IBS小児における低FODMAP食の有効性と尿中および糞便のメタボロームへの影響

バーリ大学の小児消化器病棟で実施される、クロスオーバーを伴う単一施設、前向き、単一盲検の低対標準FODMAP食事療法試験が実施される。メタボローム分析は、バリ・アルド・モロ大学の土壌・植物・食品科学部で実施される。

この研究には、バーリのジョバンニ XXII 小児病院でローマ IV 基準に従って IBS と診断された連続患者全員が含まれます。 バーリのジョバンニ XXII 小児病院は、この地域の消化器疾患の診断と経過観察のための三次紹介センターであり、推定 140 万人の小児人口をカバーしています (国立統計研究所-https://www.istat.it) 2023 年 1 月 1 日にアクセス）、10,000 人を超える子供たちが消化器クリニックで追跡調査されました。

この試験には 4 つのフェーズ (慣らし運転、低 FODMAP 食、ウォッシュアウト、標準 FODMAP 食) が含まれます。 慣らし段階 (1 ～ 2 週目) は、習慣的な食事療法を行っている間の基礎症状を評価することを目的とし、症状のある子供 (VAS>3) のみが食事療法介入試験に進みます。

その後、患者は 14 日間、低 FODMAP 食または標準 FODMAP 食に無作為に割り当てられます。その後、両群の子供は 2 週間の休薬期間を開始し、続いて標準食または低 FODMAP 食で最後の 2 週間を開始します。 食事療法の順序は、コンピューターで生成されたランダム化リストに従って確立されます。

メタボロームを分析するための糞便および尿のサンプルは、介入前と各食事療法の終了時に収集されます。

この研究はヘルシンキ宣言に準拠しており、施設の倫理委員会によって承認されました。 すべての患者は書面による完全なインフォームドコンセントを取得しました。

食事療法の介入 経験豊富な栄養士が、子供の年齢と体重に応じて栄養素とキロカロリーを手動で計算し、2 週間の期間でカスタマイズされた個別のメニューとして 2 つの異なる食事療法 (SFD と LFD) を設計します。 登録時に、FODMAP の内容 (低値と標準値) を知らないご家族に、栄養士が食事について詳しく説明します。 保護者には、研究の目的が「食事中の特定の食品の量の変更が過敏性腸症候群の症状に影響を与えるかどうかを評価すること」であることだけを通知され、研究中にFODMAPの概念が決して言及されることはありません。 どちらのメニューも、地中海食の主原則に従って、研究対象の患者の年齢に応じて標準カロリーであり、多量栄養素と微量栄養素のバランスが取れています。 すべてのメニューは、朝食、軽食、昼食、軽食、夕食の 1 日 5 回の食事で構成されます。 メニューに含まれる食事の選択肢は、栄養士、保護者、お子様の間で合意されます。

食物摂取量は日記に記録され、同じ栄養士がフォローアップ訪問中に食事順守をチェックします。 食事の残量の割合が 10% 未満で、1 週間あたりの非遵守回数が 2 回未満の場合、適切な食事順守と定義されます。