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Rotación del tubo para el paso del tubo hacia la cavidad bucal en la intubación nasotraqueal

26 de septiembre de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital

El efecto de la rotación del tubo sobre el paso del tubo traqueal a través de la nasofaringe hacia la cavidad bucal en la intubación nasotraqueal

El propósito del estudio es investigar el efecto de la rotación del tubo en el paso del tubo traqueal a través de la nasofaringe hacia la cavidad oral en intubación nasotraqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo, aleatorio y controlado fue aprobado por el IRB de nuestro instituto.

Los pacientes que requieran intubación nasotraqueal serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio. Luego, los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos; (grupo I: avance del tubo en punto muerto / grupo II: avance del tubo con el tubo girado en sentido antihorario). Después de la inducción de la anestesia y la relajación muscular, el tubo nasal preformado RAE (Ring-Adair-Elwyn) se insertará a través de una fosa nasal de aproximadamente 3 a 4 cm. A continuación, un anestesiólogo hará avanzar el tubo, con él en posición neutra, continuamente hacia la cavidad bucal de los pacientes del Grupo I, mientras que el anestesiólogo hará avanzar el tubo, con él girado en sentido contrario a las agujas del reloj en 90 grados, hacia la cavidad bucal de los pacientes. en el Grupo II. Después de colocar el tubo en la cavidad bucal, el anestesiólogo realizará una intubación nasotraqueal con unas pinzas Magill. Después de eso, un investigador comprobará la aparición de epistaxis debido a la intubación nasotraqueal y su gravedad con un broncoscopio de fibra óptica. Después de obtener todos los datos, los investigadores analizarán la incidencia de epistaxis y su gravedad entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: +82-2-870-2513
  • Correo electrónico: jungman007@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que requieren intubación nasotraqueal para cirugía electiva.

Criterios de exclusión:

  • negarse a participar en el estudio
  • deformidad severa en la nariz
  • epistaxis grave actual
  • limitación de la extensión del cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rotación
Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará con un giro de 90 grados en sentido antihorario para los pacientes en el brazo de "Rotación".

Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará con un giro de 90 grados en sentido antihorario para los pacientes en el brazo de "Rotación".

Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará sin rotación del tubo para los pacientes en el brazo "Neutral".

Comparador activo: Neutral
Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará sin rotación del tubo para los pacientes en el brazo "Neutral".

Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará con un giro de 90 grados en sentido antihorario para los pacientes en el brazo de "Rotación".

Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará sin rotación del tubo para los pacientes en el brazo "Neutral".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bloqueo del tubo
Periodo de tiempo: durante el avance del tubo desde la cavidad nasal a la cavidad bucal
bloqueo del tubo cuando un anestesiólogo avanza el tubo traqueal desde la cavidad nasal hasta la cavidad bucal.
durante el avance del tubo desde la cavidad nasal a la cavidad bucal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
epistaxis
Periodo de tiempo: durante la intubación nasotraqueal
epistaxis por intubación nasotraqueal
durante la intubación nasotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-2023-61

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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