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Rotation du tube pour le passage du tube dans la cavité buccale lors de l'intubation nasotrachéale

26 septembre 2024 mis à jour par: Seoul National University Hospital

L'effet de la rotation du tube sur le passage du tube trachéal à travers le nasopharynx dans la cavité buccale lors de l'intubation nasotrachéale

Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la rotation du tube sur le passage du tube trachéal à travers le nasopharynx dans la cavité buccale lors de l'intubation nasotrachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective contrôlée randomisée a été approuvée par l'IRB de notre institut.

Les patients nécessitant une intubation nasotrachéale seront examinés pour déterminer leur éligibilité à l'étude. Ensuite, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes ; (groupe I : avancement du tube au point mort / groupe II : avancement du tube avec le tube tourné dans le sens inverse des aiguilles d'une montre). Après induction de l'anesthésie et relaxation musculaire, le tube nasal préformé RAE (Ring-Adair-Elwyn) sera inséré via une narine d'environ 3 à 4 cm. Ensuite, un anesthésiste fera avancer le tube, neutre, en continu dans la cavité buccale des patients du groupe I, tandis que l'anesthésiologiste fera avancer le tube, tourné à 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, dans la cavité buccale des patients. dans le groupe II. Une fois le tube placé dans la cavité buccale, l'anesthésiste effectuera une intubation nasotrachéale avec la pince Magill. Après cela, un enquêteur vérifiera l'apparition d'une épistaxis due à l'intubation nasotrachéale et sa gravité avec un bronchoscope à fibre optique. Après obtention de toutes les données, les enquêteurs analyseront l'incidence de l'épistaxis et sa gravité entre deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +82-2-870-2513
  • E-mail: jungman007@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients adultes nécessitant une intubation nasotrachéale pour une intervention chirurgicale élective

Critères d'exclusion :

  • refuser de participer à l'étude
  • déformation grave du nez
  • épistaxis sévère actuelle
  • limitation de l'extension du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rotation
Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera inséré avec une rotation de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour les patients du bras « Rotation ».

Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera inséré avec une rotation de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour les patients du bras « Rotation ».

Pour l'intubation nasotrachéale, la sonde nasale RAE sera insérée sans rotation du tube pour les patients du bras « Neutre ».

Comparateur actif: Neutre
Pour l'intubation nasotrachéale, la sonde nasale RAE sera insérée sans rotation du tube pour les patients du bras « Neutre ».

Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera inséré avec une rotation de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour les patients du bras « Rotation ».

Pour l'intubation nasotrachéale, la sonde nasale RAE sera insérée sans rotation du tube pour les patients du bras « Neutre ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
blocage des tubes
Délai: pendant l'avancement du tube de la cavité nasale à la cavité buccale
blocage du tube lorsqu'un anesthésiste fait avancer le tube trachéal de la cavité nasale vers la cavité buccale.
pendant l'avancement du tube de la cavité nasale à la cavité buccale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épistaxis
Délai: pendant l'intubation nasotrachéale
épistaxis due à une intubation nasotrachéale
pendant l'intubation nasotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-2023-61

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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