- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06618625
Rotation du tube pour le passage du tube dans la cavité buccale lors de l'intubation nasotrachéale
L'effet de la rotation du tube sur le passage du tube trachéal à travers le nasopharynx dans la cavité buccale lors de l'intubation nasotrachéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective contrôlée randomisée a été approuvée par l'IRB de notre institut.
Les patients nécessitant une intubation nasotrachéale seront examinés pour déterminer leur éligibilité à l'étude. Ensuite, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes ; (groupe I : avancement du tube au point mort / groupe II : avancement du tube avec le tube tourné dans le sens inverse des aiguilles d'une montre). Après induction de l'anesthésie et relaxation musculaire, le tube nasal préformé RAE (Ring-Adair-Elwyn) sera inséré via une narine d'environ 3 à 4 cm. Ensuite, un anesthésiste fera avancer le tube, neutre, en continu dans la cavité buccale des patients du groupe I, tandis que l'anesthésiologiste fera avancer le tube, tourné à 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, dans la cavité buccale des patients. dans le groupe II. Une fois le tube placé dans la cavité buccale, l'anesthésiste effectuera une intubation nasotrachéale avec la pince Magill. Après cela, un enquêteur vérifiera l'apparition d'une épistaxis due à l'intubation nasotrachéale et sa gravité avec un bronchoscope à fibre optique. Après obtention de toutes les données, les enquêteurs analyseront l'incidence de l'épistaxis et sa gravité entre deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients adultes nécessitant une intubation nasotrachéale pour une intervention chirurgicale élective
Critères d'exclusion :
- refuser de participer à l'étude
- déformation grave du nez
- épistaxis sévère actuelle
- limitation de l'extension du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rotation
Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera inséré avec une rotation de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour les patients du bras « Rotation ».
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Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera inséré avec une rotation de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour les patients du bras « Rotation ». Pour l'intubation nasotrachéale, la sonde nasale RAE sera insérée sans rotation du tube pour les patients du bras « Neutre ». |
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Comparateur actif: Neutre
Pour l'intubation nasotrachéale, la sonde nasale RAE sera insérée sans rotation du tube pour les patients du bras « Neutre ».
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Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera inséré avec une rotation de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour les patients du bras « Rotation ». Pour l'intubation nasotrachéale, la sonde nasale RAE sera insérée sans rotation du tube pour les patients du bras « Neutre ». |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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blocage des tubes
Délai: pendant l'avancement du tube de la cavité nasale à la cavité buccale
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blocage du tube lorsqu'un anesthésiste fait avancer le tube trachéal de la cavité nasale vers la cavité buccale.
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pendant l'avancement du tube de la cavité nasale à la cavité buccale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épistaxis
Délai: pendant l'intubation nasotrachéale
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épistaxis due à une intubation nasotrachéale
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pendant l'intubation nasotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2023-61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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