Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programów treningu oporowego o różnej intensywności na parametry mięśniowo-szkieletowe, metaboliczne, lipidowe, immunologiczne, zapalne, samopoczucie i parametry funkcjonalne u starszych osób dorosłych.

25 września 2024 zaktualizowane przez: Juan C. Colado, University of Valencia
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznaje starzenie się światowej populacji za poważny problem ze względu na niepełnosprawność i choroby współistniejące związane z tym procesem, przy czym płeć najbardziej dotknięta jest kobietami. Ze względu na fizjologiczny i psychologiczny spadek związany z wiekiem, aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne są sprawdzonymi strategiami zmniejszania skutków starzenia. Jednak nadal nie wiadomo, jaki rodzaj programu szkoleniowego mógłby być najskuteczniejszy w odwracaniu szkodliwych zmian związanych z wiekiem u osób starszych. W związku z tym rodzaj intensywności treningu i sposób wykonywania ćwiczeń to dwa kluczowe parametry treningowe w programowaniu ćwiczeń, dlatego też u osób starszych można wywołać różne adaptacje poprzez modyfikację tych parametrów. Co więcej, rodzaj urządzenia treningowego jest istotnym czynnikiem i może działać jako bariera lub ułatwienie w uczestnictwie osób starszych w zajęciach fizycznych i programach ćwiczeń. Dlatego głównym celem projektu badawczego jest porównanie wpływu programów treningu oporowego wykonywanych przy różnej intensywności i przy różnych materiałach w ciągu 32 tygodni na różne parametry fizjologiczne u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne (RCT) składające się z 6 równoległych ramion. Uczestnicy zostaną podzieleni na 6 grup, przy użyciu randomizowanej techniki, przydzielonej do 32-tygodniowego programu treningu oporowego z użyciem progresywnej taśmy elastycznej o dużej intensywności (HI); b) progresywny program treningu oporowego na bazie gumek o średniej i wysokiej intensywności (opaski MHI); c) progresywny program treningu oporowego z użyciem gumek o umiarkowanej intensywności (MI); d) program treningu oporowego w oparciu o progresywne rurki elastyczne o umiarkowanej i wysokiej intensywności (rury MHI); e) progresywny program treningu wodoodporności o umiarkowanej intensywności (WMI); f) grupa kontrolna samorządu (CG). Uczestnicy zostaną poddani 2-sesyjnemu okresowi zapoznawczemu, a następnie dwa razy w tygodniu będą realizowani 32-tygodniowy program szkoleniowy.

Grupy ćwiczące dwa razy w tygodniu wykonywały progresywny trening oporowy na bazie gumek (opaski rurek), składający się z trzech do czterech serii po sześć (HI), 10 (MHI) lub 15 (MI) submaksymalnych powtórzeń, w tym sześć ćwiczeń całego ciała w tempie postrzegany wysiłek (RPE) na poziomie 6–7 w pierwszych czterech tygodniach i 8–9 w pozostałych tygodniach w skali ćwiczeń oporowych OMNI (RES). Grupa z wodoodpornością będzie wykonywać podobne ćwiczenia dostosowane do środowiska wodnego przy maksymalnym wysiłku (maksymalna prędkość w fazie koncentrycznej i ekscentrycznej każdego powtórzenia) przez 40 sekund. Członkom grupy kontrolnej polecono kontynuować codzienne życie.

Ocenie zostanie poddany stres oksydacyjny, stan kości, skład ciała, siła nerwowo-mięśniowa, sprawność fizyczna, jakość życia, profil lipidowy, odpornościowy i kardiometaboliczny. Stan stresu oksydacyjnego będzie oceniany w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) (8-okso-2-deoksyguanozyna w moczu [8-oxo-dG], lipidach (F2-izoprostany [8-izo-P]; aldehyd malonowy [MDA] i białka ( karbonylki białkowe) wraz z enzymami antyoksydacyjnymi (dysmutaza ponadtlenkowa [SOD] i peroksydaza glutationowa [GPx]) oraz stan redoks tiolowy (glutation zredukowany [GSH], glutation utleniony [GSSG] oraz stosunek GSSG/GSH. Stan kości zostanie zintegrowany na podstawie pomiarów powierzchniowej gęstości mineralnej kości (aBMD) i wskaźnika T dla odcinka lędźwiowego kręgosłupa (odcinki L1-L4, L2-L4 oraz poszczególne kręgi L1, L2, L3 i L4) i bliższej części kości udowej (szyjka kości udowej, krętarz, międzykrętarz, trójkąt Warda i całe biodro w obu projektach) zostaną ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Dodatkowo na zdrowie kości będzie również wpływało ryzyko złamań (10-letnie prawdopodobieństwo poważnego złamania osteoporotycznego i 10-letnie prawdopodobieństwo złamania biodra), markery obrotu kostnego (BTM) tworzenia kości (propeptyd prokolagenu typu I N [P1NP] , specyficzna dla kości izoforma fosfatazy alkalicznej [bALP]) i resorpcja kości (β-izomeryczna postać C-końcowego telopeptydu kolagenu typu I [β-CTx]) i ich związek (stosunek bALP/β-CTx). Skład ciała (całkowita masa ciała, całkowita masa tłuszczu, całkowita masa beztłuszczowa i całkowity procent tkanki tłuszczowej) będzie mierzony za pomocą DXA. Ponadto siła nerwowo-mięśniowa kończyn górnych (zginaczy i prostowników łokcia) oraz kończyn dolnych (odwodziciel i przywodziciel biodra wraz z mięśniami zginaczami i prostownikami stawu kolanowego) będzie oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej przy niskich (60°/s) i wysokich (180) °/s) prędkości. Na koniec wydolność fizyczna będzie mierzona przy użyciu różnych testów funkcjonalnych i baterii szeroko stosowanych w literaturze, takich jak 30-sekundowe stanie na krześle (30 s-CS) i 30-sekundowe uginanie ramion (30 s-AC) w celu sprawdzenia siły/wytrzymałości mięśni dolnych i dolnych kończyny górne; czas w górę i w górę (TUG) dla dynamicznej równowagi/zwinności; sześciominutowy test marszu (6MWT) pod kątem wytrzymałości tlenowej; pięć pozycji siedzących i stojących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 60 lat
  • Niezależny fizycznie (może przejść 100 m bez pomocy przy chodzeniu i wejść po 10 schodach bez odpoczynku)
  • Na liście oczekujących na aktywność fizyczną w odpowiednich Miejskich Ośrodkach Aktywności Osób Starszych (MACOP).
  • Siedzący tryb życia (mniej niż jedna godzina aktywności fizycznej lub ćwiczeń tygodniowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
  • Zaświadczenie lekarskie potwierdzające zdolność lub zdolność do wykonywania czynności związanych z treningiem oporowym.
  • Nie planuje się opuszczania terenu w trakcie interwencji.
  • Zdolność poznawcza zrozumienia i przestrzegania instrukcji oraz podpisania formularza świadomej zgody.
  • Nie zawiera żadnych suplementów przeciwutleniających przez co najmniej sześć tygodni przed rozpoczęciem tego badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność schorzeń układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego, nerek, wątroby, płuc, nerwowo-mięśniowych i neurologicznych, które uniemożliwiają uczestnikowi wykonywanie ćwiczeń.
  • Obecnie lub wcześniej (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) stosowano hormonalną terapię zastępczą.
  • Zmiany masy ciała > 10% w ciągu poprzedniego roku.
  • Przyjmowanie leków na receptę lub suplementów (np. witamin C, E), które miały zmienić wyniki badania (ergogeny, środki dietetyczne, estrogeny, beta-adrenolityki, hormony steroidowe, kalcytonina, kortykosteroidy, glukokortykoidy, tiazydowe leki moczopędne, leki przeciwdrgawkowe, bisfosfoniany, raloksyfen).
  • Historia nowotworów złośliwych.
  • Choroba terminalna, której przewidywana długość życia jest krótsza niż rok.
  • Zaangażowanie w regularne treningi siłowe (częściej niż raz w tygodniu) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Udział w innym projekcie badawczym (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) obejmującym interwencję dietetyczną, ruchową i/lub farmaceutyczną.
  • Mini badanie stanu psychicznego poniżej 23/30.
  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program treningu oporowego z użyciem elastycznej taśmy o wysokiej intensywności (HI)
Behawioralne: Program treningu oporowego z użyciem elastycznej taśmy o wysokiej intensywności (HI)
Sesja treningowa będzie składać się z 5-10 minut ogólnej rozgrzewki (ćwiczenia ruchowe stawów i aerobik o małej intensywności); 35-40 minut części głównej, na którą składa się sześć ćwiczeń oporowych, trzy na kończyny górne (wioślowanie w pozycji pionowej, wiosłowanie po skosie i uginanie łokcia) i trzy na kończyny dolne (przysiad w wąskiej postawie, wypad i odwodzenie bioder w pozycji stojącej) wraz z koordynacją ćwiczenia podczas aktywnych odpoczynków; i 5-10 minut ćwiczeń relaksacyjnych (ćwiczenia oddechowe i poprawiające elastyczność). Uczestnicy wykonają 6 submaksymalnych powtórzeń przy użyciu gumek odpowiadających 85% maksymalnego powtórzenia na ćwiczenie (sesje treningowe o dużym obciążeniu/intensywności). Odczuwany poziom wysiłku w skali OMNI-RES wzrósł z 6-7 do 8-9. Liczba serii w ćwiczeniu wzrosła od 3 do 4. Szybkość wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu oznaczającego kadencję (2 sekundy fazy koncentrycznej i ekscentrycznej).
Inne nazwy:
  • 1
Eksperymentalny: Program treningu oporowego z użyciem gumek o średniej i dużej intensywności (opaski MHI)
Behawioralne: Program treningu oporowego z użyciem gumek o średniej i dużej intensywności (opaski MHI)
Sesja treningowa będzie składać się z 5-10 minut ogólnej rozgrzewki (ćwiczenia ruchowe stawów i aerobik o małej intensywności); 35-40 minut części głównej, na którą składa się sześć ćwiczeń oporowych, trzy na kończyny górne (wioślowanie w pozycji pionowej, wiosłowanie po skosie i uginanie łokcia) i trzy na kończyny dolne (przysiad w wąskiej postawie, wypad i odwodzenie bioder w pozycji stojącej) wraz z koordynacją ćwiczenia podczas aktywnych odpoczynków; i 5-10 minut ćwiczeń relaksacyjnych (ćwiczenia oddechowe i poprawiające elastyczność). Uczestnicy wykonają 6 submaksymalnych powtórzeń przy użyciu gumek odpowiadających 75-80% maksymalnego powtórzenia na ćwiczenie (sesje treningowe o dużym lub umiarkowanym obciążeniu/intensywności). Odczuwany poziom wysiłku w skali OMNI-RES wzrósł z 6-7 do 8-9. Liczba serii w ćwiczeniu wzrosła od 3 do 4. Szybkość wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu oznaczającego kadencję (2 sekundy fazy koncentrycznej i ekscentrycznej).
Inne nazwy:
  • 2
Eksperymentalny: Program treningu oporowego z użyciem elastycznej opaski o umiarkowanej intensywności (MI)
Behawioralne: Program treningu oporowego z użyciem elastycznej opaski o umiarkowanej intensywności (MI)
Sesja treningowa będzie składać się z 5-10 minut ogólnej rozgrzewki (ćwiczenia ruchowe stawów i aerobik o małej intensywności); 35-40 minut części głównej, na którą składa się sześć ćwiczeń oporowych, trzy na kończyny górne (wioślowanie w pozycji pionowej, wiosłowanie po skosie i uginanie łokcia) i trzy na kończyny dolne (przysiad w wąskiej postawie, wypad i odwodzenie bioder w pozycji stojącej) wraz z koordynacją ćwiczenia podczas aktywnych odpoczynków; i 5-10 minut ćwiczeń relaksacyjnych (ćwiczenia oddechowe i poprawiające elastyczność). Uczestnicy wykonają 6 submaksymalnych powtórzeń przy użyciu gumek odpowiadających 65-70% maksymalnego powtórzenia na ćwiczenie (sesje treningowe o umiarkowanym obciążeniu/intensywności). Odczuwany poziom wysiłku w skali OMNI-RES wzrósł z 6-7 do 8-9. Liczba serii w ćwiczeniu wzrosła od 3 do 4. Szybkość wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu oznaczającego kadencję (2 sekundy fazy koncentrycznej i ekscentrycznej).
Inne nazwy:
  • 3
Eksperymentalny: Program treningu oporowego na bazie elastycznych rurek o umiarkowanej i wysokiej intensywności (rurki MHI)
Behawioralne: Program treningu oporowego na bazie elastycznych rurek o umiarkowanej i wysokiej intensywności (rurki MHI)
Sesja treningowa będzie składać się z 5-10 minut ogólnej rozgrzewki (ćwiczenia ruchowe stawów i aerobik o małej intensywności); 35-40 minut części głównej, na którą składa się sześć ćwiczeń oporowych, trzy na kończyny górne (wioślowanie w pozycji pionowej, wiosłowanie po skosie i uginanie łokcia) i trzy na kończyny dolne (przysiad w wąskiej postawie, wypad i odwodzenie bioder w pozycji stojącej) wraz z koordynacją ćwiczenia podczas aktywnych odpoczynków; i 5-10 minut ćwiczeń relaksacyjnych (ćwiczenia oddechowe i poprawiające elastyczność). Uczestnicy wykonają 6 submaksymalnych powtórzeń przy użyciu elastycznych rurek, co odpowiada 75-80% maksymalnego powtórzenia na ćwiczenie (sesje treningowe o dużym lub umiarkowanym obciążeniu/intensywności). Odczuwany poziom wysiłku w skali OMNI-RES wzrósł z 6-7 do 8-9. Liczba serii w ćwiczeniu wzrosła od 3 do 4. Szybkość wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu oznaczającego kadencję (2 sekundy fazy koncentrycznej i ekscentrycznej).
Inne nazwy:
  • 4
Eksperymentalny: Program treningu oporowego w wodzie o umiarkowanej intensywności (WMI)
Behawioralne: Program treningu oporowego w wodzie o umiarkowanej intensywności (WMI)
Sesja treningowa będzie składać się z 5-10 minut ogólnej rozgrzewki (ćwiczenia ruchowe stawów i aerobik o małej intensywności); 35-40 minut części głównej, na którą składało się sześć ćwiczeń oporowych, trzy na kończyny górne (wioślowanie w pozycji pionowej, wiosłowanie na skosie i uginanie łokcia) oraz trzy na kończyny dolne (prostowanie i zginanie nóg w wąskiej postawie, zginanie i prostowanie bioder oraz stanie odwiedzenie stawu biodrowego) wraz z ćwiczeniami koordynacyjnymi podczas aktywnych odpoczynków; i 5-10 minut ćwiczeń relaksacyjnych (ćwiczenia oddechowe i poprawiające elastyczność). W ankiecie uczestnicy będą wykonywać koncentryczne i ekscentryczne ruchy każdego ćwiczenia z maksymalną prędkością przez 40 sekund (co odpowiada wykonaniu około 10 powtórzeń / 75% 1RM każdego ćwiczenia). Odczuwany poziom wysiłku w skali OMNI-RES wzrósł z 6-7 do 8-9. Liczba serii na ćwiczenie wzrosła z 3 do 4.
Inne nazwy:
  • 5
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy KONTROLNEJ nie będą podejmować żadnej formalnej interwencji i zostaną poproszeni o utrzymanie swoich zwykłych nawyków związanych z aktywnością fizyczną i dietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu oksydacyjnego DNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Stres oksydacyjny DNA będzie oceniany poprzez pobranie moczu 8-okso-7,8-dihydro-20-deoksyguanozyny (8-OHdG) w nmol/mmol kreatyniny.
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Peroksydację lipidów ocenia się na podstawie pobranego moczu i krwi 8-izoprostanu (nmol/mmol kreatyniny) i dialdehydu malonowego (μmol/L).
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana utleniania białek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Utlenianie białka będzie oceniane poprzez pobranie karbonylu białka z krwi (nmol/l)
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana enzymów przeciwutleniających – dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Enzymy przeciwutleniające będą oceniane poprzez pobranie krwi pod kątem dysmutazy ponadtlenkowej (U · mL-1)
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana glutationu o zmniejszonej zawartości enzymów przeciwutleniających
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Enzymy przeciwutleniające będą oceniane poprzez pobranie krwi ze zredukowanym glutationem (nmol/mg białka)
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana enzymów przeciwutleniających - peroksydazy glutationowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Enzymy przeciwutleniające będą oceniane poprzez pobranie krwi z peroksydazą glutationową (IU/g Hb).
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana enzymów przeciwutleniających – utlenionego glutationu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Enzymy przeciwutleniające będą oceniane poprzez pobranie krwi utlenionego glutationu (nmol/mg białka).
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana enzymów przeciwutleniających – katalazy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Enzymy przeciwutleniające będą oceniane poprzez pobranie katalazy we krwi (IU/g Hb).
Wartość wyjściowa i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Białko C-reaktywne (mg/l) i interleukina 6 (IL-6) zostaną zbadane poprzez pobranie krwi.
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu nerkowego i wątrobowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Transaminaza glutamino-pirogronowa (GPT), transaminaza glutamino-oksalooctowa (GOT); Zmierzona zostanie transpeptydaza gamma-glutamylowa (GCT) i fosfataza alkaliczna (ALP).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu metabolicznego – hemoglobina glikowana A1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil metaboliczny będzie oceniany poprzez pobranie krwi zawierającej hemoglobinę glikowaną A1C (%).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu metabolicznego – podstawowa glukoza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil metaboliczny zostanie oceniony poprzez pobranie podstawowej glukozy (mmol/l) z krwi.
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego – liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil immunologiczny zostanie oceniony poprzez pobranie krwi zawierającej liczbę płytek krwi (10*9/l).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego-kryt płytkowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil odpornościowy zostanie oceniony poprzez pobranie krwi pod kątem płytek krwi (%)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego – średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil odpornościowy będzie oceniany poprzez pobranie krwi o średniej objętości płytek krwi (fl).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana szerokości dystrybucji płytek krwi w profilu odpornościowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil odpornościowy będzie oceniany na podstawie pobrań krwi pod kątem szerokości rozkładu płytek krwi (%).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego – leukocyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil immunologiczny zostanie oceniony poprzez pobranie krwi zawierającej liczbę leukocytów w liczbie płytek krwi (% i 10*9/l).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego – neutrofile
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil odpornościowy będzie oceniany poprzez pobranie krwi z neutrofilami (% i 10*9/l).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego – limfocyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil odpornościowy będzie oceniany poprzez pobranie krwi z limfocytów (% i 10*9/l).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego-monocyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil odpornościowy będzie oceniany na podstawie pobrań krwi monocytów (% i 10*9/l).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego – eozynofile
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil odpornościowy będzie oceniany poprzez pobranie krwi z eozynofilami (% i 10*9/l).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu odpornościowego – bazofile
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil odpornościowy będzie oceniany poprzez pobranie krwi bazofilów (% i 10*9/l).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu lipidowego – cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Na podstawie pobranej krwi zostanie oceniony profil lipidowy: cholesterol całkowity (mg/dL)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu lipidowego cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil lipidowy będzie oceniany na podstawie pobranej krwi: cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (mg/dL).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu lipidowego cholesterolu lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil lipidowy będzie oceniany na podstawie pobranej krwi: cholesterol lipoprotein o małej gęstości (mg/dL)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu lipidowego – trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil lipidowy będzie oceniany na podstawie stężenia trójglicerydów w krwi (mg/dL)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana profilu lipidowego-apolipoproteina B/apolipoproteina A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Profil lipidowy będzie oceniany na podstawie pobranej krwi: stosunek apolipoproteiny B/apolipoproteiny A (ApoB/ApoA)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana metabolizmu kości – N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (tworzenie kości)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Metabolizm kości będzie oceniany poprzez pobranie krwi zawierającej N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (P1NP).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana metabolizmu kości - Alkaliczna fosfataza kostna (tworzenie kości)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Metabolizm kości będzie oceniany poprzez pobranie krwi zawierającej kostną fosfatazę zasadową, która jest markerem tworzenia kości.
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana metabolizmu kości – końcowy telopeptyd kolagenu typu I (resorpcja kości)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Metabolizm kości będzie oceniany poprzez pobranie krwi z końcowym telopeptydem kolagenu typu I (β-CTX-1), który jest markerem resorpcji kości.
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom aktywności fizycznej uczestników zostanie oceniony za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Linia bazowa
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Mini Mental State Examination (MMSE).
Linia bazowa
Zmiana siły izokinetycznej mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Dynamiczna maksymalna koncentryczna siła mięśni dominującej strony biodra (grupy mięśni zginających oraz odwodzących i przywodzących), kolana i łokcia (grupy mięśni zginających i prostujących) oraz barku (prost fleksograficzny) będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) przy dwóch prędkościach kątowych, 60°/s i 180°/s. Maksymalny dobrowolny koncentryczny moment izokinetyczny zostanie oszacowany w Newtonometrach (N-m).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana maksymalnej siły uścisku mięśni dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Izometryczna maksymalna siła uścisku mięśni obu dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru.
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana maksymalnej wytrzymałości izometrycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Maksymalna siła izometryczna kończyn górnych (ćwiczenie w rzędzie na siedząco), kończyn dolnych (ćwiczenie wyciskania na nogi) i mięśni pleców (wyprostowanie pleców)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testów Senior Fitness, które obejmują 6 testów: Uginanie ramion (liczba ugięć bicepsów w 30 sekund); Stojak na krzesło (wstań z krzesła tak często, jak to możliwe w ciągu 30 s); Back Scratch (dla elastyczności ramion, cm między opuszkami palców z tyłu); Krzesło usiądź i sięgnij (dla mniejszej elastyczności, cm między wysuniętymi środkowymi palcami a czubkiem buta); Up-and-Go (dla równowagi dynamicznej czas na wstanie z krzesła, jak najszybsze obejście stożka znajdującego się 2,4 m od krzesła i powrót do pozycji siedzącej); Test sześciominutowego marszu (dla wydolności aerobowej, dystans przebyty w 6 minut).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Wzrost będzie rejestrowany z dokładnością do 0,01 cm przy użyciu stadiometru (Seca 711, Hamburg, Niemcy)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
BMD (g/cm2) będzie oceniane dla całego ciała, bliższego odcinka kości udowej po stronie niedominującej (kręgarz kości udowej, krętarz, międzykrętarz, trójkąt Warda i całe biodro) oraz odcinków kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) i pojedyncze kręgi (L1, L2, L3, L4) zostaną ocenione przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w APEX oprogramowanie (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmień zawartość minerałów w kościach (BMC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
BMC(g) będzie oceniane dla całego ciała, bliższej części kości udowej po stronie niedominującej (krech kości udowej, krętarz, krętarz, trójkąt Warda i całe biodro) oraz odcinków kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) i pojedyncze kręgi (L1, L2, L3, L4) zostaną ocenione przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w oprogramowanie APEX ( APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmień wynik T
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
T-Score (SD) będzie oceniany dla całego ciała, bliższego odcinka kości udowej po stronie niedominującej (kreja kości udowej, krętarz, krętarz, trójkąt Warda i całe biodro) oraz odcinków kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) i pojedyncze kręgi (L1, L2, L3, L4) zostaną ocenione przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w APEX oprogramowanie (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana wyniku Z
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Wynik Z-Score (SD) będzie oceniany dla całego ciała, bliższej części kości udowej po stronie niedominującej (kręgarz kości udowej, krętarz, krętarz, trójkąt Warda i całe biodro) oraz odcinków kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) i pojedyncze kręgi (L1, L2, L3, L4) zostaną ocenione przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w APEX oprogramowanie (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana ryzyka złamania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zostaną ocenione za pomocą narzędzia FRAX ®.
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana samoopisowej jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza jakości życia (SF36)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana podstawowych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane będą za pomocą wskaźnika Barthela czynności życia codziennego.
Linia bazowa
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będą oceniane na podstawie czynności instrumentalnych Lawtona i Brody’ego w skali życia codziennego. Istnieje osiem dziedzin funkcji mierzonych za pomocą skali Lawtona i Brody'ego. Wynik podsumowujący waha się od 0 (funkcja niska, zależna) do 8 (funkcja wysoka, niezależna).
Linia bazowa
Uczestnictwo w sesjach szkoleniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Codzienne listy obecności na szkoleniach będą zbierane przez instruktorów.
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Przestrzeganie programu szkoleniowego
Ramy czasowe: Tydzień 32
Poziomy przestrzegania zasad zostaną obliczone na koniec okresu szkoleniowego. Nieprzestrzeganie zasad definiuje się jako „osoby, które nie uczestniczyły w zajęciach kontrolnych i nie uczestniczyły w szkoleniu przez 4 tygodnie w okresie szkolenia i nie podały powodu nieobecności, lub osoby, które oświadczyły, że rezygnują z udziału w szkoleniu”.
Tydzień 32
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmierzone zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmień równowagę w oparciu o środek nacisku ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Równowaga będzie mierzona za pomocą stabilometrii na różnych powierzchniach (stabilnych lub niestabilnych) i warunkach (oczy otwarte lub zamknięte)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana składu ciała – masa całkowita, masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Masa całkowita (kg), masa beztłuszczowa (kg) i masa tłuszczowa (kg) zostaną oszacowane dla całego ciała i okolic wyrostków robaczkowych/trzewnych przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc ., Waltham, MA, USA) wyposażonego w oprogramowanie APEX (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana składu ciała – procent masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Procent masy tłuszczowej (%) zostanie oceniony dla całego ciała i okolic wyrostków robaczkowych/trzewnych przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w APEX oprogramowanie (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA).
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Obliczono wskaźnik masy ciała.
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Jakość mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Dla kończyn dolnych zostanie obliczony na podstawie stosunku momentu izocynetycznego w N-m Masa mięśniowa zgięcia lub wyprostu kolana/nóża (N-m/kg)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Jakość mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie
Dla kończyn górnych zostanie obliczona na podstawie stosunku maksymalnej siły chwytu, masy mięśniowej ramienia (kg/kg)
Wartość wyjściowa, 16 i 32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Oxidative Pathology Unit of the Department of Biochemistry and Molecular Biology, University of Valencia.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1395923230221
  • OTR2015-140931NVES (Inny numer grantu/finansowania: MAPFRE Fundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj