経鼻気管挿管における口腔へのチューブ通過のためのチューブ回転
経鼻気管挿管における気管チューブの鼻咽頭から口腔への通過に対するチューブ回転の影響
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化対照研究は当研究所の治験審査委員会によって承認されました。
経鼻気管挿管を必要とする患者は、研究の適格性についてスクリーニングされます。 その後、患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (グループ I: ニュートラルでのチューブの前進 / グループ II: チューブを反時計回りに回転させたチューブの前進)。 麻酔導入および筋弛緩後、予め形成された鼻用RAE(リング・アデア・エルウィン)チューブが鼻孔から約3~4cm挿入されます。 次に、麻酔科医はチューブをニュートラルな状態でグループ I の患者の口腔内に連続的に進めます。一方、麻酔科医はチューブを反時計回りに 90 度回転させて患者の口腔内に進めます。グループⅡにいます。 チューブが口腔内に配置された後、麻酔科医はマギル鉗子を使用して経鼻気管挿管を実行します。 その後、調査員は光気管支鏡を使用して、経鼻気管挿管による鼻出血の発生とその重症度を確認します。 すべてのデータを取得した後、研究者は 2 つのグループ間の鼻出血の発生率とその重症度を分析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- 電話番号:+82-2-870-2513
- メール:jungman007@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 待機的手術のために経鼻気管挿管を必要とする成人患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 鼻の重度の変形
- 現在の重度の鼻出血
- 首の伸展制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:回転
経鼻気管挿管の場合、「回転」アームの患者に対して、鼻 RAE チューブは反時計回りに 90 度回転して挿入されます。
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経鼻気管挿管の場合、「回転」アームの患者に対して、鼻 RAE チューブは反時計回りに 90 度回転して挿入されます。 経鼻気管挿管の場合、「中立」アームの患者には、チューブを回転させずに経鼻 RAE チューブが挿入されます。 |
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アクティブコンパレータ:中性
経鼻気管挿管の場合、「中立」アームの患者には、チューブを回転させずに経鼻 RAE チューブが挿入されます。
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経鼻気管挿管の場合、「回転」アームの患者に対して、鼻 RAE チューブは反時計回りに 90 度回転して挿入されます。 経鼻気管挿管の場合、「中立」アームの患者には、チューブを回転させずに経鼻 RAE チューブが挿入されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューブ封鎖
時間枠:鼻腔から口腔までチューブを進める途中
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麻酔科医が気管チューブを鼻腔から口腔まで進める際のチューブの閉塞。
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鼻腔から口腔までチューブを進める途中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻出血
時間枠:経鼻気管挿管中
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経鼻気管挿管による鼻出血
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経鼻気管挿管中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-2023-61
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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