Slangerotation for slangepassage ind i mundhulen ved nasotracheal intubation
Virkningen af rørrotation på passage af trachealrør gennem nasopharynx ind i mundhulen i nasotracheal intubation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse blev godkendt af IRB fra vores institut.
Patienter, der har behov for nasotracheal intubation, vil blive screenet for egnethed til undersøgelsen. Derefter vil patienter blive randomiseret til en af to grupper; (gruppe I: rørfremføring i neutral / gruppe II: rørfremføring med røret drejet mod uret). Efter induktion af anæstesi og muskelafspænding vil det præformede nasale RAE (Ring-Adair-Elwyn) rør blive indsat via et næsebor på ca. 3-4 cm. Dernæst vil en anæstesilæge føre røret, med det neutralt, kontinuerligt ind i mundhulen hos patienterne i gruppe I, mens anæstesilægen fører røret frem, med det roteret mod uret i 90 grader, ind i mundhulen på patienterne i gruppe II. Efter at røret er placeret i mundhulen, vil anæstesilægen udføre nasotracheal intubation med Magill pincet. Derefter vil en efterforsker kontrollere forekomsten af epistaxis på grund af nasotracheal intubation og dens sværhedsgrad med et fiberoptisk bronkoskop. Efter indhentning af alle data vil efterforskerne analysere forekomsten af epistaxis og dens sværhedsgrad mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der har behov for nasotracheal intubation til elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- alvorlig deformitet i næsen
- nuværende svær næseblødning
- begrænsning af nakkeforlængelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rotation
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør blive indsat med det roteret 90 grader mod uret for patienter i 'Rotation'-armen.
|
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør blive indsat med det roteret 90 grader mod uret for patienter i 'Rotation'-armen. Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør blive indsat uden rørrotation for patienter i den 'neutrale' arm. |
|
Aktiv komparator: Neutral
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør blive indsat uden rørrotation for patienter i den 'neutrale' arm.
|
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør blive indsat med det roteret 90 grader mod uret for patienter i 'Rotation'-armen. Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør blive indsat uden rørrotation for patienter i den 'neutrale' arm. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rørblokade
Tidsramme: under rørfremføring fra næsehulen til mundhulen
|
rørblokade, når en anæstesilæge er ved at føre luftrørsrøret frem fra næsehulen til mundhulen.
|
under rørfremføring fra næsehulen til mundhulen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epistaxis
Tidsramme: under nasotracheal intubation
|
epistaxis på grund af nasotracheal intubation
|
under nasotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-2023-61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .