- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06618625
Slangrotatie voor buispassage naar de mondholte bij nasotracheale intubatie
Het effect van buisrotatie op de passage van de tracheale buis door de nasopharynx naar de mondholte bij nasotracheale intubatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werd goedgekeurd door de IRB van ons instituut.
Patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben, zullen worden gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd naar een van de twee groepen; (groep I: buisvoortbeweging in neutraal / groep II: buisvoortbeweging met de buis tegen de klok in gedraaid). Na inductie van de anesthesie en spierontspanning wordt de voorgevormde nasale RAE-buis (Ring-Adair-Elwyn) via een neusgat van ongeveer 3-4 cm ingebracht. Vervolgens zal een anesthesioloog de buis, met deze neutraal, continu in de mondholte van de patiënten in Groep I opvoeren, terwijl de anesthesioloog de buis, met deze 90 graden tegen de klok in gedraaid, in de mondholte van de patiënten zal voortbewegen. in Groep II. Nadat de buis in de mondholte is geplaatst, zal de anesthesioloog een nasotracheale intubatie uitvoeren met een Magill-pincet. Daarna zal een onderzoeker het optreden van epistaxis als gevolg van nasotracheale intubatie en de ernst ervan controleren met een glasvezelbronchoscoop. Nadat alle gegevens zijn verzameld, zullen de onderzoekers de incidentie van epistaxis en de ernst ervan tussen twee groepen analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- ernstige misvorming in de neus
- huidige ernstige epistaxis
- beperking van nekextensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rotatie
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht terwijl deze 90 graden tegen de klok in wordt gedraaid voor patiënten in de 'Rotatie'-arm.
|
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht terwijl deze 90 graden tegen de klok in wordt gedraaid voor patiënten in de 'Rotatie'-arm. Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht zonder buisrotatie bij patiënten in de 'neutrale' arm. |
|
Actieve vergelijker: Neutrale
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht zonder buisrotatie bij patiënten in de 'neutrale' arm.
|
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht terwijl deze 90 graden tegen de klok in wordt gedraaid voor patiënten in de 'Rotatie'-arm. Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht zonder buisrotatie bij patiënten in de 'neutrale' arm. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
buis blokkade
Tijdsspanne: tijdens het opvoeren van de buis van de neusholte naar de mondholte
|
buisblokkade wanneer een anesthesioloog de tracheale buis van de neusholte naar de mondholte opvoert.
|
tijdens het opvoeren van de buis van de neusholte naar de mondholte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
epistaxis
Tijdsspanne: tijdens nasotracheale intubatie
|
epistaxis als gevolg van nasotracheale intubatie
|
tijdens nasotracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-2023-61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .