Effetti dei programmi di allenamento di resistenza a diverse intensità sui parametri muscoloscheletrici, metabolici, lipidici, immunologici, infiammatori, di benessere e funzionali negli anziani.
25 settembre 2024 aggiornato da: Juan C. Colado, University of Valencia
L’invecchiamento della popolazione globale è riconosciuto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come un problema importante a causa delle disabilità e delle comorbilità legate a questo processo, di cui le donne sono il genere più colpito.
A causa del declino fisiologico e psicologico associato all’età, l’attività fisica e l’esercizio fisico sono strategie comprovate per ridurre l’impatto dell’invecchiamento.
Tuttavia, non è ancora noto quale tipo di programma di allenamento potrebbe essere il più efficace nell’invertire i cambiamenti deleteri legati all’età negli anziani.
A questo proposito, il tipo di intensità di allenamento e la modalità di esercizio sono due parametri di allenamento chiave nella programmazione degli esercizi e, pertanto, diversi adattamenti potrebbero essere indotti negli anziani attraverso la modifica di questi parametri.
Inoltre, il tipo di dispositivo di allenamento è un fattore significativo e può fungere da barriera o facilitatore nella partecipazione degli anziani alle attività fisiche e ai programmi di esercizio.
Pertanto, gli obiettivi primari del progetto di ricerca sono confrontare gli effetti dei programmi di allenamento di resistenza eseguiti a diverse intensità e materiali durante 32 settimane su una varietà di parametri fisiologici negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Programma di allenamento di resistenza basato su fasce elastiche ad alta intensità (HI)
- Comportamentale: Programma di allenamento di resistenza basato su fasce elastiche ad intensità moderata-alta (fasce MHI)
- Comportamentale: Programma di allenamento di resistenza basato su fascia elastica a intensità moderata (MI)
- Comportamentale: Programma di allenamento di resistenza basato su tubi elastici ad intensità moderata-alta (tubi MHI)
- Comportamentale: Programma di allenamento di resistenza a base acqua a intensità moderata (WMI)
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico randomizzato (RCT) con 6 bracci paralleli. I soggetti saranno divisi in 6 gruppi con una tecnica randomizzata assegnati ad un programma di 32 settimane di: a) programma di allenamento di resistenza progressivo basato su fasce elastiche ad alta intensità (HI); b) programma di allenamento di resistenza progressivo basato su fasce elastiche ad intensità moderata-alta (fasce MHI); c) programma di allenamento di resistenza progressivo basato su fasce elastiche a intensità moderata (MI); d) programma di allenamento di resistenza basato su tubi elastici progressivi ad intensità moderata-alta (tubi MHI); e) programma di allenamento progressivo di resistenza all'acqua ad intensità moderata (WMI); f) gruppo di controllo di autogestione (CG). I soggetti saranno sottoposti ad un periodo di familiarizzazione di 2 sessioni e successivamente verrà eseguito un programma di formazione di 32 settimane due volte a settimana.
I gruppi di esercizi si sono impegnati in un allenamento di resistenza progressivo basato su elastici (fasce di tubi) due volte a settimana con tre o quattro serie di sei (HI), 10 (MHI) o 15 (MI) ripetizioni submassimali inclusi sei esercizi per tutto il corpo ad una velocità di sforzo percepito (RPE) di 6-7 nelle prime quattro settimane e di 8-9 nelle restanti settimane sulla scala OMNI-Resistance Activity Scale (RES). Il gruppo di resistenza in acqua eseguirà esercizi simili adattati all'ambiente acquatico al massimo sforzo (velocità massima nelle fasi concentrica ed eccentrica di ogni ripetizione) per 40 secondi. Ai membri del gruppo di controllo è stato chiesto di continuare la loro vita quotidiana.
Verranno valutati lo stress ossidativo, la salute delle ossa, la composizione corporea, la forza neuromuscolare, la funzione fisica, la qualità della vita, il profilo lipidico, immunitario e cardiometabolico. Lo stato di stress ossidativo sarà valutato nell'acido desossiribonucleico (DNA) (8-oxo-2-deossiguanosina urinaria [8-oxo-dG], nei lipidi (F2-isoprostani [8-iso-P]; malonaldeide [MDA] e nelle proteine ( carbonili proteici) insieme ad enzimi antiossidanti (superossido dismutasi [SOD] e glutatione perossidasi [GPx]) e allo stato redox tiolico (glutatione ridotto [GSH], glutatione ossidato [GSSG] e rapporto GSSG/GSH. La salute delle ossa sarà integrata dalle misurazioni della densità minerale ossea areale (aBMD) e dal punteggio T della colonna lombare (segmenti L1-L4, segmenti L2-L4 e singole vertebre L1, L2, L3 e L4) e del femore prossimale (collo del femore, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale in entrambi i progetti) saranno valutati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Inoltre, la salute delle ossa sarà composta anche dal rischio di frattura (la probabilità a 10 anni di una frattura osteoporotica maggiore e la probabilità a 10 anni di una frattura dell'anca), dai marcatori del turnover osseo (BTM) della formazione ossea (propeptide procollagene di tipo I N [P1NP] , un'isoforma osso-specifica della fosfatasi alcalina [bALP]) e il riassorbimento osseo (una forma β-isomerizzata del telopeptide C-terminale del collagene di tipo I [β-CTx]) e la loro relazione (rapporto bALP/β-CTx). La composizione corporea (massa corporea totale, massa grassa totale, massa magra totale e percentuale di grasso corporeo totale) sarà misurata mediante DXA. Inoltre, la forza neuromuscolare degli arti superiori (muscoli flessori ed estensori del gomito) e degli arti inferiori (abduttori e adduttori dell'anca insieme ai muscoli flessori ed estensori del ginocchio) sarà valutata mediante dinamometria isocinetica a basse (60°/s) e alte (180 °/s) velocità. Infine, le prestazioni fisiche verranno misurate utilizzando vari test funzionali e batterie ampiamente utilizzati in letteratura, come il supporto sulla sedia da 30 secondi (30sec-CS) e il curl del braccio da 30 secondi (30sec-AC) per la forza/resistenza muscolare degli arti inferiori e inferiori. arti superiori; time up and go (TUG) per equilibrio dinamico/agilità; il test della camminata di sei minuti (6MWT) per la resistenza aerobica; cinque sit-to-stand.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 60 anni
- Fisicamente indipendente (in grado di camminare per 100 m senza ausilio per la deambulazione e di salire 10 gradini senza riposo)
- In lista d'attesa per l'iscrizione all'attività fisica presso i rispettivi Centri Comunali di Attività per Anziani (MACOP).
- Stile di vita sedentario (meno di un'ora di attività fisica o esercizio fisico alla settimana nei sei mesi precedenti).
- Certificato medico di idoneità o idoneità alla pratica di attività di allenamento di resistenza.
- Non è prevista l'uscita dall'area durante l'intervento.
- Capacità cognitiva di comprendere e seguire le istruzioni e firmare il modulo di consenso informato.
- Privo di integratori antiossidanti per almeno sei settimane prima dell'inizio di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi cardiovascolari, muscoloscheletrici, renali, epatici, polmonari o neuromuscolari e neurologici che impedirebbero al partecipante di eseguire gli esercizi.
- Uso attuale o precedente (ultimi sei mesi) di terapia ormonale sostitutiva.
- Variazioni del peso corporeo > 10% nell'anno precedente.
- Assunzione di farmaci o integratori soggetti a prescrizione (ad es. vitamine C, E) che avrebbero potuto alterare i risultati dello studio (ergogenici, aiuti dietetici, estrogeni, beta-bloccanti, ormoni steroidei, calcitonina, corticosteroidi, glucocorticoidi, diuretici tiazidici, anticonvulsivanti, bifosfonati, raloxifene).
- Una storia di neoplasie maligne.
- Malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a un anno.
- Impegno in allenamenti di forza regolari (più di una volta alla settimana) durante i sei mesi precedenti.
- Partecipazione a un altro progetto di ricerca (negli ultimi sei mesi) che prevede un intervento dietetico, esercizio fisico e/o farmaceutico.
- Mini esame di stato mentale inferiore a 23/30.
- Grave compromissione della vista o dell'udito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di allenamento di resistenza basato su fasce elastiche ad alta intensità (HI)
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La seduta di allenamento consisterà in 5-10 minuti di riscaldamento generale (mobilità articolare ed esercizi aerobici a bassa intensità); 35-40 minuti della parte principale, che comprendeva sei esercizi di resistenza, tre per gli arti superiori (vogatore verticale, rematore inclinato e curl del gomito) e tre per gli arti inferiori (squat in posizione stretta, affondo e abduzione dell'anca in piedi) insieme alla coordinazione esercizi durante i riposi attivi; e 5-10 minuti di routine di defaticamento (esercizi respiratori e di flessibilità).
I partecipanti eseguiranno 6 ripetizioni submassimali utilizzando elastici equivalenti all'85% del massimo di una ripetizione per esercizio (sessioni di allenamento ad alto carico/intensità).
Il livello di sforzo percepito sulla scala OMNI-RES è passato da 6-7 a 8-9.
Il numero di serie per esercizio è passato da 3 a 4. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (2 secondi di fase concentrica ed eccentrica).
Altri nomi:
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Sperimentale: Programma di allenamento di resistenza basato su fasce elastiche ad intensità moderata-alta (fasce MHI)
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La seduta di allenamento consisterà in 5-10 minuti di riscaldamento generale (mobilità articolare ed esercizi aerobici a bassa intensità); 35-40 minuti della parte principale, che comprendeva sei esercizi di resistenza, tre per gli arti superiori (vogatore verticale, rematore inclinato e curl del gomito) e tre per gli arti inferiori (squat in posizione stretta, affondo e abduzione dell'anca in piedi) insieme alla coordinazione esercizi durante i riposi attivi; e 5-10 minuti di routine di defaticamento (esercizi respiratori e di flessibilità).
I partecipanti eseguiranno 6 ripetizioni submassimali utilizzando elastici equivalenti al 75-80% del massimo di una ripetizione per esercizio (sessioni di allenamento con carico/intensità da alto a moderato).
Il livello di sforzo percepito sulla scala OMNI-RES è passato da 6-7 a 8-9.
Il numero di serie per esercizio è passato da 3 a 4. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (2 secondi di fase concentrica ed eccentrica).
Altri nomi:
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Sperimentale: Programma di allenamento di resistenza basato su fascia elastica a intensità moderata (MI)
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La seduta di allenamento consisterà in 5-10 minuti di riscaldamento generale (mobilità articolare ed esercizi aerobici a bassa intensità); 35-40 minuti della parte principale, che comprendeva sei esercizi di resistenza, tre per gli arti superiori (vogatore verticale, rematore inclinato e curl del gomito) e tre per gli arti inferiori (squat in posizione stretta, affondo e abduzione dell'anca in piedi) insieme alla coordinazione esercizi durante i riposi attivi; e 5-10 minuti di routine di defaticamento (esercizi respiratori e di flessibilità).
I partecipanti eseguiranno 6 ripetizioni submassimali utilizzando elastici equivalenti al 65-70% del massimo di una ripetizione per esercizio (sessioni di allenamento con carico/intensità moderata).
Il livello di sforzo percepito sulla scala OMNI-RES è passato da 6-7 a 8-9.
Il numero di serie per esercizio è passato da 3 a 4. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (2 secondi di fase concentrica ed eccentrica).
Altri nomi:
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Sperimentale: Programma di allenamento di resistenza basato su tubi elastici ad intensità moderata-alta (tubi MHI)
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La seduta di allenamento consisterà in 5-10 minuti di riscaldamento generale (mobilità articolare ed esercizi aerobici a bassa intensità); 35-40 minuti della parte principale, che comprendeva sei esercizi di resistenza, tre per gli arti superiori (vogatore verticale, rematore inclinato e curl del gomito) e tre per gli arti inferiori (squat in posizione stretta, affondo e abduzione dell'anca in piedi) insieme alla coordinazione esercizi durante i riposi attivi; e 5-10 minuti di routine di defaticamento (esercizi respiratori e di flessibilità).
I partecipanti eseguiranno 6 ripetizioni submassimali utilizzando tubi elastici equivalenti al 75-80% del massimo di una ripetizione per esercizio (sessioni di allenamento con carico/intensità da alto a moderato).
Il livello di sforzo percepito sulla scala OMNI-RES è passato da 6-7 a 8-9.
Il numero di serie per esercizio è passato da 3 a 4. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (2 secondi di fase concentrica ed eccentrica).
Altri nomi:
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Sperimentale: Programma di allenamento di resistenza a base acqua a intensità moderata (WMI)
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La seduta di allenamento consisterà in 5-10 minuti di riscaldamento generale (mobilità articolare ed esercizi aerobici a bassa intensità); 35-40 minuti della parte principale, che comprendeva sei esercizi di resistenza, tre per gli arti superiori (vogatore verticale, rematore inclinato e curl del gomito) e tre per gli arti inferiori (estensione e flessione della gamba in posizione stretta, flessione ed estensione dell'anca e posizione in piedi rapimento dell'anca) insieme ad esercizi di coordinazione durante i riposi attivi; e 5-10 minuti di routine di defaticamento (esercizi respiratori e di flessibilità).
I partecipanti eseguiranno nel sondaggio i movimenti concentrici ed eccentrici di ciascun esercizio alla massima velocità per 40 secondi (equivalenti a lavorare circa 10 ripetizioni /75% 1RM ogni esercizio).
Il livello di sforzo percepito sulla scala OMNI-RES è passato da 6-7 a 8-9.
Il numero di serie per esercizio è passato da 3 a 4.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati nel gruppo CONTROL non intraprenderanno alcun intervento formale e verrà chiesto di mantenere le consuete abitudini di attività fisica e dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nello stress ossidativo del DNA
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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Lo stress ossidativo del DNA sarà valutato tramite raccolte di urina di 8-oxo-7,8-diidro-20-deossiguanosina (8-OHdG) in nmol/mmol creatinina.
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Baseline e 16 settimane
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Cambiamento nella perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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La perossidazione lipidica sarà valutata tramite prelievi di urina e sangue di 8-isoprostano (nmol/mmol creatinina) e malondialdeide (μmol/L)
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Baseline e 16 settimane
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Cambiamenti nell'ossidazione delle proteine
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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L'ossidazione delle proteine sarà valutata tramite prelievi ematici di proteine carboniliche (nmol/L)
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Baseline e 16 settimane
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Cambiamento negli enzimi antiossidanti-Superossido dismutasi
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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Gli enzimi antiossidanti saranno valutati tramite prelievi di sangue di superossido dismutasi (U · mL-1)
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Baseline e 16 settimane
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Cambiamento nel glutatione ridotto dagli enzimi antiossidanti
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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Gli enzimi antiossidanti saranno valutati tramite prelievi di sangue di glutatione ridotto (nmol/mg proteina)
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Baseline e 16 settimane
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Cambiamento negli enzimi antiossidanti: glutatione perossidasi
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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Gli enzimi antiossidanti saranno valutati tramite prelievi di glutatione perossidasi (IU/g Hb) nel sangue.
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Baseline e 16 settimane
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Cambiamento negli enzimi antiossidanti-glutatione ossidato
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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Gli enzimi antiossidanti saranno valutati tramite prelievi di sangue di glutatione ossidato (nmol/mg proteina).
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Baseline e 16 settimane
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Cambiamento negli enzimi antiossidanti-catalasi
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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Gli enzimi antiossidanti saranno valutati tramite prelievi ematici di catalasi (IU/g Hb).
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Baseline e 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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La proteina C-reattiva (mg/L) e l'interleuchina 6 (IL-6) saranno valutate tramite prelievi di sangue.
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamenti nel profilo renale ed epatico
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Transaminasi glutammico-piruvica (GPT), transaminasi glutammico-ossalacetica (GOT); verranno misurate la gamma-glutamil transpeptidasi (GCT) e la fosfatasi alcalina (ALP).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo metabolico dell'emoglobina glicosilata A1C
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo metabolico sarà valutato tramite prelievi di sangue di emoglobina glicosilata A1C (%).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Variazione del profilo metabolico-glucosio basale
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo metabolico sarà valutato tramite prelievi ematici di glucosio basale (mmol/l).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo immunitario-conta piastrinica
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi ematici di conta piastrinica (10*9/L).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo immunitario-crito piastrinico
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di sangue di crio piastrinico (%)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Variazione del volume piastrinico medio del profilo immunitario
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di sangue del volume piastrinico medio (fl).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nell'ampiezza della distribuzione del profilo immunitario e delle piastrine
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di sangue relativi all'ampiezza della distribuzione piastrinica (%).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo immunitario-leucociti
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di sangue di conta piastrinica dei leucociti (% e 10*9/L).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamenti nel profilo immunitario: neutrofili
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di neutrofili (% e 10*9/L).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo immunitario-linfociti
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di linfociti nel sangue (% e 10*9/L).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo immunitario-monociti
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di sangue di monociti (% e 10*9/L).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamenti nel profilo immunitario-eosinofili
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di sangue di eosinofili (% e 10*9/L).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamenti nel profilo immunitario-basofili
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo immunitario sarà valutato tramite prelievi di sangue di basofili (% e 10*9/L).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Variazione del profilo lipidico-colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo lipidico sarà valutato tramite prelievi di sangue: colesterolo totale (mg/dL)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo lipidico-colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo lipidico sarà valutato tramite prelievi di sangue: colesterolo lipoproteico ad alta densità (mg/dL).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo lipidico-colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo lipidico sarà valutato tramite prelievi di sangue: colesterolo lipoproteico a bassa densità (mg/dL)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo lipidico-trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo lipidico sarà valutato tramite prelievi di sangue trigliceridi (mg/dL)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel profilo lipidico-apolipoproteina B/apolipoproteina A
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il profilo lipidico sarà valutato tramite prelievi di sangue: rapporto apolipoproteina B/apolipoproteina A (ApoB/ApoA)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamenti nel metabolismo osseo - Procollagene di tipo I, propeptide N-terminale (formazione ossea)
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il metabolismo osseo sarà valutato tramite prelievi di sangue di propeptide N-terminale del procollagene di tipo I (P1NP).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamenti nel metabolismo osseo - Fosfatasi alcalina ossea (formazione ossea)
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il metabolismo osseo sarà valutato tramite prelievi ematici di fosfatasi alcalina ossea che sono marcatori della formazione ossea.
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Modificazione del metabolismo osseo - telopeptide terminale del collagene di tipo I (riassorbimento osseo)
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il metabolismo osseo sarà valutato mediante prelievi ematici di telopeptide terminale del collagene di tipo I (β-CTX-1) che è un marcatore di riassorbimento osseo.
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Il livello di attività fisica dei partecipanti sarà valutato dal Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
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Linea di base
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione cognitiva sarà valutata dal questionario Mini Mental State Examination (MMSE).
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Linea di base
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Variazione della forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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La forza muscolare concentrica massima dinamica del lato dominante dell'anca (gruppi muscolari di flesso-estensione e abduzione e adduzione), ginocchio e gomito (gruppi muscolari di flesso-estensione) e spalla (flesso-estensione) sarà misurata con un dinamometro isocinetico (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) a due velocità angolari, 60°/s e 180°/s.
La massima coppia isocinetica concentrica volontaria sarà valutata in Newton-metri (N-m).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nella forza massima della presa muscolare della mano
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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La forza isometrica massima della presa muscolare di entrambe le mani sarà misurata con un dinamometro.
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Variazione della forza isometrica massima
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Forza isometrica massima degli arti superiori (esercizio di rematura da seduti), degli arti inferiori (esercizio di leg press) e dei muscoli della schiena (estensione della schiena)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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La prestazione funzionale verrà valutata con test Senior Fitness che prevedono 6 prove: Arm Curl (numero di curl dei bicipiti in 30 secondi); Chair Stand (alzarsi da una sedia il più spesso possibile entro 30 secondi); Back Scratch (per la flessibilità delle spalle, cm tra la punta delle dita nella parte posteriore); Seduta e portata sulla sedia (per flessibilità inferiore, cm tra il medio esteso e la punta della scarpa); Up-and-Go (per l'equilibrio dinamico, tempo di alzarsi dalla sedia, camminare il più velocemente possibile attorno ad un cono posto a 2,4 m dalla sedia, e riprendere la posizione seduta); Test della camminata di sei minuti (per capacità aerobica, distanza percorsa in 6 minuti).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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L'altezza verrà registrata con l'approssimazione di 0,01 cm utilizzando uno stadiometro (Seca 711, Amburgo, Germania)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Variazione della densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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La BMD (g/cm2) sarà valutata per il corpo intero, femore prossimale sul lato non dominante (neco femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e per i segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Modificare il contenuto minerale osseo (BMC)
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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La BMC(g) sarà valutata per il corpo intero, femore prossimale sul lato non dominante (neco femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e per i segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di software APEX ( APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Modifica il punteggio T
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Il T-Score (SD) sarà valutato per il corpo intero, femore prossimale sul lato non dominante (necco femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nel punteggio Z
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Lo Z-Score (SD) sarà valutato per il corpo intero, femore prossimale sul lato non dominante (necco femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Variazione del rischio di frattura
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Verrà valutato tramite lo strumento FRAX ®.
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita auto-riferita
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Verrà valutato tramite un breve questionario sulla qualità della vita (SF36)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nelle attività fondamentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà valutato tramite l'indice di Barthel delle attività della vita quotidiana.
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Linea di base
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Cambiamento nelle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno valutate tramite attività strumentali di Lawton e Brody su scala di vita quotidiana.
Esistono otto domini funzionali misurati con la scala Lawton e Brody.
Un punteggio riassuntivo varia da 0 (funzionalità bassa, dipendente) a 8 (funzionalità elevata, indipendente).
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Linea di base
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Partecipazione a sessioni di formazione
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Gli istruttori raccoglieranno i dati relativi alle presenze giornaliere alle sessioni di allenamento.
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Aderenza al programma formativo
Lasso di tempo: Settimana 32
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I livelli di aderenza verranno calcolati al termine del periodo formativo.
La non adesione è definita come "coloro che non si sono presentati al follow-up e non hanno frequentato per 4 settimane durante il periodo di formazione e non hanno fornito un motivo per la mancata partecipazione o coloro che hanno dichiarato che avrebbero abbandonato".
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Settimana 32
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Modificare l'equilibrio in base al centro di pressione del corpo
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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L'equilibrio verrà misurato attraverso la stabilometria su diverse superfici (stabili o instabili) e condizioni (occhi aperti o chiusi)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Variazione della composizione corporea: massa totale, massa magra e massa grassa
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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La massa totale (Kg), la massa magra (kg) e la massa grassa (kg) saranno valutate per l'intero corpo e per le regioni appendicolare/viscerale utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc ., Waltham, MA, USA) dotato del software APEX (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Cambiamento nella composizione corporea - Percentuale della massa corporea
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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La percentuale di massa grassa (%) sarà valutata per l'intero corpo e per le regioni appendicolari/viscerali utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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È stato calcolato l'indice di massa corporea.
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Qualità muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Per gli arti inferiori verrà calcolato in base al rapporto coppia isocinetica in N-m Flessione o estensione del ginocchio/massa muscolare della gamba (N-m/kg)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Qualità muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Baseline, 16 e 32 settimane
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Per gli arti superiori verrà calcolato in base al rapporto tra la forza massima di presa e la massa muscolare del braccio (Kg/Kg)
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Baseline, 16 e 32 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1395923230221
- OTR2015-140931NVES (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MAPFRE Fundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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