Eri intensiteetin vastustuskykyharjoitteluohjelmien vaikutukset tuki- ja liikuntaelimistöön, aineenvaihduntaan, lipideihin, immunologisiin, tulehdus-, hyvinvointi- ja toiminnallisiin parametreihin vanhemmilla aikuisilla.
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Juan C. Colado, University of Valencia
Maailman terveysjärjestö (WHO) on tunnustanut maailman väestön ikääntymisen suureksi ongelmaksi tähän prosessiin liittyvien vammaisten ja liitännäissairauksien vuoksi, ja naisten sukupuoli vaikuttaa eniten.
Fysiologisen ja psykologisen ikään liittyvän laskun vuoksi fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat todistettuja strategioita ikääntymisen vaikutusten vähentämisessä.
Vielä ei kuitenkaan tiedetä, millainen koulutusohjelma voisi olla tehokkain ikääntyneiden haitallisten ikääntymiseen liittyvien muutosten kumoamisessa.
Tämän suhteen harjoittelun intensiteetti ja harjoitusmuoto ovat kaksi keskeistä harjoitusparametria harjoitusohjelmointissa, ja siksi iäkkäillä aikuisilla voidaan saada aikaan erilaisia mukautuksia muuttamalla näitä parametreja.
Lisäksi harjoitusvälineen tyyppi on merkittävä tekijä ja se voi toimia esteenä tai edistäjänä ikääntyneiden osallistumiselle fyysiseen toimintaan ja harjoitusohjelmiin.
Siksi tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on verrata eri intensiteetillä ja eri materiaaleilla 32 viikon aikana suoritettujen vastustuskykyharjoitusohjelmien vaikutuksia erilaisiin fysiologisiin parametreihin vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Elastinen nauhapohjainen vastusharjoitusohjelma korkealla intensiteetillä (HI)
- Käyttäytyminen: Elastinen nauhapohjainen vastusharjoitusohjelma kohtalaisen korkealla intensiteetillä (MHI-kaistat)
- Käyttäytyminen: Elastinen nauhapohjainen vastusharjoitusohjelma kohtalaisella intensiteetillä (MI)
- Käyttäytyminen: Elastisiin putkiin perustuva vastusharjoitusohjelma kohtalaisen korkealla intensiteetillä (MHI-putket)
- Käyttäytyminen: Vesipohjainen vastusharjoitteluohjelma kohtalaisella intensiteetillä (WMI)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa on 6 rinnakkaista haaraa. Koehenkilöt jaetaan 6 ryhmään satunnaistetulla tekniikalla, joka määrätään 32 viikon jaksolle: a) progressiivinen elastinen nauhapohjainen vastusharjoitteluohjelma korkealla intensiteetillä (HI); b) progressiivinen elastinen nauhapohjainen vastusharjoitteluohjelma kohtalaisen korkealla intensiteetillä (MHI-kaistat); c) progressiivinen elastinen nauhapohjainen vastusharjoitusohjelma kohtalaisella intensiteetillä (MI); d) progressiivinen elastisiin putkiin perustuva kestävyysharjoitteluohjelma kohtalaisen korkealla intensiteetillä (MHI-putket); e) progressiivinen vedenkestävyysharjoitteluohjelma kohtalaisella intensiteetillä (WMI); f) itsehallinnan kontrolliryhmä (CG). Koehenkilöille suoritetaan 2-kertainen perehdytysjakso, jonka jälkeen suoritetaan 32 viikon koulutusohjelma kahdesti viikossa.
Harjoitusryhmät harjoittivat progressiivista kimmopohjaista (putkien nauhat) vastusharjoitusta kahdesti viikossa kolmesta neljään kuuden (HI), 10 (MHI) tai 15 (MI) submaksimaalisen toiston sarjassa, mukaan lukien kuusi yleisvartaloharjoitusta nopeudella havaittu rasitus (RPE) 6-7 ensimmäisten neljän viikon aikana ja 8-9 jäljellä olevina viikkoina OMNI-resistenssiharjoitusasteikolla (RES). Vedenkestävyysryhmä suorittaa samanlaisia vesiympäristöön mukautettuja harjoituksia maksimaalisella ponnistuksella (maksiminopeus kunkin toiston samankeskisessä ja epäkeskisessä vaiheessa) 40 sekunnin ajan. Kontrolliryhmän jäseniä ohjeistettiin jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä.
