Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Krafttrainingsprogrammen unterschiedlicher Intensität auf muskuloskelettale, metabolische, lipide, immunologische, entzündliche, Wohlbefindens- und Funktionsparameter bei älteren Erwachsenen.

25. September 2024 aktualisiert von: Juan C. Colado, University of Valencia
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erkennt die Alterung der Weltbevölkerung aufgrund der mit diesem Prozess verbundenen Behinderungen und Komorbiditäten als großes Problem an, wobei Frauen am stärksten betroffen sind. Aufgrund der physiologischen und psychischen altersbedingten Rückgänge sind körperliche Aktivität und Bewegung bewährte Strategien, um die Auswirkungen des Alterns zu reduzieren. Es ist jedoch immer noch nicht bekannt, welches Trainingsprogramm am wirksamsten sein könnte, um schädliche altersbedingte Veränderungen bei älteren Erwachsenen rückgängig zu machen. Diesbezüglich sind die Art der Trainingsintensität und die Trainingsmodalität zwei wichtige Trainingsparameter bei der Trainingsprogrammierung, und daher könnten bei älteren Erwachsenen durch die Modifikation dieser Parameter unterschiedliche Anpassungen induziert werden. Darüber hinaus ist die Art des Trainingsgeräts ein wichtiger Faktor und kann als Hindernis oder Erleichterung für die Teilnahme älterer Erwachsener an körperlichen Aktivitäten und Trainingsprogrammen wirken. Daher besteht das Hauptziel des Forschungsprojekts darin, die Auswirkungen von Krafttrainingsprogrammen, die 32 Wochen lang mit unterschiedlichen Intensitäten und Materialien durchgeführt werden, auf eine Vielzahl physiologischer Parameter bei älteren Erwachsenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte klinische Studie (RCT) mit 6 parallelen Armen. Die Probanden werden in 6 Gruppen mit einer randomisierten Technik eingeteilt, die einem 32-wöchigen Programm zugeordnet ist: a) progressives, auf elastischen Bändern basierendes Krafttrainingsprogramm mit hoher Intensität (HI); b) progressives, auf elastischen Bändern basierendes Krafttrainingsprogramm mit mäßiger bis hoher Intensität (MHI-Bänder); c) progressives, auf elastischen Bändern basierendes Krafttrainingsprogramm mit mäßiger Intensität (MI); d) progressives, auf elastischen Schläuchen basierendes Krafttrainingsprogramm mit mäßiger bis hoher Intensität (MHI-Röhren); e) progressives Wasserwiderstandstrainingsprogramm mit mäßiger Intensität (WMI); f) Selbstmanagement-Kontrollgruppe (CG). Die Probanden durchlaufen eine Einarbeitungsphase von zwei Sitzungen und anschließend wird zweimal pro Woche ein 32-wöchiges Trainingsprogramm durchgeführt.

Die Übungsgruppen absolvierten zweimal pro Woche ein progressives Widerstandstraining auf Gummibasis (Schlauchbänder) mit drei bis vier Sätzen zu je sechs (HI), 10 (MHI) oder 15 (MI) submaximalen Wiederholungen, einschließlich sechs Ganzkörperübungen mit einer Geschwindigkeit von wahrgenommene Anstrengung (RPE) von 6–7 in den ersten vier Wochen und 8–9 in den verbleibenden Wochen auf der OMNI-Resistance Exercise Scale (RES). Die Wasserwiderstandsgruppe führt 40 Sekunden lang ähnliche, an die Wasserumgebung angepasste Übungen mit maximaler Anstrengung (maximale Geschwindigkeit in der konzentrischen und exzentrischen Phase jeder Wiederholung) durch. Die Mitglieder der Kontrollgruppe wurden angewiesen, ihr Alltagsleben fortzusetzen.

Bewertet werden oxidativer Stress, Knochengesundheit, Körperzusammensetzung, neuromuskuläre Stärke, körperliche Funktion, Lebensqualität, Lipid-, Immun- und kardiometabolisches Profil. Der Status des oxidativen Stresses wird anhand von Desoxyribonukleinsäure (DNA) (8-Oxo-2-Desoxyguanosin [8-Oxo-dG] im Urin), Lipiden (F2-Isoprostanen [8-Iso-P], Malonaldehyd [MDA] und Proteinen ( Proteincarbonyle) zusammen mit antioxidativen Enzymen (Superoxiddismutase [SOD] und Glutathionperoxidase [GPx]) und dem Thiol-Redoxzustand (reduziertes Glutathion [GSH], oxidiertes Glutathion [GSSG] und das GSSG/GSH-Verhältnis. Die Knochengesundheit wird durch Messungen der Flächenknochenmineraldichte (aBMD) und des T-Scores der Lendenwirbelsäule (L1-L4-Segmente, L2-L4-Segmente und einzelne Wirbel L1, L2, L3 und L4) und des proximalen Femurs integriert (Oberschenkelhals, Trochanter, Intertrochanter, Ward-Dreieck und gesamte Hüfte in beiden Projekten) werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) beurteilt. Darüber hinaus wird die Knochengesundheit auch durch das Frakturrisiko (die 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit einer schweren osteoporotischen Fraktur und die 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit einer Hüftfraktur), Knochenumsatzmarker (BTMs) der Knochenbildung (Prokollagen-Typ-IN-N-Propeptid [P1NP]) bestimmt. , eine knochenspezifische Isoform der alkalischen Phosphatase [bALP]) und Knochenresorption (eine β-isomerisierte Form des C-terminalen Telopeptids von Typ-I-Kollagen [β-CTx]) und ihre Beziehung (bALP/β-CTx-Verhältnis). Die Körperzusammensetzung (Gesamtkörpermasse, Gesamtfettmasse, gesamte fettfreie Masse und Gesamtkörperfettanteil) wird mittels DXA gemessen. Darüber hinaus wird die neuromuskuläre Stärke der oberen Gliedmaßen (Ellenbogenbeuger und -strecker) und der unteren Gliedmaßen (Hüftabduktor und Hüftadduktor sowie Kniebeuger und -strecker) durch isokinetische Dynamometrie bei niedrigen (60°/s) und hohen (180°/s) beurteilt °/s) Geschwindigkeiten. Schließlich wird die körperliche Leistungsfähigkeit mithilfe verschiedener Funktionstests und in der Literatur weit verbreiteter Batterien gemessen, wie z. B. dem 30-Sekunden-Stuhlstand (30Sek.-CS) und dem 30-Sekunden-Armbeugen (30Sek.-AC) zur Messung der Muskelkraft/Ausdauer der unteren und unteren Extremitäten obere Gliedmaßen; Time Up and Go (TUG) für dynamisches Gleichgewicht/Agilität; der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) für die aerobe Ausdauer; fünf Sitz-Steh-Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 60 Jahre
  • Körperlich unabhängig (kann 100 m ohne Gehhilfe gehen und 10 Stufen ohne Pause erklimmen)
  • Auf der Warteliste für die Registrierung für körperliche Aktivität in den jeweiligen städtischen Aktivitätszentren für ältere Menschen (MACOP).
  • Sitzender Lebensstil (weniger als eine Stunde körperliche Aktivität oder Sport pro Woche in den letzten sechs Monaten).
  • Ärztliches Attest über die Eignung oder Eignung zur Ausübung von Krafttrainingsaktivitäten.
  • Es ist nicht geplant, das Gebiet während des Eingriffs zu verlassen.
  • Kognitive Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Mindestens sechs Wochen vor Beginn dieser Studie frei von jeglichen Antioxidantienpräparaten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett-, Nieren-, Leber-, Lungen- oder neuromuskulären und neurologischen Störungen, die den Teilnehmer an der Durchführung der Übungen hindern würden.
  • Aktuelle oder frühere (letzte sechs Monate) Anwendung einer Hormonersatztherapie.
  • Körpergewichtsveränderungen > 10 % im Vorjahr.
  • Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Vitamin C, E), von denen erwartet wurde, dass sie die Ergebnisse der Studie verändern (ergogen, diätetische Hilfsmittel, Östrogen, Betablocker, Steroidhormone, Calcitonin, Kortikosteroide, Glukokortikoide, Thiaziddiuretika, Antikonvulsiva, Bisphosphonate, Raloxifen).
  • Eine Vorgeschichte bösartiger Neubildungen.
  • Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.
  • Teilnahme an regelmäßigem Krafttraining (mehr als einmal pro Woche) in den letzten sechs Monaten.
  • Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt (innerhalb der letzten sechs Monate), das Ernährungs-, Bewegungs- und/oder pharmazeutische Interventionen beinhaltet.
  • Minimales Staatsexamen unter 23/30.
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandstrainingsprogramm auf Basis von elastischen Bändern mit hoher Intensität (HI)
Verhalten: Widerstandstrainingsprogramm auf Basis von elastischen Bändern mit hoher Intensität (HI)
Die Trainingseinheit besteht aus 5-10 Minuten allgemeinem Aufwärmen (Gelenkbeweglichkeit und Aerobic-Übungen bei geringer Intensität); 35–40 Minuten des Hauptteils, der sechs Widerstandsübungen umfasste, drei für die oberen Gliedmaßen (aufrechtes Rudern, Schrägrudern und Ellenbogenbeugen) und drei für die unteren Gliedmaßen (Kniebeuge mit schmalem Stand, Ausfallschritt und Hüftabduktion im Stehen) sowie Koordination Übungen während der aktiven Ruhezeiten; und 5-10 Minuten der Cool-Down-Routine (Atem- und Beweglichkeitsübungen). Die Teilnehmer führen 6 submaximale Wiederholungen mit elastischen Bändern durch, was 85 % des Maximums einer Wiederholung pro Übung entspricht (Trainingseinheiten mit hoher Belastung/Intensität). Das wahrgenommene Anstrengungsniveau auf der OMNI-RES-Skala stieg von 6-7 auf 8-9. Die Anzahl der Sätze pro Übung stieg von 3 auf 4. Die Geschwindigkeit der Ausführung der Übungen wurde mithilfe eines Metronoms gesteuert, das die Trittfrequenz markierte (2 Sekunden konzentrische und exzentrische Phase).
Andere Namen:
  • 1
Experimental: Widerstandstrainingsprogramm auf Basis von elastischen Bändern mit mäßiger bis hoher Intensität (MHI-Bänder)
Verhalten: Widerstandstrainingsprogramm auf Basis von elastischen Bändern mit mäßiger bis hoher Intensität (MHI-Bänder)
Die Trainingseinheit besteht aus 5-10 Minuten allgemeinem Aufwärmen (Gelenkbeweglichkeit und Aerobic-Übungen bei geringer Intensität); 35–40 Minuten des Hauptteils, der sechs Widerstandsübungen umfasste, drei für die oberen Gliedmaßen (aufrechtes Rudern, Schrägrudern und Ellenbogenbeugen) und drei für die unteren Gliedmaßen (Kniebeuge mit schmalem Stand, Ausfallschritt und Hüftabduktion im Stehen) sowie Koordination Übungen während der aktiven Ruhezeiten; und 5-10 Minuten der Cool-Down-Routine (Atem- und Beweglichkeitsübungen). Die Teilnehmer führen 6 submaximale Wiederholungen mit elastischen Bändern durch, was 75–80 % des Maximums einer Wiederholung pro Übung entspricht (Trainingseinheiten mit hoher bis mittlerer Belastung/Intensität). Das wahrgenommene Anstrengungsniveau auf der OMNI-RES-Skala stieg von 6-7 auf 8-9. Die Anzahl der Sätze pro Übung stieg von 3 auf 4. Die Geschwindigkeit der Ausführung der Übungen wurde mithilfe eines Metronoms gesteuert, das die Trittfrequenz markierte (2 Sekunden konzentrische und exzentrische Phase).
Andere Namen:
  • 2
Experimental: Widerstandstrainingsprogramm auf Basis von elastischen Bändern bei mäßiger Intensität (MI)
Verhalten: Widerstandstrainingsprogramm auf Basis von elastischen Bändern bei mäßiger Intensität (MI)
Die Trainingseinheit besteht aus 5-10 Minuten allgemeinem Aufwärmen (Gelenkbeweglichkeit und Aerobic-Übungen bei geringer Intensität); 35–40 Minuten des Hauptteils, der sechs Widerstandsübungen umfasste, drei für die oberen Gliedmaßen (aufrechtes Rudern, Schrägrudern und Ellenbogenbeugen) und drei für die unteren Gliedmaßen (Kniebeuge mit schmalem Stand, Ausfallschritt und Hüftabduktion im Stehen) sowie Koordination Übungen während der aktiven Ruhezeiten; und 5-10 Minuten der Cool-Down-Routine (Atem- und Beweglichkeitsübungen). Die Teilnehmer führen 6 submaximale Wiederholungen mit elastischen Bändern durch, was 65–70 % des Maximums einer Wiederholung pro Übung entspricht (Trainingseinheiten mit mäßiger Belastung/Intensität). Das wahrgenommene Anstrengungsniveau auf der OMNI-RES-Skala stieg von 6-7 auf 8-9. Die Anzahl der Sätze pro Übung stieg von 3 auf 4. Die Geschwindigkeit der Ausführung der Übungen wurde mithilfe eines Metronoms gesteuert, das die Trittfrequenz markierte (2 Sekunden konzentrische und exzentrische Phase).
Andere Namen:
  • 3
Experimental: Widerstandstrainingsprogramm auf Basis von elastischen Schläuchen mit mäßiger bis hoher Intensität (MHI-Röhren)
Verhalten: Widerstandstrainingsprogramm auf Basis von elastischen Schläuchen mit mäßiger bis hoher Intensität (MHI-Röhren)
Die Trainingseinheit besteht aus 5-10 Minuten allgemeinem Aufwärmen (Gelenkbeweglichkeit und Aerobic-Übungen bei geringer Intensität); 35–40 Minuten des Hauptteils, der sechs Widerstandsübungen umfasste, drei für die oberen Gliedmaßen (aufrechtes Rudern, Schrägrudern und Ellenbogenbeugen) und drei für die unteren Gliedmaßen (Kniebeuge mit schmalem Stand, Ausfallschritt und Hüftabduktion im Stehen) sowie Koordination Übungen während der aktiven Ruhezeiten; und 5-10 Minuten der Cool-Down-Routine (Atem- und Beweglichkeitsübungen). Die Teilnehmer führen 6 submaximale Wiederholungen mit elastischen Schläuchen durch, was 75–80 % des Maximums einer Wiederholung pro Übung entspricht (Trainingseinheiten mit hoher bis mittlerer Belastung/Intensität). Das wahrgenommene Anstrengungsniveau auf der OMNI-RES-Skala stieg von 6-7 auf 8-9. Die Anzahl der Sätze pro Übung stieg von 3 auf 4. Die Geschwindigkeit der Ausführung der Übungen wurde mithilfe eines Metronoms gesteuert, das die Trittfrequenz markierte (2 Sekunden der konzentrischen und exzentrischen Phase).
Andere Namen:
  • 4
Experimental: Wasserbasiertes Krafttrainingsprogramm mit mäßiger Intensität (WMI)
Verhalten: Wasserbasiertes Krafttrainingsprogramm mit mäßiger Intensität (WMI)
Die Trainingseinheit besteht aus 5-10 Minuten allgemeinem Aufwärmen (Gelenkbeweglichkeit und Aerobic-Übungen bei geringer Intensität); 35–40 Minuten des Hauptteils, der sechs Widerstandsübungen umfasste, drei für die oberen Gliedmaßen (aufrechtes Rudern, Schrägrudern und Ellbogenbeugen) und drei für die unteren Gliedmaßen (Beinstreckung und -beugung in schmaler Haltung, Hüftbeugung und -streckung sowie Stehen). Hüftabduktion) sowie Koordinationsübungen während der aktiven Ruhephasen; und 5-10 Minuten der Cool-Down-Routine (Atem- und Beweglichkeitsübungen). Die Teilnehmer werden in der Umfrage die konzentrischen und exzentrischen Bewegungen jeder Übung 40 Sekunden lang mit maximaler Geschwindigkeit ausführen (entspricht etwa 10 Wiederholungen / 75 % 1RM pro Übung). Das wahrgenommene Anstrengungsniveau auf der OMNI-RES-Skala stieg von 6-7 auf 8-9. Die Anzahl der Sätze pro Übung stieg von 3 auf 4.
Andere Namen:
  • 5
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in die CONTROL-Gruppe eingeteilt werden, nehmen keine formelle Intervention vor und werden gebeten, ihre üblichen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten und ihre Ernährung beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des oxidativen Stresses der DNA
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Der oxidative Stress der DNA wird anhand von Urinsammlungen von 8-Oxo-7,8-dihydro-20-desoxyguanosin (8-OHdG) in nmol/mmol Kreatinin bewertet.
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der Lipidperoxidation
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Die Lipidperoxidation wird anhand von Urin- und Blutproben von 8-Isoprostan (nmol/mmol Kreatinin) und Malondialdehyd (μmol/l) beurteilt.
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der Proteinoxidation
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Die Proteinoxidation wird durch Blutentnahmen von Proteincarbonyl (nmol/L) beurteilt.
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der antioxidativen Enzyme Superoxiddismutase
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Die antioxidativen Enzyme werden anhand von Blutentnahmen der Superoxiddismutase (U · ml-1) beurteilt.
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der antioxidativen Enzyme, reduziertes Glutathion
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Die antioxidativen Enzyme werden durch Blutentnahmen von reduziertem Glutathion (nmol/mg Protein) beurteilt.
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der antioxidativen Enzyme – Glutathionperoxidase
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Die antioxidativen Enzyme werden über Blutentnahmen von Glutathionperoxidase (IE/g Hb) bestimmt.
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der antioxidativen Enzyme – oxidiertes Glutathion
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Die antioxidativen Enzyme werden anhand von Blutentnahmen von oxidiertem Glutathion (nmol/mg Protein) bestimmt.
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der antioxidativen Enzyme Katalase
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Die antioxidativen Enzyme werden anhand von Katalase-Blutproben (IE/g Hb) bestimmt.
Ausgangswert und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Entzündungsprofils
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das C-reaktive Protein (mg/L) und Interleukin 6 (IL-6) werden durch Blutentnahmen bestimmt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Nieren- und Leberprofils
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Glutamat-Pyruvat-Transaminase (GPT), Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (GOT); Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GCT) und alkalische Phosphatase (ALP) werden gemessen.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Stoffwechselprofils – glykosyliertes Hämoglobin A1C
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Stoffwechselprofil wird anhand von Blutentnahmen von glykosyliertem Hämoglobin A1C (%) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Änderung des Stoffwechselprofils – Basalglukose
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Stoffwechselprofil wird anhand von Blutentnahmen der Basalglukose (mmol/l) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen der Thrombozytenzahl (10*9/L) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – Thrombozytenkrit
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen anhand des Thrombozytenkritwerts (%) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen des mittleren Thrombozytenvolumens (fl) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung der Verteilungsbreite des Immunprofils und der Blutplättchen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen anhand der Blutplättchenverteilungsbreite (%) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – Leukozyten
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen der Thrombozytenzahl und Leukozyten (% und 10*9/L) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – Neutrophile
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen von Neutrophilen (% und 10*9/L) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – Lymphozyten
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen von Lymphozyten (% und 10*9/L) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – Monozyten
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird über Blutentnahmen von Monozyten (% und 10*9/L) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – Eosinophile
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen von Eosinophilen (% und 10*9/L) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Immunprofils – Basophile
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Immunprofil wird über Blutentnahmen von Basophilen (% und 10*9/L) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Lipidprofils – Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Lipidprofil wird über Blutentnahmen beurteilt: Gesamtcholesterin (mg/dl)
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Lipidprofils – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Lipidprofil wird anhand von Blutentnahmen beurteilt: High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mg/dl).
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Lipidprofils – Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Lipidprofil wird über Blutentnahmen beurteilt: Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mg/dl)
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Änderung des Lipidprofils – Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Lipidprofil wird anhand von Blutentnahmen beurteilt. Triglyceride (mg/dl)
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Änderung des Lipidprofils – Apolipoprotein B/Apolipoprotein A
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Lipidprofil wird anhand von Blutentnahmen beurteilt: Apolipoprotein B/Apolipoprotein A (ApoB/ApoA)-Verhältnis
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung im Knochenstoffwechsel – Prokollagen N-terminales Propeptid Typ I (Knochenbildung)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Der Knochenstoffwechsel wird anhand von Blutentnahmen des N-terminalen Prokollagen-Propeptids Typ I (P1NP) beurteilt.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Knochenstoffwechsels – Knochenalkalische Phosphatase (Knochenbildung)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Der Knochenstoffwechsel wird anhand von Blutentnahmen der alkalischen Knochenphosphatase beurteilt, die Marker für die Knochenbildung sind.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Knochenstoffwechsels – terminales Telopeptid von Kollagen Typ I (Knochenresorption)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Der Knochenstoffwechsel wird anhand von Blutentnahmen des terminalen Telopeptids von Kollagen Typ I (β-CTX-1) beurteilt, das ein Marker für die Knochenresorption ist.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Das Niveau der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wird durch den Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) bewertet.
Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die kognitive Funktion wird durch den Mini Mental State Examination (MMSE)-Fragebogen bewertet.
Grundlinie
Veränderung der isokinetischen Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Die dynamische maximale konzentrische Muskelkraft der dominanten Seite der Hüfte (Flexo-Extensions- und Abduktions- und Adduktionsmuskelgruppen), des Knies und des Ellenbogens (Flexo-Extensions-Muskelgruppen) und der Schulter (Flexo-Extension) wird mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex) gemessen System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) bei zwei Winkelgeschwindigkeiten, 60°/s und 180°/s. Das maximale freiwillige konzentrische isokinetische Drehmoment wird in Newtonmetern (Nm) bewertet.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Änderung der maximalen Kraft des Muskelhandgriffs
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Die isometrische maximale Muskelhandgriffstärke beider Hände wird mit einem Dynamometer gemessen.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Änderung der maximalen isometrischen Kraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Maximale isometrische Kraft der oberen Gliedmaßen (Sitzreihe-Übung), der unteren Gliedmaßen (Beinpresse-Übung) und der Rückenmuskulatur (Rückenstreckung)
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Änderung der funktionellen Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Die funktionelle Leistung wird mit Senior-Fitnesstests bewertet, die 6 Tests umfassen: Armcurl (Anzahl der Bizepscurls in 30 Sekunden); Stuhlstand (innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Stuhl aufstehen); Back Scratch (für Schulterflexibilität, cm zwischen den Fingerspitzen im Rücken); Stuhl sitzen und strecken (für geringere Flexibilität cm zwischen den ausgestreckten Mittelfingern und der Schuhspitze); Up-and-Go (für dynamisches Gleichgewicht, Zeit zum Aufstehen vom Stuhl, so schnell wie möglich um einen Kegel herumgehen, der 2,4 m vom Stuhl entfernt steht, und Wiederaufnahme der Sitzposition); Sechs-Minuten-Gehtest (für die aerobe Kapazität, zurückgelegte Strecke in 6 Minuten).
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer (Seca 711, Hamburg, Deutschland) auf 0,01 cm genau aufgezeichnet.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Die BMD (g/cm2) wird für den gesamten Körper, den proximalen Femur auf der nicht dominanten Seite (Femur-Nech, Trochanter, Intertrochanter, Ward-Dreieck und gesamte Hüfte) und die Lendenwirbelsäulensegmente (L1-L4) (L2-L4) beurteilt. L1-L3) und einzelne Wirbel (L1, L2, L3, L4) werden mithilfe einer Dual-Energy-Röntgenfächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), ausgestattet mit APEX, beurteilt Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Knochenmineralgehalt (BMC) ändern
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
BMC(g) wird für den gesamten Körper, den proximalen Femur auf der nicht-dominanten Seite (Femur-Nech, Trochanter, Intertrochanter, Ward-Dreieck und gesamte Hüfte) und Lendenwirbelsäulensegmente (L1-L4) (L2-L4) (L1-L4) beurteilt. L3) und einzelne Wirbel (L1, L2, L3, L4) werden mithilfe einer Dual-Energy-Röntgen-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) beurteilt, die mit der APEX-Software ausgestattet ist ( APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
T-Score ändern
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Der T-Score (SD) wird für den gesamten Körper, den proximalen Femur auf der nicht dominanten Seite (Femur-Nech, Trochanter, Intertrochanter, Ward-Dreieck und gesamte Hüfte) und die Lendenwirbelsäulensegmente (L1-L4) (L2-L4) bewertet. L1-L3) und einzelne Wirbel (L1, L2, L3, L4) werden mithilfe einer Dual-Energy-Röntgenfächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), ausgestattet mit APEX, beurteilt Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Änderung des Z-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Der Z-Score (SD) wird für den gesamten Körper, den proximalen Femur auf der nicht dominanten Seite (Femur-Nech, Trochanter, Intertrochanter, Ward-Dreieck und gesamte Hüfte) und die Lendenwirbelsäulensegmente (L1-L4) (L2-L4) bewertet ( L1-L3) und einzelne Wirbel (L1, L2, L3, L4) werden mithilfe einer Dual-Energy-Röntgenfächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), ausgestattet mit APEX, beurteilt Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA)
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung des Frakturrisikos
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Wird über das FRAX®-Tool bewertet.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Wird anhand eines kurzen Fragebogens zur Lebensqualität (SF36) bewertet.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie
Wird anhand des Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet.
Grundlinie
Veränderung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie
Wird anhand der instrumentellen Aktivitäten von Lawton und Brody im Maßstab des täglichen Lebens bewertet. Es gibt acht Funktionsbereiche, die mit der Lawton- und Brody-Skala gemessen werden. Eine zusammenfassende Bewertung reicht von 0 (geringe Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig).
Grundlinie
Teilnahme an Schulungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Tägliche Anwesenheitslisten für die Schulungssitzungen werden von den Trainern erfasst.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Einhaltung des Schulungsprogramms
Zeitfenster: Woche 32
Die Adherence-Werte werden am Ende des Schulungszeitraums berechnet. Nichteinhaltung wird definiert als „diejenigen, die bei der Nachuntersuchung nicht anwesend waren und vier Wochen lang während des Schulungszeitraums nicht teilgenommen haben und keinen Grund für die Nichtteilnahme angegeben haben, oder diejenigen, die erklärt haben, dass sie die Schulung abbrechen.“
Woche 32
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck werden gemessen
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Ändern Sie das Gleichgewicht basierend auf dem Körperdruckzentrum
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Das Gleichgewicht wird durch Stabilometrie über verschiedene Oberflächen (stabil oder instabil) und Bedingungen (Augen offen oder geschlossen) gemessen.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung – Gesamtmasse, fettfreie Masse und Fettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Die Gesamtmasse (kg), die fettfreie Masse (kg) und die Fettmasse (kg) werden für den gesamten Körper und die appendikulären/viszeralen Regionen mithilfe einer Dual-Energy-Röntgen-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc.) bestimmt ., Waltham, MA, USA) ausgestattet mit APEX-Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung – Prozentsatz der Körpermasse
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Der Prozentsatz der Fettmasse (%) wird für den gesamten Körper und die appendikulären/viszeralen Regionen mithilfe einer Dual-Energy-Röntgenfächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), ausgestattet mit APEX, beurteilt Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Der Body-Mass-Index wurde berechnet.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Muskelqualität der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Für die unteren Gliedmaßen wird das Verhältnis isokinetisches Drehmoment in N-m Kniebeugung oder -streckung/Beinmuskelmasse (N-m/kg) berechnet.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Muskelqualität der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 und 32 Wochen
Für die oberen Gliedmaßen wird das Verhältnis der maximalen Griffkraft zur Armmuskelmasse (kg/kg) berechnet.
Ausgangswert, 16 und 32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

Oxidative Pathology Unit of the Department of Biochemistry and Molecular Biology, University of Valencia.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1395923230221
  • OTR2015-140931NVES (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MAPFRE Fundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren