Effecten van weerstandstrainingsprogramma's met verschillende intensiteiten op musculoskeletale, metabolische, lipiden-, immunologische, inflammatoire, welzijns- en functionele parameters bij oudere volwassenen.
25 september 2024 bijgewerkt door: Juan C. Colado, University of Valencia
De vergrijzing van de wereldbevolking wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) erkend als een groot probleem vanwege de handicaps en comorbiditeiten die met dit proces verband houden, waarbij vrouwen het meest getroffen geslacht zijn.
Vanwege de fysiologische en psychologische leeftijdsgebonden achteruitgang zijn fysieke activiteit en lichaamsbeweging bewezen strategieën om de gevolgen van veroudering te verminderen.
Het is echter nog steeds onbekend welk soort trainingsprogramma het meest effectief zou kunnen zijn bij het ongedaan maken van schadelijke leeftijdsgebonden veranderingen bij oudere volwassenen.
Wat dit betreft zijn het type trainingsintensiteit en de oefenmodaliteit twee belangrijke trainingsparameters bij het programmeren van oefeningen, en daarom zouden bij oudere volwassenen verschillende aanpassingen kunnen worden geïnduceerd door de wijziging van deze parameters.
Bovendien is het type trainingsapparaat een belangrijke factor en kan het een barrière of facilitator vormen bij de deelname van ouderen aan fysieke activiteiten en oefenprogramma's.
Daarom zijn de primaire doelstellingen van het onderzoeksproject het vergelijken van de effecten van weerstandstrainingsprogramma's uitgevoerd met verschillende intensiteiten en materialen gedurende 32 weken op een verscheidenheid aan fysiologische parameters bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met hoge intensiteit (HI)
- Gedragsmatig: Weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met matige tot hoge intensiteit (MHI-banden)
- Gedragsmatig: Weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met matige intensiteit (MI)
- Gedragsmatig: Weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische buizen met matige tot hoge intensiteit (MHI-buizen)
- Gedragsmatig: Weerstandstrainingsprogramma op waterbasis met matige intensiteit (WMI)
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met 6 parallelle armen. De proefpersonen worden verdeeld in 6 groepen met een gerandomiseerde techniek die wordt toegewezen aan een 32 weken durend programma van: a) progressief weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met hoge intensiteit (HI); b) progressief weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met matige tot hoge intensiteit (MHI-banden); c) progressief weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met matige intensiteit (MI); d) progressief weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische buizen met matige tot hoge intensiteit (MHI-buizen); e) progressief trainingsprogramma voor waterbestendigheid met matige intensiteit (WMI); f) zelfmanagementcontrolegroep (CG). De proefpersonen zullen worden onderworpen aan een kennismakingsperiode van 2 sessies, waarna tweemaal per week een trainingsprogramma van 32 weken wordt uitgevoerd.
De oefengroepen voerden twee keer per week progressieve weerstandstraining op elastische basis (banden of buizen) met drie tot vier sets van zes (HI), 10 (MHI) of 15 (MI) submaximale herhalingen, waaronder zes algemene lichaamsoefeningen met een snelheid van waargenomen inspanning (RPE) van 6-7 in de eerste vier weken en 8-9 in de resterende weken op de OMNI-Resistance Exercise Scale (RES). De waterweerstandsgroep zal soortgelijke oefeningen uitvoeren, aangepast aan de wateromgeving, met maximale inspanning (maximale snelheid in de concentrische en excentrische fasen van elke herhaling) gedurende 40 seconden. Leden van de controlegroep kregen de opdracht hun dagelijkse leven voort te zetten.
Oxidatieve stress, botgezondheid, lichaamssamenstelling, neuromusculaire kracht, fysiek functioneren, kwaliteit van leven, lipiden-, immuun- en cardiometabolisch profiel zullen worden beoordeeld. De oxidatieve stressstatus zal worden beoordeeld in deoxyribonucleïnezuur (DNA) (urinaire 8-oxo-2-deoxyguanosine [8-oxo-dG], lipiden (F2-isoprostanen [8-iso-P]; malonaldehyde [MDA] en eiwitten ( eiwitcarbonylen) producten samen met antioxiderende enzymen (superoxide-dismutase [SOD] en glutathionperoxidase [GPx]) en thiol-redoxtoestand (gereduceerd glutathion [GSH], geoxideerd glutathion [GSSG] en de GSSG/GSH-verhouding. De gezondheid van de botten zal worden geïntegreerd door metingen van de minerale botdichtheid (aBMD) en de T-score van de lumbale wervelkolom (L1-L4-segmenten, L2-L4-segmenten en L1-, L2-, L3- en L4-individuele wervels) en het proximale femur (femurhals, trochanter, intertrochanter, Ward's driehoek en totale heup in beide projecten) zullen worden beoordeeld met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA). Bovendien zal de botgezondheid ook worden bepaald door het fractuurrisico (de 10-jaarskans op een ernstige osteoporotische fractuur en de 10-jaarskans op een heupfractuur), botombouwmarkers (BTM's) van botvorming (procollageen type IN propeptide [P1NP] , een botspecifieke isovorm van alkalische fosfatase [bALP]) en botresorptie (een β-geïsomeriseerde vorm van C-terminaal telopeptide van type I collageen [β-CTx]), en hun relatie (bALP/β-CTx-verhouding). De lichaamssamenstelling (totale lichaamsmassa, totale vetmassa, totale vetvrije massa en totaal lichaamsvetpercentage) wordt gemeten met DXA. Bovendien zal de neuromusculaire kracht van de bovenste ledematen (elleboogflexoren en strekspieren) en onderste ledematen (heupabductor en heupadductor samen met knieflexoren en strekspieren) worden beoordeeld door middel van isokinetische dynamometrie bij lage (60°/s) en hoge (180°/s). °/s) snelheden. Ten slotte zullen de fysieke prestaties worden gemeten met behulp van verschillende functionele tests en batterijen die veel in de literatuur worden gebruikt, zoals de 30 seconden stoelstand (30sec-CS) en 30 seconden armcurl (30sec-AC) voor spierkracht/uithoudingsvermogen van de onder- en onderbenen. bovenste ledematen; time up and go (TUG) voor dynamisch evenwicht/behendigheid; de zes minuten looptest (6MWT) voor aerobe uithoudingsvermogen; vijf zit-sta.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 60 jaar
- Fysiek onafhankelijk (in staat om 100 m te lopen zonder loophulpmiddel en 10 treden te beklimmen zonder rust)
- Op de registratiewachtlijst voor lichamelijke activiteit bij hun respectievelijke Gemeentelijke Activiteitencentra voor Ouderen (MACOP).
- Sedentaire levensstijl (minder dan één uur lichamelijke activiteit of lichaamsbeweging per week gedurende de voorgaande zes maanden).
- Medisch certificaat van geschiktheid of geschiktheid om weerstandstraining te beoefenen.
- Er zijn geen plannen om het gebied te verlaten tijdens de interventie.
- Cognitief vermogen om de instructies te begrijpen en op te volgen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Vrij van antioxidantsupplementen gedurende minimaal zes weken vóór aanvang van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cardiovasculaire, musculoskeletale, nier-, lever-, long- of neuromusculaire en neurologische aandoeningen waardoor de deelnemer de oefeningen niet zou kunnen uitvoeren.
- Huidig of eerder (laatste zes maanden) gebruik van hormoonsubstitutietherapie.
- Veranderingen in lichaamsgewicht > 10% in het voorgaande jaar.
- Inname van voorgeschreven medicijnen of supplementen (bijv. vitamine C, E) waarvan verwacht werd dat ze de resultaten van het onderzoek zouden veranderen (ergogene middelen, voedingshulpmiddelen, oestrogeen, bètablokkers, steroïde hormonen, calcitonine, corticosteroïden, glucocorticoïden, thiazidediuretica, anticonvulsiva, bisfosfonaten, raloxifene).
- Een geschiedenis van kwaadaardige neoplasmata.
- Terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan een jaar.
- Deelname aan regelmatige krachttraining (meer dan één keer per week) gedurende de voorgaande zes maanden.
- Deelname aan een ander onderzoeksproject (in de afgelopen zes maanden) met betrekking tot dieet-, lichaamsbeweging- en/of farmaceutische interventies.
- Mini mentaal staatsexamen lager dan 23/30.
- Ernstige visuele of auditieve beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met hoge intensiteit (HI)
|
De trainingssessie zal bestaan uit 5-10 minuten algemene warming-up (gewrichtsmobiliteit en aërobe oefeningen met lage intensiteit); 35-40 minuten van het hoofdgedeelte, bestaande uit zes weerstandsoefeningen, drie voor de bovenste ledematen (rechtop roeien, schuin roeien en elleboogcurl) en drie voor de onderste ledematen (smalle houding squat, lunge en staande heupabductie) samen met coördinatie oefeningen tijdens de actieve rust; en 5-10 minuten van de cool-downroutine (ademhalings- en flexibiliteitsoefeningen).
De deelnemers voeren 6 submaximale herhalingen uit met behulp van elastische banden, wat overeenkomt met 85% van het maximum van één herhaling per oefening (trainingen met hoge belasting/intensiteit).
Het waargenomen inspanningsniveau op de OMNI-RES-schaal ging van 6-7 naar 8-9.
Het aantal sets per oefening steeg van 3 naar 4. De snelheid van uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (2s van concentrische en excentrische fase).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met matige tot hoge intensiteit (MHI-banden)
|
De trainingssessie zal bestaan uit 5-10 minuten algemene warming-up (gewrichtsmobiliteit en aërobe oefeningen met lage intensiteit); 35-40 minuten van het hoofdgedeelte, bestaande uit zes weerstandsoefeningen, drie voor de bovenste ledematen (rechtop roeien, schuin roeien en elleboogcurl) en drie voor de onderste ledematen (smalle houding squat, lunge en staande heupabductie) samen met coördinatie oefeningen tijdens de actieve rust; en 5-10 minuten van de cool-downroutine (ademhalings- en flexibiliteitsoefeningen).
De deelnemers voeren 6 submaximale herhalingen uit met behulp van elastische banden, overeenkomend met 75-80% van het maximum van één herhaling per oefening (trainingssessies met hoge tot matige belasting/intensiteit).
Het waargenomen inspanningsniveau op de OMNI-RES-schaal ging van 6-7 naar 8-9.
Het aantal sets per oefening steeg van 3 naar 4. De snelheid van uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (2s van concentrische en excentrische fase).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische banden met matige intensiteit (MI)
|
De trainingssessie zal bestaan uit 5-10 minuten algemene warming-up (gewrichtsmobiliteit en aërobe oefeningen met lage intensiteit); 35-40 minuten van het hoofdgedeelte, bestaande uit zes weerstandsoefeningen, drie voor de bovenste ledematen (rechtop roeien, schuin roeien en elleboogcurl) en drie voor de onderste ledematen (smalle houding squat, lunge en staande heupabductie) samen met coördinatie oefeningen tijdens de actieve rust; en 5-10 minuten van de cool-downroutine (ademhalings- en flexibiliteitsoefeningen).
De deelnemers voeren 6 submaximale herhalingen uit met behulp van elastische banden, overeenkomend met 65-70% van het maximum van één herhaling per oefening (trainingssessies met matige belasting/intensiteit).
Het waargenomen inspanningsniveau op de OMNI-RES-schaal ging van 6-7 naar 8-9.
Het aantal sets per oefening steeg van 3 naar 4. De snelheid van uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (2s van concentrische en excentrische fase).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Weerstandstrainingsprogramma op basis van elastische buizen met matige tot hoge intensiteit (MHI-buizen)
|
De trainingssessie zal bestaan uit 5-10 minuten algemene warming-up (gewrichtsmobiliteit en aërobe oefeningen met lage intensiteit); 35-40 minuten van het hoofdgedeelte, bestaande uit zes weerstandsoefeningen, drie voor de bovenste ledematen (rechtop roeien, schuin roeien en elleboogcurl) en drie voor de onderste ledematen (smalle houding squat, lunge en staande heupabductie) samen met coördinatie oefeningen tijdens de actieve rust; en 5-10 minuten van de cool-downroutine (ademhalings- en flexibiliteitsoefeningen).
De deelnemers voeren 6 submaximale herhalingen uit met behulp van elastische buizen, wat overeenkomt met 75-80% van het maximum van één herhaling per oefening (trainingssessies met hoge tot matige belasting/intensiteit).
Het waargenomen inspanningsniveau op de OMNI-RES-schaal ging van 6-7 naar 8-9.
Het aantal sets per oefening steeg van 3 naar 4. De snelheid van uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (2s van concentrische en excentrische fase)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Weerstandstrainingsprogramma op waterbasis met matige intensiteit (WMI)
|
De trainingssessie zal bestaan uit 5-10 minuten algemene warming-up (gewrichtsmobiliteit en aërobe oefeningen met lage intensiteit); 35-40 minuten van het hoofdgedeelte, bestaande uit zes weerstandsoefeningen, drie voor de bovenste ledematen (rechtop roeien, schuin roeien en elleboogcurl) en drie voor de onderste ledematen (strekken en buigen van de benen in smalle stand, flexie en extensie van de heup en staan heupabductie) samen met coördinatieoefeningen tijdens de actieve rust; en 5-10 minuten van de cool-downroutine (ademhalings- en flexibiliteitsoefeningen).
De deelnemers voeren in de enquête de concentrische en excentrische bewegingen van elke oefening uit met maximale snelheid gedurende 40 seconden (dit komt overeen met ongeveer 10 herhalingen /75% 1RM per oefening).
Het waargenomen inspanningsniveau op de OMNI-RES-schaal ging van 6-7 naar 8-9.
Het aantal sets per oefening steeg van 3 naar 4.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de CONTROL-groep zullen geen enkele formele interventie ondernemen en zullen gevraagd worden hun gebruikelijke fysieke activiteitsgewoonten en dieet te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in DNA-oxidatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
|
De oxidatieve stress van DNA zal worden beoordeeld via urinecollecties van 8-oxo-7,8-dihydro-20-deoxyguanosine (8-OHdG) in nmol/mmol creatinine.
|
Basislijn en 16 weken
|
|
Verandering in lipidenperoxidatie
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
|
De lipidenperoxidatie zal worden beoordeeld via urine- en bloedafnames van 8-isoprostane (nmol/mmol creatinine) en malondialdehyde (μmol/l).
|
Basislijn en 16 weken
|
|
Verandering in eiwitoxidatie
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
|
De eiwitoxidatie zal worden beoordeeld via bloedafnames van eiwitcarbonyl (nmol/L)
|
Basislijn en 16 weken
|
|
Verandering in antioxidanten-enzymen-Superoxid-dismutase
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
|
De antioxidanten-enzymen zullen worden beoordeeld via bloedafnames van superoxid-dismutase (U · ml-1)
|
Basislijn en 16 weken
|
|
Verandering in antioxidanten-enzymen-gereduceerd glutathion
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
|
De antioxidanten-enzymen zullen worden beoordeeld via bloedafnames van gereduceerd glutathion (nmol/mg eiwit)
|
Basislijn en 16 weken
|
|
Verandering in antioxidanten-enzymen - Glutathionperoxidase
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
|
De antioxidanten-enzymen zullen worden beoordeeld via bloedafnames van glutathionperoxidase (IE/g Hb).
|
Basislijn en 16 weken
|
|
Verandering in antioxidanten-enzymen-geoxideerde glutathion
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
|
De antioxidanten-enzymen zullen worden beoordeeld via bloedafnames van geoxideerd glutathion (nmol/mg eiwit).
|
Basislijn en 16 weken
|
|
Verandering in antioxidanten enzymen-Catalase
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
|
De antioxidanten-enzymen zullen worden beoordeeld via bloedverzamelingen van catalase (IE/g Hb).
|
Basislijn en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het C-reactieve proteïne (mg/L) en interleukine 6 (IL-6) zullen via bloedafnames worden beoordeeld.
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in nier- en leverprofiel
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Glutaminezuur-pyruvaattransaminase (GPT), glutamine-oxaalazijntransaminase (GOT); gamma-glutamyltranspeptidase (GCT) en alkalische fosfatase (ALP) zullen worden gemeten.
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in metabolisch profiel-geglycosyleerd hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het metabolische profiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van geglycosyleerde hemoglobine A1C (%).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in metabolisch profiel-basale glucose
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het metabolische profiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van basale glucose (mmol/l).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in het immuunprofiel - Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van het aantal bloedplaatjes (10*9/l).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in het immuunprofiel-bloedplaatjescrit
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van bloedplaatjescrit (%)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in het immuunprofiel – gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van het gemiddelde bloedplaatjesvolume (fl).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in de verspreidingsbreedte van het immuunprofiel en de bloedplaatjes
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames met een verdelingsbreedte van de bloedplaatjes (%).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in immuunprofiel-leukocieten
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van het aantal bloedplaatjes in leukocyten (% en 10*9/l).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in het immuunprofiel - neutrofielen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van neutrofielen (% en 10*9/L).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in immuunprofiel-lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van lymfocyten (% en 10*9/L).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in immuunprofiel-monocyten
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van monocyten (% en 10*9/L).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in immuunprofiel-eosinofielen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van eosinofielen (% en 10*9/L).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in immuunprofiel-basofielen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het immuunprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van basofielen (% en 10*9/L).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in lipidenprofiel-totaalcholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het lipidenprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames: totaal cholesterol (mg/dL)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in lipidenprofiel-lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het lipidenprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames: lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (mg/dL).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in lipidenprofiel-lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het lipidenprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames: lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (mg/dl)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in lipidenprofiel-triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het lipidenprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van triglyceriden (mg/dl)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in lipidenprofiel-apolipoproteïne B/apolipoproteïne A
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het lipidenprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames: verhouding apolipoproteïne B/apolipoproteïne A (ApoB/ApoA)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in het botmetabolisme - Type I procollageen N-terminaal propeptide (botvorming)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het botmetabolisme zal worden beoordeeld via bloedafnames van Type I procollageen N-terminaal propeptide (P1NP).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in het botmetabolisme - Bot-alkalische fosfatase (botvorming)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het botmetabolisme zal worden beoordeeld via bloedverzamelingen van bot-alkalische fosfatase, die markers zijn voor botvorming.
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in het botmetabolisme - terminaal telopeptide van collageen type I (botresorptie)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het botmetabolisme zal worden beoordeeld via bloedafnames van terminaal telopeptide van collageen type I (β-CTX-1), wat een marker is voor botresorptie.
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het niveau van fysieke activiteit van de deelnemers wordt beoordeeld door Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
|
Basislijn
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld door middel van de Mini Mental State Examination (MMSE) vragenlijst.
|
Basislijn
|
|
Verandering in isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De dynamische maximale concentrische spierkracht van de dominante zijde van de heup (flexo-extensie en abductie- en adductiespiergroepen), knie en elleboog (flexie- en extensiespiergroepen) en schouder (flexo-extensie) zal worden gemeten met een isokinetische dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) bij twee hoeksnelheden, 60°/s en 180°/s.
Het maximale vrijwillige concentrische isokinetische koppel zal worden beoordeeld in Newton-meters (N-m).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in de maximale spierhandgreepkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De isometrische maximale spierhandgreepkracht van beide handen wordt gemeten met een rollenbank.
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in maximale isometrische sterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Maximale isometrische kracht van de bovenste ledematen (zitrijoefening), de onderste ledematen (legpressoefening) en de rugspieren (back extension)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in functionele prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De functionele prestaties worden beoordeeld met Senior Fitness-tests die uit 6 tests bestaan: Arm Curl (aantal biceps-curl in 30 seconden); Stoelstand (binnen 30 seconden zo vaak mogelijk opstaan uit een stoel); Back Scratch (voor schouderflexibiliteit, cm tussen vingertoppen in de rug); Stoelzit en reikwijdte (voor lagere flexibiliteit, cm tussen de uitgestrekte middelvingers en de punt van de schoen); Up-and-Go (voor dynamisch evenwicht, tijd om op te staan uit de stoel, zo snel mogelijk rond een kegel te lopen die op 2,4 m van de stoel is geplaatst en de zitpositie te hervatten); Looptest van zes minuten (voor aerobe capaciteit, afstand gelopen in 6 minuten).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De hoogte wordt tot op 0,01 cm nauwkeurig geregistreerd met behulp van een stadiometer (Seca 711, Hamburg, Duitsland)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
BMD (g/cm2) zal worden beoordeeld voor het hele lichaam, het proximale femur aan de niet-dominante zijde (femorale nek, trochanter, intertrochanter, Ward's driehoek en totale heup) en lumbale wervelkolomsegmenten (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) en enkele wervels (L1, L2, L3, L4) zullen worden beoordeeld met behulp van een dual-energy-X-ray fan beam absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verander het botmineraalgehalte (BMC)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
BMC(g) zal worden beoordeeld voor het hele lichaam, het proximale femur aan de niet-dominante zijde (femorale nek, trochanter, intertrochanter, Ward's driehoek en totale heup) en lumbale wervelkolomsegmenten (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) en enkele wervels (L1, L2, L3, L4) zullen worden beoordeeld met behulp van een dual-energy-röntgenbundelabsorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX-software ( APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Wijzig de T-score
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De T-Score (SD) wordt beoordeeld voor het hele lichaam, het proximale femur aan de niet-dominante zijde (femorale nech, trochanter, intertrochanter, Ward's driehoek en totale heup) en lumbale wervelkolomsegmenten (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) en enkele wervels (L1, L2, L3, L4) zullen worden beoordeeld met behulp van een dual-energy-X-ray fan beam absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in Z-score
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De Z-Score (SD) wordt beoordeeld voor het hele lichaam, het proximale femur aan de niet-dominante zijde (femorale nech, trochanter, intertrochanter, Ward's driehoek en totale heup) en lumbale wervelkolomsegmenten (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) en enkele wervels (L1, L2, L3, L4) zullen worden beoordeeld met behulp van een dual-energy-X-ray fan beam absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in fractuurrisico
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Wordt beoordeeld via de FRAX® tool.
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Zal worden beoordeeld via een korte vragenlijst over de kwaliteit van leven (SF36)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in de basisactiviteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zal worden beoordeeld via de Barthel-index van activiteiten in het dagelijks leven.
|
Basislijn
|
|
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zal worden beoordeeld via instrumentele activiteiten van Lawton en Brody op de schaal van het dagelijks leven.
Er zijn acht functiedomeinen gemeten met de Lawton en Brody-schaal.
Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk).
|
Basislijn
|
|
Bijwonen van trainingen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De aanwezigheidsgegevens van de dagelijkse trainingssessies worden door de instructeurs verzameld.
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Naleving van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: Week 32
|
Het therapietrouwniveau wordt aan het einde van de trainingsperiode berekend.
Niet-naleving wordt gedefinieerd als "degenen die niet aanwezig zijn bij de follow-up en gedurende 4 weken niet aanwezig zijn geweest tijdens de trainingsperiode, en geen reden hebben opgegeven voor niet-aanwezigheid of degenen die hebben verklaard dat ze afhaken."
|
Week 32
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verander de balans op basis van het lichaamsdrukcentrum
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het evenwicht wordt gemeten door middel van stabilometrie over verschillende oppervlakken (stabiel of onstabiel) en omstandigheden (ogen open of dicht)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling - Totale massa, vetvrije massa en vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De totale massa (kg), de vetvrije massa (kg) en de vetmassa (kg) worden beoordeeld voor het hele lichaam en de appendiculaire/viscerale gebieden met behulp van een dual-energy-röntgenstraal-waaierbundelabsorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc. ., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX-software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling - Percentage van de lichaamsmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Het percentage vetmassa (%) zal worden beoordeeld voor het hele lichaam en de appendiculaire/viscerale gebieden met behulp van een dual-energy-röntgenstraalabsorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Verandering in de body mass index
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
De body mass index werd berekend.
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Spierkwaliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Voor de onderste ledematen wordt dit berekend op basis van de verhouding isokinetisch koppel in N-m Knieflexie of -extensie/beenspiermassa (N-m/kg)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
|
Spierkwaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 en 32 weken
|
Voor de bovenste ledematen wordt berekend op basis van de verhouding maximale grijpkracht armspiermassa (kg/kg)
|
Basislijn, 16 en 32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H1395923230221
- OTR2015-140931NVES (Ander subsidie-/financieringsnummer: MAPFRE Fundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .