Влияние программ тренировок с отягощениями различной интенсивности на скелетно-мышечные, метаболические, липидные, иммунологические, воспалительные, самочувствие и функциональные параметры у пожилых людей.
25 сентября 2024 г. обновлено: Juan C. Colado, University of Valencia
Старение населения мира признано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) серьезной проблемой из-за инвалидности и сопутствующих заболеваний, связанных с этим процессом, при этом женщины страдают больше всего.
Из-за физиологического и психологического снижения веса, связанного с возрастом, физическая активность и физические упражнения являются проверенными стратегиями снижения воздействия старения.
Однако до сих пор неизвестно, какая программа тренировок может быть наиболее эффективной в обращении вспять пагубных возрастных изменений у пожилых людей.
В связи с этим тип интенсивности тренировки и модальность упражнений являются двумя ключевыми параметрами тренировки в программе упражнений, и, следовательно, у пожилых людей можно вызвать различные адаптации путем модификации этих параметров.
Кроме того, тип тренировочного устройства является важным фактором и может выступать в качестве барьера или облегчения участия пожилых людей в физических нагрузках и программах упражнений.
Таким образом, основные цели исследовательского проекта — сравнить влияние программ тренировок с отягощениями, выполняемых с различной интенсивностью и материалами в течение 32 недель, на различные физиологические параметры у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Программа тренировок с сопротивлением на основе эластичных лент высокой интенсивности (HI)
- Поведенческий: Программа тренировок с отягощениями на основе эластичных лент средней и высокой интенсивности (MHI-bands)
- Поведенческий: Программа тренировок с отягощениями на основе эластичных лент средней интенсивности (МИ)
- Поведенческий: Программа тренировок с отягощениями на основе эластичных трубок средней и высокой интенсивности (трубки MHI)
- Поведенческий: Программа тренировок с сопротивлением в воде средней интенсивности (WMI)
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с 6 параллельными группами. Субъекты будут разделены на 6 групп с использованием рандомизированной техники, распределенных на 32 недели: а) прогрессивная программа тренировок с отягощениями на основе эластичных лент с высокой интенсивностью (HI); б) прогрессивная программа тренировок с отягощениями на основе эластичных лент умеренно-высокой интенсивности (MHI-bands); в) прогрессивная программа тренировок с отягощениями на основе эластичных лент средней интенсивности (МИ); г) программа тренировок с сопротивлением на основе прогрессивных эластичных трубок умеренно-высокой интенсивности (MHI-трубки); д) прогрессивная программа тренировок с сопротивлением воде средней интенсивности (WMI); е) контрольная группа самоуправления (КГ). Субъекты пройдут двухсессионный ознакомительный период, а затем два раза в неделю будет проводиться 32-недельная программа обучения.
Группы упражнений занимались прогрессивными тренировками с сопротивлением на основе эластичных лент (трубок) два раза в неделю с тремя-четырьмя подходами по шесть (HI), 10 (MHI) или 15 (MI) субмаксимальных повторений, включая шесть упражнений для всего тела со скоростью воспринимаемая нагрузка (RPE) составляет 6–7 баллов в первые четыре недели и 8–9 баллов в оставшиеся недели по шкале упражнений с сопротивлением OMNI (RES). Группа водоустойчивости будет выполнять аналогичные упражнения, адаптированные к водной среде, с максимальным усилием (максимальной скоростью в концентрической и эксцентрической фазах каждого повторения) в течение 40 секунд. Членам контрольной группы было приказано продолжать свою повседневную жизнь.
Будут оцениваться окислительный стресс, здоровье костей, состав тела, нервно-мышечная сила, физические функции, качество жизни, липидный, иммунный и кардиометаболический профиль. Статус окислительного стресса будет оцениваться по дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) (мочевой 8-оксо-2-дезоксигуанозин [8-оксо-dG], липидам (F2-изопростаны [8-изо-P]; малональдегиду [MDA]) и белкам ( белковые карбонилы) продукты вместе с антиоксидантными ферментами (супероксиддисмутаза [СОД] и глутатионпероксидаза [GPx]) и окислительно-восстановительное состояние тиола (восстановленный глутатион [GSH], окисленный глутатион [GSSG] и соотношение GSSG/GSH. Здоровье костей будет интегрировано с помощью показателей минеральной плотности костной ткани (aBMD) и Т-оценки поясничного отдела позвоночника (сегменты L1-L4, сегменты L2-L4 и отдельные позвонки L1, L2, L3 и L4) и проксимального отдела бедренной кости. (шейка бедренной кости, вертел, межвертел, треугольник Уорда и все бедро в обоих проектах) будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Кроме того, здоровье костей будет также зависеть от риска переломов (10-летняя вероятность крупного остеопоротического перелома и 10-летняя вероятность перелома бедра), маркеров костного обмена (BTM) костеобразования (проколлаген типа I N пропептид [P1NP] , костно-специфическая изоформа щелочной фосфатазы [bALP]) и резорбция кости (β-изомеризованная форма C-концевого телопептида коллагена I типа [β-CTx]) и их взаимосвязь (соотношение bALP/β-CTx). Состав тела (общая масса тела, общая жировая масса, общая безжировая масса и общий процент жира в организме) будет измеряться с помощью DXA. Кроме того, нервно-мышечная сила верхних конечностей (мышцы-сгибатели и разгибатели локтевого сустава) и нижних конечностей (отводящие и приводящие мышцы бедра, а также мышцы-сгибатели и разгибатели коленного сустава) будет оцениваться с помощью изокинетической динамометрии при низких (60°/с) и высоких (180°/с) °/с) скорости. Наконец, физическая работоспособность будет измеряться с помощью различных функциональных тестов и батарей, широко используемых в литературе, таких как 30-секундное стояние на стуле (30 секунд-CS) и 30-секундное сгибание рук (30 секунд-AC) для проверки мышечной силы/выносливости нижних и нижних конечностей. верхние конечности; время вверх и вперед (TUG) для динамического баланса и ловкости; тест шестиминутной ходьбы (6MWT) на аэробную выносливость; пять сидеть-стоять.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 60 лет
- Физически независимый (способен пройти 100 м без помощи для ходьбы и подняться на 10 ступенек без отдыха)
- В очереди на регистрацию для занятий физической активностью в соответствующих муниципальных центрах деятельности для пожилых людей (MACOP).
- Малоподвижный образ жизни (менее одного часа физической активности или занятий спортом в неделю в течение предыдущих шести месяцев).
- Медицинский сертификат о пригодности или пригодности для занятий тренировками с отягощениями.
- Никаких планов покидать этот район во время вмешательства нет.
- Когнитивная способность понимать и следовать инструкциям, а также подписывать форму информированного согласия.
- Без каких-либо антиоксидантных добавок в течение как минимум шести недель до начала исследования.
Критерии исключения:
- Наличие сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных, почечных, печеночных, легочных или нервно-мышечных и неврологических нарушений, которые не позволяют участнику выполнять упражнения.
- Текущее или предшествующее (последние шесть месяцев) применение заместительной гормональной терапии.
- Изменения массы тела > 10% за предыдущий год.
- Прием рецептурных лекарств или добавок (например, витаминов С, Е), которые могли изменить результаты исследования (эргогенные, диетические вспомогательные средства, эстрогены, бета-блокаторы, стероидные гормоны, кальцитонин, кортикостероиды, глюкокортикоиды, тиазидные диуретики, противосудорожные средства, бисфосфонаты, ралоксифен).
- В анамнезе злокачественные новообразования.
- Неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года.
- Занятие регулярными силовыми тренировками (чаще одного раза в неделю) в течение предыдущих шести месяцев.
- Участие в другом исследовательском проекте (в течение последних шести месяцев), включающем диетическое, физическое и/или фармацевтическое вмешательство.
- Мини-экзамен по психическому состоянию ниже 23/30.
- Тяжелые нарушения зрения или слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировок с сопротивлением на основе эластичных лент высокой интенсивности (HI)
|
Тренировка будет состоять из 5-10 минут общей разминки (упражнения на подвижность суставов и аэробные упражнения низкой интенсивности); 35-40 минут основной части, которая включала шесть упражнений с отягощениями: три для верхних конечностей (гребля вертикально, гребля на наклонной скамье и сгибание локтей) и три для нижних конечностей (приседания в узкой стойке, выпады и отведение бедра стоя) вместе с координацией. упражнения во время активного отдыха; и 5-10 минут заминки (дыхательные упражнения и упражнения на гибкость).
Участники выполнят 6 субмаксимальных повторений с использованием эластичных лент, что соответствует 85% от максимума одного повторения за упражнение (тренировки с высокой нагрузкой/интенсивностью).
Воспринимаемый уровень напряжения по шкале OMNI-RES увеличился с 6-7 до 8-9.
Количество подходов в упражнении увеличивалось с 3 до 4. Скорость выполнения упражнений контролировалась с помощью метронома, отмечающего каденцию (2 с концентрической и эксцентрической фазы).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа тренировок с отягощениями на основе эластичных лент средней и высокой интенсивности (MHI-bands)
|
Тренировка будет состоять из 5-10 минут общей разминки (упражнения на подвижность суставов и аэробные упражнения низкой интенсивности); 35-40 минут основной части, которая включала шесть упражнений с отягощениями: три для верхних конечностей (гребля вертикально, гребля на наклонной скамье и сгибание локтей) и три для нижних конечностей (приседания в узкой стойке, выпады и отведение бедра стоя) вместе с координацией. упражнения во время активного отдыха; и 5-10 минут заминки (дыхательные упражнения и упражнения на гибкость).
Участники выполнят 6 субмаксимальных повторений с использованием эластичных лент, что соответствует 75-80% от максимума одного повторения за упражнение (тренировки с высокой и умеренной нагрузкой/интенсивностью).
Воспринимаемый уровень напряжения по шкале OMNI-RES увеличился с 6-7 до 8-9.
Количество подходов в упражнении увеличивалось с 3 до 4. Скорость выполнения упражнений контролировалась с помощью метронома, отмечающего каденцию (2 с концентрической и эксцентрической фазы).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа тренировок с отягощениями на основе эластичных лент средней интенсивности (МИ)
|
Тренировка будет состоять из 5-10 минут общей разминки (упражнения на подвижность суставов и аэробные упражнения низкой интенсивности); 35-40 минут основной части, которая включала шесть упражнений с отягощениями: три для верхних конечностей (гребля вертикально, гребля на наклонной скамье и сгибание локтей) и три для нижних конечностей (приседания в узкой стойке, выпады и отведение бедра стоя) вместе с координацией. упражнения во время активного отдыха; и 5-10 минут заминки (дыхательные упражнения и упражнения на гибкость).
Участники выполнят 6 субмаксимальных повторений с использованием эластичных лент, что соответствует 65-70% от одноповторного максимума за упражнение (тренировки с умеренной нагрузкой/интенсивностью).
Воспринимаемый уровень напряжения по шкале OMNI-RES увеличился с 6-7 до 8-9.
Количество подходов в упражнении увеличивалось с 3 до 4. Скорость выполнения упражнений контролировалась с помощью метронома, отмечающего каденцию (2 с концентрической и эксцентрической фазы).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа тренировок с отягощениями на основе эластичных трубок средней и высокой интенсивности (трубки MHI)
|
Тренировка будет состоять из 5-10 минут общей разминки (упражнения на подвижность суставов и аэробные упражнения низкой интенсивности); 35-40 минут основной части, которая включала шесть упражнений с отягощениями: три для верхних конечностей (гребля вертикально, гребля на наклонной скамье и сгибание локтей) и три для нижних конечностей (приседания в узкой стойке, выпады и отведение бедра стоя) вместе с координацией. упражнения во время активного отдыха; и 5-10 минут заминки (дыхательные упражнения и упражнения на гибкость).
Участники выполнят 6 субмаксимальных повторений с использованием эластичных трубок, что соответствует 75-80% от максимума одного повторения за упражнение (тренировки с высокой и умеренной нагрузкой/интенсивностью).
Воспринимаемый уровень напряжения по шкале OMNI-RES увеличился с 6-7 до 8-9.
Количество подходов в упражнении увеличивалось с 3 до 4. Скорость выполнения упражнений контролировалась с помощью метронома, отмечающего ритм (2 секунды концентрической и эксцентрической фазы).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа тренировок с сопротивлением в воде средней интенсивности (WMI)
|
Тренировка будет состоять из 5-10 минут общей разминки (упражнения на подвижность суставов и аэробные упражнения низкой интенсивности); 35-40 минут основной части, которая включала в себя шесть упражнений с отягощениями: три для верхних конечностей (гребля вертикально, гребля на наклонной скамье и сгибание локтей) и три для нижних конечностей (разгибание и сгибание ног в узкой стойке, сгибание и разгибание бедра, стоя отведение бедра) наряду с координационными упражнениями во время активного отдыха; и 5-10 минут заминки (дыхательные упражнения и упражнения на гибкость).
Участники будут выполнять в опросе концентрические и эксцентрические движения каждого упражнения с максимальной скоростью в течение 40 секунд (что эквивалентно работе примерно по 10 повторениям/75% от 1ПМ в каждом упражнении).
Воспринимаемый уровень напряжения по шкале OMNI-RES увеличился с 6-7 до 8-9.
Количество подходов в упражнении увеличилось с 3 до 4.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в группу КОНТРОЛЬ, не будут предпринимать никаких формальных вмешательств, и им будет предложено сохранить свои обычные привычки физической активности и диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окислительного стресса ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Окислительный стресс ДНК будет оцениваться по количеству 8-оксо-7,8-дигидро-20-дезоксигуанозина (8-OHdG) в моче в нмоль/ммоль креатинина.
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение перекисного окисления липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Перекисное окисление липидов будет оцениваться по анализу мочи и крови на содержание 8-изопростана (нмоль/ммоль креатинина) и малонового диальдегида (мкмоль/л).
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение окисления белка
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Окисление белка будет оцениваться по количеству карбонила белка в крови (нмоль/л).
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение антиоксидантного фермента-супероксиддисмутазы
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Ферменты-антиоксиданты будут оцениваться по образцам крови супероксиддисмутазы (Е · мл-1).
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение антиоксидантов, ферментов, восстанавливающих глутатион
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Ферменты-антиоксиданты будут оцениваться по образцам крови с восстановленным глутатионом (нмоль/мг белка).
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение антиоксидантного фермента – глутатионпероксидазы.
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Ферменты-антиоксиданты будут оцениваться с помощью образцов крови глутатионпероксидазы (МЕ/г гемоглобина).
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение антиоксидантов ферментами, окисляющими глутатион
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Ферменты-антиоксиданты будут оцениваться по образцам крови окисленного глутатиона (нмоль/мг белка).
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Изменение антиоксидантных ферментов-каталазы
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Ферменты-антиоксиданты будут оцениваться по количеству каталазы в крови (МЕ/г Hb).
|
Исходный уровень и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспалительного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
С-реактивный белок (мг/л) и интерлейкин 6 (IL-6) будут оцениваться с помощью анализа крови.
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение почечного и печеночного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Глутамин-пировиноградная трансаминаза (ГПТ), глутамин-щавелевоуксусная трансаминаза (ГОТ); Будут измеряться гамма-глутамилтранспептидаза (GCT) и щелочная фосфатаза (ALP).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение метаболического профиля гликозилированного гемоглобина А1С
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Метаболический профиль будет оцениваться по анализу крови на гликозилированный гемоглобин A1C (%).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение метаболического профиля – базальной глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Метаболический профиль будет оцениваться по результатам анализа крови на базальную глюкозу (ммоль/л).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение иммунного профиля – количества тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по количеству тромбоцитов в крови (10*9/л).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение иммунного профиля-тромбоцитарного числа
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по анализу крови на тромбоцитарный показатель (%)
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение среднего объема тромбоцитов в иммунном профиле
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по анализу крови среднего объема тромбоцитов (fl).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение ширины распределения иммунного профиля тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться с помощью анализа крови по ширине распределения тромбоцитов (%).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение иммунного профиля-лейкоциты
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по количеству тромбоцитов и лейкоцитов в крови (% и 10*9/л).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение иммунного профиля – нейтрофилы
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по количеству нейтрофилов в крови (% и 10*9/л).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение иммунного профиля лимфоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по количеству лимфоцитов в крови (% и 10*9/л).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение иммунного профиля-моноцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по количеству моноцитов в крови (% и 10*9/л).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение иммунного профиля – эозинофилов
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по сбору крови эозинофилов (% и 10*9/л).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение иммунного профиля-базофилов
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Иммунный профиль будет оцениваться по образцам крови базофилов (% и 10*9/л).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение липидного профиля – общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Липидный профиль будет оцениваться с помощью анализа крови: общий холестерин (мг/дл).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение липидного профиля – холестерина липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Липидный профиль будет оцениваться с помощью анализа крови: холестерин липопротеинов высокой плотности (мг/дл).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение липидного профиля – холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Липидный профиль будет оцениваться с помощью анализа крови: холестерин липопротеинов низкой плотности (мг/дл)
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение липидного профиля-триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Липидный профиль будет оцениваться по триглицеридам крови (мг/дл).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение липидного профиля-аполипопротеин В/аполипопротеин А
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Липидный профиль будет оцениваться с помощью анализа крови: соотношение аполипопротеина B/аполипопротеина A (ApoB/ApoA).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение костного метаболизма - N-концевой пропептид проколлагена I типа (костеобразование)
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Костный метаболизм будет оцениваться с помощью сбора крови N-концевого пропептида проколлагена I типа (P1NP).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение костного метаболизма - Щелочная фосфатаза кости (формирование костной ткани)
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Костный метаболизм будет оцениваться с помощью анализа крови на костную щелочную фосфатазу, которая является маркером костеобразования.
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение костного метаболизма – терминальный телопептид коллагена I типа (резорбция кости)
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Костный метаболизм будет оцениваться с помощью сбора крови терминального телопептида коллагена типа I (β-CTX-1), который является маркером резорбции кости.
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень физической активности участников будет оцениваться по Глобальному опроснику физической активности (GPAQ).
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью опросника Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение изокинетической мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Динамическая максимальная концентрическая мышечная сила доминирующей стороны бедра (флексо-разгибание, группы мышц отведения и приведения), колена и локтя (группы мышц сгибания и разгибания) и плеча (флексо-разгибание) будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (Biodex). System 4 Pro; Biodex, Ширли, Нью-Йорк) при двух угловых скоростях: 60°/с и 180°/с.
Максимальный произвольный концентрический изокинетический крутящий момент будет оцениваться в Ньютон-метрах (Нм).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение максимальной мышечной силы хвата рук.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Изометрическая максимальная сила мышечного хвата обеих рук измеряется с помощью динамометра.
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение максимальной изометрической силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Максимальная изометрическая сила верхних конечностей (упражнение тяги сидя), нижних конечностей (упражнение жим ногами) и мышц спины (разгибание спины)
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение функциональных показателей
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Функциональные показатели будут оцениваться с помощью фитнес-тестов для взрослых, которые включают 6 тестов: сгибание рук (количество сгибаний бицепсов за 30 секунд); Стойка на стуле (вставайте со стула как можно чаще в течение 30 с); Back Scratch (для гибкости плеч, см между кончиками пальцев сзади); Сидеть на стуле и вытягиваться (для нижней гибкости см между вытянутыми средними пальцами и носком обуви); Up-and-Go (для динамического равновесия, времени на то, чтобы встать со стула, как можно быстрее обойти конус, расположенный на расстоянии 2,4 м от стула, и вернуться в сидячее положение); Шестиминутный тест ходьбы (на аэробную способность, расстояние, пройденное за 6 минут).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Рост будет записываться с точностью до 0,01 см с помощью ростомера (Seca 711, Гамбург, Германия).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани (МПК)
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
МПКТ (г/см2) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренной кости, вертела, межвертела, треугольника Уорда и всего бедра) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение содержания минералов в кости (BMC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
BMC(g) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная шейка, вертел, межвертел, треугольник Уорда и все бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX ( APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменить T-оценку
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
T-показатель (SD) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная шейка, вертел, межвертельный сустав, треугольник Уорда и все бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение Z-показателя
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Z-показатель (SD) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная шейка, вертел, межвертельный сустав, треугольник Уорда и все бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США)
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение риска переломов
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Будет оцениваться с помощью инструмента FRAX ®.
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение качества жизни по самооценке
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Будет оцениваться с помощью краткой анкеты качества жизни (SF36).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение основных видов повседневной деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет оцениваться с помощью индекса повседневной активности Бартеля.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение инструментальной деятельности повседневной жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет оцениваться с помощью инструментальной деятельности Лоутона и Броуди в масштабе повседневной жизни.
Существует восемь функциональных областей, измеряемых по шкале Лоутона и Броуди.
Суммарный балл варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая).
|
Базовый уровень
|
|
Посещение обучающих занятий
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Инструкторы будут собирать ежедневные записи о посещении тренировок.
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Соблюдение программы обучения
Временное ограничение: Неделя 32
|
Уровень приверженности будет рассчитываться в конце периода обучения.
Несоблюдение определяется как «тех, кто не посещает контрольные осмотры и не посещал занятия в течение 4 недель во время периода обучения, и не указал причину неявки, или тех, кто заявил, что бросает учебу».
|
Неделя 32
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение баланса в зависимости от центра давления тела.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Баланс будет измеряться посредством стабилометрии на различных поверхностях (стабильных или нестабильных) и в различных условиях (глаза открыты или закрыты).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение состава тела: общая масса, безжировая масса и жировая масса.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Общая масса (кг), масса без жира (кг) и масса жира (кг) будут оцениваться для всего тела и аппендикулярных/висцеральных областей с использованием двухэнергетической веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc.) ., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенные программным обеспечением APEX (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение состава тела. Процент массы тела.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Процент жировой массы (%) будет оцениваться для всего тела и аппендикулярных/висцеральных областей с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Рассчитывали индекс массы тела.
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Качество мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Для нижних конечностей рассчитывается на основе соотношения изокинетического крутящего момента в Нм. Сгибание или разгибание колена/мышечная масса ноги (Нм/кг).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
|
Качество мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Для верхних конечностей рассчитывается исходя из соотношения максимальной силы хвата к мышечной массе руки (кг/кг).
|
Исходный уровень, 16 и 32 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H1395923230221
- OTR2015-140931NVES (Другой номер гранта/финансирования: MAPFRE Fundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .