Поворот трубки для прохождения трубки в полость рта при назотрахеальной интубации
Влияние вращения трубки на прохождение трахеальной трубки через носоглотку в полость рта при назотрахеальной интубации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было одобрено IRB нашего института.
Пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации, будут проверены на предмет участия в исследовании. Затем пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп; (группа I: продвижение трубки в нейтральном положении / группа II: продвижение трубки при вращении трубки против часовой стрелки). После индукции анестезии и мышечной релаксации предварительно сформированную назальную трубку RAE (Ring-Adair-Elwyn) вводят через ноздрю примерно на 3-4 см. Далее анестезиолог продвигает трубку, при этом она нейтральна, непрерывно в полость рта пациентов I группы, при этом анестезиолог продвигает трубку, повернув ее против часовой стрелки на 90 градусов, в полость рта пациентов. в группе II. После того, как трубка будет помещена в полость рта, анестезиолог проведет назотрахеальную интубацию щипцами Магилла. После этого с помощью фибробронхоскопа следователь проверит возникновение носового кровотечения вследствие назотрахеальной интубации и его тяжесть. После получения всех данных исследователи проанализируют частоту возникновения носового кровотечения и его тяжесть между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-870-2513
- Электронная почта: jungman007@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации для плановой операции
Критерии исключения:
- отказаться от участия в исследовании
- сильная деформация носа
- текущие тяжелые носовые кровотечения
- ограничение разгибания шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вращение
При назотрахеальной интубации назальная трубка RAE вводится с поворотом на 90 градусов против часовой стрелки для пациентов в «ротационной» руке.
|
При назотрахеальной интубации назальная трубка RAE вводится с поворотом на 90 градусов против часовой стрелки для пациентов в «ротационной» руке. При назотрахеальной интубации назальная трубка RAE будет вставлена без вращения трубки пациентам в «нейтральной» руке. |
|
Активный компаратор: Нейтральный
При назотрахеальной интубации назальная трубка RAE будет вставлена без вращения трубки пациентам в «нейтральной» руке.
|
При назотрахеальной интубации назальная трубка RAE вводится с поворотом на 90 градусов против часовой стрелки для пациентов в «ротационной» руке. При назотрахеальной интубации назальная трубка RAE будет вставлена без вращения трубки пациентам в «нейтральной» руке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трубная блокада
Временное ограничение: при продвижении трубки из полости носа в полость рта
|
трубная блокада, когда анестезиолог продвигает эндотрахеальную трубку из полости носа в полость рта.
|
при продвижении трубки из полости носа в полость рта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
носовое кровотечение
Временное ограничение: во время назотрахеальной интубации
|
носовое кровотечение вследствие назотрахеальной интубации
|
во время назотрахеальной интубации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-2023-61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .