Obrót rurki w celu wprowadzenia rurki do jamy ustnej podczas intubacji nosowo-tchawiczej
Wpływ rotacji rurki na przejście rurki intubacyjnej przez nosogardło do jamy ustnej podczas intubacji nosowo-tchawiczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostało zatwierdzone przez IRB naszego instytutu.
Pacjenci wymagający intubacji nosowo-tchawiczej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności do badania. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; (grupa I: wysunięcie lampy w położeniu neutralnym / grupa II: wysunięcie lampy przy obrocie lampy w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara). Po wprowadzeniu znieczulenia i zwiotczeniu mięśni, przez nozdrze na głębokość około 3–4 cm zostanie wprowadzona wstępnie uformowana rurka donosowa RAE (Ring-Adair-Elwyn). Następnie anestezjolog będzie wprowadzał rurkę neutralną w sposób ciągły do jamy ustnej pacjentów z Grupy I, natomiast anestezjolog będzie wprowadzał rurkę obróconą w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o 90 stopni do jamy ustnej pacjentów w grupie II. Po umieszczeniu rurki w jamie ustnej anestezjolog wykona intubację nosowo-tchawiczą kleszczami Magilla. Następnie badacz za pomocą bronchoskopu światłowodowego sprawdzi występowanie krwawienia z nosa na skutek intubacji nosowo-tchawiczej oraz jego nasilenie. Po uzyskaniu wszystkich danych badacze przeanalizują częstość występowania krwawienia z nosa i jego nasilenie w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci wymagający intubacji nosowo-tchawiczej w celu planowego zabiegu chirurgicznego
Kryteria wykluczenia:
- odmówić udziału w badaniu
- poważna deformacja nosa
- obecne ciężkie krwawienie z nosa
- ograniczenie wyprostu szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrót
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka nosowa RAE zostanie włożona obrócona o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara w przypadku pacjentów z ramieniem obrotowym.
|
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka nosowa RAE zostanie włożona obrócona o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara w przypadku pacjentów z ramieniem obrotowym. W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka donosowa RAE zostanie włożona bez obracania rurki u pacjentów w ramieniu „neutralnym”. |
|
Aktywny komparator: Neutralny
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka donosowa RAE zostanie włożona bez obracania rurki u pacjentów w ramieniu „neutralnym”.
|
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka nosowa RAE zostanie włożona obrócona o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara w przypadku pacjentów z ramieniem obrotowym. W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka donosowa RAE zostanie włożona bez obracania rurki u pacjentów w ramieniu „neutralnym”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blokada rury
Ramy czasowe: podczas przesuwania rurki z jamy nosowej do jamy ustnej
|
blokada rurki podczas wprowadzania przez anestezjologa rurki dotchawiczej z jamy nosowej do jamy ustnej.
|
podczas przesuwania rurki z jamy nosowej do jamy ustnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie z nosa
Ramy czasowe: podczas intubacji nosowo-tchawiczej
|
krwawienie z nosa spowodowane intubacją nosowo-tchawiczą
|
podczas intubacji nosowo-tchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2023-61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .