- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06618469
다양한 강도의 저항 훈련 프로그램이 노인의 근골격, 대사, 지질, 면역, 염증, 웰빙 및 기능 매개변수에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 6개의 병렬군을 사용한 무작위 임상시험(RCT)입니다. 피험자는 32주간의 무작위 기술을 사용하여 6개 그룹으로 나누어집니다: a) 고강도(HI)의 점진적인 탄성 밴드 기반 저항 훈련 프로그램; b) 중간-고강도(MHI-밴드)의 점진적인 탄성 밴드 기반 저항 훈련 프로그램; c) 중간 강도(MI)의 점진적인 탄성 밴드 기반 저항 훈련 프로그램; d) 중간-고강도(MHI-튜브)의 점진적인 탄성 튜브 기반 저항 훈련 프로그램; e) 중간 강도(WMI)의 점진적인 방수 훈련 프로그램 f) 자체 관리 통제 그룹(CG). 피험자는 2회기 친숙화 기간을 거친 후 32주간의 훈련 프로그램을 주 2회 실시하게 됩니다.
운동 그룹은 일주일에 2번, 6회(HI), 10(MHI) 또는 15(MI) 최대하 반복으로 3~4세트의 점진적인 탄성 기반(튜브 밴드) 저항 훈련에 참여했으며, 여기에는 6회의 전체 신체 운동이 포함됩니다. OMNI 저항 운동 척도(RES)에서 처음 4주 동안 인지된 운동(RPE)은 6~7이고 나머지 주에는 8~9입니다. 방수 그룹은 40초 동안 최대 노력(각 반복의 동심 및 편심 단계에서 최대 속도)으로 물 환경에 적합한 유사한 운동을 수행합니다. 통제그룹의 구성원에게는 일상생활을 계속하도록 지시했습니다.
산화 스트레스, 뼈 건강, 신체 구성, 신경근 강도, 신체 기능, 삶의 질, 지질, 면역 및 심장 대사 프로필을 평가합니다. 산화 스트레스 상태는 데옥시리보핵산(DNA)(소변의 8-옥소-2-데옥시구아노신[8-oxo-dG], 지질(F2-이소프로스탄[8-iso-P], 말론알데히드[MDA]) 및 단백질( 항산화 효소(초산화물 디스뮤타제[SOD] 및 글루타티온 퍼옥시다제[GPx]) 및 티올 산화환원 상태(환원된 글루타티온[GSH], 산화된 글루타티온[GSSG] 및 GSSG/GSH 비율과 함께 단백질 카르보닐) 생성물. 뼈 건강은 면적 골밀도(aBMD)와 요추(L1-L4 세그먼트, L2-L4 세그먼트, L1, L2, L3, L4 개별 척추)와 근위 대퇴골의 T-점수를 측정하여 통합됩니다. (두 프로젝트 모두 대퇴경부, 전자부, 전자간부, 와드 삼각형 및 전체 고관절)은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)로 평가됩니다. 또한 뼈 건강은 골절 위험(10년 주요 골다공증 골절 확률 및 10년 고관절 골절 확률), 뼈 형성의 골 전환 지표(BTM)(프로콜라겐 I형 N 프로펩타이드[P1NP])로 구성됩니다. , 알칼리성 포스파타제의 뼈 특이적 이소형[bALP]) 및 뼈 흡수(제1형 콜라겐의 C-말단 텔로펩타이드의 β-이성체화된 형태[β-CTx]) 및 이들의 관계(bALP/β-CTx 비율). 체성분(총 체질량, 총 체지방량, 총 무지방 질량, 총 체지방률)은 DXA로 측정됩니다. 더욱이, 상지(팔꿈치 굴곡근 및 신전근)와 하지(고관절 외전근 및 고관절 내전근, 무릎 굴곡근 및 신전근)의 신경근 강도는 낮은(60°/초) 및 높은(180°)에서 등속성 동력측정을 통해 평가됩니다. °/s) 속도. 마지막으로 하체 근력/지구력을 위한 30초 의자 스탠드(30sec-CS), 30초 암 컬(30sec-AC) 등 문헌에서 널리 사용되는 다양한 기능 테스트와 배터리를 사용하여 신체 성능을 측정합니다. 상지; 동적 균형/민첩성을 위한 TUG(Time Up and Go); 유산소 지구력에 대한 6분 걷기 테스트(6MWT); 5개의 앉아서 서기.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 60세
- 신체적으로 독립적(보행 보조 기구 없이 100m를 걸을 수 있고 쉬지 않고 10계단 오를 수 있음)
- 해당 지역 노인을 위한 지방 활동 센터(MACOP)의 신체 활동 등록 대기자 명단.
- 앉아서 생활하는 생활 방식(지난 6개월 동안 일주일에 1시간 미만의 신체 활동 또는 운동).
- 저항 훈련 활동을 실시하기에 적합하거나 적합하다는 의료 증명서.
- 개입 중에 해당 지역을 떠날 계획은 없습니다.
- 지침을 이해하고 따르고 사전 동의서에 서명할 수 있는 인지 능력.
- 본 연구 시작 전 최소 6주 동안 항산화 보충제를 섭취하지 마십시오.
제외 기준:
- 참가자가 운동을 수행하는 데 방해가 되는 심혈관, 근골격계, 신장, 간, 폐 또는 신경근 및 신경학적 장애가 존재합니다.
- 현재 또는 이전(지난 6개월)에 호르몬 대체 요법을 사용했습니다.
- 전년도에 체중 변화가 10%를 초과했습니다.
- 연구 결과를 바꿀 것으로 예상되는 처방약 또는 보충제(예: 비타민 C, E)(운동 촉진제, 식이 보조제, 에스트로겐, 베타 차단제, 스테로이드 호르몬, 칼시토닌, 코르티코스테로이드, 글루코코르티코이드, 티아지드 이뇨제, 항경련제, 비스포스포네이트, 랄록시펜).
- 악성 신생물의 병력.
- 기대 수명이 1년 미만인 불치병.
- 지난 6개월 동안 정기적인 근력 훈련(주 1회 이상)에 참여했습니다.
- 식이 요법, 운동 및/또는 약물 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트(지난 6개월 이내)에 참여합니다.
- 23/30 이하의 간이 정신상태검사.
- 심각한 시각 또는 청각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도(HI) 탄성 밴드 기반 저항 훈련 프로그램
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훈련 세션은 5~10분의 일반 준비 운동(관절 가동성 및 낮은 강도의 유산소 운동)으로 구성됩니다. 주요 부분은 35~40분으로, 상지 3가지(업라이트 로잉, 인클라인 로잉, 엘보 컬), 하지 3가지(내로우 스탠스 스쿼트, 런지, 기립 엉덩이 외전) 등 6가지 저항 운동과 조정으로 구성되었습니다. 활동적인 휴식 중 운동; 5~10분의 쿨다운 루틴(호흡 및 유연성 운동).
참가자는 운동(고부하/강도 훈련 세션)당 최대 1회 반복의 85%에 해당하는 탄성 밴드를 사용하여 최대 이하의 반복을 6회 수행합니다.
OMNI-RES 척도에서 인지된 운동 수준은 6-7에서 8-9로 진행되었습니다.
운동당 세트 수는 3에서 4로 진행되었습니다. 운동 실행 속도는 케이던스(동심 및 편심 단계 2초)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중간-고강도(MHI 밴드)의 탄성 밴드 기반 저항 훈련 프로그램
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훈련 세션은 5~10분의 일반 준비 운동(관절 가동성 및 낮은 강도의 유산소 운동)으로 구성됩니다. 주요 부분은 35~40분으로, 상지 3가지(업라이트 로잉, 인클라인 로잉, 엘보 컬), 하지 3가지(내로우 스탠스 스쿼트, 런지, 기립 엉덩이 외전) 등 6가지 저항 운동과 조정으로 구성되었습니다. 활동적인 휴식 중 운동; 5~10분의 쿨다운 루틴(호흡 및 유연성 운동).
참가자는 운동당 최대 1회 반복(고~중간 부하/강도 훈련 세션)의 75-80%에 해당하는 탄성 밴드를 사용하여 최대 이하의 반복을 6회 수행합니다.
OMNI-RES 척도에서 인지된 운동 수준은 6-7에서 8-9로 진행되었습니다.
운동당 세트 수는 3에서 4로 진행되었습니다. 운동 실행 속도는 케이던스(동심 및 편심 단계 2초)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중간 강도(MI)의 탄성 밴드 기반 저항 훈련 프로그램
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훈련 세션은 5~10분의 일반 준비 운동(관절 가동성 및 낮은 강도의 유산소 운동)으로 구성됩니다. 주요 부분은 35~40분으로, 상지 3가지(업라이트 로잉, 인클라인 로잉, 엘보 컬), 하지 3가지(내로우 스탠스 스쿼트, 런지, 기립 엉덩이 외전) 등 6가지 저항 운동과 조정으로 구성되었습니다. 활동적인 휴식 중 운동; 5~10분의 쿨다운 루틴(호흡 및 유연성 운동).
참가자는 운동당 최대 1회 반복(중간 부하/강도 훈련 세션)의 65-70%에 해당하는 탄성 밴드를 사용하여 최대 이하의 반복을 6회 수행합니다.
OMNI-RES 척도에서 인지된 운동 수준은 6-7에서 8-9로 진행되었습니다.
운동당 세트 수는 3에서 4로 진행되었습니다. 운동 실행 속도는 케이던스(동심 및 편심 단계 2초)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중간-고강도(MHI-튜브)의 탄성 튜브 기반 저항 훈련 프로그램
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훈련 세션은 5~10분의 일반 준비 운동(관절 가동성 및 낮은 강도의 유산소 운동)으로 구성됩니다. 주요 부분은 35~40분으로, 상지 3가지(업라이트 로잉, 인클라인 로잉, 엘보 컬), 하지 3가지(내로우 스탠스 스쿼트, 런지, 기립 엉덩이 외전) 등 6가지 저항 운동과 조정으로 구성되었습니다. 활동적인 휴식 중 운동; 5~10분의 쿨다운 루틴(호흡 및 유연성 운동).
참가자는 운동당 최대 1회 반복(고~중간 부하/강도 훈련 세션)의 75-80%에 해당하는 탄성 튜브를 사용하여 최대 이하의 반복을 6회 수행합니다.
OMNI-RES 척도에서 인지된 운동 수준은 6-7에서 8-9로 진행되었습니다.
운동당 세트 수는 3에서 4로 진행되었습니다. 운동 실행 속도는 케이던스(동심 및 편심 단계 2초)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중간 강도(WMI)의 수중 저항 훈련 프로그램
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훈련 세션은 5~10분의 일반 준비 운동(관절 가동성 및 낮은 강도의 유산소 운동)으로 구성됩니다. 35~40분의 주요 부분은 상지 3가지(직립 로잉, 인클라인 로잉, 팔꿈치 컬)와 하지 3가지(좁은 자세 다리 확장 및 굴곡, 엉덩이 굴곡 및 확장, 기립) 등 6가지 저항 운동으로 구성된 주요 부분입니다. 고관절 외전) 활동적 휴식 중 협응 운동과 함께; 5~10분의 쿨다운 루틴(호흡 및 유연성 운동).
참가자들은 설문 조사에서 40초 동안 최대 속도로 각 운동의 동심 및 편심 동작을 수행합니다(각 운동당 10회 반복/75% 1RM에 해당).
OMNI-RES 척도에서 인지된 운동 수준은 6-7에서 8-9로 진행되었습니다.
운동당 세트 수가 3세트에서 4세트로 늘어났습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 공식적인 개입을 수행하지 않으며 일반적인 신체 활동 습관과 식이요법을 유지하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 산화 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 16주
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DNA의 산화 스트레스는 nmol/mmol 크레아티닌 내 8-옥소-7,8-디하이드로-20-데옥시구아노신(8-OHdG)의 소변 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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지질 과산화의 변화
기간: 기준선 및 16주
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지질 과산화는 8-이소프로스탄(nmol/mmol 크레아티닌) 및 말론디알데히드(μmol/L)의 소변 및 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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단백질 산화의 변화
기간: 기준선 및 16주
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단백질 산화는 단백질 카르보닐(nmol/L)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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항산화 효소의 변화 - 과산화물 디스뮤타제
기간: 기준선 및 16주
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항산화 효소는 과산화물 디스뮤타제(U · mL-1)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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항산화 효소 환원 글루타티온의 변화
기간: 기준선 및 16주
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항산화 효소는 환원된 글루타티온(nmol/mg 단백질)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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항산화 효소의 변화 - 글루타티온 퍼옥시다아제
기간: 기준선 및 16주
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항산화 효소는 글루타티온 퍼옥시다제(IU/g Hb)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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항산화 효소-산화된 글루타티온의 변화
기간: 기준선 및 16주
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항산화 효소는 산화된 글루타티온(nmol/mg 단백질)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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항산화 효소의 변화 - 카탈라아제
기간: 기준선 및 16주
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항산화 효소는 혈액 카탈라아제(IU/g Hb) 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 프로필의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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C 반응성 단백질(mg/L)과 인터루킨 6(IL-6)은 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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신장 및 간 프로필의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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글루타민-피루브트랜스아미나제(GPT), 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(GOT); 감마-글루타밀 트랜스펩티다제(GCT) 및 알칼리성 포스파타제(ALP)가 측정됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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대사 프로필 당화 헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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대사 프로필은 당화 헤모글로빈 A1C(%)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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대사 프로필 - 기초 포도당의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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대사 프로필은 기초 포도당(mmol/l)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필-혈소판 수의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 혈소판 수(10*9/L)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필의 변화 - 혈소판 수치
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 혈소판 수치(%)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필의 변화 - 평균 혈소판 부피
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 평균 혈소판 부피(fl)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필-혈소판 분포 폭의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 혈소판 분포 폭(%)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필의 변화 - 백혈구
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 혈소판 수 백혈구 수(% 및 10*9/L)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필의 변화 - 호중구
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 호중구(% 및 10*9/L)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필 - 림프구의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 림프구의 혈액 수집(% 및 10*9/L)을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필 - 단핵구의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 단핵구(% 및 10*9/L)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필-호산구의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 호산구(% 및 10*9/L)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필-호염기구의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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면역 프로필은 호염기구(% 및 10*9/L)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필 - 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필은 혈액 수집을 통해 평가됩니다: 총 콜레스테롤(mg/dL)
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기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필 - 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필은 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(mg/dL)과 같은 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필 - 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필은 혈액 수집을 통해 평가됩니다: 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(mg/dL)
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기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필-트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필은 혈액 수집 트리글리세리드(mg/dL)를 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필의 변화 - 아포지단백질 B/아포지단백질 A
기간: 기준선, 16주 및 32주
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지질 프로필은 혈액 수집을 통해 평가됩니다: 아포지단백질 B/아포지단백질 A(ApoB/ApoA) 비율
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기준선, 16주 및 32주
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뼈 대사 변화 - Type I 프로콜라겐 N-말단 프로펩타이드(뼈 형성)
기간: 기준선, 16주 및 32주
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뼈 대사는 유형 I 프로콜라겐 N-말단 프로펩타이드(P1NP)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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뼈대사의 변화 - 뼈알칼리인산분해효소(뼈형성)
기간: 기준선, 16주 및 32주
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뼈 대사는 뼈 형성의 지표인 뼈 알칼리성 포스파타제의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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골대사 변화 - 콜라겐 I형 말단 텔로펩타이드(골흡수)
기간: 기준선, 16주 및 32주
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골 대사는 골 흡수의 지표인 콜라겐 유형 I의 말단 텔로펩타이드(β-CTX-1)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 기준선
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참가자의 신체 활동 수준은 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)로 평가됩니다.
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기준선
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인지 기능
기간: 기준선
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인지 기능은 Mini Mental State Examination (MMSE) 설문지로 평가됩니다.
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기준선
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등속성 근력의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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엉덩이의 우세한 쪽(굴곡-신전 및 외전 및 내전 근육 그룹), 무릎 및 팔꿈치(굴곡 및 확장 근육 그룹) 및 어깨(굴곡-신전)의 동적 최대 동심근 근력은 등속성 동력계(Biodex)로 측정됩니다. System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY), 두 가지 각속도, 60°/s 및 180°/s.
최대 자발적 동심 등속성 토크는 뉴턴미터(N-m) 단위로 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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최대 근육 손 그립 강도의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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양손의 등척성 최대 근육 손 그립 강도는 동력계로 측정됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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최대 아이소메트릭 강도의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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상지(시팅 로우 운동), 하지(레그 프레스 운동), 등 근육(백 익스텐션)의 최대 아이소메트릭 근력
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기준선, 16주 및 32주
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기능적 성능의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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기능적 성능은 6가지 테스트를 포함하는 시니어 피트니스 테스트를 통해 평가됩니다: 팔 컬(30초 동안 이두박근 컬 수); 의자 스탠드(30초 이내에 가능한 한 자주 의자에서 일어남); 백 스크래치(어깨 유연성을 위해 뒤쪽 손가락 끝 사이 cm); 의자에 앉아서 손을 뻗으세요(낮은 유연성을 위해 뻗은 가운데 손가락과 신발 끝 사이 cm). Up-and-Go(동적 균형을 위해 의자에서 일어나 의자에서 2.4m 떨어진 원뿔 주위를 가능한 한 빨리 걷고 앉은 자세를 재개하는 시간) 6분 걷기 테스트(유산소 능력의 경우 6분 동안 걷는 거리)
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기준선, 16주 및 32주
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키
기간: 기준선, 16주 및 32주
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높이는 표준계(Seca 711, Hamburg, Germany)를 사용하여 가장 가까운 0.01cm까지 기록됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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골밀도(BMD)의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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BMD(g/cm2)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골 괴부, 전자부, 전자간, 와드삼각형 및 전체 고관절) 및 요추 부분(L1-L4)(L2-L4)에 대해 평가됩니다. L1-L3) 및 단일 척추뼈(L1, L2, L3, L4)는 APEX가 장착된 이중 에너지 X선 팬 빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)를 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선, 16주 및 32주
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뼈 미네랄 함량(BMC) 변경
기간: 기준선, 16주 및 32주
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BMC(g)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골 괴부, 전자부, 전자간, 와드삼각형 및 전체 고관절) 및 요추 부분(L1-L4)(L2-L4)(L1- L3) 및 단일 척추(L1, L2, L3, L4)는 APEX 소프트웨어( APEX Corp., 버전 12.4, 미국 매사추세츠주 월섬).
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기준선, 16주 및 32주
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T-점수 변경
기간: 기준선, 16주 및 32주
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T-점수(SD)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골 괴부, 전자부, 전자간, 와드 삼각 및 전체 고관절) 및 요추 부분(L1-L4)(L2-L4)에 대해 평가됩니다( L1-L3) 및 단일 척추뼈(L1, L2, L3, L4)는 APEX가 장착된 이중 에너지 X선 팬 빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)를 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선, 16주 및 32주
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Z-점수 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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Z-점수(SD)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골 괴사, 전자, 전자간, 와드 삼각 및 전체 고관절) 및 요추 부분(L1-L4)(L2-L4)에 대해 평가됩니다( L1-L3) 및 단일 척추뼈(L1, L2, L3, L4)는 APEX가 장착된 이중 에너지 X선 팬 빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)를 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA)
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기준선, 16주 및 32주
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골절 위험의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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FRAX ® 도구를 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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자가 보고된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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짧은 형식의 삶의 질 설문지(SF36)를 통해 평가됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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일상생활의 기본적인 활동의 변화
기간: 기준선
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Barthel 일상 생활 활동 지수를 통해 평가됩니다.
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기준선
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일상생활의 도구적 활동의 변화
기간: 기준선
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일상 생활 규모의 Lawton 및 Brody 도구 활동을 통해 평가됩니다.
로턴과 브로디 척도로 측정된 기능에는 8가지 영역이 있습니다.
요약 점수의 범위는 0(낮은 기능, 종속)부터 8(높은 기능, 독립적)까지입니다.
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기준선
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교육 세션 참석
기간: 기준선, 16주 및 32주
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일일 교육 세션 참석 기록은 강사가 수집합니다.
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기준선, 16주 및 32주
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훈련 프로그램 준수
기간: 32주차
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준수 수준은 교육 기간이 끝나면 계산됩니다.
비순응자는 '후속관리 불참자, 교육기간 중 4주간 출석하지 아니하고, 불출석 사유를 밝히지 않거나 자퇴 의사를 밝힌 자'로 정의한다.
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32주차
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혈압의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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수축기 혈압과 확장기 혈압을 측정하게 됩니다
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기준선, 16주 및 32주
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신체의 압력 중심을 기준으로 균형 변경
기간: 기준선, 16주 및 32주
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균형은 다양한 표면(안정 또는 불안정)과 조건(눈을 뜨거나 감고)에 대한 안정성 측정을 통해 측정됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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체성분 변화 - 총체량, 제지방량, 체지방량
기간: 기준선, 16주 및 32주
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이중 에너지 X선 팬 빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc)를 사용하여 전신 및 충수/내장 부위에 대한 총 질량(Kg), 무지방 질량(kg) 및 체지방량(kg)을 평가합니다. ., Waltham, MA, USA)에는 APEX 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA)가 장착되어 있습니다.
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기준선, 16주 및 32주
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체성분 변화 - 체질량 비율
기간: 기준선, 16주 및 32주
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APEX가 장착된 이중 에너지 X선 팬빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)를 사용하여 전신 및 충수/내장 부위에 대한 지방량 비율(%)을 평가합니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선, 16주 및 32주
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체질량지수 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주
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체질량 지수를 계산했습니다.
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기준선, 16주 및 32주
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하지의 근육질
기간: 기준선, 16주 및 32주
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하지의 경우 N-m 무릎 굴곡 또는 신전/다리 근육량(N-m/kg)의 등신성 토크 비율을 기준으로 계산됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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상지의 근육질
기간: 기준선, 16주 및 32주
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상지의 경우 최대 악력 팔 근육량 비율(Kg/Kg)을 기준으로 계산됩니다.
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기준선, 16주 및 32주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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