Arvioidaan oksidatiivista stressiä, luuston terveyttä, kehon koostumusta, hermo-lihasvoimaa, fyysistä toimintaa, elämänlaatua, lipidi-, immuuni- ja kardiometabolista profiilia. Oksidatiivisen stressin tila arvioidaan deoksiribonukleiinihaposta (DNA) (virtsan 8-okso-2-deoksiguanosiini [8-okso-dG], lipideistä (F2-isoprostaanit[8-iso-P]; malonaldehydistä [MDA]) ja proteiineista ( proteiinikarbonyylit) tuotteet yhdessä antioksidanttientsyymien (superoksididismutaasi [SOD] ja glutationiperoksidaasi [GPx]) ja tiolin redox-tilan (pelkistetty glutationi [GSH], hapetettu glutationi [GSSG] ja GSSG/GSH-suhde) kanssa. Luun terveyttä integroidaan alueellisen luun mineraalitiheyden (aBMD) ja lannerangan T-pisteen (L1-L4 segmentit, L2-L4 segmentit ja yksittäiset L1, L2, L3 ja L4 nikamat) ja proksimaalisen reisiluun T-pisteet. (reisiluun kaula, trochanter, intertrochanter, Wardin kolmio ja koko lonkka molemmissa projekteissa) arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). Lisäksi luun terveyteen vaikuttavat myös murtumariski (10 vuoden todennäköisyys suurelle osteoporoottiselle murtumille ja 10 vuoden lonkkamurtuman todennäköisyys), luun muodostumisen luun vaihtuvuusmarkkereista (BTM:t) (prokollageenin tyypin I N propeptidi [P1NP]) , alkalisen fosfataasin [bALP] luuspesifinen isomuoto ja luun resorptio (tyypin I kollageenin C-terminaalisen telopeptidin β-isomeroitunut muoto [β-CTx]) ja niiden suhde (bALP/β-CTx-suhde). Kehon koostumus (kokonaispaino, kokonaisrasvamassa, rasvaton kokonaismassa ja kehon kokonaisrasvaprosentti) mitataan DXA:lla. Lisäksi yläraajojen (kyynärpään koukistaja- ja ojentajalihakset) ja alaraajojen (lonkan sieppaaja ja lonkan adduktori sekä polven koukistus- ja ojentajalihakset) hermolihasvoimaa arvioidaan isokineettisen dynamometrian avulla matalalla (60°/s) ja korkealla (180). °/s) nopeudet. Lopuksi fyysistä suorituskykyä mitataan erilaisilla toiminnallisilla testeillä ja paristoilla, joita käytetään laajalti kirjallisuudessa, kuten 30 sekunnin tuoliteline (30 s-CS) ja 30 sekuntia käsivarsien kierre (30 s-AC) lihasvoimaa/kestävyyttä varten ala- ja yläraajat; aika ylös ja mene (TUG) dynaamiseen tasapainoon/ketteryyteen; kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) aerobista kestävyyttä varten; viisi istua seisomaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 60 vuotta
- Fyysisesti itsenäinen (pystyy kävelemään 100 m ilman kävelytukea ja kiivetä 10 askelmaa ilman lepoa)
- Ilmoittautumislistalla fyysistä toimintaa varten heidän kunnallisissa ikäihmisten toimintakeskuksissa (MACOP).
- Istuva elämäntapa (alle tunti fyysistä aktiivisuutta tai liikuntaa viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana).
- Lääketieteellinen todistus soveltuvuudesta tai soveltuvuudesta vastustuskykyharjoitteluun.
- Alueelta ei ole tarkoitus poistua toimenpiteen aikana.
- Kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Ei sisällä antioksidanttisia lisäravinteita vähintään kuusi viikkoa ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelimistön, munuaisten, maksan, keuhkojen tai hermo-lihas- ja neurologisten häiriöiden esiintyminen, jotka estäisivät osallistujaa suorittamasta harjoituksia.
- Nykyinen tai aikaisempi (viimeisen kuuden kuukauden) hormonikorvaushoidon käyttö.
- Paino muuttui > 10 % edellisenä vuonna.
- Sellaisten reseptilääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. C- ja E-vitamiinit) nauttiminen, joiden oletettiin muuttavan tutkimuksen tuloksia (ergogeeniset, ravinnonapuaineet, estrogeenit, beetasalpaajat, steroidihormonit, kalsitoniini, kortikosteroidit, glukokortikoidit, tiatsididiureetit, kouristuslääkkeet bisfosfonaatit, raloksifeeni).
- Pahanlaatuisten kasvainten historia.
- Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle vuoden.
- Säännöllinen voimaharjoittelu (useammin kuin kerran viikossa) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin (viimeisen kuuden kuukauden aikana), joka sisältää ruokavalion, liikunnan ja/tai lääkehoidon.
- Minimentaalinen tilatutkimus alle 23/30.
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elastinen nauhapohjainen vastusharjoitusohjelma korkealla intensiteetillä (HI)
|
Harjoitus sisältää 5-10 minuuttia yleistä lämmittelyä (nivelliikkuvuus ja aerobiset harjoitukset matalalla intensiteetillä); 35-40 minuuttia pääosasta, joka sisälsi kuusi vastustusharjoitusta, joista kolme yläraajoille (pystysoutu, kaltevuussoutu ja kyynärpään kierre) ja kolme alaraajoille (kapea-asennon kyykky, syöksy ja lantion sieppaus) sekä koordinaatiota harjoitukset aktiivisten lepojen aikana; ja 5-10 minuuttia jäähdyttelyä (hengitys- ja notkeusharjoitukset).
Osallistujat suorittavat 6 submaksimaalista toistoa käyttämällä joustavia nauhoja, jotka vastaavat 85 % yhden toiston maksimista harjoitusta kohden (korkean kuormituksen/intensiteetin harjoitukset).
Koettu rasitustaso OMNI-RES-asteikolla eteni arvosta 6-7 arvoon 8-9.
Sarjojen määrä harjoitusta kohden eteni 3:sta 4:ään. Harjoitusten suoritusnopeutta ohjattiin poljinnopeuden merkitsevillä metronomilla (2s samankeskistä ja epäkeskistä vaihetta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Elastinen nauhapohjainen vastusharjoitusohjelma kohtalaisen korkealla intensiteetillä (MHI-kaistat)
|
Harjoitus sisältää 5-10 minuuttia yleistä lämmittelyä (nivelliikkuvuus ja aerobiset harjoitukset matalalla intensiteetillä); 35-40 minuuttia pääosasta, joka sisälsi kuusi vastustusharjoitusta, joista kolme yläraajoille (pystysoutu, kaltevuussoutu ja kyynärpään kierre) ja kolme alaraajoille (kapea-asennon kyykky, syöksy ja lantion sieppaus) sekä koordinaatiota harjoitukset aktiivisten lepojen aikana; ja 5-10 minuuttia jäähdyttelyä (hengitys- ja notkeusharjoitukset).
Osallistujat suorittavat 6 submaksimaalista toistoa käyttämällä joustavia nauhoja, jotka vastaavat 75-80 % yhden toiston maksimista harjoitusta kohden (korkean tai kohtalaisen kuormituksen/intensiteetin harjoitukset).
Koettu rasitustaso OMNI-RES-asteikolla eteni arvosta 6-7 arvoon 8-9.
Sarjojen määrä harjoitusta kohden eteni 3:sta 4:ään. Harjoitusten suoritusnopeutta ohjattiin poljinnopeuden merkitsevillä metronomilla (2s samankeskistä ja epäkeskistä vaihetta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Elastinen nauhapohjainen vastusharjoitusohjelma kohtalaisella intensiteetillä (MI)
|
Harjoitus sisältää 5-10 minuuttia yleistä lämmittelyä (nivelliikkuvuus ja aerobiset harjoitukset matalalla intensiteetillä); 35-40 minuuttia pääosasta, joka sisälsi kuusi vastustusharjoitusta, joista kolme yläraajoille (pystysoutu, kaltevuussoutu ja kyynärpään kierre) ja kolme alaraajoille (kapea-asennon kyykky, syöksy ja lantion sieppaus) sekä koordinaatiota harjoitukset aktiivisten lepojen aikana; ja 5-10 minuuttia jäähdyttelyä (hengitys- ja notkeusharjoitukset).
Osallistujat suorittavat 6 submaksimaalista toistoa käyttämällä joustavia nauhoja, jotka vastaavat 65-70 % yhden toiston maksimista harjoitusta kohti (kohtalaisen kuormituksen/intensiteetin harjoitukset).
Koettu rasitustaso OMNI-RES-asteikolla eteni arvosta 6-7 arvoon 8-9.
Sarjojen määrä harjoitusta kohden eteni 3:sta 4:ään. Harjoitusten suoritusnopeutta ohjattiin poljinnopeuden merkitsevillä metronomilla (2s samankeskistä ja epäkeskistä vaihetta).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Elastisiin putkiin perustuva vastusharjoitusohjelma kohtalaisen korkealla intensiteetillä (MHI-putket)
|
Harjoitus sisältää 5-10 minuuttia yleistä lämmittelyä (nivelliikkuvuus ja aerobiset harjoitukset matalalla intensiteetillä); 35-40 minuuttia pääosasta, joka sisälsi kuusi vastustusharjoitusta, joista kolme yläraajoille (pystysoutu, kaltevuussoutu ja kyynärpään kierre) ja kolme alaraajoille (kapea-asennon kyykky, syöksy ja lantion sieppaus) sekä koordinaatiota harjoitukset aktiivisten lepojen aikana; ja 5-10 minuuttia jäähdyttelyä (hengitys- ja notkeusharjoitukset).
Osallistujat suorittavat 6 submaksimaalista toistoa käyttämällä joustavia putkia, mikä vastaa 75-80 % yhden toiston maksimista harjoitusta kohden (korkean tai kohtalaisen kuormituksen/intensiteetin harjoitukset).
Koettu rasitustaso OMNI-RES-asteikolla eteni arvosta 6-7 arvoon 8-9.
Sarjojen määrä harjoitusta kohti eteni 3:sta 4:ään. Harjoitusten suoritusnopeutta säädettiin poljinnopeuden merkitsevillä metronomilla (2s samankeskistä ja epäkeskistä vaihetta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vesipohjainen vastusharjoitteluohjelma kohtalaisella intensiteetillä (WMI)
|
Harjoitus sisältää 5-10 minuuttia yleistä lämmittelyä (nivelliikkuvuus ja aerobiset harjoitukset matalalla intensiteetillä); 35-40 minuuttia pääosasta, joka sisälsi kuusi vastustusharjoitusta, kolme yläraajoille (suora soutu, kaltevuussoutu ja kyynärpään kierre) ja kolme alaraajoille (kapea-asentoinen jalkojen ojennus ja koukistus, lantion koukistus ja venyttely sekä seisominen lonkkakaappaus) sekä koordinaatioharjoituksia aktiivisten lepojen aikana; ja 5-10 minuuttia jäähdyttelyä (hengitys- ja notkeusharjoitukset).
Osallistujat suorittavat kyselyssä kunkin harjoituksen samankeskiset ja epäkeskiset liikkeet maksiminopeudella 40 sekunnin ajan (vastaa noin 10 toistoa /75% 1RM jokaista harjoitusta).
Koettu rasitustaso OMNI-RES-asteikolla eteni arvosta 6-7 arvoon 8-9.
Sarjojen määrä harjoitusta kohti eteni 3:sta 4:ään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
CONTROL-ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät ryhdy mihinkään muodolliseen väliintuloon, ja heitä pyydetään säilyttämään tavanomaiset fyysiset toimintatottumukset ja ruokavalionsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DNA:n oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
DNA:n oksidatiivinen stressi arvioidaan 8-okso-7,8-dihydro-20-deoksiguanosiinin (8-OHdG) virtsakokoelmien avulla nmol/mmol kreatiniinia.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos lipidiperoksidaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Lipidiperoksidaatio arvioidaan 8-isoprostaanin (nmol /mmol kreatiniini) ja malondialdehydin (μmol/L) virtsa- ja verikokeilla.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos proteiinien hapettumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Proteiinin hapettumista arvioidaan proteiinikarbonyylin (nmol/l) verikokeilla.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos antioksidanttien entsyymeissä - Superoksididismutaasissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Antioksidanttientsyymit arvioidaan superoksididismutaasin (U · ml-1) verikokeilla.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos antioksidanttien entsyymeissä vähensi glutationia
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Antioksidanttientsyymit arvioidaan pelkistyneen glutationin (nmol/mg proteiinia) verikokeiden avulla.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos antioksidanttien entsyymeissä - Glutationiperoksidaasi
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Antioksidanttientsyymit arvioidaan glutationiperoksidaasin (IU/g Hb) verikokeilla.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos antioksidanttien entsyymeissä - hapettunut glutationi
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Antioksidanttientsyymit arvioidaan hapetetun glutationin (nmol/mg proteiinia) verikokeiden avulla.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos antioksidanttien entsyymeissä - katalaasi
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Antioksidanttientsyymit arvioidaan katalaasiveren keräämisellä (IU/g Hb).
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehdusprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini (mg/l) ja interleukiini 6 (IL-6) arvioidaan verinäytteen avulla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos munuaisten ja maksan profiilissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Glutamiini-pyruviinitransaminaasi (GPT), glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (GOT); gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GCT) ja alkalinen fosfataasi (ALP) mitataan.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos metabolisessa profiilissa - glykosyloitunut hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan glykosyloituneen hemoglobiini A1C:n (%) verikokeilla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos metabolisessa profiilissa-perusglukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan perusglukoosin (mmol/l) verikokeilla.
|
Perustaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa-verihiutalemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan verihiutalearvojen (10*9/l) avulla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa - verihiutalekriitissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan verihiutalekriittien (%) avulla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa - verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan keskimääräisen verihiutaletilavuuden (fl) verikokeiden avulla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilin ja verihiutaleiden jakautumisen leveydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan verihiutaleiden jakautumisen leveyden (%) perusteella.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa - leukosiitit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan verihiutalemäärän leukosyyttien (% ja 10*9/l) avulla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa - neutrofiilit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan neutrofiilien verikokeilla (% ja 10*9/l).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa - lymfosyyttejä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan lymfosyyttien verikokeilla (% ja 10*9/l).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa - monosyyttejä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan monosyyttien verikokeilla (% ja 10*9/l).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa - eosinofiilit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan eosinofiilien verikokeilla (% ja 10*9/l).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos immuuniprofiilissa - basofiilit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Immuuniprofiili arvioidaan basofiilien verikokeilla (% ja 10*9/l).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos lipidiprofiilissa - kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Lipidiprofiili arvioidaan verikokeilla: kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos lipidiprofiilissa - korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Lipidiprofiili arvioidaan verikokeiden avulla: korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos lipidiprofiilissa - matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Lipidiprofiili arvioidaan verikokeilla: matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos lipidiprofiilissa-triglyseridissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Lipidiprofiili arvioidaan triglyseridien (mg/dl) avulla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos lipidiprofiilissa - apolipoproteiini B/apolipoproteiini A
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Lipidiprofiili arvioidaan verinäytteen avulla: apolipoproteiini B/apolipoproteiini A (ApoB/ApoA) -suhde
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos luun aineenvaihdunnassa - tyypin I prokollageenin N-terminaalinen propeptidi (luunmuodostus)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Luun aineenvaihdunta arvioidaan tyypin I prokollageenin N-terminaalisen propeptidin (P1NP) verikokeilla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos luun aineenvaihdunnassa - Luun alkalinen fosfataasi (luunmuodostus)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Luun aineenvaihdunta arvioidaan luun alkalisen fosfataasin verikokeilla, jotka ovat luun muodostumisen merkkiaineita.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos luun aineenvaihdunnassa - kollageenityypin I terminaalinen telopeptidi (luun resorptio)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Luun aineenvaihdunta arvioidaan tyypin I kollageenin (β-CTX-1) terminaalisen telopeptidin, joka on luun resorption merkkiaine, verinäytteet.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyllä.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan Mini Mental State Examination (MMSE) -kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
|
Muutos isokineettisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Isokineettisellä dynamometrillä (Biodex) mitataan lonkan hallitsevan puolen (flexo-extensio ja abduktio- ja adduktiolihasryhmät), polven ja kyynärpään (flexo- ja extensiolihasryhmät) ja olkapään (flexo-extension) dynaaminen maksimaalinen samankeskinen lihasvoima. System 4 Pro, Biodex, Shirley, NY) kahdella kulmanopeudella, 60°/s ja 180°/s.
Suurin vapaaehtoinen samankeskinen isokineettinen vääntömomentti arvioidaan newtonmetreinä (N-m).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos lihasten maksimaalisessa käden pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Molempien käsien isometrinen maksimilihasten käden pitovoima mitataan dynamometrillä.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos suurimmassa isometrisessä lujuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Suurin isometrinen vahvuus yläraajoille (istuva riviharjoitus), alaraajoille (jalkapainoharjoitus) ja selkälihaksille (selän ojennus)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan Senior Fitness -testeillä, joihin kuuluu 6 testiä: Käsivarren kihartaminen (hauiskiertymien määrä 30 sekunnissa); Tuoliteline (nouse ylös tuolista niin usein kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä); Back Scratch (hartioiden joustavuuden vuoksi, cm sormenpäiden välissä takana); Tuoli istu ja kurkota (pienempi joustavuus, cm ojennetun keskisormen ja kengän kärjen välissä); Up-and-Go (dynaamisen tasapainon saavuttamiseksi, aika nousta tuolista, kävele mahdollisimman nopeasti 2,4 metrin päähän tuolista sijoitetun kartion ympäri ja palaa istuma-asentoon); Kuuden minuutin kävelytesti (aerobinen kapasiteetti, kävelty matka 6 minuutissa).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Pituus tallennetaan 0,01 cm:n tarkkuudella stadionometrillä (Seca 711, Hampuri, Saksa)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos luun mineraalitiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
BMD (g/cm2) arvioidaan koko keholle, proksimaaliselle reisiluun ei-dominoivalle puolelle (reisiluun kaula, trochanter, intertrochanter, Wardin kolmio ja koko lonkka) ja lannerangan segmenteille (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) ja yksittäiset nikamat (L1, L2, L3, L4) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenpuhallinsäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX:llä ohjelmisto (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muuta luun mineraalipitoisuutta (BMC)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
BMC(g) arvioidaan koko vartalolle, proksimaaliselle reisiluun ei-dominoivalle puolelle (reisiluun kaula, trochanter, intertrochanter, Wardin kolmio ja koko lonkka) ja lannerangan segmenteille (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) ja yksittäiset nikamat (L1, L2, L3, L4) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgensäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX-ohjelmistolla ( APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muuta T-pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
T-pisteet (SD) arvioidaan koko vartalolle, proksimaaliselle reisiluun ei-dominoivalle puolelle (reisiluun kaula, trochanter, intertrochanter, Wardin kolmio ja koko lonkka) ja lannerangan segmenteille (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) ja yksittäiset nikamat (L1, L2, L3, L4) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenpuhallinsäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX:llä ohjelmisto (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos Z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Z-pisteet (SD) arvioidaan koko vartalolle, proksimaaliselle reisiluun ei-dominoivalle puolelle (reisiluun kaula, trochanter, intertrochanter, Wardin kolmio ja koko lonkka) ja lannerangan segmenteille (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) ja yksittäiset nikamat (L1, L2, L3, L4) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenpuhallinsäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX:llä ohjelmisto (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos murtumariskissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Arvioidaan FRAX ® -työkalulla.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Arvioidaan lyhytmuotoisella elämänlaatukyselyllä (SF36)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos päivittäisen elämän perustoiminnoissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan Barthel-indeksin kautta jokapäiväisen elämän toiminnasta.
|
Perustaso
|
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisen toiminnan kautta.
Toimintoalueita on kahdeksan Lawtonin ja Brodyn asteikolla mitattuna.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton).
|
Perustaso
|
|
Osallistuminen harjoituksiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Kouluttajat keräävät päivittäiset osallistumistiedot.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Koulutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 32
|
Sitoutumistasot lasketaan harjoitusjakson lopussa.
Kiinnostumattomuus määritellään "ne, jotka eivät osallistu seurantaan ja eivät ole osallistuneet 4 viikkoon koulutusjakson aikana eivätkä ole ilmoittaneet syytä poissaololleen tai jotka ovat ilmoittaneet keskeyttäneensä".
|
Viikko 32
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muuta tasapainoa kehon painopisteen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan stabilometrian avulla eri pinnoilla (vakaa tai epävakaa) ja olosuhteissa (silmät auki tai kiinni)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa - Kokonaismassa, rasvaton massa ja rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Kokonaismassa (kg), rasvaton massa (kg) ja rasvamassa (kg) arvioidaan koko keholle ja appendikulaarisille/viskeraalisille alueille käyttämällä kaksoisenergia-röntgensäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc. ., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX-ohjelmistolla (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa - prosenttiosuus kehon massasta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Rasvamassan prosenttiosuus (%) määritetään koko kehon ja appendikulaarisen/viskeraalisen alueen osalta käyttämällä kaksoisenergia-röntgensäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX:llä ohjelmisto (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Kehonmassaindeksi laskettiin.
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Alaraajojen lihasten laatu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Alaraajoille lasketaan isosineettisen vääntömomentin suhteen N-m Polven koukistus tai ojennus/jalkalihasmassa (N-m/kg)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
|
Yläraajojen lihasten laatu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Yläraajoille lasketaan suhteessa maksimipitovoiman käsivarren lihasmassa (kg/kg)
|
Lähtötaso, 16 ja 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1395923230221
- OTR2015-140931NVES (Muu apuraha/rahoitusnumero: MAPFRE Fundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .