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비기관 삽관 시 구강으로의 튜브 통과를 위한 튜브 회전

2024년 9월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital

비기관 삽관 시 기관관 회전이 비인두를 통해 구강 내로 통과하는 데 미치는 영향

본 연구의 목적은 비기관 삽관 시 기관 튜브가 비인두를 통해 구강으로 통과할 때 튜브 회전이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 전향적 무작위 대조 연구는 우리 연구소 IRB의 승인을 받았습니다.

비기관 삽관이 필요한 환자는 연구 적격성을 위해 선별됩니다. 그런 다음 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (그룹 I: 중립 위치에서 튜브 전진 / 그룹 II: 튜브를 시계 반대 방향으로 회전시킨 상태에서 튜브 전진). 마취 유도 및 근육 이완 후 미리 형성된 비강 RAE(Ring-Adair-Elwyn) 튜브를 콧구멍을 통해 약 3~4cm 삽입합니다. 다음으로, 마취과 의사는 중립 상태의 튜브를 그룹 I 환자의 구강 내로 지속적으로 전진시키고, 마취과 의사는 튜브를 반시계 방향으로 90도 회전시켜 환자의 구강 내로 전진시킵니다. 그룹 II에서. 튜브를 구강에 배치한 후 마취과 의사는 Magill 겸자를 사용하여 비기관 삽관을 수행합니다. 그 후, 연구자는 광섬유 기관지경을 이용하여 비기관 삽관으로 인한 비출혈의 발생 여부와 그 정도를 확인하게 된다. 모든 데이터를 얻은 후 조사관은 두 그룹 간의 코피 발생률과 심각도를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술을 위해 비기관 삽관이 필요한 성인 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하다
  • 코의 심한 기형
  • 현재 심각한 비출혈
  • 목 확장의 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회전
비기관 삽관의 경우 '회전' 팔을 사용하는 환자의 경우 비강 RAE 튜브를 시계 반대 방향으로 90도 회전하여 삽입합니다.

비기관 삽관의 경우 '회전' 팔을 사용하는 환자의 경우 비강 RAE 튜브를 시계 반대 방향으로 90도 회전하여 삽입합니다.

비기관 삽관의 경우 '중립' 팔 환자의 경우 튜브 회전 없이 비강 RAE 튜브를 삽입합니다.

활성 비교기: 중립적
비기관 삽관의 경우 '중립' 팔 환자의 경우 튜브 회전 없이 비강 RAE 튜브를 삽입합니다.

비기관 삽관의 경우 '회전' 팔을 사용하는 환자의 경우 비강 RAE 튜브를 시계 반대 방향으로 90도 회전하여 삽입합니다.

비기관 삽관의 경우 '중립' 팔 환자의 경우 튜브 회전 없이 비강 RAE 튜브를 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관 봉쇄
기간: 비강에서 구강으로 관이 전진하는 동안
마취과 의사가 기관 튜브를 비강에서 구강으로 전진시킬 때 튜브 차단이 발생합니다.
비강에서 구강으로 관이 전진하는 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비출혈
기간: 비기관 삽관 중
비기관 삽관으로 인한 비출혈
비기관 삽관 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 22일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-2023-61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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