Effekter af modstandstræningsprogrammer ved forskellige intensiteter på muskuloskeletale, metaboliske, lipid-, immunologiske, inflammatoriske, velvære og funktionelle parametre hos ældre voksne.
25. september 2024 opdateret af: Juan C. Colado, University of Valencia
Aldringen af den globale befolkning er anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som et stort problem på grund af handicap og følgesygdomme i forbindelse med denne proces, hvor kvinder er det køn, der er mest berørt.
På grund af de fysiologiske og psykologiske aldersrelaterede fald, er fysisk aktivitet og træning dokumenterede strategier til at reducere virkningen af aldring.
Det er dog stadig uvist, hvilken slags træningsprogram der kunne være det mest effektive til at vende skadelige aldersrelaterede ændringer hos ældre voksne.
Med hensyn til dette er typen af træningsintensitet og træningsmodalitet to vigtige træningsparametre i træningsprogrammering, og derfor kan forskellige tilpasninger induceres hos ældre voksne gennem modifikation af disse parametre.
Ydermere er typen af træningsredskab en væsentlig faktor og kan fungere som en barriere eller facilitator for ældre voksnes deltagelse i fysiske aktiviteter og træningsprogrammer.
Derfor er forskningsprojektets primære mål at sammenligne effekterne af styrketræningsprogrammer udført ved forskellige intensiteter og materialer i løbet af 32 uger på en række fysiologiske parametre hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Elastisk båndbaseret modstandstræningsprogram ved høj intensitet (HI)
- Adfærdsmæssigt: Elastisk bånd-baseret modstandstræningsprogram ved moderat-høj intensitet (MHI-bånd)
- Adfærdsmæssigt: Elastisk båndbaseret modstandstræningsprogram ved moderat intensitet (MI)
- Adfærdsmæssigt: Elastiske rør-baseret modstandstræningsprogram ved moderat-høj intensitet (MHI-rør)
- Adfærdsmæssigt: Vandbaseret modstandstræningsprogram ved moderat intensitet (WMI)
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg (RCT) med 6 parallelle arme. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i 6 grupper med en randomiseret teknik tildelt en 32-ugers: a) progressivt elastisk bånd-baseret modstandstræningsprogram ved høj intensitet (HI); b) progressivt elastisk bånd-baseret modstandstræningsprogram ved moderat-høj intensitet (MHI-bånd); c) progressivt elastisk bånd-baseret modstandstræningsprogram ved moderat intensitet (MI); d) progressivt, elastisk rør-baseret modstandstræningsprogram ved moderat-høj intensitet (MHI-rør); e) progressivt træningsprogram for vandmodstand ved moderat intensitet (WMI); f) selvledelseskontrolgruppe (CG). Emnerne vil blive underkastet en 2-sessions familiariseringsperiode, og derefter udføres et 32-ugers træningsprogram to gange om ugen.
Træningsgrupperne var engageret i progressiv elastikbaseret (bånd af rør) modstandstræning to gange om ugen med tre til fire sæt af seks (HI), 10 (MHI) eller 15 (MI) submaksimale gentagelser inklusive seks overordnede kropsøvelser med en hastighed på opfattet anstrengelse (RPE) på 6-7 i de første fire uger og 8-9 i de resterende uger på OMNI-Resistance Exercise Scale (RES). Vandmodstandsgruppen vil udføre lignende øvelser tilpasset vandmiljøet ved maksimal indsats (maksimal hastighed i de koncentriske og excentriske faser af hver gentagelse) i løbet af 40 sekunder. Medlemmer af kontrolgruppen blev instrueret i at fortsætte deres hverdag.
Oxidativ stress, knoglesundhed, kropssammensætning, neuromuskulær styrke, fysisk funktion, livskvalitet, lipid-, immun- og kardiometabolisk profil vil blive vurderet. Oxidativ stressstatus vil blive vurderet i deoxyribonukleinsyre (DNA) (urinary 8-oxo-2-deoxyguanosin [8-oxo-dG], lipider (F2-isoprostanes[8-iso-P); malonaldehyd [MDA] og proteiner ( proteincarbonyler) produkter sammen med antioxidantenzymer (superoxiddismutase [SOD] og glutathionperoxidase [GPx]) og thiol-redoxtilstand (reduceret glutathion [GSH], oxideret glutathion [GSSG] og GSSG/GSH-forholdet. Knoglesundhed vil blive integreret ved målinger af areal knoglemineraltæthed (aBMD) og T-score af lændehvirvelsøjlen (L1-L4 segmenter, L2-L4 segmenter og L1, L2, L3 og L4 individuelle hvirvler) og proksimal lårben (lårhals, trochanter, intertrochanter, Wards trekant og total hofte i begge projekter) vil blive vurderet ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). Derudover vil knoglesundhed også være sammensat af frakturrisiko (10-års sandsynligheden for en større osteoporotisk fraktur og 10-års sandsynligheden for et hoftebrud), knogleomsætningsmarkører (BTM'er) for knogledannelse (procollagen type IN propeptid [P1NP] , en knoglespecifik isoform af alkalisk phosphatase [bALP]) og knogleresorption (en β-isomeriseret form af C-terminalt telopeptid af type I kollagen [β-CTx]) og deres forhold (bALP/β-CTx-forhold). Kropssammensætning (total kropsmasse, total fedtmasse, total fedtfri masse og total kropsfedtprocent) vil blive målt ved DXA. Desuden vil den neuromuskulære styrke af de øvre lemmer (albuebøjer og ekstensormuskler) og nedre lemmer (hofteabduktor og hofteadduktor sammen med knæbøjer og ekstensormuskler) blive vurderet gennem isokinetisk dynamometri ved lav (60°/s) og høj (180) °/s) hastigheder. Endelig vil den fysiske præstation blive målt ved hjælp af forskellige funktionelle tests og batterier, der er meget udbredt i litteraturen, såsom 30 sekunders stolestand (30sec-CS) og 30 sekunders arm curl (30sec-AC) for muskelstyrke/udholdenhed af de nederste og øvre lemmer; time up and go (TUG) for dynamisk balance/agility; seks minutters gangtest (6MWT) for aerob udholdenhed; fem siddende at stå.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 60 år
- Fysisk uafhængig (i stand til at gå 100 m uden ganghjælp og klatre 10 trin uden hvile)
- På tilmeldingsventeliste til fysisk aktivitet på deres respektive Kommunale Aktivitetscentre for Ældre (MACOP).
- Stillesiddende livsstil (mindre end en times fysisk aktivitet eller motion om ugen i de foregående seks måneder).
- Lægecertifikat for egnethed eller egnethed til at udøve modstandstræningsaktiviteter.
- Ingen planer om at forlade området under indgrebet.
- Kognitiv evne til at forstå og følge instruktionerne og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Fri for antioxidanttilskud i mindst seks uger før starten af denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kardiovaskulære, muskuloskeletale, nyre-, lever-, lunge- eller neuromuskulære og neurologiske lidelser, der ville forhindre deltageren i at udføre øvelserne.
- Nuværende eller tidligere (seneste seks måneder) brug af hormonerstatningsterapi.
- Ændringer i kropsvægt > 10 % i det foregående år.
- Indtagelse af receptpligtig medicin eller kosttilskud (f.eks. vitamin C, E), som forventedes at ændre resultaterne af undersøgelsen (ergogene, kosthjælpemidler, østrogen, betablokkere, steroidhormoner, calcitonin, kortikosteroider, glukokortikoider, thiaziddiuretika, antikonvulsiva, bisfosfonater, raloxifen).
- En historie med ondartede neoplasmer.
- Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end et år.
- Engagement i regelmæssig styrketræning (mere end én gang om ugen) i løbet af de foregående seks måneder.
- Deltagelse i et andet forskningsprojekt (inden for de sidste seks måneder), der involverer kost, motion og/eller farmaceutisk intervention.
- Minimental tilstandsundersøgelse lavere end 23/30.
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elastisk båndbaseret modstandstræningsprogram ved høj intensitet (HI)
|
Træningssessionen vil bestå af 5-10 minutters generel opvarmning (ledmobilitet og aerobe øvelser med lav intensitet); 35-40 minutter af hoveddelen, som omfattede seks modstandsøvelser, tre for øvre lemmer (opretstående roning, skrå roning og albuecurl) og tre for underekstremiteter (smal stance squat, lunge og stående hofteabduktion) sammen med koordination øvelser under de aktive hviler; og 5-10 minutter af nedkølingsrutinen (åndedræts- og smidighedsøvelser).
Deltagerne vil udføre 6 submaksimale gentagelser ved hjælp af elastiske bånd svarende til 85 % af den maksimale en-gentagelse pr. øvelse (træningssessioner med høj belastning/intensitet).
Det opfattede anstrengelsesniveau på OMNI-RES-skalaen udviklede sig fra 6-7 til 8-9.
Antallet af sæt pr. øvelse steg fra 3 til 4. Udførelseshastigheden af øvelserne blev kontrolleret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (2s af koncentrisk og excentrisk fase).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Elastisk bånd-baseret modstandstræningsprogram ved moderat-høj intensitet (MHI-bånd)
|
Adfærdsmæssigt: Elastisk bånd-baseret modstandstræningsprogram ved moderat-høj intensitet (MHI-bånd)
Træningssessionen vil bestå af 5-10 minutters generel opvarmning (ledmobilitet og aerobe øvelser med lav intensitet); 35-40 minutter af hoveddelen, som omfattede seks modstandsøvelser, tre for øvre lemmer (opretstående roning, skrå roning og albuecurl) og tre for underekstremiteter (smal stance squat, lunge og stående hofteabduktion) sammen med koordination øvelser under de aktive hviler; og 5-10 minutter af nedkølingsrutinen (åndedræts- og smidighedsøvelser).
Deltagerne vil udføre 6 submaksimale gentagelser ved hjælp af elastikbånd svarende til 75-80% af maksimum en gentagelse pr. øvelse (træningssessioner med høj til moderat belastning/intensitet).
Det opfattede anstrengelsesniveau på OMNI-RES-skalaen udviklede sig fra 6-7 til 8-9.
Antallet af sæt pr. øvelse steg fra 3 til 4. Udførelseshastigheden af øvelserne blev kontrolleret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (2s af koncentrisk og excentrisk fase).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Elastisk båndbaseret modstandstræningsprogram ved moderat intensitet (MI)
|
Træningssessionen vil bestå af 5-10 minutters generel opvarmning (ledmobilitet og aerobe øvelser med lav intensitet); 35-40 minutter af hoveddelen, som omfattede seks modstandsøvelser, tre for øvre lemmer (opretstående roning, skrå roning og albuecurl) og tre for underekstremiteter (smal stance squat, lunge og stående hofteabduktion) sammen med koordination øvelser under de aktive hviler; og 5-10 minutter af nedkølingsrutinen (åndedræts- og smidighedsøvelser).
Deltagerne vil udføre 6 submaksimale gentagelser ved hjælp af elastik, svarende til 65-70% af maksimum en-gentagelse pr. øvelse (moderat belastnings-/intensitetstræningspas).
Det opfattede anstrengelsesniveau på OMNI-RES skalaen udviklede sig fra 6-7 til 8-9.
Antallet af sæt pr. øvelse steg fra 3 til 4. Udførelseshastigheden af øvelserne blev kontrolleret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (2s af koncentrisk og excentrisk fase).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Elastiske rør-baseret modstandstræningsprogram ved moderat-høj intensitet (MHI-rør)
|
Træningssessionen vil bestå af 5-10 minutters generel opvarmning (ledmobilitet og aerobe øvelser med lav intensitet); 35-40 minutter af hoveddelen, som omfattede seks modstandsøvelser, tre for øvre lemmer (opretstående roning, skrå roning og albuecurl) og tre for underekstremiteter (smal stance squat, lunge og stående hofteabduktion) sammen med koordination øvelser under de aktive hviler; og 5-10 minutter af nedkølingsrutinen (åndedræts- og smidighedsøvelser).
Deltagerne vil udføre 6 submaksimale gentagelser ved hjælp af elastiske rør svarende til 75-80% af maksimum en gentagelse pr. øvelse (træningssessioner med høj til moderat belastning/intensitet).
Det opfattede anstrengelsesniveau på OMNI-RES-skalaen udviklede sig fra 6-7 til 8-9.
Antallet af sæt pr. øvelse steg fra 3 til 4. Udførelseshastigheden af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (2s af koncentrisk og excentrisk fase)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vandbaseret modstandstræningsprogram ved moderat intensitet (WMI)
|
Træningssessionen vil bestå af 5-10 minutters generel opvarmning (ledmobilitet og aerobe øvelser med lav intensitet); 35-40 minutter af hoveddelen, som omfattede seks modstandsøvelser, tre for de øvre lemmer (opretstående roning, skrånende roning og albue-curl) og tre for underekstremiteterne (smal stands benforlængelse og -fleksion, hoftefleksion og -ekstension og stående hofteabduktion) sammen med koordinationsøvelser under de aktive hvil; og 5-10 minutter af nedkølingsrutinen (åndedræts- og smidighedsøvelser).
Deltagerne vil i afstemningen udføre de koncentriske og excentriske bevægelser af hver øvelse ved maksimal hastighed i 40 sekunder (svarende til at arbejde omkring 10 gentagelser /75 % 1RM hver øvelse).
Det opfattede anstrengelsesniveau på OMNI-RES skalaen udviklede sig fra 6-7 til 8-9.
Antallet af sæt pr. øvelse steg fra 3 til 4.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret i KONTROL-gruppen, vil ikke foretage nogen formel intervention og vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsvaner og kost.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i DNA-oxidativ stress
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Det oxidative stress af DNA vil blive vurderet via urinopsamlinger af 8-oxo-7,8-dihydro-20-deoxyguanosin (8-OHdG) i nmol/mmol kreatinin.
|
Baseline og 16 uger
|
|
Ændring i lipidperoxidation
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Lipidperoxidationen vil blive vurderet via urin- og blodopsamlinger af 8-isoprostan (nmol/mmol kreatinin) og Malondialdehyd (μmol/L)
|
Baseline og 16 uger
|
|
Ændring i proteinoxidation
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Proteinoxidationen vil blive vurderet via blodopsamlinger af proteincarbonyl (nmol/L)
|
Baseline og 16 uger
|
|
Ændring i antioxidanter enzymer-Superoxid dismutase
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Antioxidantenzymerne vil blive vurderet via blodopsamlinger af superoxiddismutase (U · mL-1)
|
Baseline og 16 uger
|
|
Ændring i antioxidanter enzymreduceret glutathion
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Antioxidantenzymerne vil blive vurderet via blodopsamlinger af reduceret glutathion (nmol/mg protein)
|
Baseline og 16 uger
|
|
Ændring i antioxidantenzymer - Glutathionperoxidase
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Antioxidantenzymerne vil blive vurderet via blodopsamlinger af glutathionperoxidase (IE/g Hb).
|
Baseline og 16 uger
|
|
Ændring i antioxidanter enzymer-oxideret glutathion
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Antioxidantenzymerne vil blive vurderet via blodopsamlinger af oxideret glutathion (nmol/mg protein).
|
Baseline og 16 uger
|
|
Ændring i antioxidanter enzymer-Catalase
Tidsramme: Baseline og 16 uger
|
Antioxidantenzymerne vil blive vurderet via blodopsamlinger af katalase (IE/g Hb).
|
Baseline og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inflammatorisk profil
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Det C-reaktive protein (mg/L) og interleukin 6 (IL-6) vil blive vurderet via blodprøver.
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i nyre- og leverprofil
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Glutamin-pyrodruesyre-transaminase (GPT), glutamin-oxaloeddikesyre-transaminase (GOT); gamma-glutamyl transpeptidase (GCT) og alkalisk phosphatase (ALP) vil blive målt.
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i metabolisk profil-glykosyleret hæmoglobin A1C
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Den metaboliske profil vil blive vurderet via blodopsamlinger af glykosyleret hæmoglobin A1C (%).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i metabolisk profil - basal glukose
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Den metaboliske profil vil blive vurderet via blodopsamlinger af basal glucose (mmol/l).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil - Blodpladeantal
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af blodpladetal (10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil-blodpladekrit
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodprøver af blodplader (%)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil-gennemsnitlig blodpladevolumen
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af middel blodpladevolumen (fl).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil-blodpladefordelingsbredde
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af trombocytfordelingsbredde (%).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil-leucociter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af blodpladeantal leukocytter (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil - neutrofiler
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af neutrofiler (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil-lymfocytter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af lymfocytter (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil-monocytter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af monocytter (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil-eosinofiler
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af eosinofiler (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i immunprofil-basofiler
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Immunprofilen vil blive vurderet via blodopsamlinger af basofiler (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i lipidprofil - totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Lipidprofilen vil blive vurderet via blodprøver: total kolesterol (mg/dL)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i lipidprofil-high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Lipidprofilen vil blive vurderet via blodprøver: high-density lipoprotein kolesterol (mg/dL).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i lipidprofil-low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Lipidprofilen vil blive vurderet via blodprøver: low-density lipoprotein kolesterol (mg/dL)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i lipidprofil-triglycerider
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Lipidprofilen vil blive vurderet via blodprøver af triglycerider (mg/dL)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i lipidprofil-apolipoprotein B/apolipoprotein A
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Lipidprofilen vil blive vurderet via blodprøver: apolipoprotein B/apolipoprotein A (ApoB/ApoA) forhold
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i knoglemetabolisme - Type I procollagen N-terminalt propeptid (knogledannelse)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Knoglemetabolismen vil blive vurderet via blodopsamlinger af Type I procollagen N-terminalt propeptid (P1NP).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i knoglemetabolisme - Knogle alkalisk fosfatase (knogledannelse)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Knoglemetabolismen vil blive vurderet via blodopsamlinger af knoglealkalisk fosfatase, som er markører for knogledannelse.
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i knoglemetabolisme - terminalt telopeptid af kollagen type I (knogleresorption)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Knoglemetabolismen vil blive vurderet via blodopsamlinger af terminalt telopeptid af kollagen type I (β-CTX-1), som er en markør for knogleresorption.
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
|
Den kognitive funktion vil blive vurderet af spørgeskemaet Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Baseline
|
|
Ændring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Den dynamiske maksimale koncentriske muskelstyrke af den dominerende side af hoften (flexo-ekstension og abduktion og adduktion muskelgrupper), knæ og albue (fleksion og extension muskelgrupper) og skulder (flexo-extension) vil blive målt med et isokinetisk dynamometer (Biodex) System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) ved to vinkelhastigheder, 60°/s og 180°/s.
Maksimalt frivilligt koncentrisk isokinetisk drejningsmoment vil blive vurderet i Newton-meter (N-m).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i maksimal muskelhåndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Den isometriske maksimale muskelhåndgrebsstyrke for begge hænder vil blive målt med et dynamometer.
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Maksimal isometrisk styrke af øvre lemmer (træning i siddende række), underekstremiteter (benpresøvelse) og rygmuskler (rygforlængelse)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Den funktionelle ydeevne vil blive vurderet med Senior Fitness tests, der involverer 6 tests: Arm Curl (antal biceps curl på 30 sekunder); Stolestand (stå op fra en stol så ofte som muligt inden for 30s); Back Scratch (for skulderfleksibilitet, cm mellem fingerspidserne i ryggen); Stol sidde og nå (for lavere fleksibilitet, cm mellem de forlængede langfinger og spidsen af skoen); Up-and-Go (for dynamisk balance, tid til at rejse sig fra stolen, gå så hurtigt som muligt rundt om en kegle placeret 2,4 m fra stolen, og genoptage den siddende stilling); Seks minutters gangtest (for aerob kapacitet, gået distance på 6 minutter).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Højden vil blive registreret til nærmeste 0,01 cm ved hjælp af et stadiometer (Seca 711, Hamborg, Tyskland)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
BMD (g/cm2) vil blive vurderet for hele kroppen, proksimal femur på den ikke-dominante side (lårbensnech, trochanter, intertrochanter, Wards trekant og total hofte) og lændehvirvelsøjlesegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkelte hvirvler (L1, L2, L3, L4) vil blive vurderet ved hjælp af en dual-energy-røntgen blæserstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændre knoglemineralindhold (BMC)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
BMC(g) vil blive vurderet for hele kroppen, proksimale femur på den ikke-dominante side (lårbensnek, trochanter, intertrochanter, Wards trekant og total hofte) og lændehvirvelsøjlesegmenter (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) og enkelte hvirvler (L1, L2, L3, L4) vil blive vurderet ved hjælp af en dobbeltenergi-røntgenstråle-ventilatorstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX-software ( APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Skift T-Score
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
T-score (SD) vil blive vurderet for hele kroppen, proksimale femur på den ikke-dominante side (lårbensnech, trochanter, intertrochanter, Wards trekant og total hofte) og lændehvirvelsøjlesegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkelte hvirvler (L1, L2, L3, L4) vil blive vurderet ved hjælp af en dual-energy-røntgen blæserstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i Z-Score
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Z-Score (SD) vil blive vurderet for hele kroppen, proksimale femur på den ikke-dominante side (lårbensnech, trochanter, intertrochanter, Wards trekant og total hofte) og lændehvirvelsøjlesegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkelte hvirvler (L1, L2, L3, L4) vil blive vurderet ved hjælp af en dual-energy-røntgen blæserstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i frakturrisiko
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Vil blive vurderet via FRAX ® værktøjet.
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Vil blive vurderet via kort form livskvalitetsspørgeskema (SF36)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i dagligdagens grundlæggende aktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet via Barthel indeks over aktiviteter i dagligdagen.
|
Baseline
|
|
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet via Lawton og Brody instrumentelle aktiviteter af dagligdags skala.
Der er otte funktionsdomæner målt med Lawton og Brody skalaen.
En opsummerende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig).
|
Baseline
|
|
Deltagelse i træningssessioner
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Daglige tilstedeværelsesrekorder til træningssessioner vil blive indsamlet af instruktørerne.
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Overholdelse af træningsprogram
Tidsramme: Uge 32
|
Tilslutningsniveauet vil blive beregnet ved afslutningen af uddannelsesperioden.
Frafald defineres som "dem, der ikke møder op til opfølgning og ikke har deltaget i 4 uger i løbet af træningsperioden, og ikke har givet en begrundelse for udeblivelse eller dem, der har oplyst, at de dropper ud."
|
Uge 32
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Skift balance baseret på kroppens trykcenter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Balance vil blive målt gennem stabilometri over forskellige overflader (stabile eller ustabile) og forhold (øjne åbne eller lukke)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning-Total masse, fedtfri masse og fedtmasse
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Total masse (Kg), fedtfri masse (kg) og fedtmasse (kg) vil blive vurderet for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved hjælp af en dobbelt-energi-røntgen blæserstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc. ., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX-software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning - Procentdel af kropsmasse
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Procentdelen af fedtmassen (%) af vil blive vurderet for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved hjælp af en dobbeltenergi-røntgen-røntgenstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
Body mass index blev beregnet.
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Muskelkvalitet af underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
For underekstremiteterne vil blive beregnet ud fra forholdet isocinetisk drejningsmoment i N-m knæfleksion eller ekstension/benmuskelmasse (N-m/kg)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
|
Muskelkvalitet af øvre lemmer
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uger
|
For øvre lemmer vil blive beregnet baseret på forholdet maksimal grebstyrke arm muskelmasse (Kg/Kg)
|
Baseline, 16 og 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H1395923230221
- OTR2015-140931NVES (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MAPFRE Fundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .