las actividades de la vida diaria.
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Base
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Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará mediante las actividades instrumentales de la escala de la vida diaria de Lawton y Brody.
Hay ocho dominios de función medidos con la escala de Lawton y Brody.
Una puntuación resumida varía de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente).
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Base
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Asistencia a sesiones de formación.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Los instructores recogerán los registros diarios de asistencia a las sesiones de entrenamiento.
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Adherencia al programa de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Semana 32
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Los niveles de adherencia se calcularán al final del período de formación.
La falta de adherencia se define como "aquellos que no asisten al seguimiento y no han asistido durante 4 semanas durante el período de capacitación, y no han dado una razón para la falta de asistencia o aquellos que han declarado que abandonan".
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Semana 32
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica.
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambiar el equilibrio según el centro de presión del cuerpo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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El equilibrio se medirá mediante estabilometría sobre diferentes superficies (estables o inestables) y condiciones (ojos abiertos o cerrados)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en la composición corporal: masa total, masa libre de grasa y masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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La masa total (kg), la masa libre de grasa (kg) y la masa grasa (kg) se evaluarán para todo el cuerpo y las regiones apendiculares/viscerales utilizando una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc ., Waltham, MA, EE. UU.) equipados con el software APEX (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en la composición corporal- Porcentaje de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Se evaluará el porcentaje de masa grasa (%) de todo el cuerpo y las regiones apendiculares/viscerales mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con APEX. software (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.).
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Se calculó el índice de masa corporal.
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Calidad muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Para las extremidades inferiores se calculará en función del ratio de torque isocinético en N-m Flexión o extensión de rodilla/masa muscular de la pierna (N-m/kg)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Calidad muscular de los miembros superiores.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Para las extremidades superiores se calculará en función de la relación fuerza máxima de agarre masa muscular del brazo (Kg/Kg)
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Línea de base, 16 y 32 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H1395923230221
- OTR2015-140931NVES (Otro número de subvención/financiamiento: MAPFRE Fundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .