Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slangrotatie voor buispassage naar de mondholte bij nasotracheale intubatie

26 september 2024 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Het effect van buisrotatie op de passage van de tracheale buis door de nasopharynx naar de mondholte bij nasotracheale intubatie

Het doel van het onderzoek is om het effect van buisrotatie op de passage van de tracheale buis door de nasopharynx naar de mondholte te onderzoeken bij nasotracheale intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werd goedgekeurd door de IRB van ons instituut.

Patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben, zullen worden gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd naar een van de twee groepen; (groep I: buisvoortbeweging in neutraal / groep II: buisvoortbeweging met de buis tegen de klok in gedraaid). Na inductie van de anesthesie en spierontspanning wordt de voorgevormde nasale RAE-buis (Ring-Adair-Elwyn) via een neusgat van ongeveer 3-4 cm ingebracht. Vervolgens zal een anesthesioloog de buis, met deze neutraal, continu in de mondholte van de patiënten in Groep I opvoeren, terwijl de anesthesioloog de buis, met deze 90 graden tegen de klok in gedraaid, in de mondholte van de patiënten zal voortbewegen. in Groep II. Nadat de buis in de mondholte is geplaatst, zal de anesthesioloog een nasotracheale intubatie uitvoeren met een Magill-pincet. Daarna zal een onderzoeker het optreden van epistaxis als gevolg van nasotracheale intubatie en de ernst ervan controleren met een glasvezelbronchoscoop. Nadat alle gegevens zijn verzameld, zullen de onderzoekers de incidentie van epistaxis en de ernst ervan tussen twee groepen analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een electieve operatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • ernstige misvorming in de neus
  • huidige ernstige epistaxis
  • beperking van nekextensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rotatie
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht terwijl deze 90 graden tegen de klok in wordt gedraaid voor patiënten in de 'Rotatie'-arm.

Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht terwijl deze 90 graden tegen de klok in wordt gedraaid voor patiënten in de 'Rotatie'-arm.

Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht zonder buisrotatie bij patiënten in de 'neutrale' arm.

Actieve vergelijker: Neutrale
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht zonder buisrotatie bij patiënten in de 'neutrale' arm.

Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht terwijl deze 90 graden tegen de klok in wordt gedraaid voor patiënten in de 'Rotatie'-arm.

Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis ingebracht zonder buisrotatie bij patiënten in de 'neutrale' arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
buis blokkade
Tijdsspanne: tijdens het opvoeren van de buis van de neusholte naar de mondholte
buisblokkade wanneer een anesthesioloog de tracheale buis van de neusholte naar de mondholte opvoert.
tijdens het opvoeren van de buis van de neusholte naar de mondholte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
epistaxis
Tijdsspanne: tijdens nasotracheale intubatie
epistaxis als gevolg van nasotracheale intubatie
tijdens nasotracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

22 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-2023-61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren