- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06618625
Rotación del tubo para el paso del tubo hacia la cavidad bucal en la intubación nasotraqueal
El efecto de la rotación del tubo sobre el paso del tubo traqueal a través de la nasofaringe hacia la cavidad bucal en la intubación nasotraqueal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorio y controlado fue aprobado por el IRB de nuestro instituto.
Los pacientes que requieran intubación nasotraqueal serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio. Luego, los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos; (grupo I: avance del tubo en punto muerto / grupo II: avance del tubo con el tubo girado en sentido antihorario). Después de la inducción de la anestesia y la relajación muscular, el tubo nasal preformado RAE (Ring-Adair-Elwyn) se insertará a través de una fosa nasal de aproximadamente 3 a 4 cm. A continuación, un anestesiólogo hará avanzar el tubo, con él en posición neutra, continuamente hacia la cavidad bucal de los pacientes del Grupo I, mientras que el anestesiólogo hará avanzar el tubo, con él girado en sentido contrario a las agujas del reloj en 90 grados, hacia la cavidad bucal de los pacientes. en el Grupo II. Después de colocar el tubo en la cavidad bucal, el anestesiólogo realizará una intubación nasotraqueal con unas pinzas Magill. Después de eso, un investigador comprobará la aparición de epistaxis debido a la intubación nasotraqueal y su gravedad con un broncoscopio de fibra óptica. Después de obtener todos los datos, los investigadores analizarán la incidencia de epistaxis y su gravedad entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-870-2513
- Correo electrónico: jungman007@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que requieren intubación nasotraqueal para cirugía electiva.
Criterios de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
- deformidad severa en la nariz
- epistaxis grave actual
- limitación de la extensión del cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rotación
Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará con un giro de 90 grados en sentido antihorario para los pacientes en el brazo de "Rotación".
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Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará con un giro de 90 grados en sentido antihorario para los pacientes en el brazo de "Rotación". Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará sin rotación del tubo para los pacientes en el brazo "Neutral". |
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Comparador activo: Neutral
Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará sin rotación del tubo para los pacientes en el brazo "Neutral".
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Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará con un giro de 90 grados en sentido antihorario para los pacientes en el brazo de "Rotación". Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará sin rotación del tubo para los pacientes en el brazo "Neutral". |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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bloqueo del tubo
Periodo de tiempo: durante el avance del tubo desde la cavidad nasal a la cavidad bucal
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bloqueo del tubo cuando un anestesiólogo avanza el tubo traqueal desde la cavidad nasal hasta la cavidad bucal.
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durante el avance del tubo desde la cavidad nasal a la cavidad bucal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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epistaxis
Periodo de tiempo: durante la intubación nasotraqueal
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epistaxis por intubación nasotraqueal
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durante la intubación nasotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-2023-61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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