Slangerotasjon for slangepassasje inn i munnhulen ved nasotrakeal intubasjon
Effekten av rørrotasjon på passasje av trakealrør gjennom nesesvelget inn i munnhulen i nasotrakeal intubasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble godkjent av IRB ved instituttet vårt.
Pasienter som trenger nasotrakeal intubasjon vil bli screenet for kvalifisering av studien. Deretter vil pasientene bli randomisert til en av to grupper; (gruppe I: rørfremføring i nøytral / gruppe II: rørfremføring med røret rotert mot klokken). Etter induksjon av anestesi og muskelavslapping, vil det preformede nasale RAE (Ring-Adair-Elwyn)-røret settes inn via et nesebor på ca. 3-4 cm. Deretter vil en anestesilege føre røret, med det nøytralt, kontinuerlig inn i munnhulen til pasientene i gruppe I, mens anestesilegen vil føre frem røret, med det rotert mot klokken i 90 grader, inn i munnhulen til pasientene i gruppe II. Etter at sonden er plassert i munnhulen, vil anestesilegen utføre nasotrakeal intubasjon med Magill-tang. Etter det vil en etterforsker sjekke forekomsten av neseblødning på grunn av nasotrakeal intubasjon og alvorlighetsgraden med et fiberoptisk bronkoskop. Etter innhenting av alle data vil etterforskerne analysere forekomsten av neseblødning og dens alvorlighetsgrad mellom to grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-post: jungman007@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne pasienter som trenger nasotrakeal intubasjon for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta i studien
- alvorlig deformitet i nesen
- nåværende alvorlig neseblødning
- begrensning av nakkeforlengelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rotasjon
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen settes inn med den rotert 90 grader i retning mot klokken for pasienter i 'Rotasjons'-armen.
|
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen settes inn med den rotert 90 grader i retning mot klokken for pasienter i 'Rotasjons'-armen. For nasotrakeal intubasjon vil det nasale RAE-røret settes inn uten rørrotasjon for pasienter i den "nøytrale" armen. |
|
Aktiv komparator: Nøytral
For nasotrakeal intubasjon vil det nasale RAE-røret settes inn uten rørrotasjon for pasienter i den "nøytrale" armen.
|
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen settes inn med den rotert 90 grader i retning mot klokken for pasienter i 'Rotasjons'-armen. For nasotrakeal intubasjon vil det nasale RAE-røret settes inn uten rørrotasjon for pasienter i den "nøytrale" armen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rørblokkade
Tidsramme: under rørfremføring fra nesehulen til munnhulen
|
rørblokkering når en anestesilege fører luftrøret fra nesehulen til munnhulen.
|
under rørfremføring fra nesehulen til munnhulen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neseblødning
Tidsramme: under nasotrakeal intubasjon
|
neseblødning på grunn av nasotrakeal intubasjon
|
under nasotrakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-2023-61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .