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Tubusrotation für den Tubusdurchgang in die Mundhöhle bei der nasotrachealen Intubation

26. September 2024 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Die Auswirkung der Tubusrotation auf den Durchgang des Trachealtubus durch den Nasopharynx in die Mundhöhle bei der nasotrachealen Intubation

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkung der Tubusrotation auf den Durchgang des Trachealtubus durch den Nasopharynx in die Mundhöhle bei nasotrachealer Intubation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wurde vom IRB unseres Instituts genehmigt.

Patienten, die eine nasotracheale Intubation benötigen, werden auf ihre Eignung für die Studie untersucht. Anschließend werden die Patienten randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt; (Gruppe I: Rohrvorschub im Leerlauf / Gruppe II: Rohrvorschub mit Drehung des Rohres gegen den Uhrzeigersinn). Nach Einleitung der Anästhesie und Muskelentspannung wird der vorgeformte RAE-Nasenschlauch (Ring-Adair-Elwyn) etwa 3–4 cm durch ein Nasenloch eingeführt. Als nächstes schiebt ein Anästhesist den neutralen Schlauch kontinuierlich in die Mundhöhle der Patienten der Gruppe I vor, während der Anästhesist den Schlauch um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn gedreht in die Mundhöhle der Patienten einführt in Gruppe II. Nachdem der Schlauch in der Mundhöhle platziert wurde, führt der Anästhesist eine nasotracheale Intubation mit einer Magill-Zange durch. Danach überprüft ein Prüfarzt das Auftreten einer Epistaxis aufgrund einer nasotrachealen Intubation und deren Schweregrad mit einem faseroptischen Bronchoskop. Nach Erhalt aller Daten analysieren die Forscher die Inzidenz von Epistaxis und deren Schwere zwischen zwei Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für eine geplante Operation eine nasotracheale Intubation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • die Teilnahme an der Studie verweigern
  • schwere Deformation der Nase
  • derzeit schwere Nasenbluten
  • Einschränkung der Halsstreckung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drehung
Für die nasotracheale Intubation wird der nasale RAE-Schlauch bei Patienten im „Rotations“-Arm um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn gedreht eingeführt.

Für die nasotracheale Intubation wird der nasale RAE-Schlauch bei Patienten im „Rotations“-Arm um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn gedreht eingeführt.

Für die nasotracheale Intubation wird bei Patienten im „Neutral“-Arm der nasale RAE-Tubus ohne Tubusrotation eingeführt.

Aktiver Komparator: Neutral
Für die nasotracheale Intubation wird bei Patienten im „Neutral“-Arm der nasale RAE-Tubus ohne Tubusrotation eingeführt.

Für die nasotracheale Intubation wird der nasale RAE-Schlauch bei Patienten im „Rotations“-Arm um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn gedreht eingeführt.

Für die nasotracheale Intubation wird bei Patienten im „Neutral“-Arm der nasale RAE-Tubus ohne Tubusrotation eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlauchblockade
Zeitfenster: beim Vorschieben des Schlauchs von der Nasenhöhle zur Mundhöhle
Tubusblockade, wenn ein Anästhesist den Trachealtubus von der Nasenhöhle in die Mundhöhle vorschiebt.
beim Vorschieben des Schlauchs von der Nasenhöhle zur Mundhöhle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epistaxis
Zeitfenster: während der nasotrachealen Intubation
Epistaxis aufgrund nasotrachealer Intubation
während der nasotrachealen Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-2023-61

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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