Effekter av motstandstreningsprogrammer ved forskjellige intensiteter på muskel- og skjelett, metabolske, lipid-, immunologiske, inflammatoriske, velvære og funksjonelle parametere hos eldre voksne.
25. september 2024 oppdatert av: Juan C. Colado, University of Valencia
Aldringen av den globale befolkningen er anerkjent av Verdens helseorganisasjon (WHO) som et stort problem på grunn av funksjonshemminger og komorbiditeter knyttet til denne prosessen, med kvinner som det kjønnet som er mest berørt.
På grunn av den fysiologiske og psykologiske aldersreduksjonen, er fysisk aktivitet og trening velprøvde strategier for å redusere virkningen av aldring.
Det er imidlertid fortsatt ukjent hva slags treningsprogram som kan være det mest effektive for å reversere skadelige aldersrelaterte endringer hos eldre voksne.
Når det gjelder dette, er typen treningsintensitet og treningsmodalitet to viktige treningsparametere i treningsprogrammering, og derfor kan forskjellige tilpasninger induseres hos eldre voksne gjennom modifisering av disse parameterne.
Videre er type treningsapparat en vesentlig faktor og kan fungere som en barriere eller tilrettelegger for eldre voksnes deltakelse i fysiske aktiviteter og treningsopplegg.
Derfor er forskningsprosjektets primære mål å sammenligne effekten av styrketreningsprogrammer utført ved forskjellige intensiteter og materialer i løpet av 32 uker på en rekke fysiologiske parametere hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Elastisk båndbasert motstandstreningsprogram med høy intensitet (HI)
- Atferdsmessig: Elastisk båndbasert motstandstreningsprogram ved moderat høy intensitet (MHI-bånd)
- Atferdsmessig: Elastisk båndbasert motstandstreningsprogram ved moderat intensitet (MI)
- Atferdsmessig: Elastiske rør-basert motstandstreningsprogram ved moderat høy intensitet (MHI-rør)
- Atferdsmessig: Vannbasert motstandstreningsprogram ved moderat intensitet (WMI)
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie (RCT) med 6 parallelle armer. Forsøkspersonene vil bli delt inn i 6 grupper med en randomisert teknikk tildelt en 32-ukers med: a) progressivt elastisk båndbasert motstandstreningsprogram ved høy intensitet (HI); b) progressivt elastisk båndbasert motstandstreningsprogram ved moderat-høy intensitet (MHI-bånd); c) progressivt elastisk båndbasert motstandstreningsprogram ved moderat intensitet (MI); d) progressive elastiske rør-basert motstandstreningsprogram ved moderat-høy intensitet (MHI-rør); e) progressivt treningsprogram for vannmotstand ved moderat intensitet (WMI); f) selvstyringskontrollgruppe (CG). Fagene vil bli underkastet en 2-sesjons familiariseringsperiode, og deretter vil et 32 ukers treningsprogram bli utført to ganger i uken.
Treningsgruppene engasjerte seg i progressiv elastisk-basert (bånd av rør) motstandstrening to ganger i uken med tre til fire sett med seks (HI), 10 (MHI) eller 15 (MI) submaksimale repetisjoner inkludert seks overordnede kroppsøvelser med en hastighet på opplevd anstrengelse (RPE) på 6-7 i de første fire ukene og 8-9 i de resterende ukene på OMNI-Resistance Exercise Scale (RES). Vannmotstandsgruppen vil utføre lignende øvelser tilpasset vannmiljøet med maksimal innsats (maksimal hastighet i de konsentriske og eksentriske fasene av hver repetisjon) i løpet av 40 sekunder. Medlemmer av kontrollgruppen ble instruert om å fortsette hverdagen.
Oksidativt stress, beinhelse, kroppssammensetning, nevromuskulær styrke, fysisk funksjon, livskvalitet, lipid-, immun- og kardiometabolsk profil vil bli vurdert. Oksidativt stressstatus vil bli vurdert i deoksyribonukleinsyre (DNA) (urinært 8-okso-2-deoksyguanosin [8-okso-dG], lipider (F2-isoprostaner[8-iso-P); malonaldehyd [MDA] og proteiner ( proteinkarbonyler) produkter sammen med antioksidantenzymer (superoksiddismutase [SOD] og glutationperoksidase [GPx]), og tiolredokstilstand (redusert glutation [GSH], oksidert glutation [GSSG] og GSSG/GSH-forholdet. Beinhelse vil bli integrert med mål på areal beinmineraltetthet (aBMD) og T-skåren til korsryggen (L1-L4-segmenter, L2-L4-segmenter og L1, L2, L3 og L4 individuelle ryggvirvler) og proksimal femur (lårhals, trochanter, intertrochanter, Wards triangel og total hofte i begge prosjektene) vil bli vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). I tillegg vil beinhelse også bestå av bruddrisiko (10 års sannsynlighet for et større osteoporotisk brudd og 10 års sannsynlighet for hoftebrudd), beinomsetningsmarkører (BTM) for beindannelse (prokollagen type IN propeptid [P1NP] , en benspesifikk isoform av alkalisk fosfatase [bALP]) og benresorpsjon (en β-isomerisert form av C-terminalt telopeptid av type I kollagen [β-CTx]), og deres forhold (bALP/β-CTx-forhold). Kroppssammensetning (total kroppsmasse, total fettmasse, total fettfri masse og total kroppsfettprosent) vil bli målt med DXA. Dessuten vil den nevromuskulære styrken til øvre lemmer (albuebøyer og ekstensormuskler) og nedre lemmer (hofteabduktor og hofteadduktor sammen med knebøyer og ekstensormuskler) vurderes gjennom isokinetisk dynamometri ved lav (60°/s) og høy (180) °/s) hastigheter. Til slutt vil fysisk ytelse bli målt ved hjelp av ulike funksjonstester og batterier som er mye brukt i litteraturen, slik som 30 sekunders stolstativ (30sec-CS) og 30 sekunders armcurl (30sec-AC) for muskelstyrke/utholdenhet av nedre og nedre og øvre lemmer; time up and go (TUG) for dynamisk balanse/smidighet; den seks minutter lange gåtesten (6MWT) for aerob utholdenhet; fem sitter å stå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder > 60 år
- Fysisk uavhengig (kan gå 100 m uten gåhjelp og klatre 10 trinn uten hvile)
- På påmeldingsventeliste for fysisk aktivitet ved deres respektive Kommunale Aktivitetssentre for eldre (MACOP).
- Stillesittende livsstil (mindre enn én time med fysisk aktivitet eller trening i uken i løpet av de siste seks månedene).
- Medisinsk attest for egnethet eller egnethet til å trene motstandstreningsaktiviteter.
- Ingen planer om å forlate området under inngrepet.
- Kognitiv evne til å forstå og følge instruksjonene og signere skjemaet for informert samtykke.
- Fri for antioksidanttilskudd i minst seks uker før starten av denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kardiovaskulære, muskel-skjelett-, nyre-, lever-, lunge- eller nevromuskulære og nevrologiske lidelser som ville hindre deltakeren i å utføre øvelsene.
- Nåværende eller tidligere (siste seks måneder) bruk av hormonbehandling.
- Kroppsvektendringer > 10 % året før.
- Inntak av reseptbelagte medisiner eller kosttilskudd (f.eks. vitamin C, E) som var forventet å endre resultatene av studien (ergogene, kostholdshjelpemidler, østrogen, betablokkere, steroidhormoner, kalsitonin, kortikosteroider, glukokortikoider, tiaziddiuretika, antikonvulsiva, bisfosfonater, raloksifen).
- En historie med ondartede neoplasmer.
- Uhelbredelig sykdom med forventet levealder under ett år.
- Engasjement i regelmessig styrketrening (mer enn en gang i uken) i løpet av de siste seks månedene.
- Deltakelse i et annet forskningsprosjekt (i løpet av de siste seks månedene) som involverer kosthold, trening og/eller farmasøytisk intervensjon.
- Mini mental tilstandsundersøkelse lavere enn 23/30.
- Alvorlig syns- eller hørselshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elastisk båndbasert motstandstreningsprogram med høy intensitet (HI)
|
Treningsøkten vil bestå av 5-10 minutter med generell oppvarming (leddmobilitet og aerobicøvelser med lav intensitet); 35-40 minutter av hoveddelen, som omfattet seks motstandsøvelser, tre for øvre lemmer (oppreist roing, skrånende roing og albuekrøll) og tre for underekstremiteter (knebøy i smal stilling, utfall og stående hofteabduksjon) sammen med koordinering øvelser under de aktive hvilene; og 5-10 minutter av nedkjølingsrutinen (åndedretts- og spenstøvelser).
Deltakerne skal utføre 6 submaksimale repetisjoner ved bruk av elastiske bånd tilsvarende 85 % av maksimalt én repetisjon per øvelse (treningsøkter med høy belastning/intensitet).
Det opplevde anstrengelsesnivået på OMNI-RES-skalaen gikk fra 6-7 til 8-9.
Antall sett per øvelse gikk fra 3 til 4. Utførelseshastigheten for øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (2 s med konsentrisk og eksentrisk fase).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Elastisk båndbasert motstandstreningsprogram ved moderat høy intensitet (MHI-bånd)
|
Treningsøkten vil bestå av 5-10 minutter med generell oppvarming (leddmobilitet og aerobicøvelser med lav intensitet); 35-40 minutter av hoveddelen, som omfattet seks motstandsøvelser, tre for øvre lemmer (oppreist roing, skrånende roing og albuekrøll) og tre for underekstremiteter (knebøy i smal stilling, utfall og stående hofteabduksjon) sammen med koordinering øvelser under de aktive hvilene; og 5-10 minutter av nedkjølingsrutinen (åndedretts- og spenstøvelser).
Deltakerne skal utføre 6 submaksimale repetisjoner ved bruk av elastiske bånd tilsvarende 75-80 % av maksimalt én repetisjon per øvelse (treningsøkter med høy til moderat belastning/intensitet).
Det opplevde anstrengelsesnivået på OMNI-RES-skalaen gikk fra 6-7 til 8-9.
Antall sett per øvelse gikk fra 3 til 4. Utførelseshastigheten for øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (2 s med konsentrisk og eksentrisk fase).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Elastisk båndbasert motstandstreningsprogram ved moderat intensitet (MI)
|
Treningsøkten vil bestå av 5-10 minutter med generell oppvarming (leddmobilitet og aerobicøvelser med lav intensitet); 35-40 minutter av hoveddelen, som omfattet seks motstandsøvelser, tre for øvre lemmer (oppreist roing, skrånende roing og albuekrøll) og tre for underekstremiteter (knebøy i smal stilling, utfall og stående hofteabduksjon) sammen med koordinering øvelser under de aktive hvilene; og 5-10 minutter av nedkjølingsrutinen (åndedretts- og spenstøvelser).
Deltakerne skal utføre 6 submaksimale repetisjoner ved bruk av elastiske bånd tilsvarende 65-70 % av maksimalt én repetisjon per øvelse (treningsøkter med moderat belastning/intensitet).
Det opplevde anstrengelsesnivået på OMNI-RES-skalaen gikk fra 6-7 til 8-9.
Antall sett per øvelse gikk fra 3 til 4. Utførelseshastigheten for øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (2 s med konsentrisk og eksentrisk fase).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Elastiske rør-basert motstandstreningsprogram ved moderat høy intensitet (MHI-rør)
|
Treningsøkten vil bestå av 5-10 minutter med generell oppvarming (leddmobilitet og aerobicøvelser med lav intensitet); 35-40 minutter av hoveddelen, som omfattet seks motstandsøvelser, tre for øvre lemmer (oppreist roing, skrånende roing og albuekrøll) og tre for underekstremiteter (knebøy i smal stilling, utfall og stående hofteabduksjon) sammen med koordinering øvelser under de aktive hvilene; og 5-10 minutter av nedkjølingsrutinen (åndedretts- og spenstøvelser).
Deltakerne skal utføre 6 submaksimale repetisjoner ved bruk av elastiske rør tilsvarende 75-80 % av maksimalt én repetisjon per øvelse (treningsøkter med høy til moderat belastning/intensitet).
Det opplevde anstrengelsesnivået på OMNI-RES-skalaen gikk fra 6-7 til 8-9.
Antall sett per øvelse gikk fra 3 til 4. Utførelseshastigheten for øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (2s med konsentrisk og eksentrisk fase)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vannbasert motstandstreningsprogram ved moderat intensitet (WMI)
|
Treningsøkten vil bestå av 5-10 minutter med generell oppvarming (leddmobilitet og aerobicøvelser med lav intensitet); 35-40 minutter av hoveddelen, som omfattet seks motstandsøvelser, tre for øvre lemmer (oppreist roing, skrånende roing og albuekrøll) og tre for underekstremiteter (smal stilling benekstensjon og fleksjon, hoftefleksjon og ekstensjon, og stående hofteabduksjon) sammen med koordinasjonsøvelser under de aktive hvilene; og 5-10 minutter av nedkjølingsrutinen (åndedretts- og spenstøvelser).
Deltakerne vil i avstemningen utføre de konsentriske og eksentriske bevegelsene til hver øvelse med maksimal hastighet i løpet av 40 sekunder (tilsvarer å jobbe rundt 10 repetisjoner /75 % 1RM hver øvelse).
Det opplevde anstrengelsesnivået på OMNI-RES-skalaen gikk fra 6-7 til 8-9.
Antall sett per øvelse gikk fra 3 til 4.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert inn i KONTROLL-gruppen vil ikke foreta noen formelle intervensjoner og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige fysiske aktivitetsvaner og kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i DNA-oksidativt stress
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Det oksidative stresset til DNA vil bli vurdert via urinsamlinger av 8-okso-7,8-dihydro-20-deoksyguanosin (8-OHdG) i nmol/mmol kreatinin.
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i lipidperoksidasjon
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Lipidperoksidasjonen vil bli vurdert via urin og blodsamlinger av 8-isoprostan (nmol/mmol kreatinin) og Malondialdehyd (μmol/L)
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i proteinoksidasjon
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Proteinoksidasjonen vil bli vurdert via blodsamlinger av proteinkarbonyl (nmol/L)
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i antioksidanter enzymer-Superoxid dismutase
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Antioksidantenzymene vil bli vurdert via blodsamlinger av superoksiddismutase (U · mL-1)
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i antioksidanter enzym-redusert glutation
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Antioksidantenzymene vil bli vurdert via blodsamlinger av redusert glutation (nmol/mg protein)
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i antioksidanter enzymer - Glutation peroxidase
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Antioksidantenzymene vil bli vurdert via blodsamlinger av glutationperoksidase (IE/g Hb).
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i antioksidanter enzymer-oksidert glutation
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Antioksidantenzymene vil bli vurdert via blodsamlinger av oksidert glutation (nmol/mg protein).
|
Baseline og 16 uker
|
|
Endring i antioksidanter enzymer-Catalase
Tidsramme: Baseline og 16 uker
|
Antioksidantenzymene vil bli vurdert via blodsamlinger av katalase (IE/g Hb).
|
Baseline og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inflammatorisk profil
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Det C-reaktive proteinet (mg/L) og interleukin 6 (IL-6) vil bli vurdert via blodprøvetaking.
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i nyre- og leverprofil
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Glutamin-pyrodruesyretransaminase (GPT), glutamin-oksaloeddiksyretransaminase (GOT); gamma-glutamyl transpeptidase (GCT) og alkalisk fosfatase (ALP) vil bli målt.
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i metabolsk profil-glykosylert hemoglobin A1C
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Den metabolske profilen vil bli vurdert via blodprøver av glykosylert hemoglobin A1C (%).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i metabolsk profil - basal glukose
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Den metabolske profilen vil bli vurdert via blodoppsamlinger av basal glukose (mmol/l).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil - antall blodplater
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodprøvetaking av blodplatetall (10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil-blodplatekritt
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodprøver av blodplatekritt (%)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil-gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodprøver av gjennomsnittlig blodplatevolum (fl).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil-blodplatefordelingsbredde
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodprøver av blodplatefordelingsbredde (%).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil-leukositter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodprøvetaking av blodplateantall leukocytter (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil - nøytrofiler
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodsamlinger av nøytrofiler (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil-lymfocytter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodsamlinger av lymfocytter (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil-monocytter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodsamlinger av monocytter (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil-eosinofiler
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodsamlinger av eosinofiler (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i immunprofil-basofiler
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Immunprofilen vil bli vurdert via blodsamlinger av basofiler (% og 10*9/L).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i lipidprofil - totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Lipidprofilen vil bli vurdert via blodprøver: totalkolesterol (mg/dL)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i lipidprofil-high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Lipidprofilen vil bli vurdert via blodprøver: high-density lipoprotein kolesterol (mg/dL).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i lipidprofil-lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Lipidprofilen vil bli vurdert via blodprøver: low-density lipoprotein kolesterol (mg/dL)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i lipidprofil-triglyserider
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Lipidprofilen vil bli vurdert via blodprøver av triglyserider (mg/dL)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i lipidprofil-apolipoprotein B/apolipoprotein A
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Lipidprofilen vil bli vurdert via blodprøver: apolipoprotein B/apolipoprotein A (ApoB/ApoA) ratio
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i benmetabolisme - Type I prokollagen N-terminalt propeptid (beindannelse)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Benmetabolismen vil bli vurdert via blodsamlinger av type I prokollagen N-terminalt propeptid (P1NP).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i benmetabolisme - Benalkalisk fosfatase (beindannelse)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Benmetabolismen vil bli vurdert via blodsamlinger av benalkalisk fosfatase som er markører for bendannelse.
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i benmetabolisme - terminalt telopeptid av kollagen type I (benresorpsjon)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Benmetabolismen vil bli vurdert via blodsamlinger av terminalt telopeptid av kollagen type I (β-CTX-1) som er en markør for benresorpsjon.
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivået av fysisk aktivitet til deltakerne vil bli vurdert av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den kognitive funksjonen vil bli vurdert av spørreskjemaet Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Den dynamiske maksimale konsentriske muskelstyrken til den dominante siden av hoften (flekso-ekstensjon og abduksjons- og adduksjonsmuskelgrupper), kne og albue (fleksjons- og ekstensjonsmuskelgrupper) og skulder (flekso-ekstensjon) vil bli målt med et isokinetisk dynamometer (Biodex) System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) ved to vinkelhastigheter, 60°/s og 180°/s.
Maksimalt frivillig konsentrisk isokinetisk dreiemoment vil bli vurdert i Newton-meter (N-m).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i maksimal muskelhåndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Den isometriske maksimale muskelhåndgrepsstyrken til begge hender vil bli målt med et dynamometer.
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Maksimal isometrisk styrke av øvre lemmer (sittende radøvelse), underekstremiteter (leggpressøvelse) og ryggmuskler (ryggekstensjon)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i funksjonell ytelse
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Den funksjonelle ytelsen vil bli vurdert med Senior Fitness-tester som involverer 6 tester: Arm Curl (antall biceps curl på 30 sekunder); Stolstativ (stå opp fra en stol så ofte som mulig innen 30s); Back Scratch (for skulderfleksibilitet, cm mellom fingertuppene i ryggen); Stol sitte og nå (for lavere fleksibilitet, cm mellom de utvidede langfingrene og tuppen av skoen); Up-and-Go (for dynamisk balanse, tid for å reise seg fra stolen, gå så raskt som mulig rundt en kjegle plassert 2,4 m fra stolen, og gjenoppta sittestillingen); Seks minutters gangtest (for aerob kapasitet, distanse gått på 6 minutter).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Høyden vil bli registrert til nærmeste 0,01 cm ved hjelp av et stadiometer (Seca 711, Hamburg, Tyskland)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i beinmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
BMD (g/cm2) vil bli vurdert for hele kroppen, proksimal femur på den ikke-dominante siden (femoral nech, trochanter, intertrochanter, Ward's triangle og total hip) og lumbale ryggradssegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkeltvirvler (L1, L2, L3, L4) vil bli vurdert ved å bruke en dual-energy-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endre benmineralinnhold (BMC)
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
BMC(g) vil bli vurdert for hele kroppen, proksimal femur på den ikke-dominante siden (femoral nech, trochanter, intertrochanter, Ward's triangle og total hip) og lumbale ryggradssegmenter (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) og enkeltvirvler (L1, L2, L3, L4) vil bli vurdert ved å bruke en dual-energy-røntgenviftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX-programvare ( APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endre T-score
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
T-score (SD) vil bli vurdert for hele kroppen, proksimal femur på den ikke-dominante siden (femoral nech, trochanter, intertrochanter, Ward's triangle og total hip) og lumbale ryggradssegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkeltvirvler (L1, L2, L3, L4) vil bli vurdert ved å bruke en dual-energy-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i Z-score
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Z-Score (SD) vil bli vurdert for hele kroppen, proksimal femur på den ikke-dominante siden (femoral nech, trochanter, intertrochanter, Ward's triangle og total hip) og lumbale ryggradssegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkeltvirvler (L1, L2, L3, L4) vil bli vurdert ved å bruke en dual-energy-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i bruddrisiko
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Vil bli vurdert via FRAX®-verktøyet.
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Vil bli vurdert via kort form livskvalitetsspørreskjema (SF36)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert via Barthel indeks over aktiviteter i dagliglivet.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert via Lawton og Brody instrumentelle aktiviteter av daglig skala.
Det er åtte funksjonsdomener målt med Lawton og Brody-skalaen.
En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig).
|
Grunnlinje
|
|
Oppmøte på treningsøkter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Daglige treningsøktoppmøteposter vil bli samlet inn av instruktørene.
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Overholdelse av treningsprogram
Tidsramme: Uke 32
|
Etterlevelsesnivå vil bli beregnet ved slutten av opplæringsperioden.
Frafall er definert som "de som ikke møter til oppfølging og ikke har møtt på 4 uker i løpet av treningsperioden, og ikke har oppgitt grunn til fravær eller de som har oppgitt at de slutter."
|
Uke 32
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endre balanse basert på kroppens trykksenter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Balansen vil bli målt gjennom stabilometri over forskjellige overflater (stabile eller ustabile) og forhold (øyne åpne eller lukke)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning-Total masse, fettfri masse og fettmasse
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Total masse (Kg), fettfri masse (kg) og fettmasse (kg) vil bli vurdert for hele kroppen og appendikulære/viscerale områder ved å bruke en dual-energy-røntgenviftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc. ., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX-programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning- Prosent av kroppsmasse
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Prosentandelen av fettmassen (%) av vil bli vurdert for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved hjelp av en dual-energy-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
Kroppsmasseindeksen ble beregnet.
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Muskelkvalitet i underekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
For underekstremiteter vil bli beregnet basert på forholdet isosinetisk dreiemoment i N-m Knefleksjon eller ekstensjon/benmuskelmasse (N-m/kg)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
|
Muskelkvalitet av øvre lemmer
Tidsramme: Baseline, 16 og 32 uker
|
For øvre lemmer vil det bli beregnet basert på forholdet maksimal grepstyrke arm muskelmasse (Kg/Kg)
|
Baseline, 16 og 32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H1395923230221
- OTR2015-140931NVES (Annet stipend/finansieringsnummer: MAPFRE Fundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .