Rotace trubice pro průchod trubice do ústní dutiny při nasotracheální intubaci
Vliv rotace trubice na průchod tracheální trubice nosohltanem do ústní dutiny při nasotracheální intubaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla schválena IRB našeho ústavu.
Pacienti vyžadující nasotracheální intubaci budou podrobeni screeningu na způsobilost ke studii. Poté budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou skupin; (skupina I: posun trubice v neutrálu / skupina II: posun trubice s trubicí otočenou proti směru hodinových ručiček). Po navození anestezie a svalové relaxace se předtvarovaná nosní trubice RAE (Ring-Adair-Elwyn) zavede nosní dírkou přibližně 3-4 cm. Dále bude anesteziolog zasouvat trubici s neutrálními polohami plynule do ústní dutiny pacientů ve skupině I, zatímco anesteziolog bude zasouvat trubici otočenou proti směru hodinových ručiček o 90 stupňů do dutiny ústní pacientů. ve skupině II. Po zavedení sondy do dutiny ústní provede anesteziolog nazotracheální intubaci Magillovými kleštěmi. Poté vyšetřovatel zkontroluje výskyt epistaxe v důsledku nasotracheální intubace a její závažnost pomocí fibrooptického bronchoskopu. Po získání všech dat budou vyšetřovatelé analyzovat výskyt epistaxe a její závažnost mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělí pacienti vyžadující nasotracheální intubaci pro elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast ve studii
- těžká deformace v nose
- současná těžká epistaxe
- omezení prodloužení krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otáčení
Pro nasotracheální intubaci bude nosní trubice RAE zavedena otočená o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček u pacientů v „rotační“ paži.
|
Pro nasotracheální intubaci bude nosní trubice RAE zavedena otočená o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček u pacientů v „rotační“ paži. Pro nasotracheální intubaci bude nosní trubice RAE zavedena bez rotace trubice u pacientů v „neutrální“ paži. |
|
Aktivní komparátor: Neutrální
Pro nasotracheální intubaci bude nosní trubice RAE zavedena bez rotace trubice u pacientů v „neutrální“ paži.
|
Pro nasotracheální intubaci bude nosní trubice RAE zavedena otočená o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček u pacientů v „rotační“ paži. Pro nasotracheální intubaci bude nosní trubice RAE zavedena bez rotace trubice u pacientů v „neutrální“ paži. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trubková blokáda
Časové okno: během posunu trubice z nosní dutiny do dutiny ústní
|
blokáda trubice, když anesteziolog posouvá tracheální trubici z nosní dutiny do dutiny ústní.
|
během posunu trubice z nosní dutiny do dutiny ústní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
epistaxe
Časové okno: při nasotracheální intubaci
|
epistaxe v důsledku nasotracheální intubace
|
při nasotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-2023-61
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .