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経鼻気管挿管における口腔へのチューブ通過のためのチューブ回転

2024年9月26日 更新者:Seoul National University Hospital

経鼻気管挿管における気管チューブの鼻咽頭から口腔への通過に対するチューブ回転の影響

研究の目的は、経鼻気管挿管における気管チューブの鼻咽頭から口腔への通過に対するチューブの回転の影響を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この前向きランダム化対照研究は当研究所の治験審査委員会によって承認されました。

経鼻気管挿管を必要とする患者は、研究の適格性についてスクリーニングされます。 その後、患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (グループ I: ニュートラルでのチューブの前進 / グループ II: チューブを反時計回りに回転させたチューブの前進)。 麻酔導入および筋弛緩後、予め形成された鼻用RAE(リング・アデア・エルウィン)チューブが鼻孔から約3~4cm挿入されます。 次に、麻酔科医はチューブをニュートラルな状態でグループ I の患者の口腔内に連続的に進めます。一方、麻酔科医はチューブを反時計回りに 90 度回転させて患者の口腔内に進めます。グループⅡにいます。 チューブが口腔内に配置された後、麻酔科医はマギル鉗子を使用して経鼻気管挿管を実行します。 その後、調査員は光気管支鏡を使用して、経鼻気管挿管による鼻出血の発生とその重症度を確認します。 すべてのデータを取得した後、研究者は 2 つのグループ間の鼻出血の発生率とその重症度を分析します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的手術のために経鼻気管挿管を必要とする成人患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • 鼻の重度の変形
  • 現在の重度の鼻出血
  • 首の伸展制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:回転
経鼻気管挿管の場合、「回転」アームの患者に対して、鼻 RAE チューブは反時計回りに 90 度回転して挿入されます。

経鼻気管挿管の場合、「回転」アームの患者に対して、鼻 RAE チューブは反時計回りに 90 度回転して挿入されます。

経鼻気管挿管の場合、「中立」アームの患者には、チューブを回転させずに経鼻 RAE チューブが挿入されます。

アクティブコンパレータ:中性
経鼻気管挿管の場合、「中立」アームの患者には、チューブを回転させずに経鼻 RAE チューブが挿入されます。

経鼻気管挿管の場合、「回転」アームの患者に対して、鼻 RAE チューブは反時計回りに 90 度回転して挿入されます。

経鼻気管挿管の場合、「中立」アームの患者には、チューブを回転させずに経鼻 RAE チューブが挿入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チューブ封鎖
時間枠:鼻腔から口腔までチューブを進める途中
麻酔科医が気管チューブを鼻腔から口腔まで進める際のチューブの閉塞。
鼻腔から口腔までチューブを進める途中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻出血
時間枠:経鼻気管挿管中
経鼻気管挿管による鼻出血
経鼻気管挿管中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月23日

一次修了 (推定)

2025年8月22日

研究の完了 (推定)

2025年9月22日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10-2023-61

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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