Putken kierto suuontelon johtamiseksi nasotrakeaalisessa intubaatiossa
Putken pyörimisen vaikutus henkitorven putken kulkemiseen nenänielun kautta suuonteloon nasotrakeaalisessa intubaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen hyväksyi instituuttimme IRB.
Potilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota, seulotaan kelpoisuus tutkimukseen. Sitten potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä; (ryhmä I: putken eteneminen neutraalissa / ryhmä II: putken eteneminen letkua kierrettäessä vastapäivään). Anestesian ja lihasrelaksaation induktion jälkeen valmiiksi muodostettu nenän RAE-putki (Ring-Adair-Elwyn) työnnetään sieraimen kautta noin 3-4 cm. Seuraavaksi anestesiologi siirtää letkun neutraalina jatkuvasti ryhmän I potilaiden suuonteloon, kun taas anestesiologi vie letkun eteenpäin 90 astetta vastapäivään kierrettynä potilaiden suuonteloon. ryhmässä II. Kun putki on asetettu suuonteloon, anestesiologi suorittaa nasotrakeaalisen intuboinnin Magill-pihdeillä. Tämän jälkeen tutkija tarkistaa nasotrakeaalisesta intubaatiosta johtuvan nenäverenvuotoa ja sen vakavuutta kuituoptisella bronkoskoopilla. Saatuaan kaikki tiedot tutkijat analysoivat nenäverenvuotoa ja sen vakavuutta kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-870-2513
- Sähköposti: jungman007@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuispotilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota elektiivistä leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- vakava epämuodostuma nenässä
- nykyinen vaikea nenäverenvuoto
- niskan pidentämisen rajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kierto
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään sisään kierrettynä 90 astetta vastapäivään "Rotation"-käsivarressa oleville potilaille.
|
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään sisään kierrettynä 90 astetta vastapäivään "Rotation"-käsivarressa oleville potilaille. Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki asetetaan ilman putken kiertoa "neutraalissa" käsivarressa oleville potilaille. |
|
Active Comparator: Neutraali
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki asetetaan ilman putken kiertoa "neutraalissa" käsivarressa oleville potilaille.
|
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään sisään kierrettynä 90 astetta vastapäivään "Rotation"-käsivarressa oleville potilaille. Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki asetetaan ilman putken kiertoa "neutraalissa" käsivarressa oleville potilaille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
putken tukos
Aikaikkuna: putken etenemisen aikana nenäontelosta suuonteloon
|
putken tukos, kun anestesiologi siirtää henkitorviputkea nenäontelosta suuonteloon.
|
putken etenemisen aikana nenäontelosta suuonteloon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenäverenvuoto
Aikaikkuna: nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
|
nasotrakeaalisesta intubaatiosta johtuva nenäverenvuoto
|
nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-2023-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .