Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programů odporového tréninku v různé intenzitě na muskuloskeletální, metabolické, lipidové, imunologické, zánětlivé, duševní a funkční parametry u starších dospělých.

25. září 2024 aktualizováno: Juan C. Colado, University of Valencia
Světová zdravotnická organizace (WHO) uznává stárnutí celosvětové populace jako hlavní problém v důsledku postižení a komorbidit souvisejících s tímto procesem, přičemž ženy jsou nejvíce postiženým pohlavím. Vzhledem k fyziologickému a psychologickému poklesu souvisejícímu s věkem je fyzická aktivita a cvičení osvědčenými strategiemi pro snížení dopadu stárnutí. Stále však není známo, jaký druh tréninkového programu by mohl být nejúčinnější při zvrácení škodlivých změn souvisejících s věkem u starších dospělých. V tomto ohledu jsou typ intenzity tréninku a modalita cvičení dva klíčové tréninkové parametry v programování cvičení, a proto lze u starších dospělých pomocí modifikace těchto parametrů vyvolat různé adaptace. Kromě toho je důležitým faktorem typ tréninkového zařízení, který může působit jako bariéra nebo zprostředkovatel v účasti starších dospělých na fyzických aktivitách a cvičebních programech. Primárním cílem výzkumného projektu je proto porovnat účinky programů odporového tréninku prováděných v různých intenzitách a materiálech během 32 týdnů na různé fyziologické parametry u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie (RCT) se 6 paralelními rameny. Subjekty budou rozděleny do 6 skupin s randomizovanou technikou přiřazenou k 32týdennímu: a) progresivnímu odporovému tréninkovému programu založenému na elastických pásech s vysokou intenzitou (HI); b) progresivní odporový tréninkový program založený na elastických pásech se střední až vysokou intenzitou (pásy MHI); c) progresivní odporový tréninkový program založený na elastických pásech při střední intenzitě (MI); d) odporový tréninkový program na bázi progresivních elastických trubic se střední až vysokou intenzitou (MHI trubice); e) progresivní vodotěsný tréninkový program střední intenzity (WMI); f) samosprávná kontrolní skupina (CG). Subjekty budou podrobeny 2-sekčnímu seznamovacímu období a poté bude dvakrát týdně prováděn 32týdenní tréninkový program.

Cvičební skupiny se zabývaly progresivním elastickým odporovým tréninkem (pásy trubek) dvakrát týdně se třemi až čtyřmi sériemi po šesti (HI), 10 (MHI) nebo 15 (MI) submaximálních opakováních, včetně šesti cvičení celého těla rychlostí vnímaná námaha (RPE) 6-7 v prvních čtyřech týdnech a 8-9 ve zbývajících týdnech na OMNI-Resistance Exercise Scale (RES). Skupina voděodolnosti předvede podobná cvičení přizpůsobená vodnímu prostředí při maximálním úsilí (maximální rychlost v koncentrické a excentrické fázi každého opakování) po dobu 40 sekund. Členové kontrolní skupiny byli instruováni, aby pokračovali ve svém každodenním životě.

Hodnotit se bude oxidační stres, zdraví kostí, tělesné složení, nervosvalová síla, fyzické funkce, kvalita života, lipidový, imunitní a kardiometabolický profil. Stav oxidačního stresu bude hodnocen v deoxyribonukleové kyselině (DNA) (močový 8-oxo-2-deoxyguanosin [8-oxo-dG], lipidech (F2-isoprostany [8-iso-P]; malonaldehyd [MDA] a proteiny ( proteinové karbonyly) produkty spolu s antioxidačními enzymy (superoxiddismutáza [SOD] a glutathionperoxidáza [GPx]) a thiolredoxní stav (redukovaný glutathion [GSH], oxidovaný glutathion [GSSG] a poměr GSSG/GSH. Zdraví kostí bude integrováno měřením plošné hustoty kostního minerálu (aBMD) a T-skóre bederní páteře (segmenty L1-L4, segmenty L2-L4 a jednotlivé obratle L1, L2, L3 a L4) a proximálního femuru (krček stehenní kosti, trochanter, intertrochanter, Wardův trojúhelník a totální kyčle v obou projektech) budou hodnoceny pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). Kromě toho se zdraví kostí bude skládat také z rizika zlomenin (10letá pravděpodobnost velké osteoporotické zlomeniny a 10letá pravděpodobnost zlomeniny kyčle), markery kostního obratu (BTM) tvorby kosti (propeptid prokolagenu typu I N [P1NP] , kostně specifická izoforma alkalické fosfatázy [bALP]) a kostní resorpce (β-izomerizovaná forma C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I [β-CTx]) a jejich vztah (poměr bALP/β-CTx). Složení těla (celková tělesná hmotnost, celková hmotnost tuku, celková hmotnost bez tuku a celkové procento tělesného tuku) bude měřeno pomocí DXA. Kromě toho bude pomocí izokinetické dynamometrie hodnocena nervosvalová síla horních končetin (flexory loktů a extenzorů) a dolních končetin (abduktor kyčle a adduktor kyčle spolu s flexorem a extenzorem kolena) při nízké (60°/s) a vysoké (180 °/s) rychlosti. Nakonec bude měřena fyzická výkonnost pomocí různých funkčních testů a baterií široce používaných v literatuře, jako je 30sekundový stojan na židli (30sec-CS) a 30sekundové zkroucení paží (30s-AC) pro svalovou sílu/vytrvalost dolních a dolních končetin. horní končetiny; time up and go (TUG) pro dynamickou rovnováhu/agilitu; šestiminutový test chůze (6MWT) pro aerobní vytrvalost; pět sed-to-stoj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk > 60 let
  • Fyzicky nezávislý (schopný ujít 100 m bez pomůcky pro chůzi a vylézt 10 kroků bez odpočinku)
  • Na čekací listině pro fyzickou aktivitu v příslušných městských centrech aktivit pro seniory (MACOP).
  • Sedavý způsob života (méně než jedna hodina fyzické aktivity nebo cvičení týdně během předchozích šesti měsíců).
  • Lékařské potvrzení o vhodnosti nebo způsobilosti k provozování odporových tréninkových aktivit.
  • Během zásahu se neplánuje opustit oblast.
  • Kognitivní schopnost porozumět pokynům a dodržovat je a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Bez jakýchkoli antioxidačních doplňků po dobu nejméně šesti týdnů před zahájením této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kardiovaskulárních, muskuloskeletálních, ledvinových, jaterních, plicních nebo neuromuskulárních a neurologických poruch, které by účastníkovi bránily v provádění cvičení.
  • Současné nebo předchozí (posledních šest měsíců) užívání hormonální substituční terapie.
  • Změny tělesné hmotnosti > 10 % v předchozím roce.
  • Příjem předepsaných léků nebo doplňků (např. vitamíny C, E), u kterých se očekávalo, že změní výsledky studie (ergogenní, dietní pomůcky, estrogen, beta-blokátory, steroidní hormony, kalcitonin, kortikosteroidy, glukokortikoidy, thiazidová diuretika, antikonvulziva, bisfosfonáty, raloxifen).
  • Anamnéza maligních novotvarů.
  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než jeden rok.
  • Zapojte se do pravidelného silového tréninku (více než jednou týdně) během předchozích šesti měsíců.
  • Účast na jiném výzkumném projektu (během posledních šesti měsíců) zahrnujícím dietní, cvičení a/nebo farmaceutickou intervenci.
  • Minimální zkouška duševního stavu nižší než 23/30.
  • Těžká porucha zraku nebo sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový tréninkový program s elastickým páskem při vysoké intenzitě (HI)
Behaviorální: Odporový tréninkový program s elastickým páskem při vysoké intenzitě (HI)
Trénink se bude skládat z 5-10 minut celkového zahřátí (mobilita kloubů a aerobní cvičení s nízkou intenzitou); 35–40 minut hlavní části, která obsahovala šest odporových cviků, tři pro horní končetiny (veslování ve vzpřímené poloze, veslování nakloněnou a loktem) a tři pro dolní končetiny (dřep v úzkém postoji, výpad a abdukce kyčle vestoje) spolu s koordinací cvičení během aktivního odpočinku; a 5-10 minut rutiny na ochlazení (respirační cvičení a cvičení flexibility). Účastníci provedou 6 submaximálních opakování s použitím elastických pásů ekvivalentních 85 % maxima jednoho opakování na cvik (vysoko zátěžové/intenzivní tréninky). Vnímaná úroveň námahy na stupnici OMNI-RES pokročila z 6-7 na 8-9. Počet sérií na cvik se posunul ze 3 na 4. Rychlost provádění cviků byla řízena pomocí metronomu označujícího kadenci (2s koncentrické a excentrické fáze).
Ostatní jména:
  • 1
Experimentální: Odporový tréninkový program založený na elastických páskách se střední až vysokou intenzitou (pásy MHI)
Behaviorální: Odporový tréninkový program založený na elastických páskách se střední až vysokou intenzitou (pásy MHI)
Trénink se bude skládat z 5-10 minut celkového zahřátí (mobilita kloubů a aerobní cvičení s nízkou intenzitou); 35–40 minut hlavní části, která obsahovala šest odporových cviků, tři pro horní končetiny (veslování ve vzpřímené poloze, veslování nakloněnou a loktem) a tři pro dolní končetiny (dřep v úzkém postoji, výpad a abdukce kyčle vestoje) spolu s koordinací cvičení během aktivního odpočinku; a 5-10 minut rutiny na ochlazení (respirační cvičení a cvičení flexibility). Účastníci provedou 6 submaximálních opakování s použitím elastických pásů ekvivalentních 75-80 % maxima jednoho opakování na cvik (tréninky s vysokou až střední zátěží/intenzitou). Vnímaná úroveň námahy na stupnici OMNI-RES pokročila z 6-7 na 8-9. Počet sérií na cvik se posunul ze 3 na 4. Rychlost provádění cviků byla řízena pomocí metronomu označujícího kadenci (2s koncentrické a excentrické fáze).
Ostatní jména:
  • 2
Experimentální: Odporový tréninkový program s elastickým páskem při střední intenzitě (MI)
Behaviorální: Odporový tréninkový program s elastickým páskem při střední intenzitě (MI)
Trénink se bude skládat z 5-10 minut celkového zahřátí (mobilita kloubů a aerobní cvičení s nízkou intenzitou); 35–40 minut hlavní části, která obsahovala šest odporových cviků, tři pro horní končetiny (veslování ve vzpřímené poloze, veslování nakloněnou a loktem) a tři pro dolní končetiny (dřep v úzkém postoji, výpad a abdukce kyčle vestoje) spolu s koordinací cvičení během aktivního odpočinku; a 5-10 minut rutiny na ochlazení (respirační cvičení a cvičení flexibility). Účastníci provedou 6 submaximálních opakování s použitím elastických pásů ekvivalentních 65-70 % maxima jednoho opakování na cvik (střední zátěž/intenzita tréninku). Vnímaná úroveň námahy na škále OMNI-RES pokročila z 6-7 na 8-9. Počet sérií na cvik se posunul ze 3 na 4. Rychlost provádění cviků byla řízena pomocí metronomu označujícího kadenci (2s koncentrické a excentrické fáze).
Ostatní jména:
  • 3
Experimentální: Program odporového tréninku na bázi elastických trubic při střední až vysoké intenzitě (MHI trubice)
Behaviorální: Program odporového tréninku na bázi elastických trubic při střední až vysoké intenzitě (MHI trubice)
Trénink se bude skládat z 5-10 minut celkového zahřátí (mobilita kloubů a aerobní cvičení s nízkou intenzitou); 35–40 minut hlavní části, která obsahovala šest odporových cviků, tři pro horní končetiny (veslování ve vzpřímené poloze, veslování nakloněnou a loktem) a tři pro dolní končetiny (dřep v úzkém postoji, výpad a abdukce kyčle vestoje) spolu s koordinací cvičení během aktivního odpočinku; a 5-10 minut rutiny na ochlazení (respirační cvičení a cvičení flexibility). Účastníci provedou 6 submaximálních opakování s použitím elastických trubic ekvivalentních 75-80 % maxima jednoho opakování na cvik (vysoká až střední zátěž/intenzita tréninku). Vnímaná úroveň námahy na stupnici OMNI-RES pokročila z 6-7 na 8-9. Počet sérií na cvik postupoval ze 3 na 4. Rychlost provádění cviků byla řízena pomocí metronomu označujícího kadenci (2s koncentrické a excentrické fáze)
Ostatní jména:
  • 4
Experimentální: Vodní odporový tréninkový program se střední intenzitou (WMI)
Behaviorální: Vodní odporový tréninkový program se střední intenzitou (WMI)
Trénink se bude skládat z 5-10 minut celkového zahřátí (mobilita kloubů a aerobní cvičení s nízkou intenzitou); 35–40 minut hlavní části, která se skládala ze šesti cviků s odporem, tři pro horní končetiny (veslování ve vzpřímené poloze, veslování nakloněné a lokty) a tři pro dolní končetiny (extenze a flexe nohou v úzkém postoji, flexe a extenze kyčle a stoj abdukce kyčle) spolu s koordinačními cvičeními během aktivního odpočinku; a 5-10 minut rutiny na ochlazení (respirační cvičení a cvičení flexibility). Účastníci provedou v anketě soustředné a excentrické pohyby každého cviku maximální rychlostí po dobu 40 sekund (ekvivalent odpracování přibližně 10 opakování /75% 1RM každý cvik). Vnímaná úroveň námahy na škále OMNI-RES pokročila z 6-7 na 8-9. Počet sérií na cvičení se zvýšil ze 3 na 4.
Ostatní jména:
  • 5
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do skupiny CONTROL neprovedou žádný formální zásah a budou požádáni, aby dodržovali své obvyklé návyky fyzické aktivity a stravu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oxidačního stresu DNA
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Oxidační stres DNA bude hodnocen pomocí odběru 8-oxo-7,8-dihydro-20-deoxyguanosinu (8-OHdG) v nmol/mmol kreatininu v moči.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna peroxidace lipidů
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Peroxidace lipidů bude hodnocena pomocí odběru moči a krve 8-isoprostanu (nmol/mmol kreatininu) a malondialdehydu (μmol/l)
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna oxidace bílkovin
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Oxidace proteinu bude hodnocena pomocí krevních odběrů karbonylu proteinu (nmol/l)
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna antioxidačních enzymů-Superoxiddismutáza
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Antioxidační enzymy budou hodnoceny pomocí krevních odběrů superoxiddismutázy (U · mL-1)
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna antioxidantů enzymy-redukovaný glutathion
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Antioxidační enzymy budou hodnoceny pomocí krevních odběrů redukovaného glutathionu (nmol/mg proteinu)
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna antioxidačních enzymů - glutathionperoxidáza
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Antioxidační enzymy budou hodnoceny pomocí krevních odběrů glutathionperoxidázy (IU/g Hb).
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna antioxidantů enzymů-oxidovaný glutathion
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Antioxidační enzymy budou hodnoceny pomocí krevních odběrů oxidovaného glutathionu (nmol/mg proteinu).
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna antioxidačních enzymů-Kataláza
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Antioxidační enzymy budou hodnoceny pomocí krevních odběrů katalázy (IU/g Hb).
Výchozí stav a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivého profilu
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
C-reaktivní protein (mg/l) a interleukin 6 (IL-6) budou hodnoceny prostřednictvím odběrů krve.
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna renálního a jaterního profilu
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Glutamicko-pyruvtransamináza (GPT), glutamát-oxalooctová transamináza (GOT); bude měřena gama-glutamyltranspeptidáza (GCT) a alkalická fosfatáza (ALP).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna metabolického profilu-glykosylovaný hemoglobin A1C
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Metabolický profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů glykosylovaného hemoglobinu A1C (%).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna metabolického profilu-bazální glukóza
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Metabolický profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů bazální glukózy (mmol/l).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu – počet krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů počtu krevních destiček (10*9/l).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu – krevní destičkový krit
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen prostřednictvím odběru krevních destiček (%)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu – průměrný objem krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů středního objemu krevních destiček (fl).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu-šířky distribuce krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen pomocí odběrů krve o šířce distribuce krevních destiček (%).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu - leukocit
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů krevních destiček, leukocytů (% a 10*9/l).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu – neutrofily
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů neutrofilů (% a 10*9/l).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu-lymfocytů
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů lymfocytů (% a 10*9/l).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu-monocyty
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů monocytů (% a 10*9/l).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu-eozinofily
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen prostřednictvím odběru krve eozinofilů (% a 10*9/l).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna imunitního profilu-bazofily
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Imunitní profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů bazofilů (% a 10*9/l).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna lipidového profilu - celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Lipidový profil bude vyhodnocen prostřednictvím odběrů krve: celkový cholesterol (mg/dl)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna lipidového profilu - lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Lipidový profil bude hodnocen pomocí odběrů krve: lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (mg/dl).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna lipidového profilu – lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Lipidový profil bude hodnocen odběrem krve: lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (mg/dl)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna lipidového profilu-triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Lipidový profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů triglyceridů (mg/dl)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna lipidového profilu-apolipoprotein B/apolipoprotein A
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Lipidový profil bude hodnocen pomocí odběrů krve: poměr apolipoprotein B/apolipoprotein A (ApoB/ApoA)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna kostního metabolismu - N-terminální propeptid prokolagenu I. typu (tvorba kosti)
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Kostní metabolismus bude hodnocen pomocí krevních odběrů prokolagenu typu I N-terminálního propeptidu (P1NP).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna kostního metabolismu - Kostní alkalická fosfatáza (tvorba kostí)
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Kostní metabolismus bude hodnocen pomocí krevních odběrů kostní alkalické fosfatázy, které jsou markery tvorby kosti.
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna kostního metabolismu - terminální telopeptid kolagenu typu I (kostní resorpce)
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Kostní metabolismus bude hodnocen pomocí krevních odběrů terminálního telopeptidu kolagenu typu I (β-CTX-1), který je markerem kostní resorpce.
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Základní linie
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
Kognitivní funkce bude hodnocena dotazníkem Mini Mental State Examination (MMSE).
Základní linie
Změna izokinetické svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Dynamická maximální koncentrická svalová síla dominantní strany kyčle (flexoextenze a abdukční a addukční svalové skupiny), kolena a lokte (flexe a extenze) a ramene (flexoextenze) bude měřena izokinetickým dynamometrem (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) při dvou úhlových rychlostech, 60°/s a 180°/s. Maximální dobrovolný koncentrický izokinetický moment bude posuzován v newtonmetrech (N-m).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna maximální svalové síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Izometrická maximální síla svalového stisku obou rukou bude měřena dynamometrem.
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna maximální izometrické síly
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Maximální izometrická síla horních končetin (cvičení v sedu), dolních končetin (cvičení leg press) a zádových svalů (extenze zad)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna funkčního výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Funkční výkon bude hodnocen pomocí Senior Fitness testů, které zahrnují 6 testů: Arm Curl (počet bicepsových stočení za 30 sekund); Stojan na židli (vstaňte ze židle co nejčastěji do 30s); Back Scratch (pro flexibilitu ramen, cm mezi konečky prstů na zádech); Sed a dosah na židli (pro nižší flexibilitu cm mezi prodlouženými prostředníky a špičkou boty); Up-and-Go (pro dynamickou rovnováhu, čas na vstávání ze židle, co nejrychleji projít kolem kužele umístěného 2,4 m od židle a vrátit se do sedu); Šestiminutový test chůze (pro aerobní kapacitu, ušlá vzdálenost za 6 minut).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Výška
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Výška bude zaznamenána s přesností na 0,01 cm pomocí stadiometru (Seca 711, Hamburg, Německo)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna minerální hustoty kostí (BMD)
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
BMD (g/cm2) bude hodnocena pro celé tělo, proximální femur na nedominantní straně (femorální nech, trochanter, intertrochanter, Wardův trojúhelník a totální kyčel) a segmenty bederní páteře (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) a jednotlivé obratle (L1, L2, L3, L4) budou hodnoceny pomocí duální rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené APEX software (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna obsahu minerálů v kostech (BMC)
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
BMC(g) bude hodnoceno pro celé tělo, proximální femur na nedominantní straně (femorální nech, trochanter, intertrochanter, Wardův trojúhelník a totální kyčel) a segmenty bederní páteře (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) a jednotlivé obratle (L1, L2, L3, L4) budou hodnoceny pomocí dvouenergetické rentgenové absorpce vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené softwarem APEX ( APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změňte T-Score
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
T-skóre (SD) bude hodnoceno pro celé tělo, proximální femur na nedominantní straně (femorální nech, trochanter, intertrochanter, Wardův trojúhelník a totální kyčel) a segmenty bederní páteře (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) a jednotlivé obratle (L1, L2, L3, L4) budou hodnoceny pomocí duální rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené APEX software (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna v Z-skóre
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Z-skóre (SD) bude hodnoceno pro celé tělo, proximální femur na nedominantní straně (femorální nech, trochanter, intertrochanter, Wardův trojúhelník a totální kyčel) a segmenty bederní páteře (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) a jednotlivé obratle (L1, L2, L3, L4) budou hodnoceny pomocí duální rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené APEX software (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna rizika zlomenin
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Bude posuzováno pomocí nástroje FRAX ® .
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna v self-reportované kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Bude hodnoceno prostřednictvím krátkého dotazníku kvality života (SF36)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna základních činností každodenního života
Časové okno: Základní linie
Bude posuzováno prostřednictvím Barthelova indexu aktivit každodenního života.
Základní linie
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života
Časové okno: Základní linie
Bude posuzováno prostřednictvím instrumentálních aktivit Lawtona a Brodyho v každodenním měřítku. Existuje osm funkčních domén měřených pomocí Lawtonovy a Brodyho stupnice. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá).
Základní linie
Účast na školeních
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Instruktoři budou shromažďovat záznamy o denní docházce na trénink.
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Dodržování tréninkového programu
Časové okno: 32. týden
Úrovně dodržování budou vypočítány na konci tréninkového období. Neadherence je definována jako „ti, kteří se nezúčastní následného sledování a nezúčastnili se 4 týdnů během období školení a neuvedli důvod neúčasti nebo ti, kteří uvedli, že odcházejí“.
32. týden
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změňte rovnováhu na základě středu tlaku těla
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Rovnováha bude měřena pomocí stabilometrie na různých površích (stabilní nebo nestabilní) a podmínkách (otevřené nebo zavřené oči)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna tělesného složení - Celková hmota, hmota bez tuku a hmota tuku
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Celková hmotnost (kg), hmotnost bez tuku (kg) a hmotnost tuku (kg) budou hodnoceny pro celé tělo a oblasti apendikulární/viscerální oblasti pomocí duální rentgenové absorptiometrie vějířového svazku energie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc. ., Waltham, MA, USA) vybavené softwarem APEX (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna tělesného složení- Procento tělesné hmoty
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Procento tukové hmoty (%) bude posouzeno pro celé tělo a appendikulární/viscerální oblasti za použití duální rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené APEX software (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA).
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Byl vypočten index tělesné hmotnosti.
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Kvalita svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Pro dolní končetiny bude vypočten na základě poměru izokinetického točivého momentu v N-m flexe kolene nebo extenze/hmotnost svalů nohou (N-m/kg)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Kvalita svalů horních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 16 a 32 týdnů
Pro horní končetiny bude vypočtena na základě poměru maximální síla úchopu svalová hmota paží (Kg/Kg)
Výchozí stav, 16 a 32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

Oxidative Pathology Unit of the Department of Biochemistry and Molecular Biology, University of Valencia.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H1395923230221
  • OTR2015-140931NVES (Jiné číslo grantu/financování: MAPFRE Fundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit