- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06618625
비기관 삽관 시 구강으로의 튜브 통과를 위한 튜브 회전
비기관 삽관 시 기관관 회전이 비인두를 통해 구강 내로 통과하는 데 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 전향적 무작위 대조 연구는 우리 연구소 IRB의 승인을 받았습니다.
비기관 삽관이 필요한 환자는 연구 적격성을 위해 선별됩니다. 그런 다음 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (그룹 I: 중립 위치에서 튜브 전진 / 그룹 II: 튜브를 시계 반대 방향으로 회전시킨 상태에서 튜브 전진). 마취 유도 및 근육 이완 후 미리 형성된 비강 RAE(Ring-Adair-Elwyn) 튜브를 콧구멍을 통해 약 3~4cm 삽입합니다. 다음으로, 마취과 의사는 중립 상태의 튜브를 그룹 I 환자의 구강 내로 지속적으로 전진시키고, 마취과 의사는 튜브를 반시계 방향으로 90도 회전시켜 환자의 구강 내로 전진시킵니다. 그룹 II에서. 튜브를 구강에 배치한 후 마취과 의사는 Magill 겸자를 사용하여 비기관 삽관을 수행합니다. 그 후, 연구자는 광섬유 기관지경을 이용하여 비기관 삽관으로 인한 비출혈의 발생 여부와 그 정도를 확인하게 된다. 모든 데이터를 얻은 후 조사관은 두 그룹 간의 코피 발생률과 심각도를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-870-2513
- 이메일: jungman007@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 비기관 삽관이 필요한 성인 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
- 코의 심한 기형
- 현재 심각한 비출혈
- 목 확장의 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회전
비기관 삽관의 경우 '회전' 팔을 사용하는 환자의 경우 비강 RAE 튜브를 시계 반대 방향으로 90도 회전하여 삽입합니다.
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비기관 삽관의 경우 '회전' 팔을 사용하는 환자의 경우 비강 RAE 튜브를 시계 반대 방향으로 90도 회전하여 삽입합니다. 비기관 삽관의 경우 '중립' 팔 환자의 경우 튜브 회전 없이 비강 RAE 튜브를 삽입합니다. |
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활성 비교기: 중립적
비기관 삽관의 경우 '중립' 팔 환자의 경우 튜브 회전 없이 비강 RAE 튜브를 삽입합니다.
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비기관 삽관의 경우 '회전' 팔을 사용하는 환자의 경우 비강 RAE 튜브를 시계 반대 방향으로 90도 회전하여 삽입합니다. 비기관 삽관의 경우 '중립' 팔 환자의 경우 튜브 회전 없이 비강 RAE 튜브를 삽입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관 봉쇄
기간: 비강에서 구강으로 관이 전진하는 동안
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마취과 의사가 기관 튜브를 비강에서 구강으로 전진시킬 때 튜브 차단이 발생합니다.
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비강에서 구강으로 관이 전진하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비출혈
기간: 비기관 삽관 중
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비기관 삽관으로 인한 비출혈
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비기관 삽관 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-2023-61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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