Rotação do tubo para passagem do tubo na cavidade oral na intubação nasotraqueal
O efeito da rotação do tubo na passagem do tubo traqueal através da nasofaringe para a cavidade oral na intubação nasotraqueal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado e controlado foi aprovado pelo IRB do nosso instituto.
Pacientes que necessitam de intubação nasotraqueal serão avaliados quanto à elegibilidade do estudo. Em seguida, os pacientes serão randomizados para um de dois grupos; (grupo I: avanço do tubo em ponto morto / grupo II: avanço do tubo com o tubo girado no sentido anti-horário). Após a indução da anestesia e relaxamento muscular, o tubo RAE nasal pré-formado (Ring-Adair-Elwyn) será inserido através de uma narina de aproximadamente 3-4 cm. A seguir, um anestesista avançará o tubo, com ele neutro, continuamente na cavidade oral dos pacientes do Grupo I, enquanto o anestesista avançará o tubo, com ele girado 90 graus no sentido anti-horário, na cavidade oral dos pacientes no Grupo II. Após a colocação do tubo na cavidade oral, o anestesiologista realizará a intubação nasotraqueal com pinça Magill. Depois disso, um investigador verificará a ocorrência de epistaxe devido à intubação nasotraqueal e sua gravidade com broncoscópio de fibra óptica. Após a obtenção de todos os dados, os investigadores analisarão a incidência de epistaxe e sua gravidade entre dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes adultos que necessitam de intubação nasotraqueal para cirurgia eletiva
Critérios de exclusão:
- recusar-se a participar do estudo
- deformidade grave no nariz
- epistaxe grave atual
- limitação da extensão do pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rotação
Para intubação nasotraqueal, o tubo RAE nasal será inserido girado 90 graus no sentido anti-horário para pacientes no braço 'Rotação'.
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Para intubação nasotraqueal, o tubo RAE nasal será inserido girado 90 graus no sentido anti-horário para pacientes no braço 'Rotação'. Para intubação nasotraqueal, o tubo RAE nasal será inserido sem rotação do tubo para pacientes no braço 'Neutro'. |
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Comparador Ativo: Neutro
Para intubação nasotraqueal, o tubo RAE nasal será inserido sem rotação do tubo para pacientes no braço 'Neutro'.
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Para intubação nasotraqueal, o tubo RAE nasal será inserido girado 90 graus no sentido anti-horário para pacientes no braço 'Rotação'. Para intubação nasotraqueal, o tubo RAE nasal será inserido sem rotação do tubo para pacientes no braço 'Neutro'. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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bloqueio de tubo
Prazo: durante o avanço do tubo da cavidade nasal para a cavidade oral
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bloqueio do tubo quando um anestesiologista avança o tubo traqueal da cavidade nasal para a cavidade oral.
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durante o avanço do tubo da cavidade nasal para a cavidade oral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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epistaxe
Prazo: durante a intubação nasotraqueal
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epistaxe por intubação nasotraqueal
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durante a intubação nasotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-2023-61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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