Efeitos de programas de treinamento resistido em diferentes intensidades sobre parâmetros musculoesqueléticos, metabólicos, lipídicos, imunológicos, inflamatórios, de bem-estar e funcionais em idosos.
25 de setembro de 2024 atualizado por: Juan C. Colado, University of Valencia
O envelhecimento da população mundial é reconhecido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como um grande problema devido às deficiências e comorbilidades relacionadas com este processo, sendo as mulheres o género mais afetado.
Devido aos declínios fisiológicos e psicológicos associados à idade, a atividade física e o exercício são estratégias comprovadas para reduzir o impacto do envelhecimento.
No entanto, ainda não se sabe que tipo de programa de treinamento poderia ser mais eficaz na reversão de alterações deletérias relacionadas à idade em idosos.
Nesse sentido, o tipo de intensidade de treinamento e a modalidade de exercício são dois parâmetros-chave de treinamento na programação de exercícios e, portanto, diferentes adaptações poderiam ser induzidas em idosos através da modificação desses parâmetros.
Além disso, o tipo de dispositivo de treinamento é um fator significativo e pode atuar como barreira ou facilitador na participação dos idosos em atividades físicas e programas de exercícios.
Portanto, os objetivos principais do projeto de pesquisa são comparar os efeitos de programas de treinamento resistido realizados em diferentes intensidades e materiais durante 32 semanas em uma variedade de parâmetros fisiológicos em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Programa de treinamento de resistência baseado em banda elástica em alta intensidade (HI)
- Comportamental: Programa de treinamento de resistência baseado em banda elástica em intensidade moderada-alta (bandas MHI)
- Comportamental: Programa de treinamento de resistência baseado em faixa elástica em intensidade moderada (MI)
- Comportamental: Programa de treinamento de resistência baseado em tubos elásticos em intensidade moderada-alta (tubos MHI)
- Comportamental: Programa de treinamento de resistência à base de água em intensidade moderada (WMI)
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado (ECR) com 6 braços paralelos. Os sujeitos serão divididos em 6 grupos com técnica randomizada atribuída a 32 semanas de: a) programa de treinamento resistido baseado em elástico progressivo em alta intensidade (HI); b) programa de treinamento de resistência progressivo baseado em bandas elásticas em intensidade moderada-alta (faixas MHI); c) programa de treinamento resistido progressivo baseado em faixa elástica em intensidade moderada (MI); d) programa de treinamento resistido baseado em tubos elásticos progressivos em intensidade moderada-alta (tubos MHI); e) programa de treinamento progressivo de resistência à água em intensidade moderada (WMI); f) grupo controle de autogestão (GC). Os sujeitos serão submetidos a um período de familiarização de 2 sessões e em seguida um programa de treinamento de 32 semanas será realizado duas vezes por semana.
Os grupos de exercícios realizaram treinamento de resistência progressivo baseado em elástico (faixas de tubos) duas vezes por semana com três a quatro séries de seis (HI), 10 (MHI) ou 15 (MI) repetições submáximas, incluindo seis exercícios corporais gerais a uma taxa de esforço percebido (PSE) de 6-7 nas primeiras quatro semanas e 8-9 nas semanas restantes na Escala de Exercício Resistido OMNI-RES. O grupo de resistência à água realizará exercícios semelhantes adaptados ao ambiente aquático com esforço máximo (velocidade máxima nas fases concêntrica e excêntrica de cada repetição) durante 40 segundos. Os membros do grupo de controle foram instruídos a continuar suas vidas cotidianas.
Serão avaliados estresse oxidativo, saúde óssea, composição corporal, força neuromuscular, função física, qualidade de vida, perfil lipídico, imunológico e cardiometabólico. O status do estresse oxidativo será avaliado em ácido desoxirribonucléico (DNA) (8-oxo-2-desoxiguanosina [8-oxo-dG] urinária, lipídios (F2-isoprostanos [8-iso-P]; malonaldeído [MDA] e proteínas ( proteínas carbonilas) juntamente com enzimas antioxidantes (superóxido dismutase [SOD] e glutationa peroxidase [GPx]) e estado redox de tiol (glutationa reduzida [GSH], glutationa oxidada [GSSG] e a razão GSSG/GSH. A saúde óssea será integrada por medidas de densidade mineral óssea areal (aBMD) e o escore T da coluna lombar (segmentos L1-L4, segmentos L2-L4 e vértebras individuais L1, L2, L3 e L4) e fêmur proximal (colo femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total em ambos os projetos) serão avaliados por absorciometria radiológica de dupla energia (DXA). Além disso, a saúde óssea também será composta pelo risco de fratura (a probabilidade de 10 anos de uma fratura osteoporótica grave e a probabilidade de 10 anos de uma fratura de quadril), marcadores de remodelação óssea (BTMs) de formação óssea (propeptídeo procolágeno tipo I N [P1NP] , uma isoforma óssea específica da fosfatase alcalina [bALP]) e reabsorção óssea (uma forma β-isomerizada de telopeptídeo C-terminal do colágeno tipo I [β-CTx]) e sua relação (razão bALP/ β-CTx). A composição corporal (massa corporal total, massa gorda total, massa livre de gordura total e percentual de gordura corporal total) será medida por DXA. Além disso, a força neuromuscular dos membros superiores (músculos flexores e extensores do cotovelo) e inferiores (abdutores e adutores do quadril juntamente com músculos flexores e extensores do joelho) será avaliada através de dinamometria isocinética em baixa (60°/s) e alta (180°/s). °/s) velocidades. Por fim, o desempenho físico será medido por meio de diversos testes funcionais e baterias amplamente utilizadas na literatura, como 30 segundos de levantar da cadeira (30seg-CS) e 30 segundos de flexão de braços (30seg-AC) para força/resistência muscular dos membros inferiores e membros superiores; time up and go (TUG) para equilíbrio/agilidade dinâmicos; o teste de caminhada de seis minutos (TC6) para resistência aeróbica; cinco sentar para ficar de pé.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 60 anos
- Fisicamente independente (capaz de caminhar 100 m sem auxílio para caminhar e subir 10 degraus sem descanso)
- Encontram-se em lista de espera de inscrição para atividade física nos respetivos Centros Municipais de Atividades para Idosos (MACOP).
- Estilo de vida sedentário (menos de uma hora de atividade física ou exercício por semana durante os seis meses anteriores).
- Atestado médico de aptidão ou aptidão para a prática de atividades de treinamento resistido.
- Não há planos de deixar a área durante a intervenção.
- Capacidade cognitiva de compreender e seguir as instruções e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Livre de quaisquer suplementos antioxidantes por pelo menos seis semanas antes do início deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Presença de distúrbios cardiovasculares, musculoesqueléticos, renais, hepáticos, pulmonares ou neuromusculares e neurológicos que impedissem o participante de realizar os exercícios.
- Uso atual ou anterior (últimos seis meses) de terapia de reposição hormonal.
- Mudanças no peso corporal > 10% no ano anterior.
- Ingestão de medicamentos prescritos ou suplementos (por exemplo, vitaminas C, E) que deveriam alterar os resultados do estudo (ergogênicos, auxiliares dietéticos, estrogênio, betabloqueadores, hormônios esteróides, calcitonina, corticosteróides, glicocorticóides, diuréticos tiazídicos, anticonvulsivantes, bifosfonatos, raloxifeno).
- História de neoplasias malignas.
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a um ano.
- Envolvimento em treinamento de força regular (mais de uma vez por semana) durante os seis meses anteriores.
- Participação em outro projeto de pesquisa (nos últimos seis meses) envolvendo intervenção dietética, exercício e/ou farmacêutica.
- Mini Exame do Estado Mental inferior a 23/30.
- Deficiência visual ou auditiva grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento de resistência baseado em banda elástica em alta intensidade (HI)
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A sessão de treino consistirá em 5-10 minutos de aquecimento geral (mobilidade articular e exercícios aeróbicos de baixa intensidade); 35-40 minutos da parte principal, que compreendia seis exercícios de resistência, três para membros superiores (remada vertical, remada inclinada e flexão de cotovelo) e três para membros inferiores (agachamento de apoio estreito, estocada e abdução de quadril em pé) junto com coordenação exercícios durante os descansos ativos; e 5 a 10 minutos de rotina de relaxamento (exercícios respiratórios e de flexibilidade).
Os participantes realizarão 6 repetições submáximas utilizando faixas elásticas equivalentes a 85% da repetição máxima por exercício (sessões de treinamento de alta carga/intensidade).
O nível de esforço percebido na escala OMNI-RES progrediu de 6-7 para 8-9.
O número de séries por exercício progrediu de 3 para 4. A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (2s de fase concêntrica e excêntrica).
Outros nomes:
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Experimental: Programa de treinamento de resistência baseado em banda elástica em intensidade moderada-alta (bandas MHI)
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A sessão de treino consistirá em 5-10 minutos de aquecimento geral (mobilidade articular e exercícios aeróbicos de baixa intensidade); 35-40 minutos da parte principal, que compreendia seis exercícios de resistência, três para membros superiores (remada vertical, remada inclinada e flexão de cotovelo) e três para membros inferiores (agachamento de apoio estreito, estocada e abdução de quadril em pé) junto com coordenação exercícios durante os descansos ativos; e 5 a 10 minutos de rotina de relaxamento (exercícios respiratórios e de flexibilidade).
Os participantes realizarão 6 repetições submáximas usando faixas elásticas equivalentes a 75-80% da repetição máxima por exercício (sessões de treinamento de carga/intensidade alta a moderada).
O nível de esforço percebido na escala OMNI-RES progrediu de 6-7 para 8-9.
O número de séries por exercício progrediu de 3 para 4. A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (2s de fase concêntrica e excêntrica).
Outros nomes:
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Experimental: Programa de treinamento de resistência baseado em faixa elástica em intensidade moderada (MI)
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A sessão de treino consistirá em 5-10 minutos de aquecimento geral (mobilidade articular e exercícios aeróbicos de baixa intensidade); 35-40 minutos da parte principal, que compreendia seis exercícios de resistência, três para membros superiores (remada vertical, remada inclinada e flexão de cotovelo) e três para membros inferiores (agachamento de apoio estreito, estocada e abdução de quadril em pé) junto com coordenação exercícios durante os descansos ativos; e 5 a 10 minutos de rotina de relaxamento (exercícios respiratórios e de flexibilidade).
Os participantes realizarão 6 repetições submáximas utilizando faixas elásticas equivalentes a 65-70% da repetição máxima por exercício (sessões de treinamento de carga/intensidade moderada).
O nível de esforço percebido na escala OMNI-RES progrediu de 6-7 para 8-9.
O número de séries por exercício progrediu de 3 para 4. A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (2s de fase concêntrica e excêntrica).
Outros nomes:
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Experimental: Programa de treinamento de resistência baseado em tubos elásticos em intensidade moderada-alta (tubos MHI)
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A sessão de treino consistirá em 5-10 minutos de aquecimento geral (mobilidade articular e exercícios aeróbicos de baixa intensidade); 35-40 minutos da parte principal, que compreendia seis exercícios de resistência, três para membros superiores (remada vertical, remada inclinada e flexão de cotovelo) e três para membros inferiores (agachamento de apoio estreito, estocada e abdução de quadril em pé) junto com coordenação exercícios durante os descansos ativos; e 5 a 10 minutos de rotina de relaxamento (exercícios respiratórios e de flexibilidade).
Os participantes realizarão 6 repetições submáximas utilizando tubos elásticos equivalentes a 75-80% da repetição máxima por exercício (sessões de treinamento de carga/intensidade alta a moderada).
O nível de esforço percebido na escala OMNI-RES progrediu de 6-7 para 8-9.
O número de séries por exercício progrediu de 3 para 4. A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (2s de fase concêntrica e excêntrica)
Outros nomes:
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Experimental: Programa de treinamento de resistência à base de água em intensidade moderada (WMI)
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A sessão de treino consistirá em 5-10 minutos de aquecimento geral (mobilidade articular e exercícios aeróbicos de baixa intensidade); 35-40 minutos da parte principal, que compreendia seis exercícios resistidos, três para membros superiores (remada vertical, remada inclinada e rosca direta de cotovelo) e três para membros inferiores (extensão e flexão de pernas em apoio estreito, flexão e extensão de quadril e em pé abdução do quadril) juntamente com exercícios de coordenação durante os descansos ativos; e 5 a 10 minutos de rotina de relaxamento (exercícios respiratórios e de flexibilidade).
Os participantes realizarão na enquete os movimentos concêntricos e excêntricos de cada exercício em velocidade máxima durante 40 segundos (equivalente a trabalhar em torno de 10 repetições /75% 1RM cada exercício).
O nível de esforço percebido na escala OMNI-RES progrediu de 6-7 para 8-9.
O número de séries por exercício progrediu de 3 para 4.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo CONTROLE não realizarão nenhuma intervenção formal e serão solicitados a manter seus hábitos habituais de atividade física e dieta alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse oxidativo do DNA
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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O estresse oxidativo do DNA será avaliado por meio de coletas urinárias de 8-oxo-7,8-diidro-20-desoxiguanosina (8-OHdG) em nmol/mmol de creatinina.
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança na peroxidação lipídica
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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A peroxidação lipídica será avaliada por meio de coletas de urina e sangue de 8-isoprostano (nmol /mmol creatinina) e Malondialdeído (μmol/L)
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança na oxidação de proteínas
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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A oxidação proteica será avaliada através de coletas sanguíneas de proteína carbonilada (nmol/L)
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança nas enzimas antioxidantes-Superóxido dismutase
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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As enzimas antioxidantes serão avaliadas através de coletas sanguíneas de superóxido dismutase (U · mL-1)
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança nas enzimas antioxidantes - glutationa reduzida
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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As enzimas antioxidantes serão avaliadas através de coletas sanguíneas de glutationa reduzida (nmol/mg de proteína)
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança nas enzimas antioxidantes – Glutationa peroxidase
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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As enzimas antioxidantes serão avaliadas através de coletas sanguíneas de glutationa peroxidase (UI/g Hb).
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança nas enzimas antioxidantes - glutationa oxidada
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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As enzimas antioxidantes serão avaliadas através de coletas sanguíneas de glutationa oxidada (nmol/mg de proteína).
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Linha de base e 16 semanas
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Mudança nas enzimas antioxidantes-Catalase
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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As enzimas antioxidantes serão avaliadas através de coletas sanguíneas de catalase (UI/g Hb).
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Linha de base e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no perfil inflamatório
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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A proteína C reativa (mg/L) e a interleucina 6 (IL-6) serão avaliadas por meio de coletas de sangue.
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil renal e hepático
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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Transaminase glutâmico-pirúvica (GPT), transaminase glutâmico-oxaloacética (GOT); gama-glutamil transpeptidase (GCT) e fosfatase alcalina (ALP) serão medidas.
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil metabólico - hemoglobina glicosilada A1C
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil metabólico será avaliado por meio de coletas sanguíneas de hemoglobina glicosilada A1C (%).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil metabólico – glicose basal
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil metabólico será avaliado por meio de coletas sanguíneas de glicose basal (mmol/l).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no perfil imunológico – contagem de plaquetas
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue de contagem de plaquetas (10*9/L).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil imunológico - plaquetcrit
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas sanguíneas de plaquetcrit (%)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no volume plaquetário médio do perfil imunológico
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue do volume médio de plaquetas (fl).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança na largura de distribuição de plaquetas do perfil imunológico
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue da largura de distribuição das plaquetas (%).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no perfil imunológico-leucócitos
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue de contagem de plaquetas leucócitos (% e 10*9/L).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no perfil imunológico – neutrófilos
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue de neutrófilos (% e 10*9/L).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança nos linfócitos do perfil imunológico
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue de linfócitos (% e 10*9/L).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no perfil imunológico - monócitos
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue de monócitos (% e 10*9/L).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no perfil imunológico – eosinófilos
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue de eosinófilos (% e 10*9/L).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no perfil imunológico – basófilos
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas de sangue de basófilos (% e 10*9/L).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil lipídico – colesterol total
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil lipídico será avaliado por meio de coletas de sangue: colesterol total (mg/dL)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil lipídico – colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil lipídico será avaliado por meio de coletas de sangue: colesterol lipoproteico de alta densidade (mg/dL).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil lipídico – colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil lipídico será avaliado por meio de coletas de sangue: colesterol lipoproteico de baixa densidade (mg/dL)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil lipídico-triglicerídeos
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil lipídico será avaliado por meio de coletas sanguíneas de triglicerídeos (mg/dL)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no perfil lipídico-apolipoproteína B/apolipoproteína A
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O perfil lipídico será avaliado por meio de coletas de sangue: relação apolipoproteína B/apolipoproteína A (ApoB/ApoA)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no metabolismo ósseo - Propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo I (formação óssea)
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O metabolismo ósseo será avaliado por meio de coletas de sangue de propeptídeo N-terminal de procolágeno Tipo I (P1NP).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no metabolismo ósseo - Fosfatase alcalina óssea (formação óssea)
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O metabolismo ósseo será avaliado por meio de coletas sanguíneas de fosfatase alcalina óssea que são marcadores da formação óssea.
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alteração no metabolismo ósseo – telopeptídeo terminal do colágeno tipo I (reabsorção óssea)
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O metabolismo ósseo será avaliado por meio de coletas sanguíneas de telopeptídeo terminal de colágeno tipo I (β-CTX-1) que é um marcador de reabsorção óssea.
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física
Prazo: Linha de base
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O nível de atividade física dos participantes será avaliado pelo Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
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Linha de base
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base
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A função cognitiva será avaliada pelo questionário Mini Mental State Examination (MMSE).
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Linha de base
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Mudança na força muscular isocinética
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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A força muscular concêntrica máxima dinâmica do lado dominante do quadril (grupos musculares de flexoextensão e abdução e adução), joelho e cotovelo (grupos musculares de flexão e extensão) e ombro (flexoextensão) será medida com um dinamômetro isocinético (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) em duas velocidades angulares, 60°/s e 180°/s.
O torque isocinético concêntrico voluntário máximo será avaliado em Newton-metros (Nm).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança na força muscular máxima de preensão manual
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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A força de preensão muscular isométrica máxima de ambas as mãos será medida com um dinamômetro.
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança na força isométrica máxima
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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Força isométrica máxima de membros superiores (exercício de remada sentada), membros inferiores (exercício leg press) e músculos das costas (extensão de costas)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no desempenho funcional
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O desempenho funcional será avaliado com testes de Senior Fitness que envolvem 6 testes: Arm Curl (número de rosca bíceps em 30 segundos); Chair Stand (levantar-se de uma cadeira sempre que possível dentro de 30s); Back Scratch (para flexibilidade dos ombros, cm entre as pontas dos dedos nas costas); Sentar e alcançar cadeira (para menor flexibilidade, cm entre os dedos médios estendidos e a ponta do sapato); Up-and-Go (para equilíbrio dinâmico, momento de levantar da cadeira, caminhar o mais rápido possível em torno de um cone colocado a 2,4 m da cadeira e retomar a posição sentada); Teste de caminhada de seis minutos (para capacidade aeróbica, distância percorrida em 6 minutos).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Altura
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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A altura será registrada com aproximação de 0,01 cm usando um estadiômetro (Seca 711, Hamburgo, Alemanha)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança na densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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A DMO (g/cm2) será avaliada para corpo inteiro, fêmur proximal no lado não dominante (neco femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe em leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alterar o conteúdo mineral ósseo (BMC)
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O CMO(g) será avaliado para corpo inteiro, fêmur proximal no lado não dominante (neco femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe de ventilador de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com software APEX ( APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alterar pontuação T
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O T-Score (SD) será avaliado para corpo inteiro, fêmur proximal no lado não dominante (neco femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe em leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança na pontuação Z
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O Z-Score (SD) será avaliado para corpo inteiro, fêmur proximal no lado não dominante (neco femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe em leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no risco de fratura
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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Serão avaliados através da ferramenta FRAX®.
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança na qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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Será avaliado por meio de questionário resumido de qualidade de vida (SF36)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança nas atividades básicas da vida diária
Prazo: Linha de base
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Será avaliado através do índice de Barthel de atividades de vida diária.
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Linha de base
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base
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Serão avaliados por meio da escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton e Brody.
Existem oito domínios de função medidos com a escala de Lawton e Brody.
Uma pontuação resumida varia de 0 (função baixa, dependente) a 8 (função alta, independente).
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Linha de base
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Presença em sessões de treinamento
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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Os registros diários de frequência das sessões de treinamento serão coletados pelos instrutores.
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Adesão ao programa de treinamento
Prazo: Semana 32
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Os níveis de adesão serão calculados no final do período de treinamento.
A não adesão é definida como “aqueles que não compareceram ao acompanhamento e não compareceram por 4 semanas durante o período de treinamento e não deram o motivo do não comparecimento ou aqueles que declararam que estão desistindo”.
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Semana 32
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Alterar o equilíbrio com base no centro de pressão do corpo
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O equilíbrio será medido através de estabilometria em diferentes superfícies (estáveis ou instáveis) e condições (olhos abertos ou fechados)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança na composição corporal – Massa total, massa livre de gordura e massa gorda
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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A massa total (Kg), a massa livre de gordura (kg) e a massa gorda (kg) serão avaliadas para o corpo inteiro e regiões apendiculares/viscerais usando uma absorciometria de feixe em leque de raios X de energia dupla (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc. ., Waltham, MA, EUA) equipado com software APEX (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança na composição corporal – Porcentagem de massa corporal
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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A porcentagem de massa gorda (%) será avaliada para o corpo inteiro e regiões apendiculares/viscerais usando uma absorciometria de feixe em leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Mudança no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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O índice de massa corporal foi calculado.
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Qualidade muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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Para membros inferiores será calculado com base na relação torque isocinético em N-m Flexão ou extensão do joelho/massa muscular da perna (N-m/kg)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Qualidade muscular dos membros superiores
Prazo: Linha de base, 16 e 32 semanas
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Para membros superiores será calculado com base na relação força máxima de preensão e massa muscular do braço (Kg/Kg)
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Linha de base, 16 e 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H1395923230221
- OTR2015-140931NVES (Número de outro subsídio/financiamento: MAPFRE Fundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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